Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mefenamic
Mises en garde et précautions importantes
Problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins :
- MEFENAMIC peut causer des problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins, tels que des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des caillots sanguins, de l’hypertension et une insuffisance cardiaque. Ces problèmes peuvent entraîner la mort.
Le risque de présenter des problèmes cardiaques est plus élevé si vous prenez
MEFENAMIC pendant de plus longues périodes ou à des doses plus élevées, ou si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque.
- Informez votre professionnel de la santé si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, de l’hypertension ou du diabète.
Problèmes à l’estomac et à l’intestin (gastro-intestinaux) :
- MEFENAMIC peut causer des problèmes à l’estomac et à l’intestin comme des ulcères, de l’inflammation, des saignements, des trous/perforations, un blocage ou de la douleur.
Grossesse :
- NE prenez PAS MEFENAMIC si vous êtes enceinte et à un stade avancé de votre grossesse (28 semaines ou plus tard).
Si vous êtes enceinte et à un stade plus précoce de votre grossesse (moins de
28 semaines), ne prenez MEFENAMIC que si votre professionnel de la santé vous le recommande.
Des médicaments comme MEFENAMIC peuvent causer du tort à vous et à votre bébé.
Votre professionnel de la santé devra surveiller de près votre état de santé et celui de votre bébé (y compris le volume de votre liquide amniotique) s’il prescrit MEFENAMIC pendant cette période.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous voulez le devenir pendant votre traitement par MEFENAMIC.
Pour quoi MEFENAMIC est-il utilisé?
MEFENAMIC est utilisé chez les adultes pour traiter :
- l’inconfort causé par des douleurs musculaires;
- les maux de tête;
- les crampes menstruelles (dysménorrhée primaire);
- les maux de dents.
Comment MEFENAMIC agit-il?
MEFENAMIC appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il agit en réduisant les produits chimiques produits par votre corps qui causent de la douleur et de l’enflure.
MEFENAMIC ne soulage la douleur et ne réduit l’enflure que tant que vous continuez à le prendre. Il ne guérit PAS votre maladie ou ne l’empêche pas de s’aggraver.
Quels sont les ingrédients dans MEFENAMIC?
Ingrédients médicinaux : Acide méfénamique
Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, cellulose microcrystalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdale, sulfate sodique de lauryle et talc.
Enveloppe des capsules : Bleu FD&C no 1, dioxyde de titane, gélatine, jaune D&C no 10 et jaune FD&C no 6.
Encre comestible noire : Gomme laque, laque d’aluminium bleue FD&C n° 1, laque d’aluminium bleue FD&C n° 2, laque d’aluminium jaune D&C n° 10, laque d’aluminium rouge FD&C n° 40, oxyde de fer noir et propylèneglycol.
MEFENAMIC est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules : 250 mg
Ne prenez pas MEFENAMIC si :
- vous êtes allergique à l’acide méfénamique, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament;
- vous avez développé de l’asthme, de l’urticaire, des excroissances dans le nez, un gonflement des sinus ou des symptômes d’une réaction allergique après avoir pris de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS;
- vous avez récemment subi un pontage aorto-coronarien ou prévoyez en subir un;
- vous avez une insuffisance cardiaque grave non maîtrisée;
- vous avez un saignement dans le cerveau ou d’autres troubles de saignement;
- vous êtes enceinte et à un stade avancé de votre grossesse (28 semaines ou plus tard);
- vous allaitez (ou prévoyez allaiter);
- vous avez des ulcères actifs dans l’estomac ou l’intestin;
- vous avez un saignement actif dans l’estomac ou l’intestin;
- vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
- vous avez une maladie du foie (active ou grave);
- vous avez une maladie des reins (grave ou qui s’aggrave);
- vous avez une concentration élevée de potassium dans le sang;
- vous avez moins de 18 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MEFENAMIC, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez une affection qui vous rend fragile ou faible;
- avez ou avez eu une crise cardiaque, des douleurs thoraciques, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque;
- présentez une tension artérielle élevée, un taux de cholestérol élevé,le diabète ou si vous suivez un régime pauvre en sucre;
