Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Vancomycin

Pourquoi pms-VANCOMYCIN est-il utilisé ?

pms-VANCOMYCIN est un antibiotique. Il est utilisé pour le traitement des infections bactériennes de l’intestin, telles que la colite pseudomembraneuse ou la colite. La colite est un gonflement ou une inflammation du gros intestin (côlon) qui peut survenir en raison d’une prolifération d’un type de bactérie appelé Clostridium difficile (C. difficile). Cette infection est une cause fréquente de diarrhée après un traitement antibiotique.

Les médicaments antibactériens comme pms-VANCOMYCIN traitent uniquement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume banal. Même si vous pouvez vous sentir rapidement mieux au cours du traitement, pms-VANCOMYCIN doit être utilisé exactement selon les consignes que vous avez reçues. Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive de pms-VANCOMYCIN peut aboutir à une multiplication des bactéries qui ne seront pas tuées par pms-VANCOMYCIN (résistance). Cela signifie que pms-VANCOMYCIN pourrait ne plus agir pour vous à l’avenir. Ne partagez pas votre médicament.

Comment pms-VANCOMYCIN agit-il ?

La vancomycine appartient aux médicaments appelés antibiotiques glycopeptides. Elle entraîne la mort de certaines bactéries intestinales.

Quels sont les ingrédients dans pms-VANCOMYCIN ?

Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de vancomycine

Ingrédients non médicinaux : Polyéthylèneglycol 6000.

L’enveloppe de la capsule contient : dioxyde de titane, oxyde de fer noir, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, gélatine et eau. Les capsules de 250 mg contiennent aussi du lauryl sulfate de sodium.

Les inscriptions sur les capsules sont imprimées en encre blanche, qui contient : laque, alcool déshydraté, alcool isopropylique, alcool butylique, propylèneglycol, solution d’ammoniaque forte, dioxyde de titane, hydroxyde de potassium, et eau purifiée.

pms-VANCOMYCIN se présente sous les formes posologiques suivantes :

Capsules, 125 mg ou 250 mg

Ne prenez pas pms-VANCOMYCIN si :

Vous êtes allergiques au chlorhydrate de vancomycine
Vous êtes allergique à l’un des ingrédients de la formulation, ou à un composant du contenant (voir la rubrique « Quels sont les ingrédients dans pms-VANCOMYCIN ? » ci-dessus).

Afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-VANCOMYCIN. Mentionnez à votre professionnel de la santé de toute condition ou problème de santé, notamment si :

vous avez des problèmes d’audition
vous avez déjà eu une perte auditive dans le passé
vous avez des problèmes rénaux
vous avez ou avez déjà eu :
- des troubles inflammatoires du tube digestif (gonflement de l’intestin pouvant provoquer des crampes douloureuses ou de la diarrhée)
- la maladie de Crohn (une maladie où le corps attaque la paroi du tube digestif, provoquant de la douleur, de la diarrhée, une perte de poids et de la fièvre)
- une colite ulcéreuse (une maladie qui provoque de l’enflure et des lésions dans la paroi du côlon [gros intestin] et du rectum).
  pms-VANCOMYCIN en capsules est actif principalement dans l’intestin et ne passe pas dans le sang. Certains problèmes de l’intestin pourraient permettre au médicament de passer dans le sang et provoquer des effets indésirables.
vous êtes enceinte ou prévoyez de tomber enceinte
vous allaitez ou prévoyez d’allaiter (la vancomycine est excrétée dans le lait maternel)

Autres mises en garde à connaître :

Pendant que vous prenez pms-VANCOMYCIN

Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire régulièrement un test de votre fonction hépatique, rénale, de sang et d’urine.
Les effets indésirables pourraient être plus nombreux si vous êtes âgée de 65 ans ou plus.
Le risque de troubles de l’audition ou de troubles rénaux peut être plus important chez les personnes âgées. Veuillez consulter le tableau intitulé « Effets indésirables graves et mesures à prendre » pour des signes de troubles de l’audition ou de troubles rénaux.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : vous pourriez avoir des bourdonnements dans les oreilles et des étourdissements. Ceux-ci peuvent affecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits suivants peuvent interagir avec pms-VANCOMYCIN :

L’acide éthacrynique, un diurétique (« pilules d’eau »)
Des médicaments qui affectent la fonction rénale ou le système nerveux
Des médicaments utilisés en chirurgie comme relaxants musculaires (bloqueurs neuromusculaires)
D’autres antibiotiques, comme :
- Les aminoglycosides comme l’amikacine, la gentamicine, la kanamycine, la paromomycine, la tobramycine, etc.
- La polymixine B
- La colistine
- La viomycine (non vendue au Canada)
La cisplatine, un médicament contre le cancer

Comment utiliser pms-VANCOMYCIN :

Prenez les capsules de pms-VANCOMYCIN par voie orale.

