Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Orciprenaline (Apotex)
Pourquoi ORCIPRENALINE est-il utilisé?
ORCIPRENALINE (sulfate d’orciprénaline) en sirop est utilisé chez les adultes et les enfants (4 ans ou plus) pour traiter les symptômes des problèmes pulmonaires suivants :
- asthme bronchique (rétrécissement généralisé des voies respiratoires dans les poumons);
- bronchite chronique (irritation ou inflammation constante des conduits aériens dans les poumons);
- emphysème pulmonaire (obstruction du débit d’air dans les poumons);
bronchospasme (réduction du débit d’air en raison du serrement des muscles pulmonaires)
associé à la sarcoïdose (croissance de cellules inflammatoires dans les poumons), à la silicose (inflammation pulmonaire causée par l’inhalation de silice), au cancer du poumon ou à la tuberculose (infection causée par des bactéries).
Comment ORCIPRENALINE agit-il?
Le sulfate d’orciprénaline fait partie d’un groupe de médicaments appelés « bronchodilatateurs ». Il permet le relâchement des muscles dans les parois des petits conduits aériens des poumons. Ce relâchement favorise l’ouverture des voies respiratoires pour que vous puissiez respirer plus facilement, en réduisant la fréquence et la gravité :
- des épisodes de contraction pulmonaire involontaire (bronchospasmes);
- des symptômes de problèmes pulmonaires (comme une respiration sifflante, une congestion thoracique et un essoufflement).
Quels sont les ingrédients d’ORCIPRENALINE?
Ingrédient médicinal : sulfate d’orciprénaline
Ingrédients non médicinaux : Arôme artificiel de raisin, eau purifiée, EDTA de disodium, glycérine, hydroxyéthylcellulose, méthylparabène, propylparabène et sorbitol.
ORCIPRENALINE est offert dans les formes posologiques suivantes :
Sirop : 2 mg/mL
Ne prenez pas ORCIPRENALINE si :
- vous êtes allergique au sulfate d’orciprénaline ou à tout autre ingrédients d’ORCIPRENALINE;
vous êtes allergique à un type de médicaments appelés « sympathomimétiques » (p. ex.
épinéphrine, norépinéphrine, éphédrine);
- vous avez des problèmes cardiaques;
- vous êtes atteint d’une cardiomyopathie hypertrophique obstructive (la paroi musculaire située entre les deux cavités inférieures du cœur est plus épaisse que la normale et bloque l’expulsion du sang par le cœur);
- vous avez un rythme cardiaque anormal (arythmies);
vous êtes enceinte et à risque de travail prématuré ou de fausse couche;
- vous prenez des médicaments appelés « bêtabloquants » (comme le propranolol);
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ORCIPRENALINE afin d’éviter la survenue d’effets secondaires et d’assurer l’utilisation correcte du médicament. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous prenez des anti-inflammatoires;
- vous avez des problèmes cardiaques ou sanguins (p. ex. arythmies, infarctus du myocarde, troubles cardiaques et hypertension);
- vous êtes atteint de diabète;
vous avez un glaucome; vous présentez des taux élevés d’hormones thyroïdiennes
(hyperthyroïdie);
- vous présentez un phéochromocytome (une tumeur non cancéreuse qui apparaît dans les glandes surrénales);vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse;
- vous êtes atteint d’asthme;
- vous prenez des médicaments appelés « dérivés de la xanthine », des stéroïdes ou des diurétiques (médicaments qui favorisent l’élimination de l’eau);
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On ignore si ORCIPRENALINE peut passer dans le lait maternel.
Autres mises en garde :
Hypokaliémie grave (faible taux de potassium dans le sang) : Le traitement par ORCIPRENALINE peut entraîner une hypokaliémie grave si vous êtes atteint d’asthme. Le risque est plus élevé si vous prenez aussi des dérivés de la xanthine, des stéroïdes ou des diurétiques (médicaments qui favorisent l’élimination de l’eau). En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé. Il surveillera votre taux de potassium dans ces situations. Toutefois, si vous remarquez un essoufflement aigu ou qui s’aggrave rapidement (dyspnée), vous devez l’en aviser immédiatement.
Si le traitement par ORCIPRENALINE n’améliore pas votre état ou si celui-ci s’aggrave, vous devez aussi en informer votre professionnel de la santé. Un nouveau plan de traitement pourrait être nécessaire.