- souffrez d’une maladie appelée athérosclérose, c’est-à-dire lorsque les graisses et le cholestérol s’accumulent dans vos artères;
- avez une mauvaise circulation sanguine aux extrémités (comme vos mains et vos pieds);
- fumez ou fumiez par le passé;
- avez des problèmes du foie ou des reins, des problèmes urinaires ou êtes déshydraté;
- suivez un régime alimentaire faible en sel;
- avez des antécédents d’ulcère ou d’hémorragie de l’estomac ou de l’intestin (intestin grêle ou gros intestin);
buvez beaucoup d’alcool;
- avez des antécédents de saignement dans le cerveau;
- vous avez des saignements ou des problèmes sanguins;
- avez des troubles du système immunitaire;
- êtes atteint d’asthme;
- sont âgés de plus de 65 ans;
êtes enceinte, planifiez une grossesse ou devenez enceinte pendant que vous prenez
MEFENAMIC;
- vous avez eu de la difficulté à concevoir dans le passé;
- vous prenez d'autres médicaments AINS, y compris l'acide acétylsalicylique (AAS);
vous êtes intolérant au lactose ou souffrez de l’une des maladies héréditaires rares suivantes, car MEFENAMIC contient du lactose :
- une intolérance au galactose
- un déficit en lactase de Lapp
- une mauvaise absorption du glucose ou du galactose
Autres mises en garde à connaître :
Effets secondaires graves : MEFENAMIC peut causer de graves effets secondaires, notamment les suivants :
Problèmes sanguins et hémorragiques : MEFENAMIC peut causer des problèmes relatifs au sang, des saignements et des saignements prolongés. Prendre MEFENAMIC avec les médicaments suivants peut augmenter le risque de saignement :
- anticoagulants (prévention des caillots de sang), corticostéroïdes (anti-inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).
Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, les réactions cutanées graves ou potentiellement mortelles énumérées ci-dessous ont été signalées avec certains AINS, tels que MEFENAMIC.
- Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS)
- Syndrome de Stevens-Johnson,
- Nécrolyse épidermique toxique,
- Érythrodermie
- Érythème polymorphe
Vous pourriez être plus susceptible de présenter une réaction cutanée grave, en général durant le premier mois du traitement. Consultez le tableau ci-dessous, Effets secondaires graves et mesures à prendre, pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.
Examens et tests : Vous rendrez régulièrement visite à votre professionnel de la santé pendant le traitement par MEFENAMIC pour la surveillance de votre état de santé. Celui-ci :
- vérifiera votre tension artérielle;
- examinera vos yeux, car MEFENAMIC peut causer une vision trouble ou une baisse de la vision;
- effectuera des analyses de sang et d’urine pour vérifier la santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.
Intervention chirurgicale : Si vous consultez un médecin, un dentiste, un pharmacien ou un professionnel de la santé, informez-le que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie cardiaque.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : MEFENAMIC peut vous rendre : vision trouble, problèmes auditifs, somnolent ou fatigué. Faites preuve de prudence en conduisant ou en prenant part à des activités qui exigent de la vigilance. En cas de somnolence, d’étourdissements ou de sensation de tête légère après avoir pris MEFENAMIC, ne conduisez PAS et ne faites PAS fonctionner de machines.
Fertilité chez les femmes : MEFENAMIC peut nuire à votre fertilité, ce qui signifie que vous pourriez avoir de la difficulté à concevoir un enfant. Si vous avez de la difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être arrêter de prendre MEFENAMIC. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.
Adultes (65 ans et plus) : Des effets secondaires, comme les problèmes gastro-intestinaux, peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de commencer par une dose plus faible de MEFENAMIC. Il surveillera votre santé pendant et après le traitement.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
Corticostéroïdes : l’utilisation de corticostéroïdes avec AINS peut augmenter votre risque d’ulcération ou de saignement gastro-intestinal.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec MEFENAMIC :
- Alcool.
- Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène ou le naproxène.
- Médicaments utilisés comme anticoagulants pour prévenir les caillots sanguins comme la warfarine, l’AAS et le clopidogrel.
- Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension tels que l’énalapril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan, le propranolol et l’aténolol.
- Médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’un organe transplanté, comme la cyclosporine et le tacrolimus.
- Médicaments utilisés pour réduire le volume de liquide excédentaire (diurétiques), tels que le furosémide.
- Médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine et la sertraline.
- Le lithium, utilisé pour traiter la manie qui fait partie du trouble bipolaire (maladie maniaco-dépressive).
- Médicaments utilisés pour traiter différents cancers, tels que le méthotrexate.
- Médicaments utilisés pour traiter le diabète, tels que les sulfonylurées ou d’autres hypoglycémiants oraux comme le glibenclamide, la metformine, le chlorpropamide, la phenformine et le tolbutamide.
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques), tels que les sulfamides.
- Médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives tels que la phénytoïne et l’hydantoïne.
Comment prendre MEFENAMIC :
Prenez MEFENAMIC uniquement selon les directives de votre professionnel de la santé.
Ne prenez PAS plus, ne le prenez PAS plus souvent et ne le prenez PAS pendant une période plus longue que celle recommandée par votre professionnel de la santé. La prise d’une trop grande quantité de MEFENAMIC peut augmenter vos risques d’effets secondaires indésirables et parfois dangereux, surtout si vous êtes âgé, si vous souffrez d’autres maladies ou si vous prenez d’autres médicaments.
- Prendre MEFENAMIC par voie orale, de préférence avec de la nourriture.
Si vous prévoyez d’utiliser MEFENAMIC pendant plus de 7 jours, consultez
régulièrement votre professionnel de la santé pour savoir si ce médicament fonctionne pour vous et s’il provoque des effets secondaires.
- Ce médicament vous a été prescrit tout spécialement. N’en donnez PAS à une autre personne. Un tel partage pourrait lui nuire, même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.
- Les capsules doivent être avalés entiers. Ne PAS ouvrir, couper, écraser ou mâcher les capsules.
Dose habituelle :
Adultes 18 ans ou plus :
| Votre professionnel de la santé décidera la meilleure posologie pour vous en fonction de votre | |
| état. Ils peuvent réduire votre dose, arrêter votre traitement pendant un certain temps ou vous | |
| recommander d’arrêter complètement le traitement. Cela peut se produire si vous ressentez | |
| des effets secondaires graves ou si votre maladie s’aggrave. | |
| Pour les douleurs aiguës et les maux de tête : | |
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| toutes les 6 heures au besoin | |
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| Pour soulager les crampes qui surviennent avant ou pendant les règles : | |
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| toutes les 6 heures. | |
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Surdosage : Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de MEFENAMIC, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital oule centre antipoison de votre régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez, sauf si l’heure de la prochaine dose approche. Si c’est le cas, laissez tomber la dose oubliée et poursuivez votre traitement selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez omise.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MEFENAMIC?