Dose habituelle :

Adultes : de 125 mg à 500 mg par voie orale 3 ou 4 fois par jour pendant 7 à 10 jours.
Enfants capables d’avaler : La dose quotidienne requise dépend du poids de l’enfant. Elle est de 40 mg/kg répartie en 3 ou 4 doses pendant 7 à 10 jours. La dose maximale est de 2 g.

Votre professionnel de la santé calculera la dose appropriée de pms-VANCOMYCIN qui convient pour vous ou pour votre enfant et la fréquence à laquelle elle doit être prise. Adressez-vous à lui si vous avez des questions concernant les instructions de dosage de pms-VANCOMYCIN.

Surdosage :

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de pms-VANCOMYCIN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose de pms-VANCOMYCIN, prenez-la aussitôt que possible. Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez à prendre votre dose suivante de médicament selon l’horaire prévu. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-VANCOMYCIN ?

La liste suivante ne comprend pas tous les effets indésirables éventuels que vous pourriez éprouver en prenant pms-VANCOMYCIN. Si vous éprouvez des effets indésirables qui ne figurent pas sur cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

pms-VANCOMYCIN peut causer les effets indésirables suivants :

Fièvre due au médicament
Nausées
Frissons
Démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées
Hypotension (pression artérielle basse) : étourdissements, pertes de connaissance, vertiges

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme/effet	Consultez votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Symptôme/effet	Seulement si l’effet est grave	Dans tous les cas
FRÉQUENTS
Réactions allergiques : Éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons graves Enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue Respiration sifflante Serrement de la poitrine ou de la gorge Difficulté à respirer ou à parler			✓
Rougeur de la peau au-dessus de la taille (« cou rouge »)			✓
RARES
Problèmes sanguins tels que : Perte des cellules sanguines qui aident			✓

à la coagulation (plaquettes) : Saignements ou ecchymoses inhabituels Saignements de nez Points rouges sur la peau Faible nombre de globules blancs (neutropénie) Augmentation des infections, des maux de gorge, des épisodes de fièvre, frissons et autres signes d’infection Augmentation du nombre de certains types de globules blancs (éosinophilie): Éruption cutanée, perte de poids, respiration sifflante, douleur abdominale.
Problèmes rénaux : Enflure des bras ou des jambes Fatigue Perte d’appétit Nausées et vomissements Soif Difficulté à uriner Changement dans le volume d’urine évacué			✓
Problèmes auditifs : Étourdissements, problèmes d’équilibre Vertiges (sensation de rotation) Bourdonnements ou tintements dans les oreilles (peut être un signe avant- coureur de perte auditive) Changement de l’audition Perte d’audition temporaire ou permanente			✓
Douleur et sensation de serrement dans la poitrine et le dos			✓
Réactions cutanées graves et pouvant mettre la vie en danger (Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse bulleuse toxique, réaction médicamenteuse/éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques			✓

(DRESS)) :

Douleur cutanée généralisée
inexpliquée
Symptômes de type grippaux (fièvre,
mal de gorge, à la bouche, toux, fatigue, yeux qui brûlent, etc.)
Suivis d’une éruption cutanée
progressive de couleur rouge ou pourpre et accompagnés de lésions de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux
Zone de peau qui se décolle peu après
l’apparition de vésicules
Enflure du visage ou des glandes du
cou, des aisselles ou de l’aine
Jaunissement de la peau ou des yeux
Urine foncée, selles de couleur pâle
Nausées ou vomissements graves,
douleurs à l’estomac

Si vous avez des symptômes gênants ou un effet indésirable qui ne figure pas sur cette liste ou qui devient suffisamment important pour perturber vos activités quotidiennes, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes

en consultant le page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
en téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver les capsules de pms-VANCOMYCIN à température ambiante (15 °C à 25 °C). Tenir à l’abri de l’humidité. Ne pas utiliser au-delà de la date limite d’utilisation.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur pms-VANCOMYCIN :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Vous pouvez trouver la Monographie de produit complète préparée pour les professionnels de la santé qui inclut cette notice des renseignements sur le médicament pour le patient en visitant le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant www.pharmascience.com ou en appelant le 1-888-550-6060.

Le présent feuillet été rédigé par Pharmascience Inc.

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