Octaplasma : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert OCTAPLASMA?

• Troubles complexes du système de coagulation sanguine secondaires à une insuffisance hépatique grave, à une transfusion massive (processus de transfert de sang ou de produits sanguins du système circulatoire d’une personne à celui d’une autre) ou à des échanges plasmatiques conséquents, qui consistent à retirer (des composants) du plasma sanguin du système circulatoire (surtout chez les patients dont la fonction hépatique est altérée).
• OCTAPLASMA peut être utilisé comme traitement d’urgence chez les patients présentant un déficit en facteur de coagulation, ou lors de situations particulières, c’est-à-dire lorsque des hémorragies Aiguës ne permettent pas d’avoir un diagnostic de laboratoire précis, ou lorsqu’un concentré d’un facteur de coagulation spécifique n’est pas disponible.

• Conversion rapide des effets des anticoagulants oraux (substances qui bloquent la coagulation, c’est-

  à-dire qui empêchent le sang de coaguler) lorsque la quantité de vitamine K s’avère insuffisante en situation d’urgence, ou chez les patients dont la fonction hépatique est altérée.

Mises en garde et précautions importantes

• Ce produit est fabriqué à partir de plasma humain; il peut contenir des agents infectieux, comme

des virus causant une hépatite ou d’autres maladies virales. Cependant, OCTAPLASMA est préparé selon un procédé qui, soit éliminé, soit inactive certains virus. L’inactivation des virus enveloppés tels que le VIH, le VHB et le VHC est obtenu au moyen d’un traitement du plasma par solvant/détergent (S/D). Le procédé de fabrication permet également une neutralisation immune des virus non-enveloppés tels que le VHA et le Parvovirus B19. Votre médecin doit discuter avec vous des risques et des bienfaits de ce produit avant de vous l’administrer. Comment fonctionne OCTAPLASMA?

Votre sang est constitué de cellules en suspension dans un liquide transparent appelé plasma.

Le plasma contient des protéines spéciales, appelées facteurs de coagulation, qui aident votre sang à former un caillot et à arrêter les saignements. OCTAPLASMA est :

• Du plasma humain prélevé auprès de nombreux donneurs soigneusement sélectionnés.
• Traité selon des étapes spécifiques visant à éliminer ou à inactiver les virus (traitement par solvant et détergent) pour une sécurité accrue.

Lorsque OCTAPLASMA vous est administré par perfusion intraveineuse, il remplace les facteurs de coagulation et d’autres protéines importantes dont votre propre sang pourrait manquer ou dont le taux pourrait être faible. En reconstituant ces protéines, OCTAPLASMA aide votre sang à coaguler correctement et réduit le risque de saignement incontrôlé.

Les ingrédients de OCTAPLASMA sont :

Ingrédients médicinaux : Protéines plasmatiques humaines

Ingrédients non médicinaux : Glycine, octoxynol, citrate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, TNBP.

OCTAPLASMA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

OCTAPLASMA (plasma humain traité par solvant/détergent) est offert congelé en poches de 200 ml contenant 45-70 mg/ml de protéines plasmatiques humaines.

N’utilisez pas OCTAPLASMA dans les cas suivants :

• Déficit en IgA avec anticorps documentés contre IgA
• Carence sévère en protéine S
• Hypersensibilité à ce médicament ou à tout ingrédient

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser OCTAPLASMA, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• Vous avez eu récemment une crise cardiaque, vous présentez un risque élevé de survenue de caillots sanguins, ou vous êtes atteint d’une coronaropathie.
• Si vous avez du liquide dans les poumons ou une insuffisance cardiaque.
• Si vous avez un déficit en IgA.

• Si vous avez déjà eu des réactions aux protéines plasmatiques, au plasma frais congelé ou à

  OCTAPLASMA.

• Vous êtes enceinte ou allaitez. Il est recommandé d’effectuer un test de grossesse avant de recevoir OCTAPLASMA.

• Vous êtes atteints d’une affection qui cause une fibrinolyse marquée entraînant la dissolution des caillots sanguins.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec OCTAPLASMA :

• Il n’existe pas d’interactions médicamenteuses connues avec OCTAPLASMA. L’administration d’OCTAPLASMA peut diminuer la protection offerte par les vaccins à virus atténué contre la rougeole, les oreillons, la rubéole (aussi connu sous le nom de rougeole de trois jours) et la varicelle pendant au moins six semaines, et possiblement jusqu’à trois mois ou plus.

Comment utiliser OCTAPLASMA :

• OCTAPLASMA vous sera remis par un professionnel de la santé dans un établissement de santé.

Dose habituelle :

La dose que vous recevez dépend de votre état clinique ainsi que de votre affection; en général, une dose initiale de 12-15 ml d’OCTAPLASMA /kg de poids corporel est administrée. La durée d’administration est déterminée par le médecin.

Surdose :

Le surdosage peut entraîner une surcharge de volume et par conséquent, du liquide dans les poumons et/ou une insuffisance cardiaque. Si une telle situation survient, la transfusion d’OCTAPLASMA doit être cessée immédiatement.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de OCTAPLASMA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Ne s’applique pas car OCTAPLASMA est habituellement administré à l’hôpital.

Effets secondaires possibles de l’utilisation OCTAPLASMA?

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez OCTAPLASMA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre:

• Nausées, bouffées vasomotrices, urticaire, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, diminution ou arrêt de la respiration, diminution ou arrêt d’un débit sanguin suffisant du cœur à l’ensemble de l’organisme pouvant entraîner la défaillance de certains organes internes.
• Des symptômes de surdosage au citrate peuvent survenir lors d’un échange plasmatique (p. ex., fatigue, sensation de picotement, d’engourdissement ou de fourmillement, tremblements et faibles concentrations de calcium).
• Syndrome pulmonaire aigu, un syndrome connu pour être associé aux transfusions, se caractérisant par des frissons, de la fièvre, une toux sèche et des difficultés respiratoires (ou essoufflements).
• Purpura post-transfusionnel passif se caractérisant par des difficultés respiratoires (ou essoufflements), des éruptions cutanées, de la fièvre, une décoloration de la peau qui peut devenir rouge, mauve ou même brune et une diminution marquée du nombre de plaquettes.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver au congélateur à une température < -18 °C, pendant 48 mois maximum, à l’abri de la lumière. Après avoir été décongelé, OCTAPLASMA peut être conservé pendant 5 jours maximum entre +2 et 8°C ou pendant 8 heures maximum à température ambiante (+20 à 25°C) avant utilisation.Les poches d’OCTAPLASMA décongelées ne doivent pas être congelées à nouveau. Tout produit non utilisé doit être jeté.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur OCTAPLASMA :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant http://www.octapharma.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-438-0488.

Le présent feuillet a été rédigé par Octapharma.

Date d’approbation : 2026-05-21