Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Odan-Amantadine Syrup
Pour quoi ODAN-AMANTADINE SIROP est-il utilisé?
Ce médicament est utilisé pour :
- le traitement symptomatique de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut également être utilisé pour traiter les symptômes extrapyramidaux, notamment les mouvements involontaires ou incontrôlables, les tremblements et les contractions musculaires.
- la prévention et le traitement des symptômes causés par un virus appelé « grippe A » chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 1 an lorsque la vaccination n’est pas possible.
Comment ODAN-AMANTADINE SIROP agit-il?
- La manière exacte dont le chlorhydrate d’amantadine agit n’est pas encore connue. Lorsqu’il est utilisé pour traiter le syndrome de Parkinson, ce médicament aurait un effet sur le cerveau et le système nerveux, ce qui permettrait de stabiliser les symptômes de la maladie. Lorsqu’il est utilisé pour prévenir ou traiter une infection par le virus de la grippe A, le chlorhydrate d’amantadine agirait en interférant avec la capacité du virus à infecter votre corps.
Quels sont les ingrédients dans ODAN-AMANTADINE SIROP?
Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate d’amantadine
Ingrédients non médicinaux : Acide citrique anhydre, arôme artificiel et naturel de cerise, dextrose, eau purifiée, fructose, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, solution de sorbitol.
ODAN-AMANTADINE SIROP est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Sirop : 10 mg/mL
Ne prenez pas ODAN-AMANTADINE SIROP si :
- vous êtes (ou si votre enfant est) allergique ou hypersensible au chlorhydrate d’amantadine ou à l’un des ingrédients non médicinaux d’ODAN-AMANTADINE SIROP;
- votre fonction rénale est très amoindrie (insuffisance rénale au stade terminal). Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions sur votre fonction rénale.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ODAN-AMANTADINE SIROP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Parlez de tout problème de santé ou de tout problème que vous pourriez avoir, y compris si :
- Vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins.
- Vous souffrez ou avez des antécédents de problèmes cardiaques ou d’insuffisance cardiaque.
- Vous avez des antécédents d’enflure aux jambes ou aux mains (œdème périphérique).
- Vous avez des antécédents de sensations de vertige, d’étourdissements ou d’évanouissement survenant en vous levant d’une position couchée ou assise (hypotension orthostatique).
- Vous avez souffert de convulsions (crises) ou d’épilepsie.
- Vous avez des antécédents d’eczéma (plaques rouges sur la peau qui démangent).
- Vous souffrez de dépression, avez des pensées suicidaires, des hallucinations, un trouble de toxicomanie ou d’autres problèmes mentaux.
- Vous souffrez de glaucome (maladie des yeux).
- Vous avez des envies incontrôlables de jouer, des pulsions sexuelles accrues, des comportements excessifs pour ce qui est de l’alimentation ou des dépenses, et/ou d’autres envies intenses qui pourraient vous nuire ou nuire aux autres. Ces comportements sont appelés troubles du contrôle des impulsions.
- Vous prenez des stimulants du système nerveux central, comme les amphétamines et le modafinil.
- Vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir.
- Vous allaitez ou prévoyez allaiter.
- Vous avez au moins 65 ans.
- Vous conduisez un véhicule ou faites fonctionner une machine.
Autres mises en garde à connaître :
Si vous prenez ODAN-AMANTADINE SIROP pour traiter le syndrome de Parkinson :
- N’arrêtez PAS de le prendre sans consulter d’abord votre professionnel de la santé, car vos symptômes pourraient s’aggraver. L’arrêt soudain d’ODAN-AMANTADINE SIROP peut également provoquer un effet secondaire potentiellement mortel appelé syndrome neuroleptique malin (raideur musculaire ou rigidité marquée, avec forte fièvre, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, transpiration, confusion ou baisse du niveau de conscience).
- Des tentatives de suicide, dont certaines ont été fatales, sont survenues chez certaines personnes prenant de l’amantadine qui avaient des antécédents de maladie mentale et chez d’autres qui n’en avaient pas. L’amantadine peut aggraver les symptômes psychiatriques chez les personnes ayant des antécédents de troubles mentaux ou de toxicomanie. Si vous avez des changements d’humeur, de comportement ou de pensées, y compris des idées d’automutilation ou de suicide, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.
- Reprenez vos activités habituelles de façon progressive et prudente. En cas d’incertitude sur la manière de procéder, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
- ODAN-AMANTADINE SIROP peut causer une vision embrouillée ou des étourdissements. Attendez de voir comment vous vous sentez après avoir pris ODAN-AMANTADINE SIROP avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.
