Navane Capsules 10mg : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

NAVANE est utilisé pour traiter la schizophrénie et d’autres troubles de nature psychotique.

Effets de ce médicament :

Navane est un antipsychotique qui agit sur des éléments chimiques du cerveau qui permettent la communication entre les neurones (neurotransmetteurs). Ces éléments chimiques sont la dopamine et la sérotonine. On ne sait pas exactement comment agit Navane. Il semble cependant rétablir l’équilibre entre la dopamine et la sérotonine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Navane si :

• vous êtes allergique au thiothixène, à l’un de ses ingrédients ou aux phénothiazines
• vous souffrez d’une affection médicale appelée phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale)
• vous avez un grave trouble cardiaque ou vasculaire
• vous avez des troubles rénaux graves
• vous avez subi des dommages au cerveau
• vous avez une maladie du foie
• vous avez un trouble des cellules sanguines tel que de l’anémie, un faible taux de leucocytes ou de plaquettes
• vous avez de la somnolence, une respiration lente, un pouls faible

• vous avez moins de vivacité à cause de la prise de certains médicaments ou de consommation d’alcool

• vous devez subir une anesthésie de la colonne ou d’une autre région (telle qu’un bras, une jambe, ou au bas du corps)
• vous avez moins de 12 ans

Ingrédient médicinal :

Thiothixène

Ingrédients non médicinaux :

Amidon de maïs, gélatine (bovine), lactose, stéarate de magnésium, dioxyde de silicone, laurylsulfate de sodium, bioxyde de titane. Les capsules de 5 mg et de 10 mg renferment également du AD&C jaune n° 6 et du AD&C rouge n° 3.

Formes posologiques :

Capsules : 2 mg, 5 mg et 10 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Des études sur divers médicaments du groupe auquel appartient NAVANE, lorsqu’ils sont utilisés chez des patients âgés atteints de démence, ont démontré une incidence accrue de décès. NAVANE n’est pas indiqué chez les patients âgés atteints de démence.

Consultez votre médecin ou pharmacien AVANT d’utiliser Navane si :

• vous avez une maladie cardiaque, un glaucome ou une hypertrophie de la prostate
• vous avez une dépendance à l’alcool. Ne prenez pas Navane si vous avez consommé de l’alcool.
• vous avez des facteurs de risque de développer des caillots sanguins tels que: un historique familial de caillots sanguins, plus de 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (tel qu’une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou), immobilité due à voyage aérien ou autre raison, ou vous prenez des contraceptifs oraux («pilule»).

• vous êtes enceinte. Navane ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que votre médecin ne juge que les effets ne l’emportent largement sur les risques possibles pour le foetus

• vous prenez des barbituriques, analgésiques, narcotiques ou antihistaminiques, ou autres médicaments causant de la somnolence.
• vous êtes allergique à ce médicament ou à ses ingrédients
• vous vous êtes déjà évanoui ou avez eu une attaque
• vous allaitez.

Navane peut altérer les capacités mentales et (ou) physiques requises pour effectuer des tâches possiblement dangereuses telles que la conduite d’un véhicule ou l’opération de machinerie, surtout durant les premiers jours du traitement. Faites preuve de prudence dans l’exécution de tâches possiblement dangereuses.

Effets sur les nouveau-nés :

Dans certains cas, les bébés nés de mères prenant Navane durant la grossesse ont présenté des symptômes sévères nécessitant l’hospitalisation du nouveau-né. Les symptômes se résorbent parfois d’eux-mêmes. Demandez immédiatement une aide médicale d’urgence si le nouveau-né présente des difficultés respiratoires, une somnolence inhabituelle, des raideurs musculaires, une mollesse musculaire (telle une poupée de chiffon), des tremblements ou de la difficulté à s’alimenter.

Les patients prenant Navane doivent se montrer prudents face à certaines situations :

• Exposition à la chaleur extrême
• Des médicaments tels que Navane augmentent la toxicité de certains types d’insecticides (insecticides « organophosphorés ») dont les insecticides pour l’agriculture, le traitement d’animaux (contrôle des puces et des tiques) et le traitement des ravageurs dans la maison et le jardin. Faire preuve de prudence si vous devez utiliser ces produits pendant le traitement par Navane.
• Éviter l’exposition inutile au soleil.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Navane peut exacerber les effets de l’alcool. Évitez de consommer de l’alcool pendant le traitement par Navane.

Mentionnez à votre médecin ou votre pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de médicaments prescrits ou en vente libre, de vitamines, minéraux, produits à base d’herbes médicinales (tels que le millepertuis), et médicaments prescrits par d’autres médecins. Ne débutez pas la prise d’un autre médicament sans en parler d’abord à votre médecin.

