Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Methyldopa
Pour quoi METHYLDOPA est-il utilisé?
METHYLDOPA est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée, (c’est-à-dire l’hypertension). Il peut être utilisé seul ou avec d’autres médicaments pour traiter l’hypertension artérielle.
Comment METHYLDOPA agit-il?
METHYLDOPA agit en contrôlant les impulsions le long de certaines voies nerveuses. Par conséquent, cela provoque un relâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui facilite ainsi la circulation du sang. Cela aide à réduire la tension artérielle.
Quels sont les ingrédients dans METHYLDOPA?
Ingrédients médicinaux : Méthyldopa.
Ingrédients non médicinaux : Cire de carnauba, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium. De plus, la pellicule d’enrobage contient : dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, laque d’aluminium jaune D&C no 10, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol et polydextrose.
Mises en garde et précautions importantes
- Si vous prenez METHYLDOPA pendant une longue période, vous pouvez développer une maladie du sang appelée anémie hémolytique. Cette maladie du sang provoque la destruction des globules rouges plus rapidement qu’ils ne sont fabriqués. Votre professionnel de la santé doit effectuer un test de Coombs (un type de test sanguin) avant de commencer et périodiquement pendant votre traitement par METHYLDOPA.
- Dans de rares cas, METHYLDOPA peut provoquer de graves problèmes hépatiques (nécrose hépatique mortelle). Votre professionnel de la santé doit effectuer des tests périodiques de la fonction hépatique. Si vous développez une fièvre inexpliquée, informez- en immédiatement votre professionnel de la santé.
METHYLDOPA est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 125 mg, 250 mg et 500 mg de méthyldopa.
Ne prenez pas MÉTHYLDOPA si :
- vous êtes allergique à la méthyldopa ou à tout autre ingrédient de la préparation;
- vous souffrez de maladies du foie, telles que l’hépatite ou la cirrhose;
- vous avez pris de la méthyldopa dans le passé et avez développé des problèmes de foie ou une anémie hémolytique;
- vous souffrez ou avez souffert de dépression;
- vous prenez actuellement un type de médicament appelé « inhibiteur de la monoamine oxydase » (inhibiteur de la MAO), généralement utilisé pour traiter la dépression;
- vous souffrez d’hypertension artérielle causée par une tumeur près de votre rein appelée « phéochromocytome » ou « paragangliome »;
- vous souffrez d’une maladie sanguine rare appelée « porphyrie ».
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre METHYLDOPA, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des problèmes cérébraux ou lésion nerveuse;
- si vous devez subir une transfusion sanguine;
- si vous avez des troubles du foie;
- si vous subissez ou prévoyez une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie;
- si vous avez des problèmes rénaux;
- si vous êtes sous dialyse;
si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
si vous allaitez ou prévoyez allaiter. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez
METHYLDOPA.
- si vous êtes une personne âgée (65 ans ou plus).
Autres mises en garde à connaître :
Surveillance et tests : Votre professionnel de la santé pourrait effectuer des analyses sanguines avant de commencer, et périodiquement pendant votre traitement par METHYLDOPA. Ces analyses sanguines surveillent :
- votre fonction hépatique;
- votre numération sanguine et la présence d’anticorps dans votre sang (test de Coombs).
Votre professionnel de la santé interprétera les résultats de ces tests et pourra poursuivre ou arrêter votre traitement par METHYLDOPA.
Si vous devez donner un échantillon d’urine ou de sang pour une autre raison, informez votre professionnel de la santé que vous prenez METHYLDOPA, car cela peut affecter les résultats de certains types de tests.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : METHYLDOPA peut vous rendre somnolent et moins alerte. Si vous vous sentez somnolent ou moins alerte, vous ne devez pas conduire ni effectuer de tâches qui nécessitent une attention particulière.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec METHYLDOPA :
- inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), médicaments utilisés pour traiter la dépression.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec METHYLDOPA :
- antihypertenseurs, des médicaments généralement utilisés pour traiter l’hypertension artérielle;
- lithium, un médicament généralement utilisé pour traiter certains types de dépression;
- phénothiazines, médicaments généralement utilisés pour les troubles mentaux ou émotionnels (p. ex., la chlorpromazine);
- antidépresseurs tricycliques, médicaments généralement utilisés pour traiter la dépression;
- sympathomimétiques, médicaments utilisés pour augmenter la pression artérielle, ouvrir les voies respiratoires et soulager la congestion;
- fer et suppléments contenant du fer, (p. ex., les multivitamines avec minéraux);
- anesthésiques utilisés pendant une intervention chirurgicale.
