Mylan-Repaglinide : effets secondaires, posologie et usages

Raisons d’utiliser ce médicament :

Mylan-Repaglinide est utilisé:

• Afin de réduire la glycémie (taux de sucre

  dans le sang) chez les patients atteints de diabète de type 2 dont la glycémie ne peut être contrôlée de façon par le régime alimentaire et l'exercice seuls (monothérapie).

• En combinaison avec la metformine pour

  réduire la glycémie chez les patients dont la glycémie ne peut pas être contrôlée par le régime alimentaire, l'exercice et la metformine seule.

• En combinaison avec la rosiglitazone chez les

  patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et dont la glycémie ne peut pas être contrôlée par le régime alimentaire, l’exercice et la prise de rosiglitazone ou de Repaglinide seul.

Effets de ce médicament :

Mylan-Repaglinide est un antidiabétique oral utilisé pour traiter le diabète. Il aide votre corps à libérer plus d'insuline lorsque votre glycémie est élevée. Cela contribue à améliorer le contrôle de votre glycémie.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser Mylan-Repaglinide

Ne prenez pas Mylan-Repaglinide si vous: • savez que vous êtes allergique à la répaglinide ou à tout autre ingrédient de Mylan-Repaglinide;

• souffrez d’acidocétose diabétique

  (accumulation de cétones dans le sang et l’urine);

• avez le diabète de type 1;
• avez une maladie grave du foie;
• prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de lipides dans le sang).
• traitement par le clopidogrel (un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins)

Ingrédient médicinal:

Répaglinide

Ingrédients non médicinaux : hydroxyanisole butylé, phosphate bibasique de calcium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, croscarmellose de sodium, oxyde de fer jaune ou oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium, méglumine, polacriline-potassium, povidone, laurylsulfate de sodium.

Formes posologiques:

Mylan-Repaglinide est offert dans des flacons de 100 comprimés en trois concentrations : • 0,5 mg (comprimés blancs)

• 1 mg (comprimés jaunes)
• 2 mg (comprimés pêche)

L’administration des sécrétagogues de l’insuline (médicaments qui stimulent la sécrétion d’insuline par le pancréas) en général a été associée à une augmentation de la mortalité cardiovasculaire comparativement au traitement par un régime alimentaire seul ou combiné à l’insuline.

• avez déjà eu une allergie ou une intolérance à un médicament ou à une substance quelconque • avez déjà eu des problèmes de foie ou de rein • êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l’être

• allaitez

AU SUJET DE CE MEDICAMÉNT

• avez plus de 75 ans

Autres mises en garde que vous devez savoir à propos de:

Mylan-répaglinide est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Le traitement avec des sécrétagogues d'insuline (médicaments qui stimulent la sécrétion d'insuline par le pancréas) en général a été associée à plusieurs décès liés de cœur par rapport au traitement avec le régime seul ou régime plus l'insuline.

Mylan-répaglinide peut provoquer sucre dans le sang (hypoglycémie), surtout si vous sautez un repas, l'exercice pendant une longue période, boire de l'alcool ou d'utiliser un autre médicament anti-diabétique avec Mylan-répaglinide.

Vous devriez demander à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre éducateur en diabète quels sont les symptômes de l’hypoglycémie et quoi faire si vous en ressentez. Vous devriez aussi vérifier votre glycémie selon les instructions de votre médecin.

Les signes avant-coureurs de l’hypoglycémie peuvent survenir soudainement et comprendre :

• sueurs froides,
• peau pâle et froide,
• maux de tête,
• battements cardiaques rapides, • nausée ou vomissement,
• difficulté à se concentrer.

Une grave hypoglycémie peut entraîner une perte de conscience, des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort.

Votre glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie) si vous avez de la fièvre, une infection, une opération ou un traumatisme (circonstances stressantes). Dans ce cas, contactez votre médecin car vos médicaments pourraient devoir être ajustés.

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Vigilance et les réactions peuvent être diminués en raison de faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), surtout au début ou après un changement de traitement ou lorsque Mylan-Repagliniude est pas pris régulièrement. Cela peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines alternatives.

Interactions médicamenteuses graves

Ne pas utiliser Mylan-répaglinide (repaglinide) et du gemfibrozil (utilisé pour traiter les graisses sanguins élevés).

Ne pas utiliser Mylan-répaglinide (repaglinide) avec le clopidogrel (un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins).