Avant d’utiliser Navane, mentionnez à votre médecin si vous prenez régulièrement d’autres médicaments causant de la somnolence (tels que les médicaments contre le rhume ou les allergies, analgésiques, narcotiques, somnifères, relaxants musculaires, et médicaments contre les attaques, la dépression ou l’anxiété). Ne prenez pas Navane si vous éprouvez de la somnolence causée par d’autres médicaments.

Les médicaments susceptibles d’interagir avec Navane comprennent :

anxiolytiques, antidépresseurs, relaxants musculaires, médicaments contre les attaques, antihypertenseurs, cabergoline, métrizamide, guanéthidine, guanadrel, grepafloxacin, sparfloxacin, lithium, cisapride, médicaments semblables à l’atrophine, analgésiques narcotiques (p. ex. codéine), médicaments favorisant le sommeil, antihistaminiques causant de la somnolence (p. ex., diphénhydramine), autres médicaments pouvant causer de la somnolence, et carbamazépine.

Plusieurs produits contre la toux et le rhume renferment des ingrédients susceptibles d’ajouter un effet de somnolence. Avant d’utiliser des médicaments contre la toux et le rhume, informez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien quant à l’emploi sécuritaire de ces produits. Ne débutez pas ou ne cessez pas la prise de tout médicament sans l’approbation préalable de votre médecin ou votre pharmacien.

Cette liste est incomplète et d’autres médicaments pourraient interagir avec Navane.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez ce médicament par la bouche exactement tel que prescrit. Pendant les premiers jours, votre médecin pourrait augmenter graduellement la dose pour permettre à votre corps de s’ajuster au médicament. Ne prenez pas ce médicament plus souvent que prescrit, et n’augmentez pas la posologie sans consulter votre médecin. Votre état ne s’améliorera pas plus rapidement mais le risque d’effets indésirables graves augmentera. Ne cessez pas soudainement de prendre ce médicament sans l’avis préalable de votre médecin.

Votre médecin déterminera quelle posologie vous convient le mieux.

Posologie habituelle :

Adulte, posologie initiale habituelle : 5 à 10 mg une fois par jour.

Adulte, dose optimale habituelle : 15 à 30 mg une fois par jour. Votre médecin pourrait augmenter cette posologie.

Les doses atteignant jusqu’à 60 mg par jour peuvent être divisées en doses égales et prises deux ou trois fois par jour.

Surdosage :

Les symptômes de surdosage peuvent inclure de l’agitation, et de la confusion, de la somnolence, des étourdissements, des raideurs ou des secousses musculaires, une salivation accrue, de la difficulté à avaler, de la faiblesse, une perte de l’équilibre ou de la coordination, et la perte de conscience.

Dose oubliée :

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rappelez. Si c’est presque le moment de prendre votre dose suivante, passez la dose manquée et prenez la suivante. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser la dose oubliée.

EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE

Comme avec tout médicament, Navane peut causer certains effets indésirables, lesquels peuvent être mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être sérieux et nécessiter une aide médicale.

Les effets indésirables comprennent : sudation, incontinence urinaire, étourdissements, somnolence, nervosité, agitation, dépression, crampes, attaques, bouche sèche ou bave, congestion nasale, nausées et vomissements, maux de tête, changements dans le cycle menstruel, changement de la libido, impuissance, enflure des seins et production de lait tant chez l’homme que la femme, changements de poids et vision trouble, peau plus sensible aux coups de soleils, ou difficulté à dormir.

Si l’un ou l’autre de ces effets vous affecte sévèrement, informez-en votre médecin.

Votre médecin évaluera votre poids avant le début du traitement par Navane et continuera de le vérifier tant et aussi longtemps que durera le traitement.

Votre médecin effectuera des analyses sanguines avant d’amorcer le traitement par Navane pour surveiller votre glycémie, votre foie et le nombre de globules blancs combattant l’infection. Votre médecin continuera de surveiller votre sang tant et aussi longtemps que se poursuivra le traitement.

Si vous avez un taux élevé de prolactine (mesuré au moyen des analyses sanguines) et une affection appelée hypogonadisme, vous avez un risque accru de fracture osseuse due à l’ostéoporose. Cette situation survient autant chez l’homme que la femme.

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Si vous ressentez un effet inattendu dû à la prise de Navane, communiquez avec votre médecin ou pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

Conserver ce médicament à la température ambiante, entre 15 et 30 °C, à l’abri de la chaleur et de la lumière. Ne pas conserver dans la salle de bain. Garder ce médicament et tout autre médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à http://www.ECI2012.net ou en communiquant avec le promoteur, ERFA Canada 2012 Inc. au 1-888-922-3133.

Ce feuillet a été préparé par ERFA Canada 2012 Inc.

Dernière révision: 19 décembre, 2012.