Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Oro Clear
À PROPOS DU MÉDICAMENT
À quelle fin utilise-t-on le médicament :
L’utilisation du rince-bouche ORO CLEAR (Gluconate de chlorhexidine à 0,12 % p/v, norme maison) est appropriée dans le cadre d’un programme clinique se destinant au traitement de la gingivite d’intensité modérée à grave et aux méthodes de contrôle pour le saignement et l’inflammation des gencives entre les visites dentaires.
Son action :
La chlorhexidine affaiblit la paroi cellulaire bactérienne, ce qui perturbe le contenu des cellules, tuant ainsi les bactéries et réduisant la gingivite et le saignement associé et l'inflammation de la gencive.
Contre-indications :
L’utilisation du rince-bouche ORO CLEAR (Gluconate de chlorhexidine à 0,12 % p/v, norme maison) est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue au gluconate de chlorhexidine ou à l’un de ses ingrédients. (Ingrédients non médicinaux spécifiés ci-dessous).
L'ingrédient médicinal est :
Gluconate de chlorhexidine 0,12 % w/v
Les ingrédients non médicinaux importants sont:
Eau purifiée, glycérine, saccharine sodique, salicylate de méthyle, polysorbate 80, FD&C bleu 1, D&C jaune 10 et menthe verte IC5-30379 et acide citrique et/ou hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.
Sous quelles formes posologiques le médicament est-il offert : ORO CLEAR (Gluconate de chlorhexidine à 0,12 % p/v, norme maison), le rince-bouche est disponible dans des contenants de 500 ml et de 4L.
| AVERTISSEMENT ET MISES EN GARDE |
Pour aider à éviter les effets indésirables et garantir une utilisation appropriée, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre ORO CLEAR. Parlez-lui de vos problèmes de santé.
ORO CLEAR peut provoquer une coloration des surfaces dentaires, des restaurations et de la langue lors d'une utilisation prolongée. Cette coloration n'a aucune incidence sur la santé et la coloration peut être enlevée de la plupart des surfaces des dents par le dentiste. Ce produit peut également provoquer un changement dans votre perception du goût. Ce chargement diminue généralement avec l'utilisation continue. La parotidite (inflammation de la glande parotide, une des glandes salivaires) et l'inflammation des glandes salivaires ont été signalées chez certains patients utilisant des rince-bouches de gluconate de chlorhexidine. Il y a une possibilité de sensibilisation, de développement d'une réaction locale dans la bouche (par exemple de l'irritation) relativement à l'ingrédient actif, le gluconate de chlorhexidine.
Si vous développez des symptômes allergiques tels que éruption cutanée, démangeaisons, enflure généralisée, difficultés respiratoires, étourdissements, rythme cardiaque rapide, maux d'estomac ou diarrhée, consultez immédiatement un professionnel de la santé.
En période de grossesse : Aucune étude clinique portant sur ORO CLEAR chez les femmes enceintes n'a été menée. Vous et votre médecin devez décider s’il est approprié pour vous.
Femmes qui allaitent : Il n’est pas établi que ce médicament soit éliminé dans le lait maternel. Vous et votre médecin devez discuter de cette question.
Enfants (<18 ans) : L'utilisation de ORO CLEAR chez les patients pédiatriques n'est pas recommandée.
Personnes âgées (≥65 ans) : Les études cliniques de ORO CLEAR ne comportaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment des patients plus jeunes. Vous et votre médecin devez discuter de cette question.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Il n'y a pas d'interactions connues avec ORO CLEAR et d'autres substances. Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines alternatives.
BON USAGE DU MÉDICAMENT
ORO CLEAR doit être administré sous la supervision d'un dentiste.
Utilisation normale par un adulte : Mesurez 15mL du rince-bouche non dilué. Rincez la bouche pendant 30 secondes et crachez. Utilisez deux fois par jour, après le petit déjeuner et au coucher, ou utilisez tel que prescrit par votre dentiste. Ne pas avaler. Évitez de rincer la bouche, de manger et de boire au cours des 30 premières minutes suivant l’utilisation de ORO CLEAR.
Surdose :
En cas d'ingestion accidentelle (plus de 100 mL), communiquez avec votre médecin ou le centre antipoison local.
| Si vous pensez que vous avez pris trop de ORO CLEAR, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, l'urgence d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si il n'y a pas de symptômes. |
Dose oubliée :
Si une dose de ORO CLEAR est oubliée, prenez-la dès que vous y pensez. Si c'est presque le temps pour la prochaine dose, attendez jusqu'à ce que ce moment, prenez la dose et poursuivrez l'horaire de dosage normal. Ne pas doubler la dose suivante.
EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE
Les effets indésirables courants comprennent la coloration des dents, de la bouche ou de la langue, un changement dans la perception du goût, une irritation de la bouche, et l'excrétion des cellules de la bouche. D'autres effets indésirables comprennent l'irritation locale. Si ces effets indésirables deviennent incommodants, communiquez avec votre médecin.
Effets indésirables graves: fréquence et mesures à prendre:
| Symptôme/Effet | Parlez-en à votre professionnel de la santé : | Arrêtez de prendre le médica-ment et obtenez une aide médicale immédiate | |||
| Seule ment si grave | Dans tous les cas | ||||
| Commun | |||||
| La parotidite (inflammation de la glande parotide, une des glandes salivaires) | ✓ | ||||
| Rare | |||||
| Réaction allergique grave : symptômes tels que enflure de la bouche, des lèvres, de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée, difficultés respiratoires, étourdissements, rythme cardiaque rapide, maux d'estomac ou diarrhée. | ✓ | ||||
Cela n'est pas une liste exhaustive des effets indésirables. Pour tout effet inattendu lors de l'utilisation de ORO CLEAR, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez aussi consulter Avertissements et mises en garde.
.
RANGEMENT
Conservez le rince-bouche ORO CLEAR à une température variant entre 15 °C et 25 °C. Protéger contre le gel. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
SIGNALISATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez contribuer à améliorer l'utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens par la signalisation des effets indésirables graves et inattendus à Santé Canada. Votre signalisation peut aider à identifier de nouveaux effets indésirables et à modifier les informations de sécurité du produit. 3 façons d'effectuer la signalisation :
Remarque: Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de traiter vos effets indésirables. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
| PLUS DE RENSEIGNEMENTS |
Ce document ainsi que la monographie complète du produit, préparés pour les professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec Germiphene Corporation à : 1-800-265-9931.
Germiphene Corporation, Brantford Canada
Local : 519-759-7100 Télécopieur: 519-759-1625
Sans frais : 1-800-265-9931
Ce feuillet a été préparé par Germiphene Corporation.