Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Nabumetone
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament :
MYLAN-NABUMETONE est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il vous a été prescrit par votre médecin pour traiter les symptômes arthritiques comme l’enflure, la raideur et les douleurs articulaires.
Effets de ce médicament :
Les AINS ne guérissent pas l’arthrite, mais ils favorisent la suppression de l’inflammation et des effets néfastes de celle-ci sur les tissus. Ce médicament vous soulagera seulement si vous continuez de le prendre.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas MYLAN-NABUMETONE si vous êtes allergique à la nabumétone ou à tout ingrédient non médicinal d’MYLAN-NABUMETONE.
Ingrédient médicinal :
Les comprimés renferment de la nabumétone comme ingrédient actif.
Ingrédients non médicinaux importants :
MYLAN-NABUMETONE contient les ingredients non médicinaux suivants: cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, sel de sodium de saccharine, méthylcellulose hydroxypropyl, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol et talc.
Formes posologiques :
Les comprimés de 500 mg sont des comprimés blancs, pelliculés, en forme de capsule avec l’inscription « G » sur une face et « NB500 » sur l’autre.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si les marques d’identification ou la couleur de vos comprimés semblent différentes.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT de prendre MYLAN-NABUMETONE, il est important d’informer votre médecin ou votre pharmacien si l’un des cas suivants s’applique à vous afin que votre médecin puisse déterminer si MYLAN-NABUMETONE vous convient :
- Allergie (y compris l’éruption cutanée, l’asthme, l’urticaire, la sinusite et l’anaphylaxie [collapsus cardiovasculaire soudain]) manifestée à la suite de la prise de MYLAN-NABUMETONE ou d’anti-inflammatoires connexes (p. ex., AAS [acide acétylsalicylique], diclofénac, diflunisal, fénoproféne, flurbiprofène, ibuprofène, indométacine, kétoprofène, acide méfénamique, naproxène, piroxicam, ténoxicam, acide tiaprofénique et tolmétine).
- Membre de la famille atteint d’asthme, de polypes nasaux, de sinusite chronique ou d’urticaire chronique.
- Dérangements d’estomac, ulcère ou maladie du foie, des reins ou du cœur actuels ou passés.
- Anomalies sanguines ou urinaires.
- Hypertension artérielle (haute pression)
- Diabète
- Régime alimentaire particulier, comme un régime à faible teneur en sel ou en sucre.
Grossesse ou intention de devenir enceinte pendant la prise d’ MYLAN-NABUMETONE.
- Allaitement d’un nournisson.
- Autre trouble médical, comme une consommation excessive d’alcool, des troubles hémorragiques, etc.
Pendant que vous prenez cc médicament:
- informez tout autre médecin, pharmacien ou dentiste que vous consultez que vous prenez MYLAN-NABUMETONE;
- communiquez avec votre médecin si vous n’obtenez aucun soulagement de votre arthrite ou si vous ressentez tout malaise inhabituel;
- signalez toute reaction indésirable a votre médecin. Il est trés important de le faire car cela permettra de déceler et de prévenir rapidement toute complication possible;
- il est essentiel de vous subissiez régulièrement un examen médical;
- vous ne devez pas prendre MYLAN-NABUMETONE si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, à moins d’indication contraire de votre médecin;
- ne prenez pas d’AAS (acide acétylsalicylique) ni d’autres médicaments pour soulager l’arthrite, sauf indication contraire de votre médecin;
- il n’est pas recommandé chez l’enfant car son innocuité et son efficacité n’ont pas été établies.
- ne donnez pas MYLAN-NABUMETONE à d’autres personnes car il pourrait ne pas leur convenir.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Informez votre médecin si vous prenez tout autre médicament (sur ordonnance ou en vente libre), comme d’autres AINS, des médicaments contre l’hypertension, des anticoagulants, des corticostéroïdes, du méthotréxate, de la cyclosporine, du lithium ou de la phénytoïne. Il est important d’informer votre IMPORTANT: PLEASE READ
médecin, votre dentiste et votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, car l’association de plusieurs médicaments peut modifier les effets prévus des médicaments ou provoquer des effets néfastes.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Vous devez prendre MYLAN-NABUMETONE en suivant rigoureusement les directives de votre médecin. Ne le prenez pas en plus grande quantité ni plus souvent ni plus longtemps que votre médecin vous l’a indiqué. Prendre une trop grande quantité de ces médicaments peut augmenter le risque d’effets indésirables, particulièrement si vous êtes âgé(e).
Assurez-vous de prendre MYLAN-NABUMETONE régulièrement, conformément aux directives de votre médecin. Dans la mesure du possible, prenez vos comprimés à la même heure tous les jours. L’effet d’MYLAN-NABUMETONE se fait sentir dès le début du traitement. Cependant, dans le cas de certains types d’arthrite, il peut s’écouler jusqu’à 1 semaine avant que vous obteniez un soulagement complet. Il est important de continuer à prendre MYLAN-NABUMETONE même si vous commencez à vous sentir mieux.
Généralement, on demande aux patients de prendre 1 000 mg une fois par jour. Pendant le traitement, votre médecin peut décider d’augmenter la posologie jusqu’à 2 000 mg par jour, selon votre réponse au médicament. Dans ce cas, la dose peut être fractionnée en deux prises.
