Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Metoclopramide Hydrochloride Injection
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION est un médicament utilisé pour le traitement des symptômes de la vidange gastrique retardée observée chez les patients présentant une gastrite et chez ceux qui se rétablissent de certains types d’examens ou d’interventions chirurgicales gastriques.
Lorsqu’il est administré avant une intervention chirurgicale, pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION peut aider à diminuer les vomissements après l’intervention.
Les effets de ce médicament :
pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION est un médicament utilisé pour aider à accélérer le passage des aliments dans l’estomac et les intestins en stimulant la musculature du tractus gastro-intestinal.
Circonstances où ce médicament ne doit pas être utilisé : Vous ne devez pas prendre pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION dans les cas suivants :
vous êtes allergique (hypersensible) au métoclopramide
ou à tout autre ingrédient énuméré dans la section « Les ingrédients non médicinaux de ce médicament sont »;
vous présentez des saignements (hémorragie), un
blocage (obstruction) ou une rupture (perforation) de l’estomac ou des intestins;
le métoclopramide ne doit pas être utilisé chez les
enfants de moins d’un an.
Ingrédient médicinal :
La substance active de pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION est le chlorhydrate de métoclopramide.
Les ingrédients non médicinaux de ce médicament :
Les ingrédients non médicinaux sont les suivants : chlorure de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium et eau pour injection.
Formes posologiques :
pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION est offert dans des fioles en verre ambré à usage unique, dans des boîtes de 10 x 2 mL, de 5 x 10 mL et de 1 x 30 mL.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
- Des cas de dyskinésie tardive (voir la description ci-dessous) sont survenus lors de traitements à long terme (plus de 12 semaines) par le métoclopramide, même après l’interruption d’un traitement à long terme. Le risque que cela survienne s’accroît avec la durée du traitement et la dose totale cumulée et chez les personnes âgées, surtout les femmes âgées.
Enfants :
pms-METOCLOPRAMIDE
HYDROCHLORIDE INJECTION ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins d’un an.
pms-METOCLOPRAMIDE
HYDROCHLORIDE INJECTION ne doit pas être utilisé chez les enfants de plus d’un an sauf si le médecin croit que les bienfaits attendus l’emportent sur les risques.
- Des symptômes extrapyramidaux (p. ex., secousses, tremblements, rigidité et mouvements involontaires) peuvent survenir chez les enfants. La dose ne doit pas dépasser 0,5 mg/kg/jour chez les enfants.
Avant d’utiliser pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION, assurez-vous d’informer votre médecin si :
vous avez des antécédents de saignements
(hémorragie), un blocage (obstruction) ou une rupture (perforation) de l’estomac ou des intestins;
- vous avez des antécédents de convulsions (p. ex., épilepsie);
vous êtes enceinte. pms-METOCLOPRAMIDE
HYDROCHLORIDE INJECTION ne doit pas être administré aux femmes enceintes sauf si le médecin croit que les bienfaits attendus l’emportent sur les risques potentiels pour le foetus;
- vous allaitez. Le métoclopramide peut passer dans le lait maternel et nuire à votre enfant. Discutez avec votre médecin du meilleur moyen de nourrir votre enfant si vous recevez le métoclopramide;
- vous avez déjà reçu un diagnostic de cancer du sein;
- vous présentez des troubles rénaux;
vous présentez une tumeur des glandes surrénales
connue sous le nom de phéochromocytome. Communiquez immédiatement avec votre médecin si l’un des événements suivants se produit pendant votre traitement par le métoclopramide :
vous présentez des symptômes de dyskinésie tardive
ou de dystonie accompagnés de mouvements involontaires des lèvres, des yeux, de la langue, du visage de la tête et des membres;
vous présentez des symptômes de la maladie de
Parkinson comme des tremblements, de l’agitation, une rigidité musculaire, des spasmes faciaux, des mouvements involontaires et de la difficulté à accomplir vos tâches quotidiennes;
vous présentez des symptômes de syndrome
neuroleptique malin accompagné, notamment, d’une température élevée, d’une rigidité musculaire et de battements de coeur irréguliers ou rapides;
vous vous sentez déprimé ou vous avez envie de vous
faire du mal ou de vous suicider.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Certains médicaments peuvent neutraliser les effets de pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION, dont les anticholinergiques.
pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION peut amplifier les effets de l’alcool et des médicaments absorbés par les intestins, comme les neuroleptiques.
