Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Novamoxin (Teva Canada, 125 mg)
À quoi NOVAMOXIN sert-il?
NOVAMOXIN est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes. Il est aussi utilisé pour prévenir les infections :
- de la bouche, du nez, des amygdales et de la gorge;
- du cœur;
- dans une situation d’urgence.
Comment NOVAMOXIN agit-il?
NOVAMOXIN interfère avec la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Il aidera à :
- interrompre la croissance des bactéries;
- éliminer les bactéries;
- réduire l’infection.
Certaines infections sont causées par des virus, comme celui du rhume ordinaire. NOVAMOXIN ne tue pas les virus.
Quels sont les ingrédients de NOVAMOXIN?
Ingrédient médicinal : amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée)
Ingrédients non médicinaux :
Capsules dosées à 250 mg et 500 mg : amidon Dry-Flo, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale et stéarate de magnésium. Capsules de gélatine (EGC taille no 2) et (EGC taille no 0) : AD&C bleu no 1, AD&C jaune no 6, AD&C rouge no 3, AD&C rouge no 40, blanc S-1-7085 (250 mg) / SB-0007P (500 mg), D&C jaune no 10, dioxyde de titane et gélatine.
Comprimés dosés à 125 mg et à 250 mg : D&C rouge no 30 sur substrat d’aluminium, AD&C rouge no 40 sur substrat, arôme artificiel de cerise, aspartame, cellulose microcristalline, dipac blanc (sucre compressible), mannitol, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
Granules pour suspension orale dosée à 125 mg/5 mL ou à 250 mg/5 mL : AD&C rouge no 40, arômes artificiels de cerise et framboise, benzoate de sodium, citrate de sodium, gomme de xanthane, silice et sucrose.
Granules à teneur réduite en sucre pour suspension orale dosée à 125 mg/5 mL ou à 250 mg/5 mL : citrate de sodium, gomme de xanthane, mannitol 2080, nipagine M sodique, nipasol M sodique, silice colloïdale et sucrose.
Granules à teneur réduite en sucre pour suspension orale dosée à 125 mg/5 mL AD&C rouge no 40, arômes naturel et artificiel de fraise.
Granules à teneur réduite en sucre pour suspension orale dosée à 250 mg/5 mL : D&C jaune no 10 et arôme artificiel de banane.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si l’un de ces ingrédients est susceptible de vous causer un problème médical si vous suivez un régime particulier ou si vous êtes allergique à une substance quelconque.
Formes pharmaceutiques de NOVAMOXIN
NOVAMOXIN est offert en quatre présentations différentes : capsules, comprimés à croquer, granules pour suspension orale et granules à teneur réduite en sucre pour suspension orale.
- Capsules NOVAMOXIN de 250 mg (capsules no 2) à coiffe écarlate opaque et à corps jaune.
- Capsules NOVAMOXIN de 500 mg (capsules no 0) à coiffe écarlate opaque et à corps jaune.
- Comprimés sécables NOVAMOXIN de 125 mg, marbrés rose, de forme ovale, à parfum de cerise. Chaque comprimé porte, d’un côté, une rainure et l’inscription « NOVO » et, de l’autre côté, l’inscription « 125 ».
- Comprimés sécables NOVAMOXIN de 250 mg, marbrés rose, de forme ovale, à parfum de cerise. Chaque comprimé porte, d’un côté, une rainure et l’inscription « NOVO » et, de l’autre côté, l’inscription « 250 ».
- Granules NOVAMOXIN pour suspension orale de 125 mg/5 mL et de 250 mg/5 mL.
- Granules NOVAMOXIN à teneur réduite en sucre pour suspension orale de 125 mg/5 mL et de 250 mg/5 mL.
Ne prenez pas NOVAMOXIN si :
vous avez des allergies à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients (voir Quels sont les ingrédients de
NOVAMOXIN?);
- vous avez des allergies à des éléments du contenant;
- vous êtes allergique aux pénicillines, aux céphalosporines ou à un autre antibiotique similaire comme l’amoxicilline, l’ampicilline, la céphalexine ou tout autre;
- vous avez une mononucléose infectieuse (soupçonnée ou confirmée).
Pour éviter d’avoir des effets secondaires et vous assurer de bien utiliser ce médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NOVAMOXIN. Informez-le de tous vos troubles ou problèmes de santé, et plus particulièrement des circonstances ci-dessous :
Vous avez des antécédents de réactions d’hypersensibilité aux bêtalactamines (ampicilline, pipéracilline, etc).
Voir la section Effets secondaires possibles de NOVAMOXIN ci-après.
- Vous prenez des anticoagulants (comme la warfarine).
- Vous avez des antécédents de diarrhée légère ou de colite influencée par l’emploi d’antibiotiques.
- Vous avez des problèmes rénaux.
Vous êtes enceinte ou planifiez le devenir.
- Vous allaitez ou planifiez le faire. Consultez votre médecin pour savoir comment nourrir votre enfant durant votre traitement par NOVAMOXIN.
