Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Micafungine Sodique Pour Injection (Hikma Canada)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Votre médecin vous a prescrit Micafungine Sodique pour Injection pour traiter une des infections fongiques de différents types décrites ci- dessous.
- Micafungine Sodique pour Injection est utilisée pour traiter certaines infections fongiques de l’oesophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac). Ces infections sont appelées candidoses oesophagiennes et sont causées par un organisme appelé Candida (champignon). Les sujets en bonne santé sont habituellement porteurs de Candida dans leur bouche et leur gorge sans effet négatif. Une infection survient lorsque la résistance de l’organisme est affaiblie.
- Micafungine Sodique pour Injection est utilisée pour traiter les patients atteints de certaines infections fongiques causées par Candida, notamment la candidémie, ainsi que d’autres infections à Candida comme le médecin l’aura établi.
Micafungine Sodique pour Injection est utilisée pour favoriser la prévention des infections fongiques à Candida chez les patients qui doivent subir une transplantation de cellules souches.
Micafungine Sodique pour Injection n’a pas été étudiée pour le traitement d’autres types d’infections fongiques.
Les effets de ce médicament :
Micafungine Sodique pour Injection est un antifongique qui appartient à une classe de médicaments appelés échinocandines. Micafungine Sodique pour Injection interfère avec la fabrication d’un élément (polysaccharide glucan) de la paroi cellulaire fongique qui est nécessaire au maintien de la vie et à la croissance du champignon. Les cellules fongiques exposées à Micafungine Sodique pour Injection présentent des parois cellulaires incomplètes ou défectueuses, ce qui les rend fragiles et incapables de proliférer.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas Micafungine Sodique pour Injection si vous êtes allergique à ce médicament, à d’autres échinocandines (par ex. acétate de caspofongine (Cancidas) ou anidulafongine (Eraxis)) ou à l’un des ingrédients que renferme Micafungine Sodique pour Injection (voir Les ingrédients non médicinaux importants sont).
Utilisation chez les enfants :
Micafungine Sodique pour Injection ne doit pas être utilisée chez les patients âgés de moins de 4 mois.
L’ingrédient médicinal est :
Micafungine sodique
Les ingrédients non médicinaux sont :
Lactose monohydraté, acide citrique et/ou hydroxyde de sodium
Il s’agit d’une liste complète de tous les ingrédients non médicinaux.
Les formes posologiques sont :
Micafungine Sodique pour Injection (micafungine sodique) est présentée sous forme de poudre stérile pour injection dans des fioles renfermant 50 mg ou 100 mg de micafungine sodique.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes :
- L’utilisation de Micafungine Sodique pour Injection peut parfois causer de graves réactions allergiques, y compris le choc (voir Effets secondaires).
- De graves problèmes au foie, y compris une inflammation du foie ou une aggravation de l’insuffisance hépatique (voir Effets secondaires).
- Micafungine Sodique pour Injection peut causer des problèmes rénaux, une insuffisance rénale ou des anomalies aux tests de fonction rénale.
- Micafungine Sodique pour Injection peut causer la destruction des globules rouges appelée hémolyse ou anémie hémolytique.
Grossesse et allaitement :
Micafungine pour injection n’a pas été étudiée auprès de femmes enceintes. Micafungine Sodique pour Injection ne doit pas être utilisée durant la grossesse, à moins que le médecin ne détermine que l’avantage potentiel surclasse le risque potentiel pour le foetus.
On ignore si Micafungine Sodique pour Injection est excrétée dans le lait maternel. Vous devez discuter de cette éventualité avec votre médecin.
Utilisation chez les patients ayant des problèmes au foie :
Les patients qui ont des problèmes au foie peuvent nécessiter une surveillance supplémentaire de leur médecin qui vérifiera leur fonction hépatique. Assurez- vous d’aviser votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de problèmes au foie.
AVANT d’utiliser Micafungine Sodique pour Injection, assurez-vous de parler à votre médecin ou à votre pharmacien si :
Vous prenez ou prévoyez prendre d’autres médicaments, y compris des médicaments vendus sans ordonnance;
Vous avez des problèmes au foie;
Vous êtes enceinte;
Vous allaitez;
Vous êtes allergique à l’un ou l’autre des ingrédients de Micafungine Sodique pour Injection.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Micafungine Sodique pour Injection et d’autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance, les vitamines et les suppléments dérivés de plantes médicinales. Il est particulièrement important d’informer votre professionnel de la santé si vous prenez :
- sirolimus (Rapamune)
- nifédipine (Adalat)
- itraconazole (Sporanox)
- amphotéricine B
Les doses de ces médicaments peuvent devoir être diminuées pendant que vous recevez Micafungine Sodique pour Injection.
COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT
Dose habituelle (pour adultes et enfants de 4 mois et plus) :
Le schéma thérapeutique et la posologie seront établis par votre médecin qui surveillera votre réponse et l’évolution de votre état de santé. Micafungine Sodique pour Injection doit être administré une fois par jour en perfusion intraveineuse lente, échelonnée sur environ une heure.
Surdosage :
En cas de surdosage de la Micafungine Sodique pour Injection, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, et ce, même si vous ne présentez aucun symptôme
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Parlez-en à votre professionnel de la santé | Arrêtez de prendre le médica ment et obtenez une aide médical e immédia te | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| Courants | ||||||
| Inflammation des veines | ||||||
| (phlébite, thrombophlébite) | ✓ | |||||
| Problèmes au foie (par ex. teinte jaune de la peau et des yeux, douleurs abdominales, nausées, vomissements et fatigue) | ✓ | |||||
| Rares | ||||||
| Réactions allergiques graves et symptômes tels que les éruptions cutanées graves, les démangeaisons, l’enflure des mains et des pieds, la gêne respiratoire | ✓ | |||||
Tout médicament peut produire des effets imprévus ou indésirables appelés effets secondaires. Les effets secondaires courants de Micafungine Sodique pour Injection incluent les éruptions cutanées, la confusion mentale, les nausées, les vomissements, les démangeaisons, l’enflure du visage, la diarrhée, la fièvre, la fatigue et la relaxation des vaisseaux sanguins (vasodilatation). Micafungine Sodique pour Injection peut aussi causer des réactions au point d’injection telles que l’inflammation des veines.
D’autres effets indésirables liés au médicament ont été rapportés, notamment : anémie, baisse de la numération des globules blancs, douleur abdominale, douleur au point d’injection, démangeaisons, gêne respiratoire, enflure des mains, des chevilles ou des pieds, dysfonction du foie, troubles du sommeil et altérations de certains résultats d’analyses sanguines de laboratoire.
Des réactions allergiques pouvant mettre la vie en danger ont été signalées, quoique rarement, durant l’administration de Micafungine sodique pour injection.
D’autres effets secondaires peuvent survenir, quoique rarement, et, comme avec tout médicament prescrit, certains effets secondaires peuvent être graves. Informez- vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avisez votre médecin rapidement si l’un de ces symptômes ou d’autres symptômes inhabituels se manifestent.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de micafungine sodique, veuillez communiquer avec votre médecin
COMMENT CONSERVER LE
MÉDICAMENT
Conserver entre 20 et 25 ºC. Protéger de la lumière.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet de Micafungine Sodique pour Injection, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé qui renferme également les renseignements pour le patient sur le médicament. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products. canada.ca/dpdbdpp/switchlocale.do?lang=fr&u rl=t.search.recherche) ou en téléphonant au 1-800-656-0793
Ce dépliant a été rédigé par Hikma Canada Limited
Date de révision : Le 26 octobre 2022
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez signaler à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada. ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration- effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.