Lipiodol Ultra Fluide : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

À quoi sert LIPIODOL ULTRA FLUIDE :

C’est un médicament utilisé dans les examens radiologiques.

• La lymphographie : pour voir les vaisseaux lymphatiques et les ganglions lymphatiques chez les adultes et chez les enfants
• L’hystérosalpingographie : pour voir l’utérus et les trompes de Fallope chez les femmes adultes
• La sialographie : pour voir les glandes salivaires chez les adultes
• La fistulographie : pour voir des fistules (une connexion anormale entre deux organes), chez les adultes

LIPIODOL ULTRA FLUIDE est administré par un médecin qui sait comment traiter des réactions pouvant mettre la vie en danger. Votre médecin surveillera votre état avant, pendant et après l’examen. Il connaît les mesures de sécurité à prendre et les complications possibles. Votre médecin possède de l’expérience dans les radiographies. Ce médicament n’est utilisé que sur des lieux où l’on peut avoir recours à des médicaments, de l’équipement et du personnel pour gérer des urgences graves. Vous serez sous surveillance pendant au moins 30 minutes après l’administration du médicament. Le patient doit avoir une voie intraveineuse ouverte pour l’administration. LIPIODOL ULTRA FLUIDE doit être donné lentement sous surveillance par rayons X. Le médecin ne doit pas dépasser la dose recommandée.

L’utilisation de LIPIODOL ULTRA FLUIDE peut avoir des effets graves ou mortels, y compris :

• le blocage de certains vaisseaux sanguins dans le cerveau (embolie cérébrale) ou dans les poumons (embolie pulmonaire)

• une aggravation de la maladie chronique du foie qui peut perdurer pendant six mois.

  • Une utilisation intraartérielle hépatique sélective pour l’imagerie des tumeurs chez les adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire connu (CHC) : pour voir des tumeurs dans le foie chez les adultes.

Comment fonctionne LIPIODOL ULTRA FLUIDE :

LIPIODOL ULTRA FLUIDE aide à ce que les tissus apparaissent plus sombres ou plus clairs, selon l’examen. Le médecin peut ainsi détecter d’éventuelles anomalies plus facilement. Votre médecin réalisera l’examen immédiatement après avoir utilisé LIPIODOL ULTRA FLUIDE. Votre médecin peut avoir besoin de répéter l’examen après 24-48 heures.

Les ingrédients de LIPIODOL ULTRA FLUIDE sont :

Ingrédients médicinaux : esters éthyliques d’acides gras iodés de l’huile d’œillette.

Ingrédients non médicinaux : aucun.

LIPIODOL ULTRA FLUIDE se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

• une solution pour injection,
• contenant 380 mg d’iode/g (38 % p/p), ce qui équivaut à 480 mg d’iode/ml,
• contenue dans une ampoule autocassante de 10 ml.

N’utilisez pas LIPIODOL ULTRA FLUIDE dans les cas suivants :

• vous avez déjà eu une réaction allergique à LIPIODOL ULTRA FLUIDE ou à tout autre produit d’iode ; également appelée Troubles allergiques,
• vous souffrez d’hyperthyroïdie,
• vous avez subi des blessures traumatiques ou une hémorragie récente,
• vous avez une parotidite aiguë (gonflement de la glande salivaire) et subissez une imagerie des glandes salivaires,
• vous passez une bronchographie. Il s’agit d’un type d’examen des poumons par rayons X,

• vous êtes enceinte ou souffrez d’une maladie, d’une infection ou de saignements au niveau des organes génitaux ou avez eu une intervention chirurgicale récente des organes génitaux. Cela s’applique si vous avez besoin d’un examen de l’utérus et des trompes de Fallope (hystérosalpingographie),

• vous souffrez d’une maladie cardiaque ou pulmonaire, ou vous avez une tumeur ou avez récemment eu une chirurgie ou une radiothérapie qui bloque les ganglions lymphatiques. Cela s’applique si vous passez une lymphographie,
• vous souffrez d’une maladie du foie et vos canaux biliaires sont bloqués, à moins qu’un drain ne soit en place avant l’examen ; vous souffrez d’insuffisance hépatique avancée ou d’un cancer dans les veines du foie ; ou vous avez un cancer du foie qui s’est propagé. Cela s’applique si vous recevez LIPIODOL ULTRA FLUIDE dans votre foie.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser LIPIODOL ULTRA FLUIDE, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous souffrez ou avez souffert d’allergie (p. ex., rhume des foins, urticaire) ou d’asthme,
• vous souffrez d’une maladie pulmonaire ou cardiaque,
• vous souffrez d’une thyroïde hyperactive,
• vous êtes diabétique,
• vous avez une infection et des saignements utérins,
• vous avez une inflammation pelvienne,
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. LIPIODOL ULTRA FLUIDE peut entraîner des lésions cérébrales et une hypothyroïdie permanente (glande thyroïde hyperactive) chez le bébé. Votre professionnel de santé peut être amené à surveiller, vous ou votre bébé, les signes d'hyperthyroïdie et de goitre (gonflement de la glande thyroïde) pendant un certain temps après l'administration de LIPIODOL ULTRA FLUIDE,
• vous allaitez. LIPIODOL ULTRA FLUIDE peut passer dans le lait maternel. Cela peut causer une hypothyroïdie chez le bébé,
• vos règles vont débuter dans quelques jours ou viennent tout juste de se terminer,
• vous avez une maladie du rein,
• vous souffrez d’une accumulation de liquide dans votre corps,
• vous prévoyez passer un examen de la thyroïde,
• vous avez plus de 65 ans,
• vous avez des problèmes de gonflement des ganglions lymphatiques.

