Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Picato
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Picato® sert au traitement topique de la kératose actinique.
Les lésions de la kératose actinique (KA) sont des plaques épaisses, dures et squameuses qui apparaissent à des endroits de la peau qui ont été endommagés par une trop grande exposition au soleil (rayons UV).
Les effets de ce médicament :
Le gel Picato® contient du mébutate d'ingénol, que l'on croit toxique pour les cellules et qui favoriserait une réponse inflammatoire locale.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N'utilisez pas le gel Picato® si vous êtes allergique (hypersensible) au mébutate d'ingénol ou à tout ingrédient que contient ce gel.
L’ingrédient médicinal est :
Le gel Picato® contient du mébutate d'ingénol.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Le gel Picato® contient de l'alcool isopropylique, de l'hydroxyéthylcellulose, de l'acide citrique monohydraté, du citrate de sodium, de l'alcool benzylique et de l'eau purifiée.
Les formes posologiques sont :
Picato® est un gel transparent et incolore, offert en deux teneurs. Gel Picato® à 0,015 % : chaque boîte contient 3 tubes unidoses. Gel Picato® à 0,05 % : chaque boîte contient 2 tubes unidoses.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
N'appliquez pas le gel à l’intérieur, à proximité ou autour des
yeux. Le gel Picato® irrite les yeux. En cas d'application accidentelle dans les yeux, rincez bien ces derniers avec beaucoup d'eau et demandez aussitôt de l'aide médicale.
N'appliquez pas le gel à l'intérieur des narines ou des oreilles,
sur la bouche ou les lèvres ou à proximité de celles-ci, ou sur
la peau qui ne fait pas partie de la zone de traitement délimitée par votre médecin.
- N’appliquez pas le gel Picato® à 0,05 % sur le visage ou le cuir chevelu, utilisez le gel Picato® à 0,015 % uniquement sur le visage ou le cuir chevelu.
- Avant d'appliquer le gel Picato®, assurez-vous que toute peau déjà traitée par d'autres traitements ou par une chirurgie soit guérie.
- Ne pas utiliser Picato® sur des plaies ouvertes ou des régions de peau endommagée.
- Si vous avalez accidentellement du gel Picato®, buvez beaucoup d'eau et demandez aussitôt de l'aide médicale.
- Surveillez l’apparition de nouvelles plaques rouges et squameuses, de plaies ouvertes, d’excroissances épaisses ou verruqueuses dans la zone de traitement. Si tel est le cas, consultez votre médecin.
Le gel Picato® n'a pas fait l'objet d'études chez les personnes
âgées de moins de 18 ans.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser le gel Picato® si :
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez;
- vous avez suivi d'autres traitements contre la kératose actinique.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments en vente libre (comme des vitamines, des remèdes à base de plantes, etc.). On ignore si le gel Picato® peut interagir avec d'autres médicaments.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Utilisez toujours le gel Picato® exactement comme votre médecin vous l'a prescrit et uniquement sur la ou les zones de peau à traiter. Utilisez le bon gel Picato® sur la bonne zone cutanée. N’utilisez pas le gel Picato® à 0,05 % sur le visage ou le cuir chevelu.
Dose habituelle :
- Pour le traitement de la kératose actinique sur le visage ou le cuir chevelu, utilisez un tube unidose de gel à 0,015 %, une fois par jour, pendant 3 jours consécutifs.
- Pour le traitement de la kératose actinique sur le corps, les bras, les mains ou les jambes, utilisez un tube unidose de gel à 0,05 %, une fois par jour, pendant 2 jours consécutifs.
Directives d'utilisation :
- Ouvrez un nouveau tube chaque fois que vous appliquez le gel Picato®. Débouchez le tube juste avant de l'utiliser.
- Pressez le tube pour en faire sortir le contenu sur le bout de votre doigt.
- Un tube contient suffisamment de gel pour couvrir une
surface de peau d'environ 25 cm2 (5 x 5 cm). 
Zone de traitement
5 x 5 cm
- Étendez délicatement le gel sur la zone de peau atteinte.
Pour aider à éviter que le gel Picato® n’entre accidentellement
en contact avec vos yeux ou d’autres parties de votre corps :
Lavez-vous les mains immédiatement après
avoir appliqué le gel Picato®. Si vous traitez vos mains, ne lavez que le bout du doigt ayant servi à appliquer le gel.
Laissez sécher la zone traitée pendant
15 minutes.
Ne lavez pas la zone traitée, ne la touchez pas, et
ne permettez à personne d’y toucher durant les 6 heures suivant l'application du gel Picato®.
N'appliquez pas le gel Picato® immédiatement
après avoir pris une douche ni moins de 2 heures avant d'aller au lit.
Après 6 heures, vous pouvez laver la zone traitée avec un
savon doux et de l’eau.
Après avoir appliqué le gel Picato®, ne couvrez pas la zone de
peau traitée d'un bandage ni de tout autre type de pansement.
Évitez de raser la zone de peau traitée pendant le traitement
avec Picato®.
Surdosage :
En case de surdosage ou d'ingestion accidentelle, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, veuillez communiquer avec votre médecin.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires de Picato® comprennent :
Effets secondaires les plus courants : réactions cutanées localisées dans la zone de traitement. Ces réactions comprennent : rougeur, desquamation, formation de croûtes, enflure, formation d'une ampoule ou d'un ulcère, durcissement ou épaississement de la peau, exfoliation. Ces réactions peuvent apparaître dans un délai d'un jour après le traitement et peuvent s'aggraver pendant la semaine qui suit l'arrêt de l'utilisation de Picato®. Elles se résorbent habituellement dans les 2 semaines suivant le début d'un traitement sur le visage ou le cuir chevelu et dans les 4 semaines suivant le début d'un traitement sur le corps, les bras, les mains ou les jambes. Si ces réactions ne se résorbent pas, veuillez consulter votre médecin.
Effets secondaires courants : douleur, démangeaisons, irritation ou infection cutanée dans la zone traitée, enflure autour des yeux et maux de tête.
Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate et de l'aide :
- Réaction allergique grave (enflure des lèvres ou de la langue, trouble respiratoire ou respiration sifflante, oppression thoracique, étourdissements ou perte de connaissance)
- Syndrome de Stevens-Johnson (douleur cutanée généralisée inexpliquée, éruption cutanée rouge ou pourpre très étendue, accompagnée de rougeurs et d’ampoules touchant la peau et les muqueuses de la bouche, des yeux, du nez, ou de la région génitale)
- Cas de conjonctivite chimique grave et de brûlure grave des yeux
Il est possible que vous présentiez un éclaircissement ou un assombrissement de la couleur de la peau lié à l’utilisation du gel Picato®. De plus, la peau pourrait se scarifier.
Pour toutes questions à propos de votre traitement ou des effets secondaires, veuillez vous adresser à votre fournisseur de soins de santé.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez le gel Picato® au réfrigérateur (de 2 à 8 °C).
Gardez le gel Picato® hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
N’utilisez pas le gel Picato® après sa date de péremption (EXP). Les tubes ne doivent pas être réutilisés après leur ouverture.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
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- En ligne, à l'adresse : www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
par la poste, au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701D
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance n’offre pas de conseils médicaux.
| RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES |
Le présent document et la monographie de produit intégrale rédigée pour les professionnels de la santé peuvent être consultés à l’adresse suivante :
www.leo-pharma.com/canada ou en communiquant avec le promoteur, LEO Pharma Inc., au : 1-800-668-7234. Vous trouverez également des renseignements additionnels sur le site www.picatosupport.ca.
Le présent feuillet a été rédigé par LEO Pharma Inc.
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