Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nitroprussiate De Sodium Pour Injection (Jamp Pharma)
Présentation :
Nitroprussiate de sodium pour injection est une solution offerte en bouteille de verre ambre foncé à usage unique en format de 50 mg/2 mL renfermant 25 mg/ mL du nitroprussiate de sodium (nitroprussiate de sodium dihydraté) dans de l’eau pour préparations injectables.
Raisons d’utiliser ce médicament :
- Pour le traitement immédiat des crises d’hypertension qui n’ont pas répondu adéquatement au traitement standard.
- Pour produire une hypotension contrôlée (tension artérielle basse) pendant l’anesthésie afin de réduire le saignement durant une intervention chirurgicale dans les cas où le chirurgien et l’anesthésiste le jugent approprié.
Effets de ce médicament :
Nitroprussiate de sodium pour injection est un vasodilatateur qui agit en relâchant les muscles des vaisseaux sanguins pour les aider à se dilater (s’agrandir). Cet effet entraîne une réduction de la pression sanguine.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Nitroprussiate de sodium pour injection ne doit pas être utilisé si :Vous êtes allergique au nitroprussiate de sodium
- Votre état de santé est précaire et vous recevez un traitement contre une hypertension compensatrice (mécanisme visant à corriger une tension artérielle élevée)
- La circulation sanguine dans votre cerveau est insuffisante
- Vous êtes anémique (réduction des globules rouges)
Si vous devez recevoir ce médicament durant une opération chirurgicale, prévenez votre médecin si :
- Vous êtes atteint d’une maladie du foie
- Vous êtes atteint d’une maladie rénale grave
- Vous êtes atteint d’une perte héréditaire de la vision (atrophie optique de Leber)
- Vous avez des troubles de la vision dus au tabagisme
- Vous avez des antécédents de caillot de sang au cerveau
- Vous avez une carence en vitamine B12
Ingrédients non médicinaux :
Eau pour préparations injectables
Ingrédient médicinal :
Nitroprussiate de sodium (nitroprussiate de sodium dihydraté)
Nitroprussiate de sodium pour injection est une solution
limpide, de couleur rouge brun, exempte de particules visibles.
AVANT d’utiliser Nitroprussiate de sodium pour injection, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :
- Vous avez une maladie du foie, une maladie rénale, de l’anémie (réduction des globules rouges), une maladie qui provoque des convulsions, vous avez déjà souffert d’une blessure à la tête ou d’une tumeur au cerveau, vous êtes atteint d’hypothyroïdie (production insuffisante d’hormone thyroïdienne), ou vous avez de la difficulté à respirer.
- Vous souffrez d’une maladie grave qui augmente les risques liés à une opération chirurgicale dans votre cas.
Vous êtes enceinte, vous avez l’intention de devenir enceinte, ou vous allaitez.
Vous êtes une personne âgée : vous pourriez subir une baisse plus marquée de la tension artérielle lorsque vous recevez Nitroprussiate de sodium pour injection; veuillez donc dire votre âge à votre médecin.
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec Nitroprussiate de sodium pour injection comprennent les médicaments qui abaissent la tension artérielle (plus précisément, l’hydralazine et l’hexaméthonium).
Nitroprussiate de sodium pour injection n’est administré que dans les hôpitaux dotés des appareils et du personnel compétent nécessaires pour assurer la
Mises en garde et précautions importantes
- Nitroprussiate de sodium pour injection ne doit être utilisé qu’en perfusion intraveineuse dans une solution injectable de dextrose à 5 %. Il ne doit pas être injecté directement.
- Nitroprussiate de sodium pour injection peut causer une chute brutale de la tension artérielle. Si les patients ne sont pas surveillés convenablement, cette chute tensionnelle peut entraîner des lésions ischémiques irréversibles ou le décès par suite d’un apport sanguin insuffisant. Nitroprussiate de sodium pour injection doit être utilisé uniquement si on a à sa disposition l’équipement et le personnel pouvant assurer la surveillance continuelle de la tension artérielle.
- Sauf lorsqu’il est administré pendant de brèves périodes ou à un débit de perfusion faible, Nitroprussiate de sodium pour injection peut entraîner la formation de quantités importantes d’ions cyanure pouvant être mortelles.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
surveillance étroite et fréquente de la tension artérielle. Nitroprussiate de sodium pour injection doit être administré avec une pompe à perfusion, un dispositif microgouttes ou tout autre système permettant de mesurer le débit de perfusion avec précision.