Vous devez informer votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec ORCIPRENALINE :
- Médicaments appelés « agents sympathomimétiques » (p. ex. épinéphrine)
- Antidépresseurs appelés « inhibiteurs de la monoamine-oxydase » et antidépresseurs tricycliques (utilisés pour traiter la dépression)
- Anesthésiques administrés par inhalation appelés « anesthésiques à base d’hydrocarbures halogénés » (p. ex. halothane, trichloréthylène et enflurane)
- Médicaments connus sous le nom de « bêtabloquants » (utilisés pour réduire la tension artérielle)
- Anti-inflammatoires appelés « corticostéroïdes »
- Médicaments appartenant à un groupe appelé « méthylxanthines »
- Médicaments appelés « diurétiques » (utilisés pour augmenter la quantité d’eau éliminée dans l’urine et réduire la tension artérielle)
En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
Comment prendre ORCIPRENALINE :
- Prenez ORCIPRENALINE par la bouche et exactement de la manière prescrite par votre médecin.
- Le sirop doit être mesuré à l’aide d’une cuillère à café pour s’assurer d’administrer la dose appropriée.
Posologie habituelle :
Votre médecin vous dira quelle quantité de sirop vous devez prendre chaque jour et à quelle fréquence. La posologie dépendra de votre état, des autres médicaments que vous prenez et de la façon dont vous répondez au traitement. Les doses habituelles sont les suivantes :
- Adultes (18 ans ou plus) : deux cuillères à thé (10 mL) de sirop (20 mg) trois ou quatre fois par jour.
Adolescents (12 à 17 ans) : deux cuillères à thé (10 mL) de sirop (20 mg) trois fois par jour.
- Enfants (4 à 11 ans) : une cuillère à thé (5 mL) de sirop (10 mg) trois fois par jour.
Surdose :
Les symptômes d’une surdose peuvent comprendre l’un ou l’autre des effets secondaires énumérés. Les effets secondaires d’une surdose les plus fréquents comprennent les suivants :
- Tension artérielle élevée ou faible
- Battements cardiaques irréguliers ou rapides
- Douleur thoracique
- Tremblements
- Rougissement du visage.
En cas de surdose, votre professionnel de la santé interrompra votre traitement et une intervention appropriée pourrait être envisagée.
Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée d’ORCIPRENALINE (ou que la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre votre dose, prenez-la dès que vous constatez cet oubli. Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose manquée. Prenez plutôt la prochaine dose prévue. N’essayez pas de remplacer la dose oubliée en prenant deux doses en même temps.
Quels sont les effets secondaires possibles de l'utilisation d'ORCIPRENALINE ?
Les effets secondaires possibles d’ORCIPRENALINE ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous présentez des effets secondaires ne figurant pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- Nervosité,
- Tremblements,
- Transpiration,
- Faiblesse ou douleur musculaire,
- changements psychologiques
- changements psychologiques
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Communiquez avec votre professionnel de | Cessez de prendre le | ||||||
| la santé. | médicament et | |||||||
| Cas graves | Tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| FRÉQUENT | ||||||||
| Arythmie (rythme cardiaque anormal) : rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier | √ | |||||||
| RARE | ||||||||
Hypertension ou hypotension (tension artérielle élevée ou basse) : maux de tête, fatigue, problèmes de vision, étourdissements, sensation de tête légère, essoufflement, évanouissement, douleur ou pression | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Communiquez avec votre professionnel de | Cessez de prendre le | ||||||
| la santé. | médicament et | |||||||
| Cas graves | Tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| thoracique, enflure des chevilles et des jambes, coloration bleuâtre des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations cardiaques, nausées ou vomissements | ||||||||
Problèmes cardiaques : rythme cardiaque irrégulier, changement du rythme ou de la fréquence cardiaque, douleur thoracique, gêne thoracique, hypertension artérielle, essoufflement, évanouissement, enflure des jambes, des chevilles et des pieds ou faiblesse | √ | |||||||
| Réactions allergiques : enflure des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, accompagnée de difficultés à respirer, à parler ou à avaler, respiration sifflante, baisse de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée | √ | |||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||
Hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) : faiblesse et spasmes musculaires, crampes, constipation, sensation de battements cardiaques manqués ou de palpitations, fatigue, fourmillement ou engourdissement | √ | |||||||
Bronchospasme (serrement des muscles dans les poumons) : : essoufflement, oppression thoracique, respiration sifflante ou toux | √ | |||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada en :
Visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- Composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver le ORCIPRENALINE à la température ambiante (15 °C à 30 °C). à l’abri de la lumière.
Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur ORCIPRENALINE :
- Parlez à votre professionnel de la santé.
Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements sur le médicament destinés aux patients), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-
bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche). Vous pouvez obtenir les renseignements sur le médicament destinés aux patients en consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.
