Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mint-Betahistine
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
MINT-BETAHISTINE est utilisé pour réduire les épisodes récurrents de vertiges (étourdissements) associés au syndrome de Ménière.
Les effets de ce médicament :
MINT-BETAHISTINE est un type de médicament appelé analogue de l’histamine. On croit qu’il agit sur la circulation sanguine de l’oreille interne, ce qui diminue l’accumulation de pression. C’est cette pression excessive dans l’oreille qui croit-on, cause la sensation d’étourdissement (vertige), la sensation d’être malade (nausées et vomissements), le bourdonnement d’oreilles (acouphène) et la baisse ou la perte de l’audition dont souffre les personnes atteintes du syndrome de Ménière.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas MINT-BETAHISTINE si :
- vous êtes allergique (hypersensible) au dichlorhydrate de bétahistine ou à tout autre ingrédient non médicinal de ce produit.
- vous souffrez d’un ulcère gastroduodénal (estomac) ou avez des antécédents d’ulcère gastroduodénal.
- votre médecin vous a dit que vous étiez atteint d’une tumeur des glandes surrénales (appelé phéochromocytome).
L’ingrédient médicinal est :
Dichlorhydrate de bétahistine
Les ingrédients non médicinaux sont :
Acide citrique, silice anhydre colloïdale, crospovidone, mannitol, cellulose microcristalline, povidone, acide stéarique et talc.
Les formes posologiques sont :
Comprimés de 8 mg, de 16 mg et de 24 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser MINT-BETAHISTINE si vous :
- avez des problèmes de santé ou en avez eu dans le passé.
- prenez des médicaments, y compris des médicaments disponibles sans ordonnance médicale, par exemple, des remèdes « naturels » ou à base de plantes médicinales.
- souffrez d’asthme bronchique, car les personnes asthmatiques doivent utiliser MINT-BETAHISTINE avec prudence.
- avez des problèmes de foie.
êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez.
- êtes âgé de moins de 18 ans.
Conduite d’un véhicule ou utilisation de machinerie : Il est peu probable que MINT-BETAHISTINE nuise à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie. Toutefois, rappelez-vous que la maladie pour laquelle vous êtes traité (vertiges récurrents liés au syndrome de Ménière) peut vous causer des étourdissements ou vous rendre malade et que cela peut nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser une machinerie. Ne conduisez pas de véhicules et ne vous engagez pas dans une activité dangereuse si vous éprouvez ces symptômes.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Comme pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines douces.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec MINT-BETAHISTINE :
- Les antihistaminiques : ils peuvent diminuer l’effet de MINT-BETAHISTINE. De plus, MINT-BETAHISTINE peut réduire les effets des antihistaminiques.
- Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) : ils sont prescrits dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson. Ils peuvent augmenter la quantité de MINT-BETAHISTINE présente dans la circulation sanguine et votre médecin pourrait devoir ajuster votre dose de MINT-BETAHISTINE.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Il est très important que vous preniez MINT-BETAHISTINE en suivant à la lettre les instructions de votre médecin. Si vous n’êtes pas certain quand vous devriez le prendre ou combien de comprimés vous devriez prendre chaque jour, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. Il est préférable de prendre votre dose à la même heure chaque jour. L’administration de MINT-BETAHISTINE n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
MINT-BETAHISTINE peut être pris avec ou sans aliments. Si MINT-BETAHISTINE vous cause des problèmes d’estomac, prenez-le pendant les repas.
Dose habituelle pour un adulte :
La posologie quotidienne habituelle chez l’adulte est de 24 à 48 mg administrés en doses fractionnées.
Comprimés MINT-BETAHISTINE à 8 mg : 1 à 2 comprimés trois fois par jour.
Comprimés MINT-BETAHISTINE à 16 mg : ½ à 1 comprimé trois fois par jour.
Comprimés MINT-BETAHISTINE à 24 mg : 1 comprimé 2 fois par jour.
Surdosage :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de de MINT-BETAHISTINE, contactez un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose omise. Prenez la prochaine dose à la même heure que d’habitude. Ne doublez pas votre dose pour compenser une dose oubliée.
| EFFETS SECONDAIRES : MESURES À PRENDRE |
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Comme c’est le cas pour tous les médicaments, MINT-BETAHISTINE peut entraîner des effets secondaires chez certaines personnes. La plupart des gens n’éprouvent toutefois que peu ou pas d’effets secondaires avec MINT-BETAHISTINE. Les effets secondaires qui se produisent tendent à être généralement bénins et ne durent pas longtemps.
Les effets secondaires comprennent :
- éruptions cutanées et démangeaisons
- douleurs à l’estomac
- nausées, vomissements
- ballonnement, indigestion
- maux de tête
Après la mise sur le marché du dichlorhydrate de bétahistine, on a signalé quelques cas de patients ayant présenté de la somnolence, des palpitations cardiaques ou une sensation de tête légère, des évanouissements ou des étourdissements dus à une chute de pression pendant le traitement par ;le dichlorhydrate de bétahistine. On ne sait pas exactement si ces effets sont associés à l’utilisation du dichlorhydrate de bétahistine ou à d’autres facteurs étrangers.
Si vous êtes gravement touché par l’un de ces effets secondaires, informez-en votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiateme nt |
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| Dans les cas graves | Dans tous les cas | |
| Rare | ||
| Réaction allergique grave : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ||
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Cette liste des effets secondaires n’est pas complète. Si vous ressentez des effets inattendus lors de votre traitement par MINT-BETAHISTINE, contactez votre professionnel de la santé..
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez les comprimés à la température ambiante (15 à 30 °C).
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES PRÉSUMÉS
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
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POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Si vous souhaitez plus d'information sur MINT-BETAHISTINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou appeler le commanditaire Mint Pharmaceuticals Inc. au 1-877-398-9696.
Ce document a été préparé par :
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, ON, LT5 2M3
Canada