Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Niaspan (Sunovion Pharmaceuticals Canada, 750 mg)
À PROPOS DE CE MÉDICAMENT
À quoi ce médicament sert-il?
NIASPAN (niacine à libération prolongée) est prescrit
pour améliorer les taux de cholestérol quand un régime alimentaire et l’exercice physique n’ont pas suffi.
Vous devriez avoir suivi un régime alimentaire pour
abaisser le cholestérol et un programme d’exercice physique avant de commencer à prendre NIASPAN et vous devriez continuer à les suivre selon les instructions de votre médecin.
Que fait-il?
NIASPAN abaisse le taux de cholestérol total et de
certains types de cholestérol, tels que le cholestérol LDL (mauvais cholestérol) et le taux de triglycérides. Toutefois, il augmente le taux de cholestérol HDL (bon cholestérol).
Qui ne doit pas le prendre?
Les personnes hypersensibles à la niacine ou à tout
constituant du médicament (voir « Quels en sont les ingrédients non médicinaux importants?»), celles atteintes de troubles du foie importants ou inexpliqués, d’ulcère gastroduodénal évolutif ou d’hémorragie ne doivent pas prendre NIASPAN.
Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par
Niaspan, cessez de le prendre et consultez votre médecin.
Quel en est le principe actif?
Niacine à libération prolongée
Quels en sont les ingrédients non médicinaux importants?
La méthylcellulose, le polyvidone et l’acide stéarique.
Quelles en sont les formes posologiques?
Des comprimés à libération prolongée de 500 mg, 750 mg ou 1000 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Importantes mises en garde et précautions
- Si vous preniez un autre comprimé de niacine (acide nicotinique), ne commencez pas à prendre NIASPAN (niacine à libération prolongée) à la même dose. Vous devez commencer à une dose de NIASPAN plus faible et l’augmenter graduellement en suivant les instructions de votre médecin.
- Ne remplacez jamais NIASPAN par un autre produit à base de niacine (acide nicotinique); un remplacement inapproprié peut causer de graves troubles de foie.
AVANT de commencer à prendre NIASPAN, avertissez votre médecin ou votre pharmacien :
- si vous souffrez de troubles importants ou inexpliqués de foie ou des reins, d’ulcère gastroduodénal évolutif, d’hémorragie, de diabète, d’angor instable, de troubles cardiaques ou si vous êtres susceptible d’avoir de faibles taux sanguins de phosphore;
- si vous avez déjà souffert d’ictère (peau jaune), de troubles de foie, d’ulcère gastroduodénal ou de goutte;
- si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé;
- si vous devez subir une intervention chirurgicale;
- si vous êtes hypersensible à la niacine ou à l’un des constituants de ce médicament.
| INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS |
Les médicaments pouvant avoir des interactions avec NIASPAN (niacine à libération prolongée) sont : les statines (inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, médicaments qui abaissent le taux sanguin de cholestérol), les médicaments vasomoteurs (qui ont un effet sur les vaisseaux sanguins, p. ex., certains médicaments pour régler la tension artérielle, les nitrates), l’acide acétylsalicylique, les résines séquestrant l’acide biliaire (médicaments qui empêchent la réabsorption du cholestérol), les anticoagulants (médicaments qui préviennent la formation de caillots), l’alcool, les boissons chaudes, les vitamines ou d’autres suppléments alimentaires à hautes doses de niacine (plus de 100 mg) ou de substances apparentées comme le nicotinamide.
| BON MODE D’EMPLOI DU MÉDICAMENT |
La dose doit être prise au coucher et adaptée, sous la direction d'un médecin, à chaque patient selon la manière dont il y réagit.
Dose initiale habituelle pour adulte : 500 mg par jour, pendant les 4 premières semaines.
Dose d’entretien : 1 000 à 2 000 mg par jour, pour obtenir un effet à long terme.
Augmentation de la dose – Augmenter la dose à 1 000 mg par jour pendant les 4 semaines suivantes (de la 5e à la 8e semaine).
Augmentation de la dose (si nécessaire) – Porter la dose à 1500 mg par jour pour les quatre semaines suivantes (de la 9e à la 12e semaine).
Augmentation de la dose (si nécessaire) – Porter la dose à 2000 mg par jour (16e semaine).
La posologie quotidienne ne doit pas être augmentée par plus de 500 mg par période de quatre semaines. Des doses de plus de 2000 mg par jour ne sont pas recommandées.
Remarque importante – Les comprimés NIASPAN (niacine à libération prolongée) à différents dosages ne sont pas interchangeables. Ne pas passer d’un dosage à un autre pour la même posologie totale quotidienne. Votre médecin précisera le dosage des comprimés que vous devez prendre.