Des interactions peuvent avoir lieu avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (certains médicaments utilisés pour le traitement de la dépression).
Certains médicaments peuvent faire augmenter le risque de somnolence en présence de pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION, comme les sédatifs, les hypnotiques, les narcotiques et les anxiolytiques.
pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION peut diminuer l’absorption de certains médicaments dans l’estomac (p. ex., digoxine) alors que l’absorption intestinale d’autres substances (p. ex., acétaminophène, tétracyclines, lévodopa et alcool) peut être accélérée.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Remarque : Chez les adultes et les enfants, la dose totale ne doit pas dépasser 0,5 mg/kg de poids corporel.
Selon votre réponse au traitement et les considérations relatives à l’innocuité, votre médecin pourrait augmenter ou diminuer votre dose de pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION, au besoin.
Surdose :
Si vous croyez avoir pris trop de pms-
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
La dose oubliée doit être administrée dès que possible, sauf s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, ne prenez pas la dose omise.
Une dose additionnelle ne doit pas être administrée pour compenser la dose omise.
EFFETS SECONDAIRES ET LEUR TRAITEMENT
Effets secondaires courants
Les effets secondaires les plus courants sont la somnolence et la fatigue.
Parmi les autres effets secondaires courants du médicament, on compte l’insomnie, les maux de tête, les étourdissements et les troubles intestinaux.
Si un ou plusieurs de ces effets vous touchent gravement, dites-le à votre médecin.
Si vous constatez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans le présent feuillet, veuillez en informer votre professionnel de la santé.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE | |||||||
| ET MESURES À PRENDRE | |||||||
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |||||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||||||
| Contractions (secousses) musculaires | √ | ||||||
| Agitation | √ | ||||||
| Spasmes ou mouvements faciaux | √ | ||||||
| Mouvements inhabituels des yeux | √ | ||||||
Mouvements involontaires ou inhabituels | √ | |||
Rigidité musculaire | √ | |||
| Trembleme-nts | √ | |||
Température élevée, battements de cœur rapides ou irréguliers | √ | |||
État dépressif ou envie de se faire du mal ou de se suicider | √ | |||
Réaction d’hypersensi bilité (allergique) avec symptômes comme éruptions cutanées, urticaire, difficulté à respirer et enflure de la bouche, de la gorge et des membres | √ |
Il ne s’agit pas d’une liste exhaustive des effets secondaires. Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour tout effet imprévu pendant que vous prenez pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION.
CONSERVATION DU MÉDICAMENT
pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION doit être conservé à une température de 15 ºC à 30 ºC, à l’abri de la lumière. Jeter toute portion inutilisée. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Les solutions de métoclopramide qui ont été préparées par dilution de l’injection sont stables jusqu’à 48 heures lorsqu’elles sont conservées à température ambiante et soumise à des conditions d’éclairage normales.
Comme c’est le cas pour tous les médicaments parentéraux, les mélanges intraveineux doivent être inspectés visuellement pour en évaluer la limpidité, la présence de matières particulaires, de précipité, de décoloration et de
fuites avant l’administration chaque fois que la solution et le contenant le permettent. Les solutions montrant un aspect trouble, des matières particulaires, un précipité, une décoloration ou des fuites ne doivent pas être utilisées.
Déclarations des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associé à l’utilisation d’un produit de santé par :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables () pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
| POUR OBTENIR PLUS DE RENSEIGNEMENTS |
Si vous voulez plus d'informations sur pms-METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION:
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), ou en contactant le fabricant Pharmascience Inc, en téléphonant le 1-888-550-6060.
Ce feuillet a été rédigé par
Pharmascience Inc.
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com