Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pregabalin (Ranbaxy Pharmaceuticals Canada)
Quel est l'ingrédient médicinal :
Prégabaline
Quels sont les ingrédients non médicinaux :
Les ingrédients non médicinaux qui composent le cœur de la capsule sont le mannitol et le talc.
Les coques capsules contiennent de la gélatine et du dioxyde de titane. De plus, les coques capsulaires contiennent de l'oxyde de fer rouge et du laurylsulfate de sodium.
Les marques sur les capsules sont en encre noire, qui contient de l'oxyde de fer noir, de l'hydroxyde de potassium, du propylène glycol et de la gomme-laque.
Quelles formes posologiques il existe :
Capsules contenant 25, 50, 75, 150, 225 ou 300 mg de prégabaline.
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître RAN-PRÉGABALINE ?
- 1.
LE RAN-PRÉGABALINE peut provoquer de graves réactions allergiques. Appelez immédiatement votre médecin si vous pensez présenter l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique grave :
- Gonflement du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, de la langue ou du cou
- Avez-vous du mal à respirer
- D'autres réactions allergiques peuvent inclure des éruptions cutanées, de l'urticaire et des ampoules.
- 2.
La RAN-PRÉGABALINE peut provoquer des vertiges et de la somnolence.
- Ne conduisez pas, ne travaillez pas avec des machines, ne faites pas d'autres activités dangereuses tant que vous ne savez pas comment le RAN-PREGABALIN affecte votre état d'alerte. Demandez à votre médecin quand il est acceptable de faire ces activités.
- 3. La RAN-PRÉGABALINE peut provoquer des problèmes de vue, y compris une vision floue. Appelez votre médecin si vous avez des changements de vue.
À quoi sert le médicament :
RAN-PRÉGABALINE est un médicament sur ordonnance utilisé pour soulager les symptômes de douleurs neuropathiques associées à :
- Neuropathie périphérique diabétique (douleur due à des nerfs endommagés dus au diabète)
- Névralgie post-herpétique (douleur persistante après une éruption cutanée due au zona)
- LE RAN-PRÉGABALINE est également utilisé pour soulager symptomatiquement la douleur associée à la fibromyalgie (une affection qui inclut une douleur généralisée).
Ce que ça fait :
LA RAN-PRÉGABALINE PEUT SOULAGER LA DOULEUR. Certains patients prenant RAN-PRÉGABALINE ont montré une amélioration dès la première semaine de traitement.
Quand il ne doit pas être utilisé :
Vous ne devez pas prendre de RAN-PRÉGABALINE si vous êtes allergique à la prégabaline, l'ingrédient principal du RAN-PREGABALINE, ou à tout autre ingrédient du RAN-PRÉGABALINE (voir « Quels sont les ingrédients non médicinaux »). Enfants de moins de 18 ans.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
À PROPOS DE CE MÉDICAMENT
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS SÉRIEUX
Prendre du RAN-PRÉGABALINE avec des opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues de quartier) peut provoquer une somnolence intense, une perte de conscience, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.
AVANT d'utiliser la RAN-PRÉGABALINE, informez votre médecin ou pharmacien si :
- Vous prenez d'autres médicaments sur ordonnance, y compris des analgésiques narcotiques comme l'oxycodone, des médicaments en vente libre ou des remèdes naturels ou à base de plantes.
- Tu as des problèmes rénaux.
Vous êtes enceinte, vous prévoyez de le devenir ou pensez que vous pourriez l'être.
- Tu allaites. La prégabaline passe dans le lait maternel et on ne sait pas si elle peut nuire à votre bébé. Vous et votre professionnel de santé devriez discuter pour savoir si vous devez prendre du RAN-PRÉGABALINE ou allaiter, mais vous ne devriez pas faire les deux.
- Vous avez déjà eu une réaction allergique (démangeaisons, sifflements, urticaire ou gonflement de la gorge ou du visage) à la prégabaline ou à l'un des ingrédients non médicinaux listés dans « Quels sont les ingrédients non médicinaux ».
- Vous avez des antécédents de maladie cardiaque appelée insuffisance cardiaque congestive.
- Vous avez des antécédents de troubles gastro-intestinaux légers (par exemple, constipation, colon bouché ou paralysé), ou vous prenez des médicaments pouvant provoquer de la constipation.
Registre de la grossesse : Si vous tombez enceinte en prenant du RAN-PREGABALIN, parlez à votre médecin pour vous inscrire au Registre nord-américain des médicaments antiépileptiques de grossesse. Vous pouvez vous inscrire à ce registre en appelant le 1-888-233-2334. Le but de ce registre est de recueillir des informations sur la sécurité des médicaments anticonvulsivants pendant la grossesse. Toute femme actuellement enceinte et prenant des antiépileptiques pour quelque raison que ce soit peut s'inscrire au registre. Des informations sur le registre sont également disponibles sur le site web http://www. aedpregnancyregistry.org/.
