Navane : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi NAVANE est-il utilisé?

• NAVANE est utilisé pour traiter la schizophrénie et d’autres troubles psychotiques chez les adultes.

Comment NAVANE agit-il?

NAVANE appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques, qui affectent les substances chimiques du cerveau qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles (neurotransmetteurs). Ces substances chimiques sont appelées dopamine et sérotonine. NAVANE semble agir en modifiant l’équilibre de la dopamine et de la sérotonine dans votre corps.

Quels sont les ingrédients dans NAVANE?

Ingrédients médicinaux : Thiothixène

Mises en garde et précautions importantes

• Patients âgés atteints de démence : Le risque de décès est accru lorsque des antipsychotiques, comme NAVANE, sont utilisés chez des patients âgés atteints de démence. NAVANE ne doit pas être utilisé si vous avez plus de 60 ans et êtes atteint de démence.
• Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est une maladie neurologique rare et potentiellement mortelle. Ce syndrome a été associé à l’utilisation de médicaments antipsychotiques, dont NAVANE. Les symptômes du syndrome neuromusculaire comprennent une forte fièvre, une raideur musculaire inhabituelle, des troubles de la conscience, des sueurs et une accélération du rythme cardiaque. Si vous pensez être atteint du syndrome malin des neuroleptiques (SMN), consultez immédiatement un médecin.

Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, dioxyde de silicium, dioxyde de titane, FD&C jaune n° 6, FD&C rouge n° 3, gélatine (bovine), lactose, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.

NAVANE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Capsules : 5 mg

Ne prenez pas NAVANE si :

• vous êtes allergique au thiothixène ou à l'un des ingrédients de NAVANE;
• vous êtes allergique à d’autres phénothiazines;
• vous êtes atteint d’une affection médicale appelée « phéochromocytome » (une tumeur de la glande surrénale);
• vous êtes atteint de graves troubles cardiaques ou des vaisseaux sanguins;
• vous avez de graves problèmes rénaux;
• vous avez eu des lésions cérébrales;
• vous avez une maladie du foie;
• vous présentez un trouble des cellules sanguines, comme une anémie ou un faible nombre de globules blancs ou de plaquettes;
• vous présentez une somnolence, une respiration lente ou un pouls faible;

• vous êtes moins vigilant parce que vous prenez certains médicaments ou parce que vous avez bu de l’alcool;

• vous allez recevoir une anesthésie dans la colonne vertébrale ou dans une région du corps (comme un bras, une jambe ou la partie inférieure de votre corps);
• vous avez moins de 12 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NAVANE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• Vous êtes atteint d’une maladie cardiaque, d’antécédents de problèmes cardiaques ou de problèmes vasculaires.
• Vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou être à risque d'accident vasculaire cérébral.
• Vous buvez régulièrement de l’alcool; vous ne devez pas prendre NAVANE si vous êtes sous l’effet de l’alcool.

• Si vous présentez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins, tels que :

  • des antécédents familiaux de caillots sanguins;
  • vous avez 65 ans ou plus;
  • si vous êtes une personne fumeuse;
  • vous avez un surplus de poids;
  • vous avez eu une intervention chirurgicale majeure récente (comme le remplacement d’une hanche ou d’un genou);
  • vous avec une incapacité à vous déplacer en raison d’un vol aérien ou pour d’autres raisons;
  • vous prenez des contraceptifs oraux (« la pilule »);
• vous prenez des médicaments qui causent la somnolence;
• votre taux sanguin de potassium ou de magnésium est faible;
• vous êtes atteint ou à risque d’une maladie oculaire appelée glaucome;
• vous êtes atteint d’une maladie appelée hypertrophie de la prostate;
• vous avez la maladie de Parkinson;
• vous avez des antécédents de crises d'épilepsie ou de troubles convulsifs;
• vous êtes en sevrage d'alcool;
• vous êtes exposé à une chaleur extrême;
• vous utilisez des insecticides; NAVANE peut augmenter la toxicité de certains types d’insecticides, notamment les insecticides utilisés pour l’agriculture, le traitement des animaux (contrôle des puces et des tiques) et pour le traitement des parasites autour de la maison et du jardin. Faites preuve de prudence si vous devez utiliser ces produits pendant le traitement par NAVANE.
• Vous avez des niveaux élevés d'une hormone appelée prolactine et une condition appelée hypogonadisme;

• vous êtes enceinte ou pensez l’être;

• vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter.

Autres mises en garde à connaître :

Conduite de véhicules et utilisation de machines : NAVANE peut affecter vos capacités mentales et/ou physiques, en particulier lorsque vous commencez votre traitement ou lorsque votre dose est augmentée. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui exigent une attention particulière, attendez de voir comment vous réagissez à NAVANE. Vous devez être prudent lorsque vous effectuez des tâches qui peuvent être dangereuses.

