Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Iron Sucrose
Pour quoi pms-IRON SUCROSE est-il utilisé ?
- pms-IRON SUCROSE est utilisé pour traiter l’anémie ferriprive. Cette affection survient lorsque la quantité de fer dans votre organisme est insuffisante. Pms-IRON SUCROSE est utilisé chez les personnes atteintes d’une insuffisance rénale chronique avec ou sans dialyse.
Comment pms-IRON SUCROSE agit-il ?
pms-IRON SUCROSE (fer-saccharose) agit en restaurant les taux de fer du corps. Le fer est nécessaire à la production d’hémoglobine, laquelle permet aux globules rouges de transporter l’oxygène dans l’organisme.
Quels sont les ingrédients dans pms-IRON SUCROSE ?
Ingrédients médicinaux : Fer-saccharose
Ingrédients non médicinaux : Eau pour préparations injectables; peut contenir de l’hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.
pms-IRON SUCROSE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Solution : fer élémentaire à 20 mg par ml (sous forme de fer-saccharose)
Ne prenez pas pms-IRON SUCROSE si :
vous présentez l’un de ces problèmes de santé :
- trop grande quantité de fer dans l’organisme (surcharge de fer);
- anémie due à une autre raison qu’un faible taux de fer;
vous êtes allergique (hypersensible) au fer-saccharose ou à un autre ingrédient de pms-
IRON SUCROSE (voir Quels sont les ingrédients dans pms-IRON SUCROSE?).
Mises en garde et précautions importantes
- Les produits de fer injectables, y compris pms-IRON SUCROSE, peuvent causer des réactions allergiques graves, y compris une anaphylaxie ou des réactions anaphylactoïdes mortelles.
- Vous recevrez pms-IRON SUCROSE dans un établissement de soins de santé où le personnel est en mesure de traiter les réactions allergiques graves sans tarder. On vous surveillera pour déceler les signes et symptômes d’une réaction allergique pendant et après votre traitement par pms-IRON SUCROSE.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-IRON SUCROSE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez déjà eu une allergie aux médicaments à base de fer administrés dans une veine comme pms-IRON SUCROSE
- vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse;
- vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. Des études sur les animaux ont révélé que le fer-saccharose injectable pourrait pénétrer dans le lait maternel.
Autres mises en garde à connaitre :
Personnes âgées : votre professionnel de la santé commencera par une dose plus faible de pms-IRON SUCROSE pour prévenir les effets secondaires.
Grossesse : informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, devenez enceinte, pensez l’être ou prévoyez de le devenir. Vous pourriez avoir une réaction allergique grave pendant que vous recevez pms-IRON SUCROSE, ce qui peut nuire gravement à votre enfant à naître. Ce dernier pourrait présenter une fréquence cardiaque anormalement lente, qui ne dure habituellement pas longtemps. Si vous recevez ce médicament alors que vous êtes enceinte, votre professionnel de la santé doit surveiller attentivement votre enfant à naître.
Surveillance, analyses de laboratoire et analyses de sang : Votre professionnel de la santé réalisera des analyses sanguines avant de vous donner pms-IRON SUCROSE et/ou pendant le traitement afin de surveiller votre évolution ou voir si des effets secondaires apparaissent. Ces tests et cette surveillance peuvent comprendre :
la vérification de votre taux de fer dans le sang afin d’éviter une surcharge de fer (voir
Surdosage ci-dessous pour connaitre les signes d’une trop grande quantité de fer dans l’organisme);
une surveillance étroite pour déceler les signes de :
- réactions allergiques graves,
- faible tension artérielle comme des étourdissements ou un évanouissement. Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec pms-IRON SUCROSE :
- comprimés de fer par voie orale (préparations orales de fer). Ces médicaments pourraient ne pas fonctionner si vous les prenez en même temps que pms-IRON SUCROSE.
Comment vous recevrez pms-IRON SUCROSE
- Dans un établissement de soins de santé où le personnel peut fournir un traitement médical d’urgence en cas de réactions allergiques. Votre professionnel de la santé vous surveillera attentivement quand vous recevrez des doses de pms-IRON SUCROSE et pendant au moins 30 minutes par la suite.
- Sous forme d’injection dans une veine. Le médicament est habituellement injecté sur une période de 2 à 5 minutes ou peut être mélangé avec un autre liquide et injecté lentement (par perfusion) sur une période de 15 minutes à 4 heures, selon la dose.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera :
- la bonne dose de pms-IRON SUCROSE pour vous;
- la fréquence à laquelle vous recevrez pms-IRON SUCROSE; le nombre total de doses est basé sur votre état et sur votre réponse au médicament.
Surdosage :
Les signes d’une trop grande quantité de fer dans votre organisme (surcharge de fer) due à pms-IRON SUCROSE peuvent comprendre : une faible tension artérielle, des céphalées, des vomissements, des nausées, des étourdissements, des douleurs articulaires, une sensation de brûlure, de piqûre ou de picotement, des douleurs abdominales et/ou musculaires, une enflure et une chute soudaine du débit sanguin corporel (défaillance ou choc cardiovasculaire).
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre la dose prévue, communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible pour planifier votre prochain traitement.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-IRON SUCROSE ?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez pms-IRON SUCROSE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires courants qui peuvent survenir comprennent :
- nausées, vomissements, diarrhée, douleurs à l’estomac, altération du goût (tout a un goût aigre, sucré, amer ou métallique);
- étourdissements;
- céphalées;
- fièvre;
- douleur thoracique;
- crampes musculaires (surtout dans les jambes);
- enflure du bras ou de la jambe;
- sensation de malaise généralisé, symptômes pseudogrippaux tels que frissons, maux de tête, fatigue, douleurs musculaires ou faible fièvre;
- douleur, rougeur ou enflure au point d’injection du médicament;
- enflure des articulations, douleur osseuse;
- sensation de brûlure ou de picotement;
- problèmes de peau : éruption cutanée, démangeaisons cutanées, coloration anormale de la peau;
- bouffées vasomotrices.
Si ces symptômes deviennent problématiques, consultez votre professionnel de la santé.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-IRON SUCROSE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | des médicaments et | ||
| Symptôme/effet | Seulement si | obtenez de l’aide | |
| l’effet est grave | Dans tous les cas | médicale | |
| immédiatement | |||
| COURANT | |||
| Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, nausées, vomissements, fatigue | O | ||
| Œdème périphérique (enflure des jambes ou des mains causée par une rétention de liquide) : jambes ou mains enflées ou gonflées | O | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques) – parfois mortelles : fièvre, douleurs articulaires, nausées, vomissements, douleur thoracique, éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler ou à respirer | O | ||
Problèmes respiratoires : essoufflement, difficulté à respirer par vous-même (insuffisance respiratoire) | O | ||
Effondrement circulatoire (problèmes liés au système circulatoire, constitué de vaisseaux sanguins qui transportent le sang vers et depuis le cœur) : hypotension importante, douleur thoracique, évanouissement | O | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Entreposage :
Conservez pms-IRON SUCROSE à température ambiante (15 à 25 °C). Ne congelez pas le produit. Jetez toute portion non utilisée.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de pms-IRON SUCROSE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www. pharmascience.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1 888-550-6060.
Le présent dépliant a été rédigé par Pharmascience Inc
Dernière révision le 12 septembre, 2023
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
- visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.