Jamp-Sildenafil R : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

JAMP-SILDENAFIL R (citrate de sildénafil) est employé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (tension artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins situés entre le cœur et les poumons) chez les adultes (18 ans ou plus).

JAMP-SILDENAFIL R améliore la tolérance à l’effort. Si vous recevez une dose stable d’époprosténol (FLOLAN^MD), JAMP-SILDENAFIL R peut aussi ralentir l’aggravation de votre état physique et de vos symptômes d’hypertension pulmonaire.

Chez les gens atteints de cette maladie, la pression du sang dans les poumons est trop élevée. Le cœur doit donc travailler plus fort

pour pomper le sang dans les poumons.

JAMP-SILDENAFIL R n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.

Les effets de ce médicament :

JAMP-SILDENAFIL R fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 ». JAMP-SILDENAFIL R abaisse la tension artérielle pulmonaire en dilatant les vaisseaux sanguins.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas JAMP-SILDENAFIL R si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique à JAMP-SILDENAFIL R ou à un médicament contenant du citrate de sildénafil, ou encore à l’un des ingrédients du produit (voir « Les

  ingrédients non médicinaux »). Une réaction allergique peut se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, une enflure du visage ou des lèvres, ou encore de l’essoufflement. Si vous avez déjà éprouvé une telle réaction, parlez-en à votre médecin.

  • vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés, sous quelque forme que ce soit (orale, sublinguale [à laisser fondre sous la langue], timbre transdermique ou produit pour inhalation). On trouve les dérivés nitrés dans de nombreux médicaments d’ordonnance utilisés contre l’angine de poitrine (douleur à la poitrine provoquée par une maladie du cœur), tels que :

    • la nitroglycérine (vaporisateur, onguent, timbre ou pommade transdermique et comprimé à avaler ou à laisser fondre dans la bouche);
    • le mononitrate d’isosorbide et le dinitrate d’isosorbide (comprimé à avaler, à croquer ou à laisser fondre dans la bouche).

Si vous vous demandez si certains de vos médicaments contiennent des dérivés nitrés, ou si vous ne comprenez pas en quoi consistent les dérivés nitrés, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Si vous prenez JAMP-SILDENAFIL R avec un dérivé nitré ou un médicament renfermant du nitrate, votre tension artérielle risque de chuter dangereusement. Vous pourriez alors être pris d’étourdissements, vous évanouir ou même subir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (communément appelé « accident cérébrovasculaire » ou « ACV »).

• vous avez déjà subi une perte de vision dans un œil ou les deux yeux en raison d’une affection appelée

  « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIANA).

• vous prenez des médicaments comme le kétoconazole (Nizoral^®), l’itraconazole (Sporanox^®) ou le ritonavir (Kaletra^®).
• vous présentez une hypertension pulmonaire secondaire à une drépanocytose (anomalie des globules rouges).
• vous êtes atteint d’une maladie du foie sévère.
• vous avez des antécédents récents d’accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde ou d'arythmie (trouble du rythme cardiaque) pouvant entraîner la mort.
• vous présentez une coronaropathie (maladie des vaisseaux du cœur) causant de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) instable.
• vous présentiez une hypotension sévère avant le traitement par JAMP-SILDENAFIL R
• vous prenez des activateurs de guanylate cyclase, comme le riociguat (Adempas^®).

L’ingrédient médicinal :

Citrate de sildénafil

Les ingrédients non médicinaux :

Comprimés : crospovidone, silice colloidale hydrophobe, cellulose microcristalline, hydroxypropylméthylcellulose et stéarate de magnésium.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

Enrobage : Dioxyde de titane (E-171), hypromellose, lactose et triacétine.

Solution pour injection : Eau pour injection et glucose

La présentation :

Les comprimés enrobés JAMP-SILDENAFIL R renferment 20 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil); ils sont ronds et blancs. Ils portent l’inscription « R » d’un côté et « 20 » de l’autre. Ils sont offerts en boîtes de 30 comprimés (plaquettes alvéolées de 10 comprimés) et en bouteille de 90 comprimés.

Conduite automobile et utilisation de machines :

Chez une faible proportion de patients, la prise de JAMP-SILDENAFIL R entraîne des étourdissements ou des troubles visuels. Attendez de voir comment vous réagissez à JAMP-SILDENAFIL R avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine quelconque.

Mises en garde et précautions importantes

Avant de prendre JAMP-SILDENAFIL R, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• la pression sanguine dans vos artères pulmonaires est élevée (maladie veino-occlusive pulmonaire);
• vous avez subi une baisse temporaire ou une perte définitive de la vision dans un œil ou les deux yeux, incluant une affection appelée « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIANA).

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser JAMP-SILDENAFIL R si :

• vous souffrez de troubles du cœur (si vous avez des battements irréguliers, faites de l’angine de poitrine, éprouvez des douleurs à la poitrine ou avez déjà fait une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral [AVC]);
• vous souffrez d’hypertension ou d’hypotension artérielle;
• vous souffrez de troubles des reins;
• vous souffrez de troubles du foie;
• vous souffrez de troubles du sang, notamment de drépanocytose ou de leucémie;
• vous avez une déformation du pénis (maladie de La Peyronie, caractérisée par une courbure anormale du pénis) ou avez eu, ne serait-ce qu’une seule fois, une érection pendant plus de 4 heures;
• vous souffrez d’ulcères d’estomac ou de tout autre saignement anormal;
• vous avez une maladie oculaire appelée « rétinopathie pigmentaire »;
• vous suivez un traitement par un alphabloquant (médicament prescrit pour les troubles de la prostate ou l’hypertension);

• vous êtes enceinte ou allaitez;

• vous suivez un traitement par le bosentan pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire;
• vous prenez des médicaments tels que Viagra (sildénafil), Cialis, Levitra, Adcirca ou Staxyn;

• vous prenez d’autres médicaments.

