Monographie de produit - Odan-Sulfacetamide
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Les sulfonamides sont des agents bactériostatiques et le spectre d'activité est similaire pour tous. Sulfamides inhibent la synthèse bactérienne de l'acide dihydrofolique en empêchant la condensation de la ptéridine avec l'acide aminobenzoïque par inhibition compétitive de l'enzyme synthétase dihydroptéroate. Des souches résistantes ont modifié dihydroptéroate synthétase avec une affinité réduite pour les sulfamides ou de produire des quantités d'acide aminobenzoïque augmenté.
L'application topique sulfamides sont considérés comme actifs contre les souches sensibles des agents pathogènes suivants: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (groupe viridans), Haemophilus influenzae, Klebsiella et Enterobacter.
Sulfamides appliqués par voie topique ne fournissent pas de protection contre les espèces de Neisseria, Serratia marcescens et Pseudomonas aeruginosa. Un pourcentage important des isolats de staphylocoques sont complètement résistant à sulfadrugs.
INDICATIONS
Pour le traitement de la conjonctivite et autres infections oculaires superficielles et comme adjuvant dans la thérapie systémique du trachome sulfonamide:
Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (groupe viridans), Haemophilus influenzae, espèce Klebsiella, et espèces Enterobacter.
Sulfamides appliqués par voie topique ne fournissent pas de protection contre les espèces Neisseria, Serratia marcescens et Pseudomonas aeruginosa. Un pourcentage important des isolats de staphylocoques sont complètement résistant à sulfadrogues.
Afin de réduire le développement des bactéries résistantes aux médicaments et de maintenir l'efficacité d’ODAN-SULFACETAMIDE et d'autres médicaments antibactériens, ODAN-SULFACETAMIDE ne devrait être utilisé que pour traiter les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux sulfamides ou à tout ingrédient de la préparation.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les préparations de sulfacétamide sont incompatibles avec des préparations d'argent.
PRÉCAUTIONS
Susceptibilité / Résistance
Développement de bactéries résistantes aux médicaments
La prescription d’ODAN-SULFACETAMIDE en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement soupçonnée ne favorise probablement pas le patient et peut entraîner le développement de bactéries résistantes aux médicaments.
Potentiel de surcroissance microbienne
L'utilisation prolongée d' ODAN-SULFACETAMIDE peut donner lieu à une prolifération de bactéries non-sensibles et des champignons. La résistance bactérienne aux sulfamides peut également se développer. Si une surinfection survient pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises.
Général
Les onguents ophtalmiques peuvent retarder la cicatrisation de la cornée.
L'efficacité de sulfonamides peut être réduite par l'acide para-aminobenzoïque présent dans les exsudats purulents.
La sensibilisation peut réapparaître quand un sulfamide est ré administré et de la sensibilité croisée entre les différents sulfamides peut se produire. Au premier signe d'hypersensibilité, d’augmentation des sécrétions purulentes, ou l'aggravation d'une inflammation ou des douleurs, le patient doit cesser d'utiliser le médicament et consulter un médecin (voir MISES EN GARDE).
L'innocuité et l'efficacité de l'emploi chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été établies.
Utilisation dans la grossesse et les mères allaitantes: la sécurité pendant la grossesse n'a pas été établie.
Ne pas utiliser si la solution est colorée.
MISE EN GARDE
POUR USAGE OCULAIRE TOPIQUE SEULEMENT - PAS POUR INJECTION.
EFFETS INDÉSIRABLES
Ulcères de la cornée bactériennes et fongiques ont développé pendant le traitement par des préparations sulfamides ophtalmiques.
Les réactions les plus fréquemment rapportés sont une irritation locale, des picotements et des brûlures. Des réactions moins fréquemment rapportés comprennent la conjonctivite non spécifique, hyperémie conjonctivale, des infections secondaires et de réactions allergiques.
Rarement, des décès sont survenus en raison de graves réactions aux sulfamides, incluant le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, nécrose hépatique fulminante, agranulocytose, anémie aplasique, et d'autres troubles de la crase sanguine (voir MISES EN GARDE), et le lupus érythémateux systémique (dans un cas produisant un résultat fatal).
SURDOSAGE
On ne s'attendrait pas à ce qu'une surdose unique de sulfacétamide de sodium ophtalmique produise des symptômes.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Pour la conjonctivite et d'autres infections oculaires superficielles:
Solution: instiller une ou deux gouttes dans le sac conjonctival(s) de l'oeil affecté(s) toutes les deux à trois heures initialement. Les posologies peuvent être effilés en augmentant l'intervalle de temps entre les doses en tant que la condition répond. La durée habituelle du traitement est de sept à dix jours.
Pour le trachome:
Solution: instiller deux gouttes dans le sac conjonctival(s) de l'oeil affecté(s) toutes les deux heures. L'administration topique doit être accompagnée d'une administration systémique.
DISPONIBILITÉ
Chaque mL de solution ophtalmique stérile contient: Sulfacétamide sodique 100 mg et les ingrédients non-médicinaux suivants: hydroxypropyl méthylcellulose, thiosulfate de sodium, phosphate de sodium monobasique pour ajuster le pH dans l’eau purifiée. Contient méthylparabène 0,05 % et propylparabène 0,01 % comme agents de conservations. Offert en 10 % solution stérile dans les flacons compte-gouttes (15 mL) en plastique.
CONDITIONS D’ENTREPOSAGE
Conserver entre 2ºC et 30ºC. Garder le flacon bien fermé.
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
Formule développée:
Nom chimique: N-Sulfanilylacetamide monosodium salt monohydrate
Formule moléculaire: C8H9 N2NaO3S•H2O
Masse moléculaire: 254.24 g / mol