Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Myrbetriq
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
MYRBETRIQ traite les symptômes d’hyperactivité vésicale, tels que :
- le besoin soudain d’uriner (l’urgenturie);
le besoin d’uriner plus souvent que la normale (la fréquence
mictionnelle accrue);
l’incapacité de contrôler le moment où vous urinez
(l’incontinence d’urgence).
Les effets de ce médicament :
MYRBETRIQ contient du mirabegron. Il agit en relâchant les muscles lisses de la vessie, ce qui réduit les symptômes d’hyperactivité vésicale.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
vous souffrez d’une tension artérielle très élevée non
maîtrisée;
vous êtes allergique au mirabegron ou aux autres ingrédients
contenus dans MYRBETRIQ;
vous êtes enceinte ou vous allaitez.
L’ingrédient médicinal est :
Le mirabegron.
Les ingrédients non médicinaux sont :
hydroxytoluène butylé, hydroxypropyl-cellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, polyéthylène glycol, oxyde de polyéthylène, oxyde ferrique jaune et oxyde ferrique rouge (25 mg uniquement).
Le médicament revêt la forme posologique suivante :
Comprimés à libération prolongée de 25 mg ou 50 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser MYRBETRIQ, assurez-vous de parler à votre médecin ou pharmacien si vous :
- avez de la difficulté à uriner ou avez un faible débit urinaire;
- êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
allaitez ou avez l’intention d’allaiter;
- souffrez d’une maladie du foie grave;
- souffrez d’une maladie du rein grave;
- souffrez de glaucome (problème oculaire);
- souffrez d’une tension artérielle élevée ou avez des antécédents de tension artérielle élevée;
- souffrez de troubles cardiaques, y compris un rythme cardiaque irrégulier, une anomalie de l’activité électrique du cœur appelée « allongement de l’intervalle QT » ou avez des antécédents avérés d’allongement de l’intervalle QT;
- avez des antécédents de cardiopathie ischémique ou une fréquence cardiaque plus élevée que la normale.
MYRBETRIQ ne doit pas être administré aux patients âgés de moins de 18 ans.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments d’ordonnance et sans ordonnance, les vitamines et les suppléments à base de plantes médicinales. MYRBETRIQ pourrait nuire à l’efficacité d’autres médicaments, tout comme d’autres médicaments pourraient nuire à l’efficacité de MYRBETRIQ. Il pourrait être nécessaire d’ajuster la dose ou de cesser de prendre l’un des médicaments.
MYRBETRIQ peut interagir avec les médicaments suivants :
- propafénone, ou flécaïnide, des médicaments utilisés pour traiter le rythme cardiaque irrégulier;
- digoxine;
- les médicaments connus pour élever le rythme cardiaque ou la tension artérielle;
- des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT/QTc et/ou causer la torsade de pointes.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose initiale habituelle :
25 mg, une fois par jour, avec ou sans nourriture. Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau. Vous ne devez pas écraser ni mâcher le comprimé. Selon votre réaction et tolérance, votre médecin peut augmenter votre dose à 50 mg, une fois par jour. La dose maximale de MYRBETRIQ est de 50 mg, une fois par jour.
Surdosage :
En cas de surdose, communiquez avec votre médecin ou un centre antipoison, ou rendez-vous immédiatement à l’urgence de l’hôpital le plus près, et ce, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez la prochaine dose à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée. Si vous oubliez plusieurs doses, informez votre médecin et suivez ses instructions. IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Monographie du produit PrMyrbetriq® Page 43 sur 43
| QUE FAIRE EN CAS D’EFFETS SECONDAIRES |
Comme tous les médicaments, MYRBETRIQ peut entraîner des effets secondaires. Les effets secondaires fréquents peuvent inclure :
- élévation de la tension artérielle;
- symptômes du rhume (rhinopharyngite);
- infection des voies urinaires;
- constipation;
- diarrhée;
- étourdissements;
- céphalées;
- nausées;
- démangeaisons.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET PROCÉDURE À SUIVRE | ||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médica- ment et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
Peu fréquent | Éruption cutanée/ urticaire Rétention urinaire (incapacité de vider la vessie) Fibrillation auriculaire (rythme cardiaque rapide et irrégulier) Accident vasculaire cérébral | ✓ ✓ ✓ ✓ | ||
| Rare | Œdème de Quincke (gonflement du visage ou de la langue, difficultés à respirer) | ✓ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous présentez un effet secondaire inattendu pendant que vous prenez MYRBETRIQ, veuillez communiquer avec votre
médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants. Conservez le produit à 25 °C (77 °F). Des écarts de température de 15 °C à 30 °C (59 °F à 86 °F) sont permis.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
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- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou
par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Si vous avez besoin d’information sur la prise en charge d’un effet secondaire, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne aucun conseil médical.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :
http://www.astellas.ca
ou en communiquant avec le promoteur, Astellas Pharma Canada, Inc., au :
1-888-338-1824
Astellas Pharma Canada, Inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 2 juin 2016
16A007-MIR-CAN
MYRBETRIQ® est une marque déposée d’Astellas Pharma Inc.