Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp-Hydralazine
À quoi sert JAMP-Hydralazine :
- le traitement de l’hypertension artérielle chez l’adulte (hypertension). Il est utilisé en association avec d’autres médicaments contre l’hypertension artérielle appelés antihypertenseurs (par exemple, les bêtabloquants et les diurétiques).
Comment fonctionne JAMP-Hydralazine :
JAMP-Hydralazine appartient à un groupe de médicaments appelés antihypertenseurs. Le mode d’action exact n’est pas connu. Cependant, il aide à détendre et à élargir les vaisseaux sanguins du corps afin que le sang puisse circuler plus facilement dans le corps. Cela aide à réduire la tension artérielle.
Les ingrédients de JAMP-Hydralazine sont :
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate d’hydralazine
Ingrédients non médicinaux :
- Comprimés de 10 mg : cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, laque d'aluminium jaune D&C no. 10, laque d'aluminium jaune orangé, poly(alcool vinylique), poly(éthylène glycol), stéarate de magnésium, talc.
- Comprimés de 25 mg : cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, laque d’aluminium bleu FD&C n° 1, oxyde de fer jaune, poly(alcool vinylique), poly(éthylène glycol), stéarate de magnésium, talc.
- Comprimés de 50 mg : bleu FD&C n° 1, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, rouge D&C no. 27, poly(alcool vinylique), poly(éthylène glycol), stéarate de magnésium, talc.
JAMP-Hydralazine se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés : 10 mg, 25 mg et 50 mg de chlorhydrate d’hydralazine
N’utilisez pas JAMP-Hydralazine dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au chlorhydrate d’hydralazine ou à l’un des autres ingrédients de JAMP-Hydralazine.
- vous êtes allergique à une classe d’antihypertenseurs appelés hydrazinophtalazines.
- vous souffrez d’une maladie auto-immune appelée lupus érythémateux disséminé (LÉD).
- vous avez un rythme cardiaque très rapide, irrégulier ou très fort (tachycardie grave).
vous souffrez d’insuffisance cardiaque avec un débit cardiaque élevé (le cœur pompe une
quantité de sang anormalement importante).
- vous souffrez d’une insuffisance cardiaque due à une pression artérielle élevée dans les vaisseaux reliant le cœur aux poumons (hypertension pulmonaire).
- vous souffrez de thyrotoxicose (glande thyroïde hyperactive).
vous souffrez d’une affection qui entraîne un rétrécissement des valves du cœur ou un
gonflement autour du cœur (par exemple, sténose aortique, sténose mitrale ou péricardite constrictive).
vous avez une déchirure grave de l’artère principale du corps, l’aorte (anévrisme disséquant
aigu).
- vous souffrez d’une maladie qui entraîne un rétrécissement ou un blocage des vaisseaux sanguins qui alimentent le cœur en sang (maladie coronarienne).
- vous souffrez d’une maladie sanguine rare affectant les globules rouges appelée porphyrie.
En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser JAMP-Hydralazine, afin d’assurer l’utilisation
adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, y compris une crise cardiaque antérieure.
- si vous avez des problèmes avec la circulation sanguine vers votre cerveau.
- si vous avez des problèmes rénaux;
- si vous avez des troubles du foie;
- si vous envisagez de subir une intervention chirurgicale.
si vous êtes enceinte ou avez l’intention de l’être
- si vous allaitez ou prévoyez allaiter. JAMP-Hydralazine peut passer dans le lait maternel.
- si vous êtes une personne âgée.
Autres mises en garde :
Conduite et utilisation de machines : JAMP-Hydralazine peut réduire votre tension artérielle. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines jusqu’à ce que vous sachiez quel effet JAMP-Hydralazine a sur vous.
Tests et examens : Votre professionnel de la santé surveillera et évaluera votre santé avant et pendant votre traitement par JAMP-Hydralazine. Cela comprend la surveillance des éléments suivants :
- le profil de votre sang; et
- le profil de votre urine.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec JAMP-Hydralazine :
- l’alcool. Vous ne devez pas boire d’alcool pendant votre traitement par JAMP-Hydralazine.
- corticostéroïdes, médicaments utilisés pour supprimer votre système immunitaire (par exemple, l'hydrocortisone et la prednisolone).
- médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (par exemple, le diazoxide, les antagonistes du calcium, les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) et les bêtabloquants tels que le propranolol).
l’épinéphrine (adrénaline), un médicament utilisé pour augmenter la tension artérielle et traiter
les réactions allergiques.
- les solutions de perfusion de glucose, utilisées pour traiter l’hypoglycémie ou la perte d’eau.
- les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression).
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple, les inhibiteurs de la monoamine oxydase et les antidépresseurs tricycliques).
les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), médicaments utilisés pour réduire la douleur,
l’inflammation et la fièvre (par exemple, l’ibuprofène, l’indométacine et le diclofénac).
les œstrogènes, médicaments utilisés dans les pilules contraceptives et dans le traitement
hormonal substitutif (THS).
- les tranquillisants, médicaments utilisés pour réduire l’anxiété ou aider à dormir.
- les diurétiques (également appelés comprimés pour éliminer les fluides ou l'eau), médicaments utilisés pour augmenter la quantité d'eau libérée dans l'urine.