En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
Comment prendre METHYLDOPA :
- Prenez METHYLDOPA exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- Votre professionnel de la santé vous dira quand prendre votre dose de METHYLDOPA.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose de METHYLDOPA qui vous convient. Cela peut dépendre de votre âge, de votre poids, de votre état de santé et de votre réaction à METHYLDOPA.
Enfants (17 ans ou moins) : Votre professionnel de la santé décidera de la dose en fonction du poids de l’enfant.
- La dose de départ habituelle est de 10 mg par kg de poids corporel chaque jour.
- Cette dose est prise en deux ou quatre fois au cours de la journée.
- Il se peut que votre professionnel de la santé doive changer la dose en fonction de la manière dont l’enfant répond au traitement.
Adultes (de 18 à 64 ans) :
- La dose de départ habituelle pour les deux premiers jours est de 250 mg deux ou trois fois par jour.
- Il se peut que votre professionnel de la santé doive changer votre dose en fonction de la manière dont vous répondez au traitement.
Personnes âgées (65 ans ou plus) :
- La dose initiale habituelle est de 125 mg administrée deux fois par jour.
- Votre professionnel de la santé peut ensuite augmenter lentement la dose en fonction de votre réponse.
- La dose maximale est de 2000 mg par jour.
Surdosage :
Si vous prenez trop de comprimés, vous pourriez ressentir une sensation de « tête légère » et des étourdissements ou vous pourriez vous évanouir. Vous pourriez également vous sentir très somnolent, faible, avoir un rythme cardiaque lent, être constipé, avoir des ballonnements abdominaux, des gaz dans l’estomac ou les intestins, de la diarrhée, des nausées ou des vomissements.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de METHYLDOPA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, sautez la dose manquée et prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez PAS une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à METHYLDOPA?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez METHYLDOPA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- nausées
- vomissements
- sensation de ballonnement
- gaz dans l’estomac
- diarrhée
- sécheresse buccale
- langue douloureuse ou noire
- faiblesse
- raideur articulaire, douleurs musculaires et/ou douleurs
- fièvre
- somnolence
- maux de tête
- étourdissements, sensation de « tête légère »
- engourdissement ou sensation de brûlure
- changement de l’état mental
- cauchemars
- impuissance, baisse du désir sexuel (libido)
- congestion nasale
- éruptions cutanées
- cycle menstruel irrégulier ou absence de règles
- production de lait inattendue (lactation)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de | |||||||
| professionnel de la | prendre des | ||||||||
| santé | médicaments et | ||||||||
| Seulement | Dans tous les cas | obtenez de | |||||||
| si l’effet | l’aide médicale | ||||||||
| est grave | immédiatement | ||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||||
| Angine de poitrine (pas assez d’oxygène vers le muscle cardiaque) : inconfort dans l’épaule, le bras, le dos, la gorge, la mâchoire ou les dents; ou douleur ou pression dans la poitrine. | √ | ||||||||
| Problèmes de sang (faible taux de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes) : sensation de fatigue ou de faiblesse, peau pâle, bleus ou | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de | |||||||
| professionnel de la | prendre des | ||||||||
| santé | médicaments et | ||||||||
| Seulement | Dans tous les cas | obtenez de | |||||||
| si l’effet | l’aide médicale | ||||||||
| est grave | immédiatement | ||||||||
| saignements qui durent plus longtemps que d’habitude si vous vous blessez, fièvre, frissons. | |||||||||
| Bradycardie (battements cardiaques anormalement lents). | √ | ||||||||
| Symptômes de troubles cérébraux : maux de tête intenses et soudains, paralysie d’un côté du corps, troubles de l’élocution, perte de connaissance, perte de mémoire, parkinsonisme (tremblements, mouvements lents, troubles de la parole ou raideur musculaire) ou paralysie de Bell (faiblesse ou paralysie des muscles du visage, contractions ou contorsions involontaires). | √ | ||||||||
| Colite (inflammation du gros intestin) : douleurs abdominales, sang dans les selles, fatigue, fièvre ou perte de poids. | √ | ||||||||
| Dépression (humeur triste qui ne disparaît pas) : difficulté à dormir ou trop dormir, changements d’appétit ou de poids, sentiments d’inutilité, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, retrait des situations sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec des amis, diminution de la libido (pulsion sexuelle) ou pensées de mort ou de suicide. | √ | ||||||||
