Jinarc : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert JINARC :

JINARC est utilisé chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) pour traiter la MPRAD. La MPRAD est une maladie génétique qui entraîne la formation de multiples kystes (poches remplies de liquide) dans les reins. Cela peut altérer le fonctionnement des reins et entraîner une insuffisance rénale.

JINARC ne doit être prescrit que par un professionnel de la santé expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la MPRAD.

Avant de commencer ce traitement : votre professionnel de la santé discutera en détail avec vous pour déterminer si JINARC vous convient. Une fois que vous et votre professionnel de la santé aurez convenu que JINARC vous convient, celui-ci vous demandera de signer un formulaire d’accord patient-prescripteur (FEPP), dans lequel vous déclarerez que vous comprenez les bénéfices et les risques du traitement et que vous acceptez de vous soumettre aux analyses sanguines prescrites par votre professionnel de la santé pour commencer et poursuivre le traitement. Pour plus d’informations sur le programme de surveillance et de distribution contrôlées de l’innocuité hépatique (DSIH) de JINARC, veuillez appeler le 1-844-254-6272.

Comment fonctionne JINARC :

JINARC appartient à une classe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs V₂ de la vasopressine ». Il agit en bloquant les effets d’une hormone appelée vasopressine, qui favorise la croissance des kystes rénaux chez les patients atteints de MPRAD. En bloquant les effets de cette hormone, JINARC réduit la croissance des kystes rénaux et ralentit la détérioration de la fonction rénale. Cela contribue à protéger les reins contre les lésions et l’insuffisance rénale.

Problèmes du foie : JINARC a entraîné une augmentation des taux des enzymes du foie, ce qui peut être le signe d’une atteinte du foie. Votre professionnel de santé fera passer des analyses de sang avant le début du traitement et régulièrement pendant celui-ci afin de vérifier l’évolution de la fonction de votre foie, comme suit :

• Avant de commencer le traitement par JINARC : un test pour déterminer vos taux initiaux. • Du 1er au 18e mois de traitement : un test tous les mois.
• Du 19e au 30e mois de traitement : un test tous les 3 mois.
• À partir du 31e mois de traitement : un test tous les 3 à 6 mois.

Les ingrédients de JINARC sont :

Ingrédient médicinal : tolvaptan.

Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible substitution, lactose monohydraté, laque d’aluminium bleu FD&C n° 2 comme colorant et stéarate de magnésium.

JINARC se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg et 90 mg de tolvaptan.

N'utilisez pas JINARC dans les cas suivants :

• vous avez déjà pris du tolvaptan et qu’on vous a demandé d’arrêter définitivement ce traitement dans le passé.
• vous êtes allergique au tolvaptan, à la benzazépine, aux dérivés de la benzazépine (par exemple, le bénazépril, le conivaptan, le mésylate de fénoldopam ou la mirtazapine), ou à l'un des autres ingrédients de JINARC.
• vous ne pouvez pas vous réhydrater en buvant, vous n’avez pas accès à des liquides ou vous ne pouvez pas ressentir la soif.
• vous présentez un taux élevé de sodium (sel) dans votre sang (hypernatrémie). • vous souffrez d’une affection associée à un faible volume sanguin (hypovolémie). • vous souffrez de problèmes du foie. La présence de kystes hépatiques ne doit pas arrêter le traitement par JINARC.
• vous êtes enceinte ou vous planifiez devenir enceinte. On ne sait pas si JINARC peut nuire à votre futur bébé.
• vous allaitez ou planifiez allaiter. On ne sait pas si JINARC passe dans le lait maternel. Vous et votre professionnel de santé devez décider si vous prendrez JINARC ou si vous allaiterez. Vous ne devez pas faire les deux.
• vous souffrez d’une condition dans laquelle les reins ne produisent pas d’urine (anurie). JINARC ne va pas aider votre condition.

• vous prenez l’un des médicaments suivants, car ceux-ci peuvent entraîner une quantité trop élevée de JINARC dans votre sang :

  • les antifongiques, utilisés pour traiter les infections fongiques (par exemple, le kétoconazole et l’itraconazole) ;
  • les antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes (par exemple, la clarithromycine et la télithromycine) ;
  • des médicaments anti-VIH, utilisés pour traiter le VIH (par exemple, le ritonavir, l’indinavir, le nelfinavir et le saquinavir) ;
  • les antidépresseurs, utilisés pour traiter la dépression (par exemple, la néfazodone). • vous présentez l'une des maladies génétiques rares suivantes :
  • une intolérance au galactose,
  • déficit en lactase de Lapp,
  • malabsorption du glucose-galactose.

Le lactose est un ingrédient non médicinal présent dans JINARC.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser JINARC, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous:

• avez des difficultés à uriner ou souffrez d’une hypertrophie de la prostate (prostate plus grosse que la normale) ;
• approchez d’une insuffisance rénale.
• êtes déshydraté(e) ou souffrez de vomissements, de diarrhées ou de transpiration excessive. • avez un faible taux de sodium (sel) dans le sang.
• avez un taux élevé de potassium dans le sang.
• avez un taux élevé d'acide urique dans le sang ou souffrez de goutte.

