Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Micafungine Pour Injection, USP
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Votre médecin vous a prescrit Micafungine pour Injection, USP pour traiter une des infections fongiques de différents types décrites ci- dessous.
- Micafungine pour Injection, USP est utilisée pour traiter certaines infections fongiques de l’oesophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac). Ces infections sont appelées candidoses oesophagiennes et sont causées par un organisme appelé Candida (champignon). Les sujets en bonne santé sont habituellement porteurs de Candida dans leur bouche et leur gorge sans effet négatif. Une infection survient lorsque la résistance de l’organisme est affaiblie.
- Micafungine pour Injection, USP est utilisée pour traiter les patients atteints de certaines infections fongiques causées par Candida, notamment la candidémie, ainsi que d’autres infections à Candida comme le médecin l’aura établi.
- Micafungine pour Injection, USP est utilisée pour favoriser la prévention des infections fongiques à Candida chez les patients qui doivent subir une transplantation de cellules souches.
Micafungine pour Injection, USP n’a pas été étudiée pour le traitement d’autres types d’infections fongiques.
Les effets de ce médicament :
Micafungine pour Injection, USP est un antifongique qui appartient à une classe de médicaments appelés échinocandines. Micafungine pour Injection, USP interfère avec la fabrication d’un élément (polysaccharide glucan) de la paroi cellulaire fongique qui est nécessaire au maintien de la vie et à la croissance du champignon. Les cellules fongiques exposées à Micafungine pour Injection, USP présentent des parois cellulaires incomplètes ou défectueuses, ce qui les rend fragiles et incapables de proliférer.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas Micafungine pour Injection, USP si vous êtes allergique à ce médicament, à d’autres échinocandines (par ex. acétate de caspofongine (Cancidas) ou anidulafongine (Eraxis)) ou à l’un des ingrédients que renferme Micafungine pour Injection, USP (voir Les ingrédients non médicinaux importants sont).
Utilisation chez les enfants :
- Micafungine pour Injection, USP ne doit pas être utilisée chez les patients âgés de moins de 4 mois.
L’ingrédient médicinal est :
Micafungine sodique
Les ingrédients non médicinaux sont :
Lactose monohydraté, acide citrique et/ou hydroxyde de sodium
Il s’agit d’une liste complète de tous les ingrédients non médicinaux.
Les formes posologiques sont :
Micafungine pour Injection, USP est présentée sous forme de poudre stérile pour injection dans des fioles renfermant 50 mg de micafungine (sous forme de micafungine sodique) ou 100 mg de micafungine (sous forme de micafungine sodique).
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Mises en garde et précautions importantes :
- L’utilisation de Micafungine pour Injection, USP peut parfois causer de graves réactions allergiques, y compris le choc (voir Effets secondaires).
- De graves problèmes au foie, y compris une inflammation du foie ou une aggravation de l’insuffisance hépatique (voir Effets secondaires).
- Micafungine pour Injection, USP peut causer des problèmes rénaux, une insuffisance rénale ou des anomalies aux tests de fonction rénale.
- Micafungine pour Injection, USP peut causer la destruction des globules rouges appelée hémolyse ou anémie hémolytique.
Grossesse et allaitement :
Micafungine pour Injection, USP n’a pas été étudiée auprès de femmes enceintes. Micafungine pour Injection, USP ne doit pas être utilisée durant la grossesse, à moins que le médecin ne détermine que l’avantage potentiel surclasse le risque potentiel pour le foetus.
On ignore si Micafungine pour Injection est excrétée dans le lait maternel. Vous devez discuter de cette éventualité avec votre médecin.
Utilisation chez les patients ayant des problèmes au foie :
Les patients qui ont des problèmes au foie peuvent nécessiter une surveillance supplémentaire de leur médecin qui vérifiera leur fonction hépatique. Assurez- vous d’aviser votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de problèmes au foie.
AVANT d’utiliser Micafungine pour Injection, USP, assurez-vous de parler à votre médecin ou à votre pharmacien si :
- Vous prenez ou prévoyez prendre d’autres médicaments, y compris des médicaments vendus sans ordonnance;
- Vous avez des problèmes au foie; Vous êtes enceinte;
Vous allaitez;
- Vous êtes allergique à l’un ou l’autre des ingrédients de Micafungine pour Injection, USP.
Micafungine pour Injection, USP et d’autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance, les vitamines et les suppléments dérivés de plantes médicinales. Il est particulièrement important d’informer votre professionnel de la santé si vous prenez :
- sirolimus (Rapamune)
- nifédipine (Adalat)
- itraconazole (Sporanox)
- amphotéricine B
Les doses de ces médicaments peuvent devoir être diminuées pendant que vous recevez Micafungine pour Injection, USP.
Dose habituelle (pour adultes et enfants de 4 mois et plus) :
Le schéma thérapeutique et la posologie seront établis par votre médecin qui surveillera votre réponse et l’évolution de votre état de santé. Micafungine pour Injection, USP doit être administré une fois par jour en perfusion intraveineuse lente, échelonnée sur environ une heure.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Micafungine pour Injection, USP, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT
| Effets secondaires graves et conduite à tenir | |||
|---|---|---|---|
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d'utiliser le médicamen t et obtenez immédiate ment de l'aide médicale | |
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
| Courants | |||
Inflammation des veines (phlébite, thrombophlébi te) | ✓ | ||
| Problèmes au foie (par ex. teinte jaune de la peau et des yeux, douleurs abdominales, nausées, vomissements et fatigue) | ✓ | ||
| Rares | |||
| Réactions allergiques graves et symptômes tels que les éruptions cutanées graves, les démangeaison s, l’enflure des mains et des pieds, la gêne respiratoire | ✓ | ||
Tout médicament peut produire des effets imprévus ou indésirables appelés effets secondaires.
Les effets secondaires courants de Micafungine pour Injection, USP incluent les éruptions cutanées, la confusion mentale, les nausées, les vomissements, les démangeaisons, l’enflure du visage, la diarrhée, la fièvre, la fatigue et la relaxation des vaisseaux sanguins (vasodilatation). Micafungine pour Injection, USP peut aussi causer des réactions au point d’injection telles que l’inflammation des veines.
D’autres effets indésirables liés au médicament ont été rapportés, notamment : anémie, baisse de la numération des globules blancs, douleur abdominale, douleur au point d’injection, démangeaisons, gêne respiratoire, enflure des mains, des chevilles ou des pieds, dysfonction du foie, troubles du sommeil et altérations de certains résultats d’analyses sanguines de laboratoire. Des réactions allergiques pouvant mettre la vie en danger ont été signalées, quoique rarement, durant l’administration de Micafungine pour Injection, USP.
D’autres effets secondaires peuvent survenir, quoique rarement, et, comme avec tout médicament prescrit, certains effets secondaires peuvent être graves. Informez- vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Avisez votre médecin rapidement si l’un de ces symptômes ou d’autres symptômes inhabituels se manifestent.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Micafungine pour Injection, USP, veuillez communiquer avec votre médecin.
Conserver entre 15 et 30 ºC. Protéger de la lumière.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d'être associés à l'utilisation des produits de santé de l'une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
- 2345.
Remarque: Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Si vous souhaitez plus d'informations sur la Micafungine pour Injection, USP :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Retrouvez la monographie complète du produit — préparée à l’intention des professionnels de la santé et incluant la Partie III : Information pour le consommateur — en consultant le site Web de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web de l'importateur-distributeur canadien https://globyz.com/contact-us, ou en téléphonant au 800-418-4520.