| Œdème et œdème de Quincke (gonflement inhabituel des bras, des mains, des jambes, des pieds et des chevilles, du visage, des voies respiratoires ou des tissus sous la peau) : prise de poids (rétention d'eau), difficulté à respirer, gonflement du visage, des mains et des pieds, de la langue ou de la gorge. | √ | ||||||||
| Glossodynie (syndrome de la bouche brûlante) : sensation de chaleur ou de brûlure sur la langue, les lèvres et certaines zones de la bouche, douleur, altération du goût ou sécheresse de la langue. | √ | ||||||||
| Gynécomastie : gonflement des seins chez les hommes ou les femmes, ce qui peut provoquer une lactation. | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de | |||||||
| professionnel de la | prendre des | ||||||||
| santé | médicaments et | ||||||||
| Seulement | Dans tous les cas | obtenez de | |||||||
| si l’effet | l’aide médicale | ||||||||
| est grave | immédiatement | ||||||||
| Problèmes cardiaques : douleur, gêne ou pression au thorax, essoufflement, fatigue, gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds, rythme cardiaque anormalement rapide ou irrégulier, étourdissements, sensation de tête légère, évanouissement, gonflement, prise de poids, ballonnements, palpitations, toux ou respiration sifflante, ou douleur dans la partie supérieure de l’abdomen. | √ | ||||||||
| Anémie hémolytique (dégradation des globules rouges) : peau pâle, sensation de fatigue, sensation de faiblesse, étourdissements, évanouissements, soif ou respiration rapide. | √ | ||||||||
| Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, vertiges, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (pouvant survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout). | √ | ||||||||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), urines foncées et selles pâles, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit, fatigue, fièvre ou démangeaisons. | √ | ||||||||
| Syndrome de type lupique (symptômes similaires à une maladie appelée « lupus ») : éruptions cutanées, douleurs articulaires ou musculaires, fatigue, fièvre, douleurs thoraciques, aphtes ou sensibilité accrue à la lumière. | √ | ||||||||
| Myocardite (inflammation du muscle cardiaque et de la paroi qui entoure le cœur) : rythme cardiaque anormal, douleur thoracique pouvant ressembler à une crise cardiaque, fatigue, fièvre et autres signes d’infection, notamment maux de tête, douleurs musculaires, maux de gorge, diarrhée ou éruptions cutanées, douleurs ou gonflements articulaires, gonflement des jambes ou essoufflement. | √ | ||||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur dans le haut de l’abdomen, fièvre, rythme cardiaque | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de | |||||||
| professionnel de la | prendre des | ||||||||
| santé | médicaments et | ||||||||
| Seulement | Dans tous les cas | obtenez de | |||||||
| si l’effet | l’aide médicale | ||||||||
| est grave | immédiatement | ||||||||
| rapide, nausées, vomissements, sensibilité de l’abdomen au toucher. | |||||||||
| Psychose (déconnexion de la réalité) : hallucinations, délires (fausses croyances), pensée désorganisée, confusion, agitation ou retrait social. | √ | ||||||||
| Sialadénite (infection d’une glande salivaire) : gonflement, douleur, rougeur ou sensibilité de la glande, fièvre ou frissons. | √ | ||||||||
| Réactions cutanées : démangeaisons cutanées, peau sèche, petites bosses sur la peau, éruption cutanée, urticaire, rougeurs, cloques sur la peau ou desquamation de la peau. | √ | ||||||||
| Nécrolyse épidermique toxique (NET) (une réaction cutanée grave) : rougeur, cloques, éruption cutanée et/ou desquamation de grandes zones de la peau, plaies, gonflement ou croûtes sur les yeux, la bouche et le vagin. | √ | ||||||||
| Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) : fatigue, perte de poids, difficulté à respirer, toux, engourdissement, picotements, fièvre, maux de tête, faiblesse, douleurs articulaires ou douleurs à l’estomac. | √ | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un | |
| produit à Santé Canada en | |
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| instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, | |
| par courriel, ou par télécopieur; | |
| ou | |
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| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements | |
| sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de | |
| conseils médicaux. | |
Entreposage :
Conserver à température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de METHYLDOPA :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent feuillet a été rédigé par AA Pharma Inc. 1165 Creditstone Road Unit #1, Vaughan, Ontario, L4K 4N7.
Date d’approbation : 10 avril 2025