Autres mises en garde :

Grossesse : si vous êtes une femme qui peut devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace avant et pendant votre traitement par JINARC. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Conduite et utilisation de machines : JINARC peut provoquer des étourdissements, une faiblesse et des évanouissements. Avant de prendre le volant ou d’effectuer des tâches nécessitant une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à JINARC.

Examens et contrôles : votre professionnel de santé surveillera votre état de santé et effectuera certains examens avant et pendant votre traitement par JINARC. Ces examens peuvent inclure la surveillance des taux d’acide urique, de potassium, de sodium, de la quantité de liquide, de la concentration de votre urine et de la fonction du foie.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les substances suivantes peuvent interagir avec JINARC :

• les antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes (par exemple, la rifampicine, la clarithromycine, l’érythromycine, la rifampine et la télithromycine) ;
• les antifongiques, utilisés pour traiter les infections fongiques (par exemple, le kétoconazole, le fluconazole et l’itraconazole).
• les médicaments anti-VIH, utilisés pour traiter l’infection par le VIH (par exemple, le ritonavir, l’indinavir, le nelfinavir et le saquinavir).
• les antidépresseurs, utilisés pour traiter la dépression (par exemple, la néfazodone et le millepertuis).
• la lovastatine, utilisée pour réduire le taux de cholestérol dans le sang.
• la digoxine, utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque et certains troubles du rythme cardiaque. • les médicaments à base de vasopressine, utilisés pour contrôler les saignements (par exemple, la desmopressine).
• les antihypertenseurs, utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (par exemple, les diurétiques tels que le furosémide et l’hydrochlorothiazide).
• le vérapamil, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, les douleurs thoraciques et les arythmies cardiaques.
• la carbamazépine, utilisée pour prévenir l'épilepsie ou les convulsions.
• la quinidine, utilisée pour traiter ou prévenir les battements irréguliers du coeur. • la cyclosporine, utilisée pour prévenir le rejet d'organe lors d'une greffe. • les solutions salines hypertoniques, mélanges contenant une forte concentration en sel. • les médicaments qui augmentent les concentrations sériques de sodium. • les médicaments connus pour augmenter la quantité de potassium dans le sang (par exemple, la spironolactone).
• le jus de pamplemousse.

En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Comment utiliser JINARC :

• Prenez toujours JINARC exactement comme prescrit par votre professionnel de santé. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

• Vous pouvez prendre JINARC avec ou sans nourriture.

• Pendant le traitement par JINARC, vous produirez davantage d’urine, vous urinerez plus fréquemment et/ou vous urinerez la nuit. Si cela vous inquiète, consultez votre professionnel de la santé. Cet effet secondaire devrait s’atténuer avec le temps.
• Pour éviter la déshydratation, veillez à avoir de l’eau à portée de main à tout moment pendant le traitement par JINARC. Sauf indication contraire de votre professionnel de la santé, buvez beaucoup d’eau pendant la journée et un ou deux verres avant de vous coucher. Appelez votre professionnel de la santé si vous souffrez de vomissements, de diarrhée ou de tout autre trouble susceptible d’entraîner une déshydratation pendant le traitement par JINARC. • Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne mangez pas de pamplemousse pendant votre traitement par JINARC. Cela pourrait provoquer des effets indésirables.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose et la fréquence d’administration de JINARC qui vous conviennent. Celles-ci peuvent dépendre de votre état de santé, de la prise d’autres médicaments et de votre réponse à JINARC. La dose quotidienne habituelle (une association de deux comprimés) que votre professionnel de la santé peut vous prescrire inclut :

• un comprimé de 45 mg et un comprimé de 15 mg, pour une dose totale de 60 mg par jour, ou • un comprimé de 60 mg et un comprimé de 30 mg, pour une dose totale de 90 mg par jour, ou • un comprimé de 90 mg et un comprimé de 30 mg, pour une dose totale de 120 mg par jour.

Le comprimé à la dose la plus élevée (45 mg, 60 mg ou 90 mg) doit être pris le matin au réveil, et le comprimé à la dose la plus faible (15 mg ou 30 mg) doit être pris 8 heures plus tard.

Surdose :

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de JINARC, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, un centre antipoison régional ou le numéro gratuit de Santé Canada, le 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de JINARC, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle et à la dose prescrite. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée. Effets secondaires possibles de l'utilisation de JINARC :

Cette liste ne mentionne pas tous les effets secondaires que vous pouvez avoir lorsque vous prenez JINARC. Si vous ressentez des effets indésirables non mentionnés ici, informez-en votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :

• la soif ;
• l’augmentation de la quantité d’urine ;
• le besoin d’uriner plus fréquent le jour et la nuit ;
• les maux de tête ;
• la constipation, la diarrhée, la bouche sèche, l’indigestion, la diminution de l’appétit ; • la fatigue, la faiblesse, les étourdissements ;
• la difficulté à dormir;
• les spasmes musculaires ;
• l’éruption cutanée, les démangeaisons ;
• la douleur abdominale.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez JINARC entre 15 et 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur JINARC :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.otsukacanada.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-341-9245.

Le présent feuillet été rédigé par Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Importé / distribué par : Otsuka Canada Pharmaceutique

Date d’approbation : 12 août 2026

JINARC est une marque déposée d’Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., utilisée sous licence par Otsuka Canada Pharmaceutique.

Le genre masculin est utilisé dans le présent document à titre générique dans le but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.