Mefloquine : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• MEFLOQUINE pourrait ne pas vous convenir. Informez votre professionnel de la santé si vous souffrez ou avez déjà souffert d’un trouble de santé mentale modifiant l’humeur, la pensée et le comportement, y compris une dépression, l’anxiété, une psychose et la schizophrénie.

• MEFLOQUINE peut causer de graves problèmes mentaux chez certaines personnes. Ces effets secondaires graves peuvent apparaître subitement et persister pendant des mois, voire des années, après l’arrêt du traitement par MEFLOQUINE. Voici certains des symptômes associés à de graves problèmes mentaux :

  • anxiété
  • impression irrationnelle que les gens tentent de vous blesser, qu’ils ne vous aiment pas, etc. (paranoïa)
  • dépression
  • perceptions visuelles ou auditives imaginaires (hallucinations)
  • pensées suicidaires ou volonté de vous faire du mal
  • agitation
  • confusion
  • comportement inhabituel

• MEFLOQUINE peut causer de graves problèmes du système nerveux chez certaines personnes. Voici certains des symptômes associés à de graves problèmes du système nerveux :

  • Troubles visuels, vision floue, douleurs oculaires
  • Étourdissements, perte d'équilibre, sensation que vous ou les objets autour de vous bougent ou tournent (vertige)
  • bourdonnements dans les oreilles (acouphènes)
  • convulsions chez les personnes épileptiques
  • incapacité de dormir (insomnie)
• Ces graves effets secondaires sur la santé mentale et le système nerveux peuvent survenir à tout moment pendant le traitement par MEFLOQUINE. Chez un nombre restreint de personnes, ils peuvent persister des mois, voire des années, après l’arrêt du traitement par MEFLOQUINE. Chez certaines personnes, les étourdissements, le vertige, les acouphènes et la perte d’équilibre peuvent devenir permanents.
• Si vous présentez l’un des symptômes énumérés ci-dessus, vous devez immédiatement obtenir des soins médicaux. Il pourrait être nécessaire d’interrompre le traitement par la méfloquine en raison de ces effets secondaires. Si vous cessez de prendre de la MEFLOQUINE, vous devrez prendre un autre médicament pour prévenir le paludisme.
• Une carte de renseignements de format portefeuille est fournie à la fin du présent feuillet. Découpez-la et ayez-la sur vous pendant que vous prenez MEFLOQUINE.

Pour quoi utilise-t-on MEFLOQUINE?

MEFLOQUINE est un médicament utilisé pour le traitement et la prévention du paludisme. Le paludisme est une maladie grave qui est transmise par les moustiques dans certaines régions du monde.

Comment MEFLOQUINE agit-il?

MEFLOQUINE est un médicament qui appartient à la classe des antipaludiques. Il agit en éliminant les petits organismes vivants (parasites) qui causent le paludisme.

Quels sont les ingrédients dans MEFLOQUINE?

Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de méfloquine.

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

MEFLOQUINE se présente sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 250 mg

N’utilisez pas MEFLOQUINE si vous souffrez ou avez déjà souffert des affections suivantes :

• Une allergie à MEFLOQUINE, à des médicaments similaires, comme la quinine ou la quinidine, ou à l’un des ingrédients de ce produit (voir la section « Quels sont les ingrédients dans MEFLOQUINE » ci-dessus).

• Toute maladie mentale qui modifie l’humeur, la pensée et le comportement, dont les affections suivantes :

  • dépression
  • anxiété
  • psychose
  • schizophrénie
  • tentative de suicide, idées ou comportement suicidaires ou d’automutilation
  • autres problèmes de santé mentale, y compris anxiété, pensées ou comportement anormaux, etc.
  • Convulsions (crises convulsives)

Si vous pensez présenter l’un des effets ci-dessus, assurez-vous d’en informer votre professionnel de la santé afin qu’il puisse prescrire un autre médicament pour prévenir ou traiter le paludisme.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser MEFLOQUINE, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• Si vous souffrez ou avez déjà souffert de tout problème de santé mentale modifiant l’humeur, la pensée et le comportement, dont les affections suivantes :

  • dépression
  • anxiété
  • psychose
  • schizophrénie

Voir l’encadré Mises en garde et précautions importantes ci-dessus.