Pendant que vous prenez du RAN-PREGABALIN, ne commencez aucun nouveau médicament, y compris des médicaments naturels ou à base de plantes, sans en avoir consulté votre médecin au préalable. Votre médecin ou pharmacien saura quels médicaments sont sûrs à prendre ensemble. La RAN-PRÉGABALINE n'interfère pas avec la pilule contraceptive.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE
Il est possible que des troubles gastro-intestinaux surviennent (par exemple,
Vous pourriez avoir un risque plus élevé de vertiges et de somnolence si les médicaments suivants sont pris avec RAN-PREGABALINE :
- Alcool
- Médicaments contre l'anxiété (comme le lorazépam)
- Analgésiques narcotiques (comme l'oxycodone)
- Des médicaments qui te rendent somnolent
Vous pourriez avoir un risque plus élevé de prise de poids ou de gonflement si les comprimés antidiabétiques, Avandia (rosiglitazone) ou Actos (pioglitazone), sont pris avec RAN-PREGABALINE.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Vous pouvez prendre du RAN-PRÉGABALINE avec ou sans nourriture. Évitez les boissons alcoolisées pendant la prise de RAN-PRÉGABALINE.
Dose adulte habituelle :
Votre médecin vous dira combien prendre et quand en prendre.
Dose oubliée :
Si vous manquez une dose de quelques heures, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Si elle est proche de votre prochaine dose, ne prenez PAS les capsules oubliées. Il suffit d'attendre et de recommencer le RAN-PRÉGABALINE avec votre prochaine dose prévue.
N'arrêtez pas soudainement de prendre du RAN-PREGABALIN. Parle d'abord à ton médecin. Prévoyez à l'avance un renouvellement pour ne pas manquer de nourriture.
Certains patients peuvent avoir des effets secondaires en prenant du RAN - PRÉGABALINE. Les effets secondaires sont généralement légers. Dans les études, peu de patients ont arrêté de prendre RAN-PRÉGABALINE en raison d'effets secondaires.
Les effets secondaires les plus courants étaient : vertiges, somnolence, vision floue, bouche sèche, gonflement des membres, prise de poids, difficultés de concentration, manque d'énergie, faiblesse musculaire, constipation et oubli.
Un petit nombre de patients prenant ce type de médicament peuvent avoir des pensées suicidaires. Votre médecin doit être informé immédiatement si cela se produit.
Lorsque vous commencez le RAN-PREGABALIN, vous pouvez avoir sommeil ou avoir des vertiges. Évitez les tâches potentiellement dangereuses : ne conduisez pas de voiture ni de machines tant que vous n'êtes pas certain que ce médicament n'affecte pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines, ou jusqu'à ce que vous soyez habitué au RAN-PREGABALIN.
Lorsque la RAN-PRÉGABALINE est prise avec d'autres médicaments pouvant provoquer de la constipation (comme les antidouleurs opioïdes), elle est constipation, colon bouché ou paralysé).
Overdose:
En cas de surdose, contactez immédiatement un professionnel de santé, les urgences de l’hôpital ou le centre régional de lutte contre les poisons, même s’il n’y a aucun symptôme. Assurez-vous d’emporter votre flacon de médicaments pour le montrer au médecin.
EFFETS SECONDAIRES ET QUOI FAIRE À LEUR É
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE DE LEUR APPARITION ET QUOI FAIRE | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Symptôme / effet | Parle à ton médecin ou Pharmacien | Arrêtez de prendre des médicame nts et faites appel aux urgences Assistanc e médicale | ||||||
Seul em ent si sévère | Dans tous les cas | |||||||
| Commun | Vertiges, somnolence, vision floue | √ √ | √ | |||||
| Peu commun | Prise de poids | √ | ||||||
Gonflement des mains et les pieds (œdème) | √ | |||||||
| Gonflement du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, du cou ou de la gorge, difficultés respiratoires | √ | |||||||
| Fatigue extrême | √ | |||||||
| Toux accrue | √ | |||||||
| Réactions allergiques (éruptions cutanées, urticaire, ampoules) | √ | |||||||
| Diminution de la quantité d'urine | √ | |||||||
| Pensées suicidaires | √ | |||||||
| Très rare | Crises d'épilepsie | √ | ||||||
Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires. Si vous avez des effets inattendus en prenant RAN-PRÉGABALINE, contactez votre médecin ou pharmacien.
Gardez le RAN-PREGABALINE hors de portée des enfants. Conservez à 15°C à 30°C dans le paquet dans lequel il est arrivé.
COMMENT LE STOCKER
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE
Ce document ainsi que la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de santé, peuvent être consultés en contactant le sponsor, Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., au 1-866-840-1340
RANBAXY
Cette brochure a été préparée par :
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., Brampton, ON
L6T 1C1
Dernière révision : 24 mars 2020
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire suspecté lié à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada par:
- Visiter la page Web sur le signalement des réactions indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report - déclaration/index-eng.php) pour obtenir des informations sur la manière de signaler en ligne, par courrier ou fax ;ou
- Appel gratuit au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Contactez votre professionnel de santé si vous avez besoin d’informations sur la gestion de vos effets secondaires. Le Programme de vigilance du Canada ne fournit pas de conseils médicaux.
