Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mint-Pregabalin
Mises en garde et précautions importantes
La prise de MINT-PREGABALIN avec des médicaments opioïdes, benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
Dans quel cas MINT-PREGABALIN est-elle utilisée?
MINT-PREGABALIN est utilisée chez les adultes pour traiter la douleur causée par des lésions nerveuses dues :
- au diabète
- au Zona
- aux lésions de la moelle épinière
MINT-PREGABALIN est également utilisée pour traiter la douleur associée à la fibromyalgie (douleurs diffuses).
Comment fonctionne MINT-PREGABALIN?
MINT-PREGABALIN diminue le nombre de signaux nerveux dans votre corps. Cela calme les cellules nerveuses trop sensibles, ce qui aide à soulager la douleur.
Quels sont les ingrédients contenus dans MINT-PREGABALIN?
L’ingrédient médicinal : La prégabaline
Les ingrédients non médicinaux : Noyau de la capsule : amidon prégélatinisé et talc. L'enveloppe de la capsule contient de la gélatine et du dioxyde de titane. L'enveloppe orange de la capsule contient également de l'oxyde de fer rouge.
Les inscriptions sur les capsules sont faites à l'encre noire, qui contient de l'oxyde de fer noir, de l'hydroxyde de potassium, du propylène glycol et de la gomme-laque.
MINT-PREGABALIN se présente sous les formes posologiques suivantes :
Capsules : 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
- Vous ne devez pas prendre MINT-PREGABALIN si vous êtes allergique à la prégabaline, le principal ingrédient de ce médicament, ou à un autre de ses composants.
Pour éviter les effets secondaires et assurer une bonne utilisation, parlez-en à votre professionnel de la santé avant de prendre MINT-PREGABALIN. Parlez de votre état de santé ou de vos problèmes, y compris si :
- Vous avez des problèmes rénaux.
- Vous avez des troubles respiratoires ou des maladies respiratoires.
- Vous êtes enceinte, croyez l’être ou avez l’intention de le devenir.
- Vous allaitez. MINT-PREGABALIN passe dans le lait maternel. On ne sait pas s’il peut faire du tort au nouveau-né. Avec l’aide de votre professionnel de la santé, vous devrez choisir entre le traitement par MINT-PREGABALIN et l’allaitement, car ils ne sont pas compatibles.
- Vous avez déjà eu une réaction allergique à un autre médicament.
- Vous avez ou avez eu une maladie du cœur appelée insuffisance cardiaque congestive.
Vous avez déjà eu des problèmes gastro-intestinaux touchant le tube digestif inférieur
(constipation et intestin bloqué ou paralysé), ou vous prenez des médicaments pouvant causer de la constipation.
- Vous avez actuellement, ou avez déjà eu, des problèmes d’abus, d’emploi détourné, de dépendance physique ou de toxicomanie.
Autres mises en garde à prendre en compte :
Grossesse : Il faut éviter de prendre de MINT-PREGABALIN pendant la grossesse. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant que vous prenez de MINT-PREGABALIN. Il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception efficace si vous prenez MINT-PREGABALIN et que vous êtes en âge de procréer. Si vous prenez MINT-PREGABALIN pendant le premier trimestre de votre grossesse, elle peut provoquer des malformations congénitales majeures chez votre enfant à naître.
Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par MINT-PREGABALIN, parlez à votre médecin de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (registre nord-américain des médicaments antiépileptiques pour la grossesse). Vous pouvez vous y inscrire en appelant au 1-888-233-2334. Ce registre sert à collecter des renseignements sur la sûreté d’emploi des anticonvulsivants durant la grossesse. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site
http://www.aedpregnancyregistry.org/.
Problèmes oculaires : Si vous présentez des changements au niveau de votre vision pendant que vous prenez de MINT-PREGABALIN, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Si vous souffrez déjà de troubles oculaires, votre professionnel de la santé peut vous recommander des examens oculaires plus fréquents.
Arrêt du traitement : N’arrêtez PAS de prendre MINT-PREGABALIN sans en avoir d’abord discuté avec votre professionnel de la santé. Le fait de mettre fin brusquement au traitement pourrait causer des effets secondaires désagréables dont l’insomnie, les nausées, les céphalées, l’anxiété, l’hyperhidrose et la diarrhée. Des convulsions ont été observées chez des patients non épileptiques.
Le traitement doit être cessé graduellement, après discussion avec votre professionnel de la santé. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.
Dépendance/Tolérance : Même lorsqu’il est pris exactement comme il a été prescrit, MINT-PREGABALIN peut entraîner un abus, un emploi détourné, une toxicomanie, une dépendance physique et un sevrage. Vous serez suivi par votre professionnel de la santé pendant votre traitement par MINT-PREGABALIN. Si vous ressentez une forte envie de prendre MINT-PREGABALIN, ou si vous ne l’utilisez pas comme il vous a été prescrit, parlez-en immédiatement à un professionnel de la santé.