• Vous souffrez d’une maladie cardiaque, en particulier s’il s’agit d’un problème cardiaque rare pouvant causer des battements cardiaques irréguliers, des évanouissements ou une mort subite (allongement de l’intervalle QT).
• Vous avez des troubles du foie.
• Vous souffrez de convulsions ou d’épilepsie.
• Vous êtes diabétique.
• Vous souffrez d’anémie (diminution anormale du nombre de globules rouges).
• Vous avez des problèmes oculaires.
• Vous avez des problèmes de coagulation sanguine ou vous prenez des médicaments qui éclaircissent le sang (anticoagulants).

• Vous êtes enceinte. Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. On ignore si MEFLOQUINE est sécuritaire pendant la grossesse. Utilisez des contraceptifs pendant le traitement par MEFLOQUINE et pendant trois mois après la fin du traitement. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par MEFLOQUINE, informez immédiatement votre professionnel de la santé de votre grossesse.

• Vous allaitez ou prévoyez allaiter. MEFLOQUINE peut passer dans le lait maternel et nuire au bébé. Par conséquent, demandez à un professionnel de la santé si vous devez cesser d’allaiter ou utiliser un autre médicament.

Autres mises en garde à connaître :

• Protégez-vous contre les piqûres de moustiques. MEFLOQUINE diminue le risque de contracter le paludisme. Toutefois, un traitement par MEFLOQUINE ne peut garantir que vous ne contracterez pas la maladie. En effet, il est possible de contracter le paludisme pendant ou après un traitement par MEFLOQUINE. Lors d’un séjour dans une région où le paludisme est courant, veuillez prendre les mesures suivantes pour éviter les piqûres de moustiques :

  • Portez des chandails à manches longues et des pantalons longs.
  • Utilisez des produits insectifuges.
  • Dormez dans une pièce dotée de moustiquaires ou utilisez des moustiquaires de lit.
• Si vous avez de la fièvre ou présentez des symptômes s’apparentant à ceux de la grippe pendant votre voyage ou dans les deux à trois mois suivant la fin d’un séjour dans une région où le paludisme est présent, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
• Si vous ne pouvez continuer de prendre MEFLOQUINE en raison d’effets secondaires ou pour toute autre raison, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

• Si vous devez prendre MEFLOQUINE pendant un an ou sur une période plus longue, votre professionnel de la santé doit vérifier ce qui suit :

  • vos yeux, surtout si vous éprouvez des problèmes visuels pendant le traitement par MEFLOQUINE.
  • votre fonction hépatique pour déterminer si vous présentez des lésions au foie.

• Conduite et utilisation de machines : Vous devez éviter de conduire ou d’effectuer des activités qui exigent de la vigilance et de la minutie (coordination motrice fine) jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à MEFLOQUINE. Vous pourriez être étourdi ou perdre l’équilibre. Ces effets pourraient persister pendant des mois après l’arrêt du traitement par MEFLOQUINE.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tout médicament et produit de santé que vous utilisez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente, vitamines, minéraux, suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

• Ne prenez pas de quinine, de quinidine ou de chloroquine avec le MEFLOQUINE. Vous pouvez avoir un risque plus élevé de convulsions ou de problèmes cardiaques graves.

Les produits suivants pourraient (également) interagir avec MEFLOQUINE :

• les médicaments utilisés pour le traitement des convulsions comme l’acide valproïque, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne;
• les médicaments utilisés pour le traitement des infections comme la rifampicine;

• les médicaments qui peuvent causer de graves problèmes cardiaques pouvant mener au décès;

  • l’halofantrine utilisée pour le traitement du paludisme (n’est plus

    commercialisée au Canada);

  • le kétoconazole utilisé pour le traitement des infections fongiques;

    Ne prenez pas d’halofantrine ou de kétoconazole si vous prenez MEFLOQUINE ou si vous en avez pris au cours des 15 dernières semaines.

