Piqray : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert PIQRAY :

PIQRAY est un médicament qui est employé pour traiter les femmes ménopausées et les hommes dont le cancer du sein s’est propagé dans d’autres parties de l’organisme. Leur cancer du sein doit être porteur de récepteurs hormonaux positifs et d’une mutation génétique particulière (PIK3CA). PIQRAY doit être utilisé :

• en association avec un autre médicament contre le cancer du sein, le fulvestrant. Cette association est employée dans les cas où le cancer du sein s’aggrave malgré l’administration de traitements antérieurs.

Comment fonctionne PIQRAY :

L’alpelisib, l’ingrédient médicinal contenu dans PIQRAY, appartient à la famille des inhibiteurs de kinase. Il agit en empêchant la division et la croissance de certaines cellules cancéreuses. Lorsqu’il est administré avec du fulvestrant, PIQRAY peut ralentir la croissance et la prolifération de certaines cellules du cancer du sein.

Les ingrédients de PIQRAY sont :

Ingrédient médicinal : alpelisib

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, hypromellose, mannitol, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, macrogol/polyéthylèneglycol (PEG), oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge et talc.

PIQRAY se presente sous la forme pharmaceutiquesuivante :

Comprimés dosés à 50 mg, à 150 mg et à 200 mg

N’utilisez pas PIQRAY dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à l’alpelisib, à n’importe quel autre ingrédient de ce médicament ou à n’importe quelle composante de son emballage.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser PIQRAY, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes, ou avez déjà été, atteint de diabète ou de prédiabète (taux élevé de sucre dans le sang);

• si vous avez ou avez déjà présenté une maladie grave de la peau comme :

  • le syndrome de Stevens-Johnson, un type d’éruption cutanée grave;
  • le syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, un type de réaction cutanée grave pouvant toucher au moins un organe;
  • un érythème polymorphe, une réaction cutanée de type allergique;
• si vous êtes, ou avez déjà été, atteint d’ostéonécrose de la mâchoire (os de la mâchoire exposé).

Autres mises en garde :

PIQRAY peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• Diarrhée, nausées et vomissements graves : votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé. Il se peut qu’il vous prescrive des médicaments pour traiter ces symptômes.
• Colite, inflammation du côlon (gros intestin) : si vous souffrez de douleurs abdominales et que vous constatez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, il se peut que vous fassiez une colite. Consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible.
• Ostéonécrose de la mâchoire (os de la mâchoire exposé) : PIQRAY peut causer une ostéonécrose de la mâchoire. Vous pourriez devoir subir un examen dentaire avant de commencer votre traitement afin d’évaluer l’état de santé de votre mâchoire.

Consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous pour en savoir davantage sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes une femme :

• Ne prenez pas PIQRAY si vous êtes enceinte ou en mesure de le devenir, et que vous n’utilisez pas un moyen de contraception extrêmement efficace.
• Si vous êtes une femme apte à procréer, vous devrez utiliser un moyen contraceptif extrêmement efficace pendant tout votre traitement par PIQRAY et pendant au moins 1 semaine après avoir pris votre dernière dose de ce médicament.
• Vous devrez éviter de devenir enceinte pendant votre traitement par PIQRAY, car ce médicament pourrait être nocif pour l’enfant à naître.
• Si vous tombez enceinte ou croyez l’être pendant votre traitement par PIQRAY, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.
• Si vous êtes une femme apte à procréer, votre médecin vous fera subir un test de grossesse avant que vous commenciez votre traitement par PIQRAY.
• Nous ignorons si PIQRAY passe dans le lait maternel. Abstenez-vous d’allaiter durant votre traitement par PIQRAY et pendant au moins 1 semaine après avoir pris votre dernière dose de ce médicament. Pour connaître le meilleur moyen de nourrir votre enfant pendant cette période, consultez votre professionnel de la santé.

Si vous êtes un homme :

• Il vous faudra utiliser un moyen contraceptif extrêmement efficace pendant votre traitement par

  PIQRAY et durant au moins 1 semaine après que vous aurez pris votre dernière dose de ce médicament si :

  • votre partenaire est enceinte ou pourrait l’être, ou pourrait le devenir.
• Pendant tout votre traitement par PIQRAY et durant au moins 1 semaine après avoir pris votre dernière dose, vous devrez vous abstenir de donner votre sperme ou de le conserver.

Fertilité – que vous soyez un homme ou une femme : PIQRAY pourrait vous empêcher de concevoir un enfant plus tard.

Autres groupes de patients :

• Les enfants (18 ans ou moins) ne doivent pas être traités par PIQRAY.

• Les adultes de 65 ans ou plus risquent plus que d’autres d’éprouver certains effets secondaires :

  • de la diarrhée, des nausées, une perte de poids, un essoufflement, une baisse du taux de potassium et une augmentation du taux de sucre dans le sang.