Effets sur les nouveau-nés : Vous ne devez pas prendre NAVANE pendant votre grossesse, sauf si vous en avez parlé à votre professionnel de la santé. Dans certains cas, les bébés nés de mères ayant pris NAVANE durant leur grossesse ont manifesté des symptômes graves qui ont mené à leur hospitalisation. Il arrive que les symptômes disparaissent spontanément. Recherchez sans délai une prise en charge médicale d’urgence pour votre nouveau-né dans les cas suivants :

• il a des difficultés respiratoires;
• il a une somnolence excessive;
• il a une rigidité musculaire ou des muscles flasques (comme ceux d’une poupée de chiffon);
• il a des tremblements;
• il a des difficultés à se nourrir

Exposition aux rayons du soleil : Des réactions cutanées au soleil ont été signalées chez des personnes prenant NAVANE. Dans la mesure du possible, évitez toute exposition inutile au soleil.

Surveillance et tests : Votre professionnel de la santé peut effectuer des tests avant et pendant votre traitement par NAVANE. Il peut s’agir de tests pour mesurer votre :

• Poids corporel;
• Glycémie (taux de sucre dans le sang);
• Formule sanguine complète et numération des globules blancs;
• Tension artérielle;
• Fonction hépatique et rénale.

Constipation grave : NAVANE peut provoquer une constipation grave. Informez votre professionnel de la santé si vous présentez une constipation nouvelle ou qui s’aggrave. Vous pourriez avoir besoin d’un laxatif.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec NAVANE :

• alcool; NAVANE peut aggraver les effets de l’alcool, évitez de boire de l’alcool pendant que vous prenez NAVANE;
• agents anti-anxiété;
• antidépresseurs;
• relaxants musculaires;
• médicaments anticonvulsivants, tels que la carbamazépine;
• médicaments contre l’hypertension artérielle, tels que la guanéthidine et le guanadrel;
• cabergoline, utilisée pour traiter les niveaux élevés de prolactine;
• métrizamide, utilisé comme agent de contraste;
• grépafloxacine et sparfloxacine, utilisées pour traiter les infections bactériennes;
• lithium, utilisé dans le traitement du trouble bipolaire;
• cisapride, utilisé pour traiter le reflux gastrique;
• médicaments à effets atropiniques;
• analgésiques narcotiques (p. ex. la codéine);
• médicaments utilisés pour aider à dormir;
• antihistaminiques provoquant une somnolence (par exemple, la diphénhydramine) ou d’autres médicaments contre la toux et le rhume; demandez à votre professionnel de la santé en cas de doute;
• d’autres médicaments susceptibles de vous rendre somnolent.

Comment prendre NAVANE :

• Prenez NAVANE par voie orale, exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué.
• Même si vous vous sentez mieux, ne modifiez PAS votre dose et n'arrêtez pas de prendre NAVANE sans en parler à votre professionnel de la santé.
• Essayez de prendre NAVANE à la même heure chaque jour.

Dose habituelle :

La dose initiale habituelle est de 5 mg à 10 mg, une fois par jour. Votre professionnel de la santé augmentera progressivement votre dose jusqu’à 15 mg à 30 mg, une fois par jour. Votre professionnel de la santé a choisi la dose qui convient le mieux à votre situation personnelle, mais il peut la modifier en fonction de votre réponse au médicament.

La dose maximale recommandée est de 60 mg, 1 fois par jour. Des doses allant jusqu’à 60 mg par jour peuvent être divisées en doses égales et prises deux ou trois fois par jour.

Surdosage :

Les symptômes d’un surdosage avec NAVANE peuvent inclure :

• agitation,
• confusion,
• somnolence,
• étourdissements,
• raideur ou contractions musculaires,
• augmentation de la salivation,
• difficultés à avaler,
• faiblesse,
• perte d’équilibre ou de coordination,
• évanouissements.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de NAVANE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez l’oubli, à moins qu’il soit presque l’heure de prendre votre prochaine dose. S’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose manquée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NAVANE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NAVANE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les effets suivants :

• transpiration;
• fuite d’urine en raison d’une perte de contrôle de la vessie (incontinence urinaire);
• étourdissements, somnolence;
• agitation, nervosité;
• dépression;
• crampes;
• sécheresse buccale;
• baver;
• congestion nasale;
• nausées et vomissements;
• maux de tête;
• changements dans les menstruations;
• altération de la libido;
• impuissance;
• gonflement des seins et production de lait, chez l’homme comme chez la femme;
• changements du poids;
• vision trouble;
• augmentation de la sensibilité au soleil;
• difficulté à dormir.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Conserver ce médicament à température ambiante entre 15 et 30 °C à l'abri de la chaleur et de la lumière. Ne pas conserver dans la salle de bain.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de NAVANE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant http://searchlightpharma.com/ ou peut être obtenu en téléphonant au Searchlight Pharma Inc., au : 1 (855) 331-0830

Le présent dépliant a été rédigé par Searchlight Pharma Inc.

Dernière révision : 23 mai 2023