• le tramadol (un analgésique);

• les médicaments pour traiter la dépression :

  • les antidépresseurs tricycliques comme l’amitriptyline et la nortriptyline;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) comme le citalopram et l’escitalopram;
  • le bupropion;

• les médicaments pour le traitement des problèmes cardiaques ou de l’hypertension

  (tension artérielle élevée) :

  • les antiarythmiques;
  • les bêta-bloquants, comme l’aténolol, le métoprolol et le propranolol;
  • les bloqueurs des canaux calciques comme l’amlodipine, le diltiazem, la nifédipine et le vérapamil;
• les médicaments utilisés pour traiter les allergies (antihistaminiques ou agents anti-H1, par exemple, l’astémizole, la terfénadine);
• les médicaments utilisés pour le traitement des troubles mentaux comme les phénothiazines;
• d’autres médicaments pour prévenir ou traiter le paludisme, comme la quinine, la quinidine ou la chloroquine;
• les médicaments utilisés pour le traitement du diabète;
• les médicaments utilisés pour éclaircir le sang (anticoagulants).

Certains de ces médicaments peuvent augmenter le risque de présenter des effets secondaires graves. Votre professionnel de la santé pourrait modifier la dose de vos médicaments ou vous examiner sur une base régulière afin de déceler la présence d’effets secondaires.

De plus :

• Certains vaccins pourraient ne pas avoir d’effet s’ils sont administrés pendant un traitement par MEFLOQUINE. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander d’attendre au moins 3 jours après l’injection d’un vaccin avant de commencer à prendre MEFLOQUINE.

• MEFLOQUINE pourrait interagir avec l’alcool et accroître le risque de problèmes mentaux. Vous devez limiter votre consommation d’alcool pendant le traitement par la méfloquine et éviter de boire de l’alcool le jour où vous prenez le comprimé de méfloquine pour la prévention du paludisme.

Comment utiliser MEFLOQUINE :

• Prenez MEFLOQUINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.

• Prenez MEFLOQUINE immédiatement après un repas avec au moins une tasse (8 onces)

  d’eau; ne prenez pas MEFLOQUINE à jeun.

• Si vous vomissez après avoir pris MEFLOQUINE, communiquez avec votre médecin pour vérifier si vous devez prendre une autre dose.

• Enfants ou personnes qui ne peuvent pas avaler les comprimés MEFLOQUINE entiers :

  les comprimés peuvent être écrasés et mélangés à une petite quantité d’eau, de lait ou d’un autre liquide.

Dose habitualle :

Prévention du paludisme

• Adultes et enfants pesant plus de 45 kg : Prenez 1 comprimé de MEFLOQUINE une fois par semaine le même jour de la semaine.
• Adultes ou enfants pesant 45 kg (99 livres) ou moins : Votre médecin déterminera quelle dose vous convient.
• MEFLOQUINE n’est pas recommandé chez les enfants de moins de trois mois ou pesant moins de 5 kg.

Important :

• Prenez un comprimé une fois par semaine (le même jour de la semaine).
• Prenez la première dose de MEFLOQUINE au moins deux semaines avant de vous rendre dans une région où le paludisme est présent. Ainsi, vous pourrez voir les effets de MEFLOQUINE sur vous et sur les autres médicaments que vous prenez.
• Continuez de prendre MEFLOQUINE le même jour de la semaine pendant toute la durée de votre séjour et durant quatre semaines après votre retour.

Traitement du paludisme :

• Votre professionnel de la santé vous indiquera la dose de médicament que vous devez prendre.

Enfants :

Votre professionnel de la santé vous indiquera quelle est la dose appropriée pour votre enfant selon son poids.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de [Marque nominative], contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de MEFLOQUINE, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Ne prenez pas deux doses (le même jour) pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MEFLOQUINE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MEFLOQUINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Comme c’est le cas de tous les médicaments, MEFLOQUINE peut entraîner des effets secondaires chez certaines personnes. Voici certains des effets secondaires le plus souvent rapportés avec MEFLOQUINE pour la prévention du paludisme :

• nausées
• vomissements
• diarrhée
• douleurs abdominales
• étourdissements ou perte d’équilibre (vertige) qui, dans certains cas, peuvent persister pendant des mois après l’arrêt du traitement par MEFLOQUINE
• maux de tête
• troubles du sommeil (difficulté à dormir, mauvais rêves)

Si vous présentez l’un des effets secondaires énumérés ci-dessus ou si ces effets ne disparaissent pas, veuillez en informer votre médecin.