Autres mises en garde :

• un dysfonctionnement des reins,
• une aggravation des troubles rénaux existants,
• une augmentation du volume de la glande thyroïde (goitre),
• des lésions hépatiques peuvent entraîner un dysfonctionnement du foie. Cela peut provoquer des effets secondaires tels qu'une accumulation de liquide dans l’abdomen (ascite), un apport sanguin insuffisant dans le foie (infarctus hépatique), un niveau de conscience altéré, éventuellement associé à d’autres symptômes neurologiques (encéphalopathie hépatique),
• une inflammation des trompes de Fallope ou du péritoine (membrane tapissant l'estomac et le bassin),
• une fièvre passagère après une hystérosalpingographie (examen radiographique de l'utérus et des trompes de Fallope), accompagnée souvent des douleurs au niveau du bassin, ainsi qu'une possibilité de salpingite (inflammation des trompes de Fallope) ou de pelvipéritonite (inflammation du péritoine) en cas d'état infectieux latent.
• de petites quantités de LIPIODOL ULTRA FLUIDE peuvent pénétrer dans la circulation sanguine et se retrouver dans d'autres parties du corps, comme les vaisseaux sanguins ou les artères. Cela peut entraîner des réactions graves telles que des embolies pulmonaires, cérébrales et cutanées (veuillez consulter les symptômes de ces effets indésirables dans le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard » ci-dessous). Votre professionnel de santé peut être amené à surveiller vos symptômes après votre examen radiographique.

Il peut aussi causer :

1. 1.

   Une dysfonction thyroïdienne

   • Hyperthyroïdie : une glande thyroïde hyperactive
   • Hypothyroïdie : une glande thyroïde insuffisamment active
   • Thyroïdite : une inflammation de la glande thyroïde
2. 2. Des troubles allergiques, y compris de l’hypersensibilité, et des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces effets sont rares et peuvent aller de légers à graves, et inclure la mort. La plupart des troubles allergiques se produisent dans les 30 minutes. Des réactions peuvent également se produire dans les jours qui suivent. Votre médecin peut discuter des symptômes de réactions allergiques retardées avec vous.
3. 3.

   Une embolie cérébrale et des blocages à d’autres organes

   Un blocage de certains vaisseaux sanguins dans le cerveau.

4. 4.

   Une embolie pulmonaire

   Un blocage de certains vaisseaux sanguins dans les poumons. Elle se produit généralement immédiatement, mais peut aussi survenir plusieurs heures ou jours plus tard. Ceci peut entraîner une accumulation excessive de fluide dans et autour des poumons, une insuffisance respiratoire critique, une inflammation des poumons.

5. 5.

   Une aggravation de la maladie chronique du foie

   Une maladie du foie qui perdure sur une période de six mois. Cela peut causer des problèmes cardiaques, des infections, des dommages irréversibles au foie et la mort.

6. 6.

   Une aggravation d’un lymphœdème

   Une accumulation de liquide dans une partie du corps. Cela est causé par une obstruction de la circulation lymphatique.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient également interagir avec LIPIODOL ULTRA FLUIDE :

• les bêtabloquants, les diurétiques, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine : il s’agit de médicaments utilisés pour le traitement de maladies des yeux, de maladies cardiaques ou de l’hypertension artérielle;
• les médicaments interleukine II : ces médicaments sont utilisés pour traiter le cancer ou renforcer votre système immunitaire, c’est-à-dire votre système de défense interne;
• la metformine : un médicament pour traiter le diabète. Votre médecin devrait interrompre ce médicament 48 heures avant l’examen. Il peut être repris 2 jours après l’examen;
• les médicaments pouvant causer des dommages aux reins.

Comment utiliser LIPIODOL ULTRA FLUIDE :

Votre médecin préparera et injectera le produit avant de procéder à l’examen. La voie et le procédé d’injection dépendent de la raison pour laquelle le médicament est utilisé.

Dose habituelle :

Ceux-ci dépendent des raisons pour lesquelles LIPIODOL ULTRA FLUIDE est utilisé.

Votre médecin déterminera la dose à injecter.

Surdose :

Si vous pensez que vous, ou la personne dont vous vous occupez, avez pris trop de LIPIODOL ULTRA FLUIDE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de LIPIODOL ULTRA FLUIDE :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez LIPIODOL ULTRA FLUIDE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• Essoufflement et toux
• Douleur et rougeur au site d’injection
• LIPIODOL ULTRA FLUIDE peut entraîner des résultats d’analyse de sang anormaux. Votre médecin décidera quand procéder à des analyses de sang et interprétera les résultats.
• LIPIODOL ULTRA FLUIDE peut interférer avec les examens de la thyroïde. Il peut provoquer des changements dans la fonction de la glande thyroïde. Vous devrez peut-être passer une analyse de sang pour vérifier votre glande thyroïde avant d’utiliser LIPIODOL ULTRA FLUIDE. Les résultats d’analyse de sang pour la thyroïde peuvent être affectés jusqu’à deux ans après avoir pris LIPIODOL ULTRA FLUIDE.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Conserver à l’abri de la lumière, à température ambiante, jusqu’à 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur LIPIODOL ULTRA FLUIDE :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web de l'importateur (www.methapharm.com), ou en composant le 1-800-287-7686 ext. 7804.

Le présent feuillet a été rédigé par Guerbet.

Date de révision : 2026-03-12