Nitroprussiate de sodium pour injection ne doit être administré qu’en perfusion intraveineuse dans une solution injectable de dextrose à 5 %. Il ne doit pas être injecté directement.
La perfusion de Nitroprussiate de sodium pour injection ne doit pas servir de véhicule pour l’administration simultanée d’autres médicaments.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient. Il faut diluer la solution concentrée de Nitroprussiate de sodium pour injection dans 500 à 1000 mL de dextrose à 5 % injectable. Aucun autre diluant ne doit être utilisé. Il faut protéger de la lumière le sac de solution diluée en le recouvrant de l’enveloppe opaque fournie à cet effet, d’une feuille d’aluminium ou d’une autre matière opaque. On ne doit administrer que des solutions pour perfusion fraîchement préparées et jeter toute portion inutilisée. La solution pour perfusion fraîchement préparée est très légèrement brunâtre ; si la couleur est trop prononcée (bleu, vert ou rouge foncé), il faut jeter la solution.
La solution de Nitroprussiate de sodium pour injection doit être utilisée dans les 24 heures suivant la dilution.
Comme dans le cas de tous les médicaments administrés par voie parentérale, il faut, si la nature de la solution et du contenant le permet, examiner les solutions intraveineuses avant l’administration afin de s’assurer de leur transparence et de déceler tout changement de couleur ou la présence de particules, de fuites ou d’un précipité. Ne pas utiliser la solution si elle est trouble, ou en présence de particules, de fuites, d’un précipité ou d’un changement de couleur. Jeter toute portion inutilisée.
Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous croyez que le cathéter est sorti de la veine ou si vous éprouvez de la douleur au point d’injection ou remarquez une rougeur ou une enflure de la veine.
Surdose :
Vous devez chercher à obtenir un traitement médical d’urgence immédiatement si vous croyez avoir reçu une trop grande quantité de Nitroprussiate de sodium pour injection. Les symptômes d’un surdosage sont les suivants : tension artérielle basse, essoufflement, respiration superficielle, nausées, vomissements, mal d’estomac, transpiration, étourdissements importants, maux de tête, contractions musculaires, battements cardiaques rapides ou forts, agitation, perte de conscience et douleurs à la poitrine ou au dos.
Un médicament peut, en plus de ses effets souhaités, causer certains effets indésirables, appelés effets secondaires. Ces effets ne se produiront pas nécessairement, mais s’ils survenaient, ils pourraient nécessiter des soins médicaux.
Une baisse trop rapide de la tension artérielle a entraîné nausées, haut-le-coeur, vomissements, transpiration, appréhension, maux de tête, instabilité psychomotrice, agitation, contractions musculaires ou douleurs abdominales. Ces symptômes ont disparu rapidement après ralentissement ou interruption temporaire de la perfusion. Votre médecin déterminera le débit de perfusion appropriée dans votre cas.
Il peut se produire une irritation au point d’injection.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre professionne l de la santé | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Étourdisse- ments, tension artérielle trop basse | X | ||||
| Difficulté respiratoire | X | |||||
| Enflure des bras et des jambes | X | |||||
| Peu fréquent | Battements cardiaques irréguliers | X | ||||
Éruptions cutanées ou autre type d’irritation de la peau | X | |||||
| Faiblesse | X | |||||
| Douleur à la poitrine | X | |||||
Confusion et somnolence (forte envie de dormir) | X | |||||
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Nitroprussiate de sodium pour injection, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
Méthémoglo- binémie, les symptômes étant les suivants : essoufflement, bleuissement de la bouche et de l’extrémité des doigts, maux de tête, fatigue, étourdisse- ments et perte de conscience | X | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Nitroprussiate de sodium pour injection, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
- Conserver à une température contrôlée (15-30 °C). Protéger de la lumière. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Suivant la dilution dans une solution injectable de dextrose à 5%, la solution diluée doit être protégée de la lumière à l’aide de l’enveloppe opaque fournis à cet effet, d’une feuille d’aluminium ou d’une autre matière opaque. Il n’est pas nécessaire de recouvrir la chambre compte-gouttes ni la tubulure.
La période de conservation entre le moment de la reconstitution et la fin de l’administration intraveineuse ne doit pas dépasser 24 heures.
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Ce feuillet a été rédigé par :
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Dernière révision : 5 octobre 2023
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.