  Informez votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine parallèle.

  Certains médicaments peuvent interagir avec JAMP-SILDENAFIL R, notamment :

  • alphabloquants (p. ex., doxazosine; médicaments prescrits pour les troubles de la prostate ou l’hypertension);
  • bêtabloquants et amlodipine (médicaments servant à traiter l’hypertension);
  • bosentan (médicament pour l’hypertension artérielle pulmonaire);
  • bloqueurs des canaux calciques (p. ex., amlodipine, vérapamil; médicaments utilisés contre l’hypertension, l’angine de poitrine et les troubles du rythme cardiaque);
  • kétoconazole ou itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques [c’est-à-dire causées par un champignon]);

  • médicaments contenant des dérivés nitrés; JAMP-SILDENAFIL R peut considérablement augmenter les effets des médicaments contenant des dérivés nitrés, sous quelque forme que ce soit (orale, sublinguale [à laisser fondre sous la langue], timbre transdermique ou produit pour inhalation); on trouve les dérivés nitrés dans de nombreux médicaments d’ordonnance utilisés contre l’angine de poitrine (douleur à la poitrine provoquée par une maladie du cœur) (voir « Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce

    médicament »);

  • ritonavir, saquinavir ou certains autres médicaments utilisés contre le VIH;
  • cimétidine (médicament généralement prescrit pour traiter les troubles duodénaux ou gastriques);
  • érythromycine, clarithromycine et télithromycine (médicaments servant à traiter les infections bactériennes);
  • néfazodone (médicament utilisé pour traiter la dépression).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

Le jus de pamplemousse risque d’influer sur la concentration sanguine de JAMP-SILDENAFIL R. Évitez de consommer du jus de pamplemousse pendant la prise de JAMP-SILDENAFIL R.

L’alcool peut interagir avec JAMP-SILDENAFIL R. Il peut provoquer une augmentation du rythme cardiaque, une chute de la tension artérielle en position debout, des étourdissements et des maux de tête. Vous devriez aussi éviter de consommer de l’alcool tant que vous prenez JAMP-SILDENAFIL R.

Le millepertuis peut altérer les taux sanguins de JAMP-SILDENAFIL R. Si vous prenez du millepertuis, vous devez en informer votre médecin.

En cas de doute sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie habituelle :

Prenez toujours JAMP-SILDENAFIL R exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Pour l’administration orale, la dose recommandée est de 1 comprimé à 20 mg à avaler 3 fois par jour (toutes les 6 à 8 heures), avec ou sans aliments.

Si vous avez l’impression que l’effet de JAMP-SILDENAFIL R est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

JAMP-SILDENAFIL R n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.

Surdose :

Vous ne devez pas prendre plus de comprimés que ce que votre médecin vous a indiqué. Si vous avez pris plus de comprimés que la quantité prescrite, communiquez sans délai avec votre médecin.

La liste des effets secondaires qui figure ci-après n’est pas complète. Si pendant votre traitement par JAMP-SILDENAFIL R vous ressentez des effets secondaires qui ne sont pas énumérés ici, faites-en part à votre professionnel de la santé. Veuillez également consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

Comme la plupart des médicaments, JAMP-SILDENAFIL R peut entraîner des effets indésirables.

Les effets secondaires les plus fréquents sont les maux de tête, la rougeur du visage, les indigestions, les maux de dos, la diarrhée et la douleur aux extrémités. Autres effets secondaires possibles : symptômes de type grippal, troubles du sommeil, douleur musculaire.

Si l’un de ces effets secondaires est sévère, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si ces effets secondaires ou d’autres effets secondaires non mentionnés dans ce feuillet persistent ou vous incommodent, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous sautez une dose de JAMP-SILDENAFIL R, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, puis continuez à prendre le médicament à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP-SILDENAFIL R, et ce, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Si vous ressentez un symptôme ou un effet secondaire n’apparaissant pas dans cette liste et suffisamment incommodant pour nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Perte de vision

JAMP-SILDENAFIL R fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 ». De rares cas de perte soudaine de la vision dans un œil ou les deux yeux sont survenus chez des hommes traités par des médicaments de ce type contre la dysfonction érectile. Vous devez cesser de prendre JAMP-SILDENAFIL R et communiquer immédiatement avec votre médecin si vous subissez une diminution ou une perte soudaine de la vision.

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

Ce médicament ne nécessite aucun entreposage particulier. Conservez le produit dans son emballage, à une température supérieure à 15 ^°C, mais inférieure à 30 ^°C. Ne prenez pas JAMP-SILDENAFIL R passé la date d’expiration figurant sur l’emballage. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de JAMP-SILDENAFIL R:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit complète rédigée à

  l’intention des professionnels de la santé, qui

  renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada a (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medica ments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.jamppharma.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Le présent dépliant a été rédigé par

JAMP Pharma Corporation

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3

Dernière révision : 14 octobre 2021

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS