Lodalis : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

• LODALIS peut être utilisé seul (monothérapie) en

  complément d’un régime faible en gras et en cholestérol lorsque le traitement par une statine (une classe de médicaments qui abaissent le cholestérol et qui agissent au niveau du foie) ne convient pas.

• LODALIS peut être utilisé avec une statine

  (traitement d’association) et un régime faible en gras et en cholestérol chez les patients dont l’état n’est pas adéquatement maîtrisé par la statine seule.

Effets de ce médicament :

La prise de LODALIS aide à abaisser le taux de cholestérol dans votre sang. Votre médecin ne vous prescrira LODALIS que si un régime pauvre en gras et en cholestérol n’est pas suffisamment efficace à lui seul.

LODALIS agit dans votre système intestinal en se liant aux acides biliaires produits par le foie et en les évacuant de votre organisme par l’intermédiaire des matières fécales. Cela empêche votre organisme de recycler les acides biliaires présents dans l’intestin comme il le fait habituellement. Sans ce processus de recyclage, le foie doit produire davantage d’acides biliaires. Pour ce faire, votre foie utilise le cholestérol présent dans le sang, réduisant ainsi votre taux de cholestérol sanguin.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas LODALIS si :

• vous êtes allergique (hypersensible) au colésévélam ou à l’un des autres ingrédients de LODALIS;
• si vous souffrez d’une obstruction au niveau de l’intestin ou des voies biliaires (les canaux transportant la bile).

Ingrédient médicinal :

Chlorhydrate de colésévélam

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés LODALIS : Monoglycérides diacétylés, hypromellose, oxyde de fer noir, stéarate de magnésium,

cellulose microcristalline, propylèneglycol, eau purifiée et silice colloïdale anhydre.

Poudre LODALIS pour suspension orale : Alginate de polypropylène glycol, acide citrique, aspartame, saveur de citron, saveur d’orange, siméthicone, triglycérides à chaîne moyenne et trisilicate de magnésium. LODALIS contient de la phénylalanine

Forme posologique :

Comprimé dosé à 625 mg

Poudre pour suspension orale : 3,75 g/sachet

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre LODALIS, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien dans les cas suivants :

• si votre taux de triglycérides (graisses sanguines)

  est supérieur à 3,4 mMol/L;

• si vous avez des difficultés à avaler ou présentez d’importants troubles gastriques ou intestinaux;
• si vous prenez un autre médicament appelé cyclosporine (un médicament utilisé pour supprimer les réactions immunitaires);
• si vous prenez des médicaments antidiabétiques;
• si vous prenez un contraceptif oral (la pilule);
• si vous prenez un anticoagulant;
• si vous souffrez de constipation, car LODALIS peut provoquer ou aggraver ce trouble. Ceci est particulièrement important chez les patients souffrant de maladie coronarienne ou d’angine de poitrine;

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez;

• si vous êtes allergique (hypersensible) au colésévélam, à l’un des autres ingrédients de LODALIS ou à l’un des composants du récipient.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Afin de s’assurer que l’efficacité des médicaments suivants ne sera pas modifiée, il est important de prendre ces médicaments au moins 4 heures avant LODALIS.

Il peut y avoir interaction médicamenteuse entre LODALIS et les médicaments suivants :

• Anticoagulants (médicaments, tels que la warfarine, utilisés pour diminuer la coagulation du sang);

• Hormonothérapie thyroïdienne de remplacement

  (médicaments, tels que la thyroxine ou la lévothyroxine, utilisés pour traiter les faibles taux d’hormones thyroïdiennes);

• Contraceptifs oraux (médicaments visant à prévenir la grossesse);
• Vérapamil (médicament employé dans le traitement de l’hypertension artérielle);
• Antidiabétiques (médicaments, tels que la pioglitazone, la répaglinide, le glyburide, la metformine et l’insuline utilisés pour traiter le diabète);
• Antiépileptiques (médicaments, tels que la phénytoïne, utilisés pour traiter l’épilepsie);
• Cyclosporine (un médicament utilisé pour supprimer les réactions immunitaires).

Si l’on vous a prescrit LODALIS et l’un de ces médicaments, il est possible que votre médecin souhaite effectuer des tests afin de s’assurer que LODALIS n’interfère pas avec ces médicaments.

De plus, si vous souffrez d’une maladie susceptible d’entraîner une carence en vitamines A, D, E ou K, votre médecin pourrait vouloir surveiller régulièrement les taux de vitamines présents dans votre organisme pendant le traitement par LODALIS. Au besoin, il pourrait vous conseiller de prendre des suppléments vitaminiques.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Avant de commencer votre traitement par LODALIS, votre médecin vous recommandera de suivre un régime pauvre en cholestérol, que vous devrez poursuivre pendant le traitement.

Prenez LODALIS avec un repas.

Les comprimés LODALIS : avaler les comprimés avec du liquide.

La poudre LODALIS pour suspension orale : Vider le contenu entier du sachet dans un verre ou une tasse. Ajouter ½ à 1 tasse (4 à 8 onces) d’eau, de jus de fruit, ou de boisson gazeuse diète. Bien mélanger et boire. Pour éviter toute détresse œsophagique, la poudre LODALIS pour suspension orale ne doit pas être prise sous sa forme sèche.

Prenez toujours LODALIS exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous devez prendre LODALIS en même temps qu’un autre médicament, il est possible que votre médecin vous conseille de prendre cet autre médicament au moins 4 heures avant de prendre LODALIS.

Si vous prenez un médicament appelé cyclosporine, assurez-vous de le prendre en association avec LODALIS de façon constante, soit toujours ensemble ou toujours séparé par le même nombre d’heures.

Dose habituelle :

Monothérapie

La dose initiale habituelle de LODALIS est de 3 comprimés à prendre deux fois par jour avec les repas ou de 6 comprimés à prendre une fois par jour avec un repas. Le médecin pourra augmenter votre dose jusqu’à un maximum de 7 comprimés par jour. La posologie habituelle de la poudre LODALIS pour suspension orale est d’un sachet de 3,75g de résine de chlorhydrate de colésévélam par jour, à prendre avec un repas.

Traitement d’association

La dose habituelle de LODALIS, lorsqu’il est utilisé en association avec une statine, est de 4 à 6 comprimés par jour. La dose maximale recommandée est de 6 comprimés par jour. Le médecin pourra vous demander de prendre votre dose de LODALIS en une seule fois ou en deux prises quotidiennes.

La posologie habituelle de la poudre LODALIS pour suspension orale lorsqu’utilisée en association avec une statine est d’un sachet de 3,75 g de résine de chlorhydrate de colésévélam une fois par jour, à prendre avec un repas. LODALIS doit être pris avec un repas. La prise de la statine doit se faire conformément aux instructions propres à ce médicament. Les médicaments peuvent être pris en même temps ou séparément, selon la prescription de votre médecin.

Surdose :

Veuillez communiquer avec votre médecin. De la constipation ou des ballonnements peuvent survenir.

Si vous croyez avoir pris trop de LODALIS, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Oubli d’une dose :

Vous pouvez prendre la dose oubliée au repas suivant, mais ne doublez jamais la dose pour compenser des doses oubliées.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, LODALIS peut causer des effets indésirables, bien que ce ne soit pas tous les patients qui en aient.

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients prenant LODALIS :

Constipation, flatulences (gaz), diarrhée, indigestion, douleurs musculaires, douleurs abdominales, selles anormales, sensation de mal-être (nausées), maux de tête, niveaux élevés de triglycérides (graisses) dans le sang, niveaux élevés d’enzymes hépatiques dans le sang. Vous pourriez aussi constater une aggravation de vos hémorroïdes.

Les effets indésirables sont généralement d’intensité légère ou modérée.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de LODALIS, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• Conserver à la température ambiante : 15 à 30 °C.
• Protéger de l’humidité.
• Ne pas utiliser après la date de péremption.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé en:

• Visitant le site Web (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

La monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, peut être obtenue en communiquant avec le promoteur :

Bausch Health, Canada Inc.

2150 Boul. St-Elzéar Ouest

Laval, Québec)

H7L 4A8

1 800 361-4261

Ce dépliant a été préparé par Bausch Health, Canada Inc.

Dernière révision : 4 décembre 2020