Voici certains des effets secondaires les plus fréquents chez les personnes qui sont traitées par la MEFLOQUINE :

• étourdissements
• douleur musculaire
• nausées
• fièvre
• maux de tête
• vomissements
• frissons
• diarrhée
• éruptions cutanées
• douleurs abdominales
• fatigue
• perte d’appétit
• bourdonnements dans les oreilles
• perte de cheveux

Chez certains patients, MEFLOQUINE peut avoir de graves conséquences sur la santé mentale ou sur le système nerveux (voir l’encadré Mises en garde et précautions importantes situé au début de ce feuillet ainsi que le tableau des effets secondaires graves ci-dessous).

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver entre 15 et 30 ^ο C. Sensible à l’humidité. Garder dans l’emballage alvéolé jusqu’ à consommation.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de MEFLOQUINE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant https://www.aapharma.ca/fr/, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.

Le présent dépliant a été rédigé par AA Pharma Inc., 1165, Creditstone Road, Unit #1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.

Dernière révision : 01 mai 2025

Carte de renseignements de format portefeuille à porter sur vous pendant votre traitement par MEFLOQUINE.

Veuillez lire les renseignements destinés aux patient·e·s pour obtenir de l’information supplémentaire sur MEFLOQUINE.

MEFLOQUINE (comprimés de méfloquine) – Pour la prévention du paludisme

Vous devez prendre un médicament de prévention contre le paludisme avant votre départ, pendant votre séjour dans une région où le paludisme est présent et après votre retour. MEFLOQUINE peut causer de graves effets secondaires, notamment les suivants :

1. 1. Graves problèmes cardiaques. Ne prenez pas l’halofantrine ou le kétoconazole conjointement avec MEFLOQUINE ou dans les 15 jours suivant la dernière dose de MEFLOQUINE. Vous pourriez souffrir de graves problèmes cardiaques potentiellement mortels. Ne prenez pas de quinine, quinidine ou de chloroquine avec la MEFLOQUINE. Arrêtez de prendre la méfloquine si elle fait battre votre cœur de manière irrégulière.
2. 2. Graves problèmes mentaux. Les symptômes de problèmes mentaux graves peuvent inclure : une anxiété sévère, une dépression, un sentiment déraisonnable que les gens essaient de vous faire du mal, ne vous aiment pas, etc. (paranoïa); voir ou entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations); pensées suicidaires ou d’automutilation; sentiment d’agitation/de confusion/de désorientation; comportement inhabituel; changements inhabituels d’humeur et crises de panique.
3. 3. Graves problèmes du système nerveux. Ne prenez pas la quinine ou la chloroquine conjointement avec MEFLOQUINE. Les symptômes de problèmes graves du système nerveux peuvent inclure: troubles visuels, vision floue, douleur oculaire; étourdissements, sensation que vous ou les choses autour de vous bougent ou tournent, perte d’équilibre (vertiges); bourdonnements dans les oreilles (acouphènes); convulsions chez les personnes qui ont déjà des crises d'épilepsie ; et l’incapacité de dormir (insomnie).

Si vous présentez l’un des symptômes énumérés ci-dessus, vous devez immédiatement obtenir des soins médicaux. Il pourrait être nécessaire d’interrompre le traitement par la méfloquine en raison de ces effets secondaires. Si vous cessez de prendre de la méfloquine, vous devrez prendre un autre médicament pour prévenir le paludisme. Ces graves effets secondaires sur la santé mentale et le système nerveux peuvent survenir à tout moment pendant le traitement par MEFLOQUINE. Chez un nombre restreint de personnes, ils peuvent persister des mois, voire des années, après l’arrêt du traitement par MEFLOQUINE. Chez certaines personnes, les étourdissements, le vertige, les acouphènes et la perte d’équilibre peuvent devenir permanents.

Révision : 01 mai 2025