Ne pas remplacer vos comprimés NIASPAN par un autre produit à base de niacine (acide nicotinique) (voir Mises en garde et précautions).
Les comprimés NIASPAN doivent être avalés en entier avec un verre d’eau. Ne pas les rompre ni les écraser ni les mâcher.
Ce médicament vous est prescrit pour votre état particulier. N’en donnez pas à d’autres personnes et ne l’utilisez pas pour un autre état.
AUTRES CONSEILS UTILES
Toujours prendre NIASPAN en une seule dose au
coucher.
Pour réduire le risque de troubles d’estomac, prendre
NIASPAN avec une collation à faible teneur en gras.
Peu avant ou après le moment de prendre NIASPAN,
éviter les aliments épicés et chauds ou les boissons alcoolisées.
Si les bouffées congestives vous dérangent (voir ci-
dessous Effets indésirables et que faire?), parlez-en à votre médecin qui pourra vous recommander de prendre, si cela vous convient, de l’acide acétylsalicylique jusqu’à 30 minutes avant la prise de NIASPAN.
Ne manquez pas d’avertir votre médecin si vous prenez
actuellement des vitamines ou d’autres suppléments alimentaires contenant de la niacine (acide nicotinique, niacinamide, nicotinamide).
Surdosage
Faites appel à un médecin.
Dose omise
Vous devez prendre NIASPAN chaque soir au coucher, comme il est prescrit. Si vous manquez de prendre une dose, prenez votre dose habituelle de NIASPAN le soir suivant; ne compensez pas la dose omise en prenant plus de comprimés.
Si vous arrêtez de prendre NIASPAN pendant une semaine ou plus, demandez des instructions à votre médecin.
EFFETS INDÉSIRABLES ET QUE FAIRE?
Qu’est-ce qu’une bouffée congestive?
- La niacine provoque parfois des rougeurs, de la chaleur, des démangeaisons ou des picotements au visage, au cou, à la poitrine et au dos. C’est une réaction naturelle indiquant que la niacine est dans la circulation sanguine.
La plupart des patients sous traitement par NIASPAN
(niacine à libération prolongée) éprouvent cette sensation, habituellement au début du traitement ou quand la dose augmente. Dans la plupart des cas, les bouffées congestives surviennent pendant les 8 premières semaines de traitement et deviennent moins intenses et moins fréquentes au fur et à mesure que le corps s’habitue à Niaspan.
- Quand de telles bouffées congestives apparaissent, c’est habituellement en l’espace de 2 à 4 heures après la prise de Niaspan et elles peuvent durer quelques heures.
- Chez certaines personnes, les bouffées congestives peuvent être plus intenses. D’autres symptômes comme des battements de cœur rapides ou accentués ou des étourdissements, un essoufflement, une transpiration, des frissons ou une enflure peuvent se manifester. Un évanouissement peut aussi survenir dans de rares cas.
- Si les bouffées congestives vous réveillent et que vous voulez vous lever, prenez votre temps et levez-vous lentement, surtout si vous vous sentez faible ou étourdi(e) ou si vous prenez un médicament contre l’hypertension.
- Si vous êtes diabétique, avisez votre médecin si vous remarquez des changements de votre glycémie.
- Si vous prenez un autre médicament pour abaisser le taux de cholestérol, vous devez aviser votre médecin si vous ressentez des douleurs ou une faiblesse musculaires, car elles peuvent être un signe d’une réaction médicamen-teuse indésirable grave mais rare.
En plus des bouffées congestives, les effets indésirables les plus fréquents sont des troubles digestifs, tels que des maux d’estomac et la diarrhée; une éruption cutanée et des démangeaisons se manifestent quelquefois.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Garder ce médicament à la température ambiante (entre 15 et 30°C).
Le tenir en lieu sûr, hors de la portée des enfants.
DÉCLARATION D’EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des renseignements sur les effets graves ou inattendus des médicaments. Si vous croyez éprouver une réaction indésirable grave ou inattendue à ce médicament, vous pouvez en aviser Santé Canada par :
téléphone sans frais : (866) 234-2345 télécopieur sans frais : (866) 678-6789 courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca
la poste :
Centre national des EI
Division de l’information sur l’innocuité et l’efficacité des produits de santé commercialisés
Direction des produits de santé commercialisés Pré Tunney, IA : 0701C
Ottawa (ON) K1A 0K9
N. B. Avant de communiquer avec Santé Canada, consultez d’abord votre médecin ou votre pharmacien.
On peut avoir accès à ce document et à la monographie complète du produit conçue à l’intention des professionnels de la santé à l’adresse : http://www.sunovion.ca
ou en téléphonant à Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc. au 1 (866) 260-6291.
Le présent feuillet de renseignements a été préparé par Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.