Veuillez indiquer à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec NOVAMOXIN :
- un agent anticancéreux (comme le méthotrexate);
- un médicament contre les brûlures d’estomac ou la goutte (comme le probénécide, la cimétidine, etc.);
- un anticoagulant (comme la warfarine, etc.) utilisé pour éclaircir le sang et prévenir la formation de caillots sanguins. – pourrait vous prédisposer à des troubles de saignements;
- un contraceptif oral (il pourrait réduire l’efficacité du contraceptif oral);
- un antibactérien (comme les tétracyclines) pourrait réduire l’efficacité de NOVAMOXIN.
Comment NOVAMOXIN se prend-il?
Les antibiotiques comme NOVAMOXIN sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales comme le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à prendre NOVAMOXIN en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée de NOVAMOXIN peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par NOVAMOXIN (résistance), ce qui signifie que ce médicament pourrait ne pas fonctionner pour vous en cas d’utilisation ultérieure.
Ne partagez pas votre médicament.
Informez votre pharmacien des autres produits que vous prenez, car certains médicaments pourraient affecter la façon dont votre organisme absorbe NOVAMOXIN.
Dose habituelle chez l’adulte :
Pour le traitement des infections : 250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou une dose unique de 3 g.
Pour la prévention des infections :: 3 g en une seule fois avant l’intervention, suivis de 1,5 g toutes les 6 heures.
Dose habituelle chez l’enfant :
Votre médecin établira la dose de Novamoxin que vous devez administrer à votre enfant en fonction de son poids et de la gravité de l’infection. La dose pour les enfants ne doit pas dépasser la dose recommandée pour les adultes.Pour les enfants de plus de 20 kg, il faut utiliser la dose pour adultes.
En ce qui concerne la suspension orale, nous vous recommandons de l’administrer à l’aide de la seringue fournie par le pharmacien, pour assurer l’exactitude de la dose.
Ce médicament se prend par la bouche, selon les directives de votre médecin.
Administrer Novamoxin entre les repas, avec un verre d’eau
Si votre état ne s’améliore pas, faites-le savoir à votre médecin
Surdosage
Si vous pensez avoir pris une dose excessive de NOVAMOXIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’éprouvez aucun symptôme.
Les symptômes d’un surdosage peuvent comprendre : un étourdissement grave.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre votre dose, prenez-la dès que vous y pensez, sauf si l’heure de la prochaine dose approche. Si c’est le cas, laissez tomber la dose oubliée et poursuivez votre traitement selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez omise.
Effets secondaires possibles de NOVAMOXIN
Les effets secondaires suivants ne sont que quelques-uns de ceux que vous pourriez ressentir à la prise de NOVAMOXIN. Si vous éprouvez un autre effet secondaire que ceux qui figurent ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENTS | |||
| Éruption cutanée | √ | ||
| Éruption cutanée ou autre réaction dermatologique ou oculaire | √ | ||
Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Nausées. | √ | ||
| Vomissements | √ | ||
| Diarrhée | √ | ||
| Présence de sang dans les selles | √ | ||
| Glossite (langue noire villeuse) | √ | ||
| Décoloration des dents chez les enfants (coloration brune, jaune ou grise des dents) | √ | ||
| Étourdissements (sensation de tête légère). | √ | ||
| Anxiété | √ | ||
| PEU FRÉQUENTS | |||
| Urticaire, démangeaisons | √ | ||
| Éruption rougeâtre sur le visage | √ | ||
| Œdème | √ | ||
| Anaphylaxie (réactions allergiques graves comme gonflement du nez, des yeux, de la gorge, respiration difficile, réactions cutanées graves, telles que formation d’ampoules, éruption cutanée, desquamation) | √ | ||
| Troubles rénaux (comme une urine trouble) | √ | ||
Troubles hépatiques (comme des nausées/vomissements persistants, douleur gastrique/abdominale, fatigue inhabituelle, coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), urine foncée | √ | ||
| RARES | |||
| Réactions cutanées graves (symptômes semblables à ceux de la grippe), peau qui pèle et cloques). | √ | ||
| Difficulté à s’endormir (insomnie) | √ | ||
| Confusion ou changements du comportement | √ | ||
| Changements des résultats hématologiques | √ | ||
Réactions cutanées graves (pouvant toucher d’autres organes) :
| √ | ||
Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
cutanée, changements de couleur de la peau (rougeâtre, jaunâtre ou bleuâtre);
| |||
Si vous présentez un symptôme incommodant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui s’aggrave au point de gêner vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur;
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Capsules et comprimés : Conservez entre 15 ºC et 30 ºC. Les plaquettes de doses unitaires doivent être conservées entre 15 ºC et 25 ºC, à l’abri d’une humidité élevée.
Granules pour suspension orale : Conservez à température ambiante entre 15 ºC et 30 ºC. Garder le flacon hermétiquement fermé.
Ne l’utilisez pas une fois la date de péremption dépassée. En règle générale, tous les produits périmés doivent être retournés à votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements au sujet de NOVAMOXIN :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements destinés aux patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com),
- en composant le 1-800-268-4127, poste 3,
- en faisant parvenir un courriel à druginfo@tevacanada.com, ou
- en envoyant une télécopie à 1-416-335-4472.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
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