Conduire et utiliser des machines : MINT-PREGABALIN peut provoquer des vertiges ou une somnolence. Vous devez attendre de savoir les effets de MINT-PREGABALIN sur vous avant d'effectuer des tâches qui requièrent une attention particulière.
Informez votre professionnel de la santé de tous les traitements que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les compléments naturels ou les médecines douces/alternatives.
Interactions médicamenteuses graves NE prenez PAS MINT-PREGABALIN avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites), car cela peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
Les substances suivantes peuvent interagir avec MINT-PREGABALIN :
- Alcool
- Médicaments opioïdes
- Benzodiazépines
- Médicaments utilisés pour traiter le diabète, tels que la rosiglitazone, la pioglitazone
Comment prendre MINT-PREGABALIN :
- Respectez scrupuleusement les instructions de votre professionnel de la santé concernant la prise de MINT-PREGABALIN.
- N'arrêtez PAS brusquement de prendre de MINT-PREGABALIN, au risque de subir des effets secondaires indésirables. Pour toute préoccupation concernant votre traitement, parlez-en d'abord à votre professionnel de la santé.
- Vous pouvez prendre MINT-PREGABALIN avec ou sans nourriture.
Dose habituelle :
Votre professionnel de santé a déterminé la meilleure dose pour vous et vous indiquera la quantité à prendre et le moment de la prise.
Surdose :
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de MINT-PREGABALIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région ou Santé Canada au numéro sans frais 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli, SAUF si l’heure de la dose suivante approche. Dans un tel cas, attendez simplement de prendre la prochaine dose de MINT-PREGABALIN
Quels sont les effets secondaires possibles de l'utilisation de MINT-PREGABALIN ?
Cette liste n'est pas exhaustive des effets secondaires possibles de MINT-PREGABALIN. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, contactez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- les étourdissements
- la somnolence
- la éphalée
- les nausées
- la sécheresse de la bouche
- Intensification de la toux
- la prise de poids
- les difficultés de concentration
- les pertes de mémoire
- le manque d’énergie
- la faiblesse musculaire
- la constipation; discutez avec votre professionnel de la santé des moyens de prévenir la constipation lorsque vous commencez à utiliser MINT-PREGABALIN.
Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre le | ||
| la santé | médicament et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les | obtenez de l’aide |
| médicale | |||
| l’effet est grave | cas | ||
| immédiatement | |||
| FREQUENT | |||
| Vision trouble | ✓ | ||
| PEU FREQUENT | |||
| Œdème : gonflement inhabituel des bras, des mains, des jambes, des pieds et des chevilles, du visage ou des voies respiratoires | ✓ | ||
| Angioœdème : Enflure de la face, de la bouche, des lèvres, des gencives, de la langue, du cou ou de la gorge, difficulté à respirer, diarrhée, nausées ou vomissements | ✓ | ||
| Réaction allergique : difficultés à avaler ou à respirer, respiration sifflante, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ✓ | ||
| Diminution du volume d’urine | ✓ | ||
| Pensées suicidaires | ✓ | ||
| RARE | |||
| Insuffisance rénale : confusion, démangeaisons ou éruptions cutanées, | ✓ | ||
Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre le | ||
| la santé | médicament et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les | obtenez de l’aide |
| médicale | |||
| l’effet est grave | cas | ||
| immédiatement | |||
| gonflement du visage et des mains, gonflement des pieds ou des chevilles, diminution de la quantité d'urine, prise de poids | |||
| INCONNU | |||
| Dépression respiratoire (également appelée hypoventilation) : respiration lente, superficielle ou faible, lèvres, doigts ou orteils bleus, confusion, maux de tête. | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Convulsions : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience. | ✓ | ||
| Réactions cutanées sévères : fièvre, éruption cutanée grave, gonflement des ganglions lymphatiques, sensation de grippe, cloques et desquamation de la peau pouvant apparaître dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et s'étendre à d'autres parties du corps, peau ou yeux jaunes, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne thoracique, sensation de soif, diminution de la fréquence des mictions, de la quantité d'urine | ✓ | ||
Si vous souffrez d'un symptôme ou d'un effet secondaire dérangeant ne figurant pas dans cette liste ou qui devient suffisamment grave pour interférer avec vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées associées à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) for pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT :
Conserver à la température ambiante (15 °C à 30 °C) dans l'emballage d'origine. Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS SUR MINT-PREGABALIN :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou en téléphonant le promoteur, 1-905-614-1818.
Le présent dépliant a été rédigé par Mint Pharmaceuticals Inc., 6575 Davand Drive, Mississauga, Ontario, L5T 2M3 www.mintpharma.com.