• Les personnes d’origine asiatique peuvent être prédisposées à certains effets secondaires :

  • des réactions cutanées et allergiques graves, une éruption cutanée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec PIQRAY :

• l’eltrombopag, utilisé pour lutter contre des taux trop bas de plaquettes sanguines;
• le lapatinib, employé pour traiter certains types de cancer du sein;
• le pantoprazole, utilisé pour réduire la quantité d’acide produite par l’estomac ou pour atténuer les brûlures d’estomac;
• la ranitidine, employée pour traiter les brûlures d’estomac;
• la cyclosporine, servant à empêcher le rejet du greffon dans les cas de transplantation d’organe;
• la warfarine, qui empêche la formation de caillots dans le sang;

• les médicaments appelés « inducteurs puissants de la CYP3A4 », entre autres :

  • la rifampicine, employée pour traiter des maladies du poumon;
  • l’apalutamide, l’enzalutamide et le mitotane, utilisés pour traiter divers types de cancer;
  • la carbamazépine et la phénytoïne, employées pour traiter les crises convulsives
  • le millepertuis, une herbe médicinale souvent utilisée pour traiter la dépression.

• les médicaments qui allongent l’intervalle QT (un problème du rythme cardiaque) dont, entre autres :

  • l’ondansétron, qui est utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements;

  • l’érythromycine, la clarithromycine, l’azithromycine, la moxifloxacine, la lévofloxacine et la ciprofloxacine

    • qui sont employées pour lutter contre les infections bactériennes (antibiotiques)
• les médicaments contre le diabète. Respectez toujours les instructions de votre professionnel de la santé concernant la prise de ces médicaments pendant votre traitement par PIQRAY.

Si vous vous demandez si votre médicament fait partie de la liste ci-dessus, consultez votre professionnel de la santé.

Pendant votre traitement par PIQRAY, vous devez également informer votre médecin de tout nouveau médicament qui vous est prescrit.

Comment utiliser PIQRAY :

• Ne prenez PIQRAY que sous la supervision d’un médecin qui sait comment utiliser les médicaments contre le cancer.
• Prenez vos comprimés PIQRAY exactement comme vous l’a recommandé votre professionnel de la santé. Un autre médicament, le fulvestrant, vous sera aussi administré pendant votre traitement par PIQRAY.
• Prenez PIQRAY une fois par jour, à la même heure, immédiatement après avoir mangé.
• Avalez les comprimés PIQRAY entiers. Il ne faut pas croquer, écraser, ni couper les comprimés.
• Ne prenez pas les comprimés PIQRAY s’ils sont cassés, fissurés ou endommagés.
• Si vous vomissez après avoir pris une dose de PIQRAY, ne prenez pas une autre dose cette journée-là. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle le lendemain.
• Ne dépassez pas la dose prescrite par votre professionnel de la santé.
• Ne changez pas la dose de PIQRAY qui vous a été prescrite ni l’horaire auquel vous la prenez, sauf si votre professionnel de la santé vous a dit de le faire.
• Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé. Il se peut qu’il vous conseille de réduire votre dose, de sauter une dose ou de mettre fin à votre traitement en raison de votre état de santé actuel, si vous prenez d’autres médicaments en particulier ou si vous éprouvez certains effets secondaires.

Dose habituelle :

Adultes :

• Dose initiale de 300 mg : deux comprimés de 150 mg une fois par jour

Dose habituelle réduite

Adultes :

• Dose quotidienne de 250 mg : un comprimé de 200 mg et un comprimé de 50 mg, une fois par jour
• Dose quotidienne de 200 mg : un comprimé de 200 mg une fois par jour

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de PIQRAY, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Montrez-leur l’emballage de PIQRAY. Un traitement médical pourrait être nécessaire.

Dose oubliée :

• Quand vous vous rendez compte de votre oubli, si vous êtes en retard de moins de 9 heures, mangez quelque chose et prenez la dose oubliée, puis prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle.
• Si vous avez dépassé 9 heures, sautez la dose ce jour-là et prenez votre dose de PIQRAY à l’heure habituelle le lendemain.
• Ne prenez pas deux doses pour compenser celle que vous avez oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de PIQRAY :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez PIQRAY. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Maux de tête
• Fatigue, difficulté à dormir
• Goût inhabituel des aliments
• Perte d’appétit
• Indigestion
• Mal de dents ou douleur aux gencives
• Lèvres gercées ou fendillées
• Peau sèche ou gercée
• Vision floue, sécheresse des yeux
• Douleur musculaire
• Perte de cheveux ou de poils

Il se peut que PIQRAY entraîne des anomalies dans les résultats de vos analyses de sang. Votre professionnel de la santé vous fera subir certains examens avant et pendant votre traitement, notamment des analyses servant à mesurer votre taux de sucre et d’électrolytes (potassium, calcium). Des analyses plus fréquentes pourraient être nécessaires. Si les résultats de vos analyses sont anormaux et que vous avez besoin d’un traitement contre ces effets secondaires, votre professionnel de la santé vous en informera.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.
• Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
• Conserver ce médicament dans son emballage d’origine et à l’abri de l’humidité.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Demandez à votre pharmacien comment disposer des médicaments que vous n’utilisez plus.

Pour en savoir plus sur PIQRAY :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.novartis.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1 800 363-8883.

Le présent feuillet a été rédigé par Novartis Pharma Canada inc.

Dernière révision : 2025-10-24

PIQRAY est une marque déposée.