Les dérangements d’estomac sont l’un des troubles fréquents causés par les AINS. Pour atténuer les dérangements d’estomac, prenez ce médicament immédiatement après un repas ou avec de la nourriture ou du lait. Avalez les comprimés entiers avec de l’eau ou du lait, sans les croquer. Après avoir pris le médicament, restez debout ou assoyez-vous droit (ne vous allongez pas) pendant environ 15 à 30 minutes afin de prévenir l’irritation pouvant entraîner des troubles de déglutition. Si vous éprouvez des dérangements d’estomac (indigestion, nausées, vomissements, maux de ventre ou diarrhée) et que ceux-ci persistent, communiquez avec votre médecin.
Si ce médicament vous a été prescrit pour une période prolongée, votre médecin vérifiera votre état de santé dans le cadre d’examens réguliers pour évaluer vos progrès et s’assurer que ce médicament ne cause aucun effet indésirable.
Important : Votre médecin peut vous donner d’autres directives qui conviennent mieux à vos besoins particuliers. Pour tout renseignement complémentaire sur la façon de bien prendre MYLAN-NABUMETONE, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre un comprimé, omettez complètement cette dose. Prenez la dose suivante au moment prévu.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Tout médicament peut causer des effets secondaires. La plupart des gens tolèrent bien MYLAN-NABUMETONE. Les patients âgés, fragiles ou affaiblis semblent souvent manifester des effets secondaires plus fréquents et plus graves. Les effets indésirables les plus fréquents associés à MYLAN-NABUMETONE sont de nature gastro-intestinale, comme la diarrhée, l’indigestion, les douleurs abdominales, les nausées, la constipation et les flatulences (c’est-à-dire de grandes quantités de gaz dans les intestins). Des troubles d’estomac risquent davantage de survenir si vous buvez des boissons alcoolisées. Par conséquent, évitez de consommer des boissons alcoolisées en prenant ce médicament.
D’autres effets secondaires, comme les maux de tête, la fatigue, les étourdissements, la somnolence et l’insomnie (l’incapacité de dormir) ont également été observés. Si vous éprouvez des étourdissements aprés avoir pris MYLAN-NABUMETONE, évitez de conduire ou de faire fonctionner des machines.
Consultez votre médecin si ces symptômes deviennent incommodants.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
Consultez votre médecin si vous manifestez les effets indésirables suivants :
- essoufflement, respiration sifflante, difficulté à respirer ou sensation d’oppression dans la poitrine;
- vision brouillée ou tout trouble de la vue, tintement d’oreilles ou troubles de l’audition;
- éruption cutanée, urticaire, enflure ou démangeaisons;
- enflure du visage, des pieds ou de la partie inférieure des jambes;
- vomissements ou indigestion persistante, nausées, maux de ventre ou diarrhée;
- coloration jaune de la peau ou des yeux;
- toute modification de la quantité ou de la couleur de votre urine (rouge foncé ou brune);
- toute douleur ressentie en urinant ou difficulté à uriner;
- sensation de malaise, fatigue, perte d’appétit;
- confusion mentale, dépression, étourdissements.
Si vous manifestez une éruption cutanée ou de l’asthme après avoir pris MYLAN-NABUMETONE, ne prenez pas d’autres comprimés et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Consultez votre médecin sans tarder si vous manifestez une faiblesse inattendue en prenant ce médicament, si vous
vomissez du sang ou si vos selles sont noirâtres ou sanguinolentes.
Certaines personnes peuvent devenir plus sensibles que d’habitude aux rayons du soleil. L’exposition aux rayons du soleil ou aux lampes solaires, même pendant de courtes périodes, peut causer des brûlures, des ampoules sur la peau, une éruption cutanée, des rougeurs, des démangeaisons, une décoloration de la peau ou des modifications de la vision. Si vous manifestez une réaction aux rayons du soleil, consultez votre médecin.
Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez des frissons, de la fiévre, des douleurs musculaires ou d’autres symptômes pseudogrippaux, particulièrement s’ils se manifestent peu de temps avant une éruption cutanée ou en même temps que celle-ci.
Dans de très rares cas, ces effets peuvent constituer les premiers signes d’une réaction grave à ce médicament.
Cette liste d’effets secondaires n‘est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti durant la prise d’MYLAN-NABUMETONE, veuilez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Conservez les comprimés a l’abri de l’humidité, à la temperature ambiante, dans le contenant d’origine fourni par la pharmacie. Gardez ce médicament hors de la portée des enfants. Ne conservez pas les médicaments périmés ou inutilisés.
SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné associé à l’utilisation d’un produit de santé au Programme Canada Vigilance par un des 3 moyens suivants :
Signaler en ligne au www.healthcanada.gc.ca/medeffect Appelez sans frais au : 1-866-234-2345
Complétez une Fiche de signalisation Canada Vigilance et : -Télécopiez-la sans frais au : 1-866-678-6789, ou
Postez-la à : Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal : 0701D
Ottawa ON K1A 0K9
Des étiquettes préaffranchies, des Fiches de signalisation et les directives à suivre pour signaler un effet indésirable sont disponibles sur le site web de MedEffect™ Canada au www.healthcanada.gc.ca/medeffect.
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements concernant la prise en charge de l’effet secondaire, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparés pour les professionnels de la santé à l’adresse :
http://www.mylan.ca
ou en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC, au 1-800-575-1379.