PDP-Benztropine (Pendopharm Division of Pharmascience, Solution) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

pdp-BENZTROPINE est recommandé pour :

• Les symptômes de la maladie de Parkinson

• Les troubles du mouvement : pour réduire certains

  troubles du mouvement causés par d’autres médicaments

Les effets de ce médicament :

pdp-BENZTROPINE est un agent antiparkinsonien. Il agit sur le système nerveux pour corriger certains des déséquilibres chimiques à l’origine des symptômes de la maladie de Parkinson et des troubles du mouvement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

• Si vous êtes allergique au mésylate de benztropine ou à

  l’un des ingrédients non-médicinaux

• Chez les enfants de moins de 3 ans

• Si vous êtes atteints de glaucome à angle fermé (maladie

  des yeux)

L’ingrédient médicinal est :

mésylate de benztropine

Les ingrédients non médicinaux sont :

Comprimés de 1 mg: amidon prégélatinisé, cellulose microcrystalline, lactose monohydrate, laque d’aluminium AD&C jaune n^o 6, stéarate de magnésium.

Solution orale de 0,4 mg/mL: AD&C jaune n^o 6, alcool, benzoate de sodium, eau purifiée, glycérine, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique, saveur d’orange.

La forme posologique est:

Comprimé (1 mg); solution (0,4 mg/mL).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser pdp-BENZTROPINE, dites à votre médecin ou pharmacien si :

• vous souffrez de glaucome (maladie des yeux)

• vous avez des problèmes de rythme au niveau du cœur

  (comme une accélération de la fréquence cardiaque)

• vous avez des problèmes de prostate
• vous avez la difficulté ou de la douleur lorsque vous urinez
• vous souffrez de dyskinésie tardive (mouvements ou secousses incontrôlables du corps, du visage, des yeux ou de la langue, étirement du cou et du corps)

• vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou vous allaitez.

pdp-BENZTROPINE peut affecter votre capacité à transpirer. Ceci peut entraîner une augmentation dangereuse de la température de votre corps. Avisez votre médecin si vous souffrez d’une affection pouvant réduire votre capacité à transpirer et:

• souffrez d’une maladie chronique ou d’une maladie du système nerveux,
• consommez de l’alcool de façon excessive,
• travaillez dans un environnement chaud. Ceci est particulièrement important durant les températures chaudes.

Capacité à conduire et à utiliser des machines : Avant d’accomplir des tâches nécessitant une attention particulière, attendez de savoir comment vous répondez à pdp-BENZTROPINE.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme avec la plupart des médicaments, des interactions avec d'autres médicaments sont possible. Informez votre médecin, l’infirmière ou le pharmacien à propos de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments de médecine alternative.

Voici certains des médicaments qui peuvent interagir avec pdp-BENZTROPINE :

• autres médicaments utilisés pour le traitement des troubles du mouvement et des symptômes de la maladie de Parkinson, comme l’amantadine
• médicaments utilisés pour le traitement des troubles intestinaux, comme le clidinium et la dicyclomine
• médicaments utilisés pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, comme le donépézil, la galantamine et la rivastigmine
• médicaments utilisés pour le traitement de l’asthme et de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) comme le tiotropium
• médicaments utilisés pour le traitement des troubles urinaires et de la vessie, comme l’oxybutynine
• médicaments utilisés pour le traitement des allergies comme la diphenhydramine;
• relaxants musculaires, comme la cyclobenzaprine
• médicaments utilisés pour le traitement des troubles anxieux généralisés, comme le lorazépam et le diazépam
• antidépresseurs tricycliques, comme l’amitriptyline et la doxépine
• médicaments pour aider à maintenir un rythme cardiaque régulier, comme le disopyramide, la procaïnamide et la quinidine
• inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase), comme le moclobémide, le phénelzine, la tranylcypromine, le bleu de méthylène (utilisé dans les interventions médicales)
• médicament contre le mal des transports, comme la scopolamine et le dimenhydrinate
• narcotiques contre la douleur, comme la codéine, la mépéridine et la morphine
• comprimés/gélules de potassium
• médicaments psychiatriques, comme le pimozide et les dérivés de la phénothiazine comme la chlorpromazine.

Si vous prenez déjà d’autres médicaments pour traiter la maladie de Parkinson, le médecin pourrait décider d’en ajuster la dose ou de vous demander de cesser de les prendre progressivement. Ne cessez pas subitement de les prendre. Respectez les directives de votre médecin en tout temps.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Le dosage doit être personnalisé en fonction des besoins du patient. Le traitement par pdp-BENZTROPINE est généralement initié à une faible dose, qui est ensuite augmentée progressivement tous les 5 ou 6 jours, jusqu’à l’atteinte de la dose efficace la plus faible. pdp-BENZTROPINE est pris par la bouche.

Plusieurs facteurs peuvent modifier la dose de médicament dont une personne a besoin, notamment l’âge, le poids corporel, la présence d’autres conditions médicales et la prise d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles énumérées ci-dessous, ne modifiez pas la façon de prendre le médicament sans consulter votre médecin.

Dose adulte habituelle:

Symptômes de la maladie de Parkinson :

Dose initiale : 0,5 mg (1/4 de cuillère à thé (1,25 mL) de solution orale) par jour.

Dose maximale : 6 mg (3 cuillères à thé (15 mL) de solution orale) par jour.

Dose habituelle: 1 mg à 2 mg par jour (1/2 à 1 cuillère à thé (2,5 mL à 5 mL)). La dose peut varier entre 0,5 mg et 6 mg (1/4 à 3 cuillères à thé (1,25 mL à 15 mL)) par jour, selon les circonstances.

Votre médecin pourrait vous recommander de prendre :

• une dose au coucher
• plusieurs doses réparties dans la journée.

Dose pour les enfants de plus de 3 ans:

La dose doit être personnalisée en fonction du poids de l’enfant. Dose habituelle : 0,02 mg/kg - 0,05 mg/kg (0,05 mL/kg-0,125 mL/kg de solution orale) 1-2 fois par jour.

Troubles du mouvement:

Dose recommandée: 1 mg à 4 mg (1/2 à 2 cuillères à thé (2,5 mL à 10 mL)) une ou deux fois par jour.

Votre médecin pourrait vous recommander de répartir votre dose en une, deux ou trois doses par jour. Après 1 ou 2 semaines, votre médecin peut interrompre le traitement avec pdp-BENZTROPINE pour vérifier si vous en avez toujours besoin. Si les troubles du mouvement réapparaissent, vous pourriez avoir à reprendre pdp-BENZTROPINE.

Surdose :

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en apercevez. S’il est presque le temps de prendre la dose suivante, la dose omise ne doit pas être prise et la cédule normale doit être suivie. Ne doublez pas la dose pour rattraper celle oubliée.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables peuvent inclure:

• vision trouble
• nervosité, somnolence, agitation
• constipation
• engourdissement des doigts
• fièvre

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pdp-BENZTROPINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à température ambiante (entre 15°C et 30°C). Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec PENDOPHARM, division de Pharmascience inc., au : 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par PENDOPHARM, division de Pharmascience inc.

Dernière révision: 2 février 2015