Grossesse et méthodes contraceptives:
- Si vous recevez un traitement par ODAN-AMANTADINE SIROP, il faut éviter de devenir enceinte pendant votre traitement et pendant une période d’au moins 5 jours une fois le traitement terminé. ODAN-AMANTADINE SIROP pourrait être nocif pour l’enfant à naître. Votre professionnel de la santé discutera avec vous des risques éventuels.
- Vous devez utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant toute la durée du traitement avec ODAN-AMANTADINE SIROP et pendant une période d’au moins 5 jours après la fin de ce dernier.
- Si vous devenez enceinte alors que vous suivez un traitement avec ODAN-AMANTADINE SIROP, communiquez avec votre professionnel de la santé le plus tôt possible. Si vous suivez actuellement un traitement avec ODAN-AMANTADINE SIROP, votre professionnel et vous déciderez si vous devriez poursuivre votre traitement pendant votre grossesse.
Allaitement :
- Comme ODAN-AMANTADINE SIROP peut passer dans le lait maternel humain, il peut nuire à l’enfant allaité. L’emploi d’ODAN-AMANTADINE SIROP n’est pas recommandé chez les femmes qui allaitent.
- Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle serait la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant votre traitement par ODAN-AMANTADINE SIROP.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Odan- Amantadine Sirop :
- Vaccin vivant atténué contre l’influenza intranasal (vaccin contre la grippe administré par vaporisation dans le nez)
- Stimulants du système nerveux central, comme les amphétamines et le modafinil
Alcool
- Médicaments anticholinergiques, comme la benztropine, servant au traitement de la maladie de Parkinson
- Médicaments antipsychotiques, comme la chlorpromazine et l’halopéridol, servant à stabiliser les pensées, les sentiments ou les comportements perturbés dans certains problèmes mentaux
- Médicaments utilisés pour réduire l’acidité de l’urine, comme le citrate de potassium (UROCIT®-K)
Comment prendre ODAN-AMANTADINE SIROP :
- Prenez ODAN-AMANTADINE SIROP en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé. En cas d’incertitude sur la manière de procéder, renseignez- vous auprès de votre professionnel de la santé.
- N’augmentez ni ne diminuez jamais votre dose d’ODAN-AMANTADINE SIROP sans avoir consulté votre professionnel de la santé au préalable.
N’interrompez pas soudainement votre traitement par ODAN-AMANTADINE SIROP sans en parler d’abord avec votre professionnel de la santé, car vos symptômes pourraient
s’aggraver.
- Si vous prenez des antipsychotiques (utilisés pour traiter les troubles mentaux) et que vous arrêtez soudainement de prendre ODAN-AMANTADINE SIROP, vous pourriez présenter un ensemble de symptômes, notamment : raideur musculaire ou rigidité marquée, avec forte fièvre, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, transpiration, confusion ou baisse du niveau de conscience. Si l’un de ces symptômes se manifeste, vous devez contacter immédiatement votre professionnel de santé.
Rappel: Ce médicament a été prescrit pour VOUS. Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu’un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres, car il pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n’a pas été prescrit.
Dose habituelle :
Si vous prenez ce médicament pour traiter le syndrome de Parkinson :
- La dose habituelle est de 10 mL (100 mg) une fois par jour pendant la première semaine, après quoi il se peut que votre professionnel de la santé augmente cette dose en la faisant passer à 10 mL deux fois par jour (dose quotidienne de 200 mg).
- Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose moins élevée en fonction d’autres problèmes de santé que vous pourriez avoir ou d’autres médicaments que vous pourriez prendre.
- Selon votre réponse et votre tolérance au traitement par ODAN-AMANTADINE SIROP, votre médecin pourrait décider d’augmenter votre dose.
Si vous prenez ce médicament pour la prévention ou le traitement de la grippe A : Adultes
La dose quotidienne habituelle est de 200 mg administrée comme suit :
- 200 mg (20 mL) pris en dose unique
OU
- 100 mg (10 mL) pris deux fois par jour
Enfants (âgés de 1 à 18 ans)
- Votre professionnel de la santé vous donnera la dose appropriée pour votre enfant.
