Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pharixia
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
pour soulager la douleur associée aux maux
de gorge;
pour soulager les symptômes associés à
l’inflammation des muqueuses de la bouche et de la gorge causée par une radiothérapie.
Les effets de ce médicament :
PHARIXIA apporte un soulagement en réduisant la douleur et l’inflammation. PHARIXIA agit en empêchant la formation de messagers chimiques appelés prostaglandines qui participent au processus inflammatoire.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
si vous avez eu des réactions allergiques à
l’un des ingrédients de PHARIXIA;
- chez les enfants de cinq ans ou moins;
si vous êtes enceinte;
- si vous avez une maladie rénale.
L’ingrédient médicinal est :
chlorhydrate de benzydamine
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Alcool, acide citrique (pour ajuster le pH), arôme naturel et artificiel et couleur artificielle de rince-bouche (contient du D&C Jaune no10 et du FD&C Bleu no1), citrate de sodium dihydraté (pour ajuster le pH), eau purifiée, glycérine, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, polysorbate 80, sorbitol.
Les formes posologiques sont :
PHARIXIA est un rince-bouche contenant 1,5 mg/mL (0,15% p/v) de chlorhydrate de benzydamine. Il est offert en bouteilles de 100 mL et de 250 mL. PHARIXIA est un liquide jaune-vert clair ayant un arôme de menthe.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser PHARIXIA si :
- vous avez eu des réactions allergiques à l’un des ingrédients de PHARIXIA;
- vous êtes enceinte;
- vous avez une maladie rénale.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Comme avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, minéraux, suppléments naturels ou autres produits de médecine alternative.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle pour les adultes :
Mucosite oro-pharyngée induite par une radiothérapie (ulcères de la bouche causés par la radiothérapie) Se rincer et se gargariser la bouche et la gorge avec 15 mL (1 cuillerée à table) pendant au moins 30 secondes, 3 à 4 fois par jour, en commençant la veille avant le début de la thérapie. Continuez d’utiliser pendant la radiothérapie et après son arrêt, jusqu’à la disparition des symptômes. Recrachez la solution. Ne Pas avaler.
Mal de gorge aigu
Se gargariser avec 15 mL (1 cuillerée à soupe) à chaque 1,5 à 3 heures. Recrachez la solution. Ne Pas avaler.
Si vous éprouvez une sensation de brûlure, vous pouvez diluer la solution avec un volume égal d’eau tiède.
Prendre exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, il n’est pas nécessaire de reprendre la dose oubliée. Sautez la dose oubliée et continuez avec la prochaine dose prévue. Ne doublez pas les doses.
Pristine Product Monograph (French) Pg. 13
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires peuvent inclure :
- engourdissement local
- sensation locale de brûlure ou de picotement
- nausée et/ou vomissement
- irritation de la gorge
- toux
sécheresse de la bouche accompagnée de
soif
- somnolence
- mal de tête.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de PHARIXIA, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 30°C). Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
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En ligne à
www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro
sans frais 1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur au numéro sans frais
1-866-678-6789, ou
par la poste au :
Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701E Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, PENDOPHARM, division de Pharmascience inc., au : 1-888-550-6060.
MCMarque de commerce de Pharmascience inc.
PENDOPHARM, division de Pharmascience inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 11 octobre 2013
Pristine Product Monograph (French) Pg. 14