Comment utiliser JAMP-Hydralazine :
- Prenez JAMP-Hydralazine exactement comme indiqué par votre professionnel de la santé.
Vous pouvez prendre JAMP-Hydralazine avec ou sans nourriture. Assurez-vous simplement de prendre JAMP-Hydralazine de la même façon à chaque fois (par exemple, toujours avant, toujours pendant ou toujours après vos repas).
- Ne buvez PAS d’alcool pendant que vous prenez JAMP-Hydralazine.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient. Cela dépendra de votre état de santé et de votre réaction à JAMP-Hydralazine.
La dose initiale habituelle est de 10 mg, prise quatre fois par jour pendant les 2 à 4 premiers jours. La dose peut ensuite être augmentée par votre professionnel de la santé jusqu’à la dose d’entretien habituelle de 50 mg à 200 mg par jour.
Surdose :
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de JAMP-Hydralazine, vous n’avez pas besoin de compenser la dose oubliée. Sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Ne prenez PAS deux doses pour compenser la dose oubliée.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de JAMP-Hydralazine :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP-Hydralazine. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de JAMP-Hydralazine peuvent inclure :
- frissons
- fièvre
- nez bouché (congestionné)
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Très courant | |||
État rhumatoïde aigu (poussée d’une polyarthrite rhumatoïde existante) : douleurs articulaires, gonflement, raideur, fatigue, fièvre, perte d’appétit ou diminution de l’amplitude des mouvements. | X | ||
Problèmes gastro-intestinaux (GI) : diarrhée, constipation, nausées, vomissements, ballonnements abdominaux, difficulté à évacuer les gaz ou les selles, douleurs abdominales supérieures, fièvre, rythme cardiaque rapide ou sensibilité au toucher de l’abdomen. | X | ||
Problèmes cardiaques : rythme cardiaque rapide anormal ou irrégulier, palpitations, douleur thoracique, pression thoracique, inconfort, essoufflement, fatigue, faiblesse, nausées, toux, | X | ||
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP-Hydralazine, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
manque d’appétit ou gonflement des chevilles, des jambes et des pieds. | |||
Problèmes du système nerveux : engourdissements, picotements, fourmillements, brûlures, faiblesse musculaire, perte de coordination, sensibilité accrue au toucher, réflexes réduits ou crampes musculaires. | X | ||
Lupus érythémateux disséminé (maladie auto- immune qui survient lorsque le système immunitaire de l'organisme attaque ses propres tissus et organes) : fatigue, fièvre, douleurs articulaires, raideur et gonflement, éruption cutanée, lésions cutanées, essoufflement, douleurs thoraciques, sécheresse oculaire, maux de tête, confusion ou perte de mémoire. | X | ||
Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) : fièvre, fatigue, perte de poids, douleurs musculaires et articulaires, éruption cutanée, difficulté à respirer, toux, engourdissement, faiblesse ou bouffées vasomotrices. | X | ||
| Inconnue | |||
Réactions allergiques : urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, difficulté à avaler, difficulté à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées, vomissements ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | X | ||
Troubles sanguins (y compris numération anormale des cellules sanguines) : fatigue, faiblesse, peau pâle, essoufflement, étourdissements, vertiges, mains et pieds froids, maux de tête, fièvre, maux de gorge, infections fréquentes, saignements de nez fréquents, ecchymoses faciles, saignements plus importants que la normale dus à des coupures ou des blessures, points rouges ou violets sur la peau, saignements menstruels abondants (chez les femmes), urine foncée, rythme cardiaque rapide, aphtes, respiration sifflante ou diarrhée. | X | ||
Problèmes oculaires : augmentation de la production de larmes, démangeaisons oculaires, yeux rouges avec écoulement, œil rose, | X | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| gonflement, vision floue ou globes oculaires saillants. | |||
Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, vertiges, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (pouvant survenir lorsqu’on passe de la position couchée ou assise à la position debout). | X | ||
Problèmes rénaux : sang dans les urines, moins d’urine, incapacité à uriner, fatigue, faiblesse, nausées, vomissements, essoufflement, sensation douloureuse ou inconfortable en urinant, hypertension artérielle, douleurs abdominales, maux de dos, perte de poids ou gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds. | X | ||
Problèmes de foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, nausées, vomissements, douleurs dans le bas-ventre, douleurs abdominales, fatigue, fièvre, démangeaisons, selles claires, difficulté à penser clairement, jaunissement de la peau, sensation de satiété ou perte de poids. | X | ||
Changements d’humeur ou de comportement : agitation, anxiété, dépression, hallucinations, sensation de désorientation, troubles du sommeil ou faible libido. | X | ||
Réponses pressorielles paradoxales (hypertension artérielle inattendue) : essoufflement, fatigue, étourdissements, évanouissement, douleur thoracique, pression thoracique, gonflement des chevilles et des jambes, lèvres et peau bleutées, pouls accéléré ou palpitations. | X | ||
Douleur pleurale (douleur de la paroi des poumons) : douleur aiguë ou lancinante dans la poitrine qui s’aggrave avec la respiration ou la toux. | X | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Conservation :
Conserver JAMP-Hydralazine à température ambiante entre 15-30 °C. Conserver dans un contenant hermétique et protéger de la lumière. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur JAMP-Hydralazine :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par JAMP Pharma Corporation.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation : 2025-10-16
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.