Surdosage:
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, à moins qu’il ne soit presque l’heure de votre prochaine dose; ne prenez alors que la dose suivante, selon l’horaire habituel. Ne prenez pas deux doses d’ODAN-AMANTADINE SIROP en même temps pour compenser une dose oubliée.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Odan- Amantadine Sirop, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ODAN-AMANTADINE SIROP?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Odan- Amantadine Sirop. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus courants sont les suivants :
- nausées (maux de cœur)
- étourdissements ou sensation de vertige
- difficulté à dormir
Les autres effets secondaires courants peuvent inclure :
- enflure des mains, des bras, des pieds, des chevilles ou des jambes
- perte d’appétit
- anxiété
- dépression
- hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas)
- sensation de fatigue/somnolence
- sensation de faiblesse
- sensation d’être survolté
- difficulté à se concentrer
- nervosité
- rêves anormaux
- douleurs musculaires
- maux de tête
- bouche sèche
- nez sec
- constipation
- diarrhée
- transpiration
- difficulté à parler
- plaques de couleur rouge violacé sur la peau
- rétention urinaire (difficulté à vider votre vessie)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | ||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||
| COURANT | |||||
| Changements de l’état mental, comme des hallucinations, une dépression, une aggravation des hallucinations ou de la dépression | ✓ | ||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | |||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Hypotension orthostatique : vertiges, étourdissements ou évanouissement lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout | ✓ | |||||
| PEU COURANT | ||||||
| Vision floue ou autre problème aux yeux | ✓ | |||||
| Hyperkinésie : augmentation anormale de l’activité musculaire qui peut entraîner des mouvements anormaux excessifs | ✓ | |||||
| Vomissements | ✓ | |||||
| Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne peut plus pomper le sang normalement) : essoufflement, fatigue et faiblesse, | ✓ | |||||
| enflure aux chevilles, aux jambes et aux pieds, toux, rétention d’eau, perte d’appétit, nausées, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, capacité réduite à faire de l’exercice physique | ||||||
| RARE | ||||||
| Pensées et comportements anormaux : agitation, anxiété, confusion, hallucinations, idées délirantes, perte de mémoire, comportement plus extraverti ou plus agressif qu’en temps normal | ✓ | |||||
| Perte de contrôle de la vessie | ✓ | |||||
| Tremblements | ✓ | |||||
| Difficulté à bouger ou à contrôler les mouvements | ✓ | |||||
Diarrhée : sévère, au moins 3 selles molles ou liquides en une journée | ✓ | |||||
| Éruption cutanée/peau qui démange | ✓ | |||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | |||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Changements de comportement ou d’humeur : agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants) | ✓ | |||||
| Manifester des envies incontrôlables de jouer, avoir des pulsions sexuelles accrues, avoir des comportements excessifs pour ce qui est de l’alimentation ou des dépenses et/ou manifester d’autres envies intenses qui pourraient vous nuire ou nuire aux autres | ✓ | |||||
| Idées ou gestes suicidaires : penser à s’automutiler/s’enlever la vie ou tenter de le faire | ✓ | |||||
| Kératite bactérienne (infection dans l’œil) : douleur ou rougeur à l’œil, larmoiement, production excessive de larmes ou écoulement de l’œil, vision réduite, sensibilité à la lumière, gonflement de l’œil ou de la paupière, sensation de corps étranger dans l’œil | ✓ | |||||
| Syndrome neuroleptique malin : raideur musculaire ou rigidité marquée, avec forte fièvre, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, transpiration, confusion ou baisse du niveau de conscience | ✓ | |||||
| Convulsions (crises) : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | ✓ | |||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | ||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||
| Réactions allergiques : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, baisse de la tension artérielle, maux de cœur et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ✓ | ||||
| Paresthésie : sensation de picotement dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds | ✓ | ||||
| Fièvre | ✓ | ||||
| Œdème pulmonaire : difficulté à respirer attribuable à la présence de liquide dans les poumons | ✓ | ||||
| Difficulté à respirer | ✓ | ||||
| Arythmie (rythme cardiaque anormal) : battements du cœur rapides, lents ou irréguliers | ✓ | ||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets- indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage:
- Conserver à la température ambiante (entre 15 et 30 °C).
- Garder à l’abri de l’humidité.
- Protéger du gel.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Votre professionnel de la santé mettra au rebut tous les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.
Pour en savoir davantage au sujet d’ODAN-AMANTADINE SIROP :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-666-6326 (numéro de téléphone du fabricant).
Le présent dépliant a été rédigé par : Les Laboratoires Odan Ltée.
Pointe Claire (QC) Canada H9R 2Y6