De nombreux médicaments modifient la façon dont le glucose agit dans le corps, ce qui peut influencer votre dose de Mylan-Repaglinide. Voici la liste des médicaments les plus fréquents qui sont susceptibles d’avoir un effet sur votre traitement avec Mylan-Repaglinide :

• d'autres agents anti-diabétiques (utilisé pour abaisser la glycémie)

• inhibiteurs de la monoamine oxydase

  (utilisé pour traiter la dépression)es • bêta-bloquants (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et certaines maladies du cœur);

• les salicylés (p. ex. acide

  acétylsalicylique);

• l’octréotide;

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens

  (AINS) (utilisés pour soulager la douleur); • les stéroïdes anabolisants et les corticostéroïdes (utilisés pour traiter l’anémie et l’inflammation);

• les contraceptifs oraux (utilisés pour prévenir la grossesse);
• les diurétiques thiazidiques (qui favorisent l’élimination de l’eau);

• le danazol (utilisé pour traiter les kystes

  mammaires et l’endométriose);

• les hormones thyroïdiennes (pour traiter

  les patients avec de faibles niveaux d'hormones thyroïdiennes);

• les sympathomimétiques (utilisés pour

  traiter l’asthme);

• la clarithromycine, le triméthoprime et la

  rifampicine (des antibiotiques);

• l’itraconazole, le kétoconazole

  (antifongiques);

• Le gemfibrozil (utilisé pour traiter les taux

  élevés de lipides dans le sang)

• la phénytoïne, la carbamazépine et le

  phénobarbital (utilisés pour traiter les crises épileptiques ou convulsives); • la cyclosporine (utilisée pour supprimer le

  système immunitaire)

• Le déférasirox (utilisé pour réduire une

  surcharge en fer chronique)

• les médicaments sans ordonnance ou en

  vente libre utilisés, par exemple, pour maîtriser l’appétit ou l’asthme, ou soulager le rhume, la toux, le rhume des foins ou les problèmes de sinus;

L'alcool peut augmenter l'effet de Mylan-répaglinide sur l'abaissement de votre taux de sucre dans le sang et donc altérer votre capacité à se concentrer. Évitez l'alcool pendant que vous prenez Mylan-répaglinide.

Le jus de pamplemousse peut accroître l’effet de Mylan-Repaglinide.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

USE OF THIS MEDICATION

Comment prendre Mylan-Repaglinide:

Votre médecin vous a prescrit Mylan-Repaglinide en fonction de vos besoins. Suivez rigoureusement ses directives concernant la prise de Mylan-Repaglinide

Dose habituelle

Les comprimés Mylan-Repaglinide doivent être pris avec les repas, habituellement dans les 15 minutes précédant le repas. Toutefois, ils peuvent être pris jusqu’à 30 minutes avant le repas ou juste avant le repas.

Surdosage:

Si vous prenez trop de Mylan-Repaglinide, votre glycémie peut diminuer de façon excessive, provoquant une hypoglycémie. Cette réaction peut se manifester par les symptômes suivants : mal de tête, étourdissements, fatigue, rythme cardiaque accéléré, nervosité, tremblements, nausée et sueurs.

Discutez avec votre professionnel de la façon de traiter l'hypoglycémie santé.

Si vous pensez que vous avez pris trop de Mylan-répaglinide, contactez votre professionnel de la santé, l'urgence d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région immédiatement, même si il n'y a pas de symptômes.

Dose oubliée:

Si vous avez oublié de prendre une dose de Mylan-Repaglinide, ne la prenez pas. Attendez votre prochain repas pour prendre votre dose habituelle.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Quels sont les effets secondaires possibles de l'utilisation de Mylan-répaglinide?

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles Vous pouvez ressentir lors de la prise Mylan-répaglinide. Si vous éprouvez des effets indésirables non mentionnés ici, vous communiquez avec un professionnel de la santé. S'il vous plaît voir aussi MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

Commun

• troubles de la vue
• douleurs abdominales
• nausée
• constipation

Rare

• Fonction anormale du foie
• Démangeaisons
• Vomissements
• Rash
• Hives
• Les résultats des tests sanguins anormaux

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par Mylan-Repaglinide.

COMMENT CONSERVER CE PRODUIT

Comment conserver Mylan-Repaglinide

Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

On doit conserver Mylan-Repaglinide à température ambiante (15°C à 30°C), à l’abri de l’humidité. Ne conservez pas repaglinide dans des endroits humides comme la pharmacie de la salle de bain. Conservez-le dans son flacon d’origine, le bouchon bien fermé.

N’utilisez pas Mylan-Repaglinide après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les

médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à protéger l’environnement.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index- fra.php);

• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-

  234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des

  effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale :

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet

(http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document à

www.mylan.ca. On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au :

1-800-575-1379

Ce dépliant a été préparé par Mylan

Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Dernière révision : Le 17 septembre 2015

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-800-575-1379 www.mylan.ca