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MEFENAMIC. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d’estomac/douleurs abdominales, brûlures d’estomac, indigestion, sensation de gaz
- Maux de tête, étourdissements, somnolence, étourdissements
- Perte d’appétit
- Confusion, difficulté à se concentrer ou à réfléchir, perte de mémoire à court terme
- Nervosité, troubles du sommeil
- Ecchymoses (bleus)
- Transpiration
- Éruption cutanée
- Soif, sécheresse de la bouche
- Plaies buccales
- Perte de cheveux
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicament et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| COURANT | ||||||||
| Cystite (infection de la vessie) : besoin accru d’uriner, douleur dans le bassin ou le bas du dos, | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicament et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| mictions fréquentes pendant la nuit, urine trouble pouvant contenir du sang, sensation de brûlure ou douleur en urinant | ||||||||
| Problèmes gastro-intestinaux (GI) (saignement, blocage, perforations, ulcères ou inflammation du tube digestif) : présence de sang dans les vomissures, sang dans les selles ou selles goudronneuses, étourdissements, douleur gastrique, ballonnement, perte d’appétit, perte de poids, nausées, vomissements, constipation ou diarrhée, frissons ou fièvre | ✓ | |||||||
Acouphènes (problèmes auditifs) : tintements, bourdonnement, cliquetis ou sifflement dans les oreilles, perte de l’ouïe | ✓ | |||||||
| PEU COURANT | ||||||||
Anaphylaxie/hypersensibilité (réaction allergique grave) : respiration sifflante soudaine et douleur ou oppression thoracique; enflure des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge; enflure ou réaction/choc anaphylactique | ✓ | |||||||
Méningite aseptique (inflammation de la paroi protectrice du cerveau qui n’est pas causée par une infection) : maux de tête, raideur du cou, | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicament et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
nausées, vomissements, fièvre ou obnubilation de la conscience | ||||||||
Problèmes de sang (faible nombre de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes) : sensation de fatigue ou de faiblesse, peau pâle, ecchymoses (bleus) ou saignements qui durent plus longtemps que d’habitude si vous vous blessez, fièvre, frissons | ✓ | |||||||
Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, enflure des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention liquidienne, manque d’appétit, nausées, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, capacité réduite à faire de l’exercice | ✓ | |||||||
| Dépression (humeur triste qui ne disparaît pas) : difficulté à dormir ou sommeil trop, changements d’appétit ou de poids, diminution de la libido et pensées de mort ou de suicide | ✓ | |||||||
| Problèmes oculaires : vision trouble, perte de vision dans un œil, sensibilité accrue des yeux à la lumière, douleur ou rougeur oculaire | ✓ | |||||||
| Hypertension (tension artérielle élevée) : fatigue, | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicament et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
étourdissements ou évanouissements, douleur à la poitrine | ||||||||
| Troubles/problèmes rénaux (y compris insuffisance rénale) : nausées, vomissements, fièvre, enflure des extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, augmentation ou diminution du débit urinaire, présence de sang dans l’urine, éruption cutanée, gain de poids (causé par la rétention d’eau), perte d’appétit, changements de l’état mental (somnolence, confusion, coma) | ✓ | |||||||
Problèmes de foie (y compris hépatite, insuffisance hépatique, cholestase) : jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), douleur ou enflure dans la région supérieure droite du ventre, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle | ✓ | |||||||
| Problèmes pulmonaires, asthme : essoufflement accru, respiration sifflante, difficulté à respirer, toux et serrement de la poitrine, rythme cardiaque irrégulier | ✓ | |||||||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : pression ou serrement douloureux entre les omoplates ou à la poitrine, à la | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicament et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
mâchoire, au bras gauche ou dans le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation d’évanouissement et possibilité d’un rythme cardiaque irrégulier | ||||||||
Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot de sang dans le cerveau) : engourdissement, faiblesse ou fourmillement soudain au visage, au bras ou à la jambe, surtout d’un côté du corps, maux de tête soudains, vision trouble, difficulté à avaler ou à parler, léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, difficulté à comprendre ou difficulté à marcher et perte d’équilibre | ✓ | |||||||
| Vertiges (sensation de rotation sévère, étourdissements, étourdissements) | ✓ | |||||||
| RARE | ||||||||
Réactions cutanées graves : fièvre, éruptions cutanées graves, enflure des glandes lymphatiques, symptômes semblables à ceux de la grippe, ampoules et peau qui pèle pouvant commencer à l’intérieur et autour de la | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicament et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
bouche, du nez, des yeux et des parties génitales et se propager à d’autres parties du corps, enflure du visage ou des jambes, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou malaise à la poitrine, sensation de soif, miction (action d’uriner) moins fréquente, moins d’urine ou urine foncée | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver à la température ambiante entre 15 °C - 30 °C. Protèger de l’humidité.
Ne gardez PAS les médicaments périmés ni ceux dont vous n’avez plus besoin. Les médicaments périmés ou inutilisés doivent être retournés à votre pharmacien.
Garder hors de la portée des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de MEFENAMIC :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent dépliant a été rédigé par AA Pharma Inc., 1165 Creditstone Road, unité 1, Vaughan (Ontario), L4K 4N7
