Mint-Pioglitazone : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser MINT-PIOGLITAZONE :

Votre médecin vous a prescrit MINT-PIOGLITAZONE pour traiter le diabète de type 2, en plus d’un régime et d’un programme d’exercices pour améliorer le contrôle de votre glycémie. MINT-PIOGLITAZONE peut être pris seul ou en association avec une sulfonylurée ou avec la metformine.

Qu’est ce que le diabète de type 2 ?

L’insuline est une hormone produite par le corps afin de l’aider à utiliser les aliments pour produire de l’énergie. Il y a deux types de diabète. Dans le diabète de type 1, l’organisme cesse de produire de l’insuline. Dans le diabète de type 2, le corps ne répond pas à l’insuline aussi bien qu’il le devrait ou il n’en produit pas assez, ou les deux. Dans ce cas, le glucose (sucre) s’accumule dans le sang, ce qui peut entraîner des problèmes de santé graves dont des lésions aux reins, aux yeux et/ou aux nerfs, des maladies cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux. Le but principal du traitement contre le diabète est d’abaisser la glycémie jusqu’à une valeur normale.

Comment le diabète de type 2 est-il traité habituellement ?

Le traitement du diabète de type 2 doit toujours comprendre un régime alimentaire approprié, un programme d’exercices et un programme d’amaigrissement sous surveillance médicale.

Les effets de MINT-PIOGLITAZONE :

MINT-PIOGLITAZONE fait partie d’une nouvelle classe de médicaments, les agents insulinosensibilisateurs. MINT- PIOGLITAZONE aide votre corps à mieux répondre à sa propre insuline, ce qui entraîne une diminution de la glycémie dans votre organisme. Étant donné que MINT-

PIOGLITAZONE n’augmente pas la production d’insuline par votre corps, il cause rarement des hypoglycémies (baisse du taux de sucre dans le sang) lorsqu’il est utilisé seul. Même si vous prenez MINT-PIOGLITAZONE, vous devez continuer à faire de l’exercice et suivre le plan alimentaire qui vous a été recommandé pour votre diabète.

Quand ne pas utiliser MINT-PIOGLITAZONE :

MINT-PIOGLITAZONE n’est pas recommandé chez les patients qui :

• ont des problèmes cardiaques ou souffrent d’insuffisance cardiaque
• ont des troubles hépatiques graves
• sont enceintes
• sont allergiques au chlorhydrate de pioglitazone ou tout autre ingrédient de MINT-PIOGLITAZONE
• sont atteints ou ont déjà été atteints d’un cancer de la vessie
• ont du sang dans leur urine ou présentent une coloration rouge de leur urine

L’ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate de pioglitazone

Les ingrédients non médicinaux sont :

Carboxyméthylcellulose calcique, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium.

Les formes posologiques sont :

MINT-PIOGLITAZONE est offert en comprimés de 15 mg, 30 mg ou 45 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Étant donné que MINT-PIOGLITAZONE agit uniquement en présence d’insuline, il ne devrait pas être utilisé si vous êtes atteint de diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne produit pas d’insuline).

Les effets secondaires graves de MINT-PIOGLITAZONE comprennent :

• Insuffisance cardiaque. Les symptômes d’insuffisance cardiaque comprennent essoufflement, faiblesse, fatigue, gonflement (œdème) ou prise de poids inhabituelle;
• Troubles hépatiques. Les symptômes des troubles hépatiques comprennent fatigue, perte d’appétit, urines foncées, jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil;
• Cancer de la vessie. Les symptômes du cancer de la vessie comprennent la présence de sang dans votre urine ou une coloration rouge de votre urine, une augmentation du besoin d’uriner ou de la douleur lorsque vous urinez.

L’administration concomitante de MINT-PIOGLITAZONE avec de la metformine et une sulfonylurée n’est pas approuvée, MINT-PIOGLITAZONE ne devrait donc pas être administré avec la metformine et une sulfonylurée.

L’administration concomitante de MINT-PIOGLITAZONE et de l’insuline n’est pas approuvée, MINT-PIOGLITAZONE ne devrait donc pas être administré avec l’insuline.

Si vous prenez MINT-PIOGLITAZONE avec une sulfonylurée, vous pourriez présenter des hypoglycémies. Assurez-vous de demander à votre médecin, votre pharmacien ou votre éducateur(trice) en diabète ce que vous devez faire si votre glycémie est basse. Apprenez à vos amis, à vos collègues et aux membres de votre famille ce qu’ils peuvent faire pour vous aider si vous faites une hypoglycémie.

Consultez votre médecin sans tarder en périodes de stress, telles que fièvre, traumatisme, infection ou chirurgie, car vos besoins thérapeutiques peuvent changer pendant ces périodes.

Des fractures, habituellement au niveau de la main, du bras ou du pied, ont été observées lors de l’emploi de MINT-PIOGLITAZONE chez les femmes. Parlez à votre médecin du risque de fracture.

Avant ou pendant l’utilisation de MINT-PIOGLITAZONE, parlez à votre médecin ou pharmacien si vous :

• avez une maladie hépatique. MINT-PIOGLITAZONE

  n’est pas recommandé chez les patients atteints de maladies du foie.

• planifier une grossesse. Seule l’insuline doit être utilisée

  pendant la grossesse afin de maintenir les glycémies le plus près possible des valeurs normales.

• allaitez.

• n’êtes pas ménopausée, mais n’avez plus vos règles. Vous

  pourriez devenir enceinte à moins d’utiliser une méthode de contraception efficace. MINT-PIOGLITAZONE, comme d’autres médicaments de cette classe, peut entraîner une reprise de l’ovulation chez les femmes qui présentent une insulinorésistance.

• présentez un œdème (rétention d’eau).

MINT-PIOGLITAZONE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui interagissent avec MINT-PIOGLITAZONE sont, entre autres :

Contraceptifs oraux : Les femmes qui prennent des contraceptifs oraux doivent vérifier auprès de leur médecin s’il est nécessaire d’ajuster la dose du contraceptif oral ou d’utiliser une autre méthode de contraception si elles prennent MINT-PIOGLITAZONE. Les femmes doivent également aviser leur médecin de tout changement dans leur cycle mensuel.

MINT-PIOGLITAZONE peut aussi interagir avec certains autres médicaments comme le gemfibrozil, la rifampicine, la nifédipine et l’atorvastatine calcique. Si vous prenez ces médicaments, dites-le à votre médecin.

Posologie habituelle :

MINT-PIOGLITAZONE devrait être pris une fois par jour, sans égard aux repas. La dose initiale est de 15 ou 30 mg une fois par jour. Ne pas prendre plus de 45 mg, une fois par jour.

Prenez votre MINT-PIOGLITAZONE à tous les jours, tel qu’indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. MINT-PIOGLITAZONE ne peut vous aider à contrôler votre glycémie que si vous le prenez régulièrement. MINT-PIOGLITAZONE devrait généralement être pris à la même heure tous les jours, peu importe l’heure, pourvu que vous puissiez vous en rappeler facilement.

MINT-PIOGLITAZONE a été prescrit spécialement pour vous. Ne le donnez à aucune autre personne, même si elle est atteinte de la même maladie.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de MINT-PIOGLITAZONE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes

En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou communiquez avec un centre antipoison.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de MINT-PIOGLITAZONE, ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée. Prenez votre dose comme prévu le jour suivant.

Surveillance :

• Glycémie à jeun : Mesurez votre glycémie avec votre glucomètre aussi souvent que le recommande votre médecin.

• Hémoglobine glycosylée (HbA1c) : Test sanguin effectué périodiquement pour déterminer le contrôle moyen des concentrations de glucose sanguin.
• Enzymes du foie : Votre médecin pourra recommander un test sanguin pour surveiller la fonction de votre foie avant que vous ne commenciez à prendre MINT-PIOGLITAZONE et peut répéter le test à l’occasion pendant que vous prenez MINT-PIOGLITAZONE.

• Yeux : Il faut faire des examens des yeux régulièrement.

  Rarement, certains patients ont présenté des modifications de la vue liée à une enflure du fond de l’œil alors qu’ils prenaient MINT-PIOGLITAZONE.

EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE

Les effets indésirables suivants ont été signalés fréquemment chez les patients prenant MINT-PIOGLITAZONE (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

• Œdème (rétention d’eau ou enflure) pouvant causer une

  insuffisance cardiaque. Si vos extrémités (bras, jambes, pieds et mains) semblent enflées, si vous remarquez une prise de poids soudaine et rapide, de la fatigue, de la difficulté à respirer ou des essoufflements, contactez votre médecin. Bien que ces symptômes ne soient pas spécifiques, ils peuvent être un signe de troubles ou d’insuffisance cardiaques.

• Faible glycémie (hypoglycémie) si vous prenez MINT-

  PIOGLITAZONE en association avec d’autres antidiabétiques (p. ex., la metformine ou une sulfonylurée). Des étourdissements, le manque d’énergie, la somnolence, le mal de tête, les tremblements, la sudation ou la faim peuvent être indicateur d’une glycémie trop faible. L’hypoglycémie peut survenir si vous sautez un repas, buvez de l’alcool, prenez d’autres médicaments qui abaissent la glycémie, faites de l’exercice (surtout si la séance est longue et intensive) ou si vous avez certains problèmes médicaux. Communiquez avec votre médecin si les symptômes d’hypoglycémie vous causent de l’inconfort. Si vous utilisez MINT-PIOGLITAZONE en monothérapie, le risque d’hypoglycémie est moindre.

• Prise de poids. Contactez votre médecin si vous prenez

  beaucoup de poids en peu de temps.

Les effets indésirables suivants ont été signalés rarement chez les patients prenant du chlorhydrate de pioglitazone (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

• Troubles du foie. Si vous avez des nausées, des

  vomissements, des doubleurs abdominales, un manque d’appétit, de la fatigue, des urines foncées ou un jaunissement de la peau, cessez de prendre MINT-PIOGLITAZONE et contactez votre médecin sans tarder.

• Saignements intermenstruels (pertes vaginales légères ou

  saignements vaginaux inattendus). Si vous avez des saignements intermenstruels en prenant des contraceptifs oraux ou, en règle générale, si des symptômes persistent ou deviennent incommodants, discutez-en avec votre médecin.

• Vision trouble liée à une enflure (ou à la présence de

  liquide) du fond de l’œil.

• Des fractures, habituellement au niveau de la main, du bras

  supérieur ou du pied, ont été observées lors de l’emploi de MINT-PIOGLITAZONE chez les femmes. Parlez à votre médecin du risque de fracture.

• Cancer de la vessie. S’il y a présence de sang dans votre

  urine ou une coloration rouge de votre urine, ou si vous avez un besoin accru d’uriner ou de la douleur lorsque vous urinez, cessez de prendre MINT-PIOGLITAZONE et appelez votre médecin immédiatement.

  Les effets secondaires suivants ont été signalés très rarement chez les patients prenant MINT-PIOGLITAZONE (peuvent toucher 1 patient sur 10 000) :

  • Insuffisance cardiaque ou œdème pulmonaire

    (accumulation de liquide dans les poumons). Les symptômes d’insuffisance cardiaque comprennent essoufflement, fatigue après une activité physique légère comme la marche, essoufflement pendant la nuit causant le réveil et enflure aux chevilles ou aux pieds. Les symptômes d’accumulation de liquides dans les poumons sont un essoufflement, qui peut être très grave ou qui s’aggrave habituellement en position couchée. Cessez de prendre MINT-PIOGLITAZONE et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes.

  • Anémie (diminution du taux de globules rouges dans le sang) pouvant entraîner une sensation de grande faiblesse ou de fatigue.
  • Enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge (pouvant provoquer une difficulté à avaler ou à respirer); urticaires ou éruptions (possiblement accompagnés de démangeaisons). Cessez de prendre MINT-PIOGLITAZONE et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes.

Rare

Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu pendant un traitement par MINT-PIOGLITAZONE, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER MINT-PIOGLITAZONE

Conservez MINT-PIOGLITAZONE dans son flacon hermétiquement fermé à la température ambiante (15 °C à 30 °C) et le protéger de l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de MINT-

PIOGLITAZONE, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le consommateur. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); le site web du fabricant :

  www.mintpharmaceuticals.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-398-9696.

Ce dépliant a été préparé par Mint Pharmaceuticals Inc. Mississauga (Ontario)

Date de révision : le 18 février 2021