Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Prismasol 4
Les raisons d’utiliser ce médicament :
PrismaSOL 4
est utilisé par votre médecin (ou un professionnel de la
santé) pour le traitement des maladies rénales aiguës comme solution pour l’hémofiltration ou
l’hémodiafiltration (afin de remplacer le liquide perdu lors du passage du sang à travers un filtre) et pour l’hémodialyse ou l’hémodiafiltration (le sang circule d’un côté de la membrane de dialyse pendant qu’une solution d’hémodialyse circule de l’autre côté) dans le cas d’une thérapie de remplacement rénal continu (TRRC);
est particulièrement indiqué chez les patients présentant une
kaliémie normale (concentration normale de potassium dans le sang);
peut aussi être utilisé en cas d’intoxication
médicamenteuse par des substances qui peuvent être dialysées ou filtrées.
Les effets de ce médicament :
PrismaSOL 4 est une solution pour l’hémofiltration, l’hémodiafiltration et l’hémodialyse dans le cadre d’une thérapie de remplacement rénal continu. Ces techniques visent à normaliser la composition du sang.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
PrismaSOL 4 ne doit pas être utilisé dans les circonstances suivantes :
- hypokaliémie (faible concentration de potassium sanguin);
- alcalose métabolique (trouble caractérisé principalement par l’augmentation de la concentration de bicarbonates plasmatiques);
- Hypersensibilité à PrismaSOL 4.
L’hémofiltration et la dialyse ne doivent pas être effectuées dans les circonstances suivantes :
insuffisance rénale avec hypercatabolisme élevé
(dégradation anormalement élevée et destructrice des substances complexes dans l’organisme), si les symptômes urémiques (symptômes causés par une concentration d’urée élevée dans le sang) ne peuvent être maîtrisés par une hémofiltration;
pression artérielle insuffisante à l’accès vasculaire
(emplacement du cathéter);
- anticoagulation générale (coagulation sanguine réduite), si le risque d’hémorragie (saignement) est élevé.
Les ingrédients médicamenteux sont :
Chlorure de calcium dihydraté, glucose anhydre, solution d’acide lactique 90 % p/p, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de potassium, bicarbonate de sodium et chlorure de sodium
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Dioxyde de carbone
Eau pour injection
Les formes posologiques sont :
Solution stérile pour hémofiltration et hémodialyse.
La solution doit uniquement être utilisée par un médecin spécialisé dans le traitement des insuffisances rénales au moyen de l’hémofiltration, de l’hémodiafiltration et de l’hémodialyse, ou sous sa supervision.
Avant et pendant le traitement, la composition du sang sera vérifiée, notamment l’équilibre acido-basique et la concentration en sels (électrolytes).
Votre glycémie doit être surveillée de près, en particulier si vous êtes diabétique.
Les solutions contenant du dextrose doivent être utilisées avec précaution chez les patients présentant une allergie connue au maïs ou aux produits du maïs.
Avisez votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez de le devenir ou si vous allaitez.
Le produit sera vérifié afin de s’assurer qu’il est bien scellé et que la solution est limpide et ne contient aucun précipité. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, y compris des médicaments sans ordonnance.
La concentration sanguine de certains de vos autres médicaments peut être réduite pendant le traitement. Votre médecin décidera s’il est nécessaire de changer vos médicaments.
En particulier, avisez votre médecin si vous prenez les produits suivants :
La digitale. Le risque d’une arythmie cardiaque
(rythme cardiaque irrégulier ou rapide) causée par la digitaline (médicament utilisé pour le traitement de certains troubles cardiaques) est accru en cas d’hypokaliémie (faible concentration de potassium dans le sang).
La vitamine D et les vitamines D analogues, ainsi
que les médicaments contenant du calcium (p. ex., le chlorure de calcium ou le gluconate de calcium utilisé pour maintenir l’homéostasie du calcium, chez les patients recevant une anticoagulation au citrate dans le cadre d’une TRRC), peuvent accroître le risque d’hypercalcémie.
La présence d’une quantité additionnelle de
bicarbonate de sodium (ou une solution tampon) dans les liquides de TRRC ou dans d’autres liquides administrés pendant le traitement peut augmenter le risque d’alcalose métabolique.
L’utilisation de citrate comme anticoagulant
contribue à la charge de tampon totale et peut réduire les taux plasmatiques de calcium.
Les plages approximatives de débits communément utilisés de la solution de réinjection en hémofiltration et hémodiafiltration sont les suivantes :
Adultes : 500 – 3 000 mL/h
Enfants (y compris les adolescents de 18 ans et moins) : 1 000 – 4 000 mL/h/1,73 m2
Les plages approximatives de débits communément utilisés de la solution de dialyse (dialysat) en hémodialyse continue et en hémodiafiltration continue sont les suivantes :
Adultes : 500 – 2 500 mL/h
Enfants (y compris les adolescents de 18 ans et moins) : 1 000 – 4 000 mL/h/1,73 m2
Surdosage :
L’équilibre hydrique, électrolytique et acido-basique sera surveillé attentivement.
Une surdose pourrait entraîner de graves conséquences, notamment une insuffisance cardiaque congestive ainsi que des troubles liés aux électrolytes et à l’équilibre acido- basique.
Pour toute autre question au sujet de l’utilisation de ce produit, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Dose oubliée :
Sans objet puisqu’il s’agit d’un traitement continu.
Dose habituelle :
PrismaSOL 4 est utilisé comme solution de réinjection et/ou comme dialysat.
Le débit d’administration de PrismaSOL 4 dépend du taux d’électrolytes sanguins, de l’équilibre acido-basique, de l’équilibre hydrique et de l’état clinique général du patient. Le volume de la solution de réinjection et/ou du dialysat à administrer dépend de l’intensité (la dose) souhaitée du traitement. Seul un médecin ayant de l’expérience en médecine de soins intensifs et en TRRC doit prescrire la solution et en établir les modalités d’administration (dose, débit de perfusion et volume cumulé).
Comme tous les médicaments, PrismaSOL 4 peut avoir des effets secondaires. Par contre, ces effets ne se manifestent pas chez tous les patients.
Les effets indésirables liés à la solution peuvent être les suivants : hyperhydratation ou hypohydratation (volume d’eau anormalement élevé ou faible dans l’organisme), déséquilibre électrolytique (sel dans le sang), hypophosphatémie (concentration anormalement faible de phosphate dans le sang), hyperglycémie (concentration anormalement élevée de glucose dans le sang) et alcalose métabolique (trouble caractérisé principalement par l’augmentation de la concentration de bicarbonates plasmatiques).
Certains effets indésirables liés aux traitements de dialyse peuvent survenir, notamment des nausées, des vomissements, des crampes musculaires et de l’hypotension (faible tension artérielle).
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PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Les autres effets indésirables signalés avec des produits similaires sont notamment : hypotension, troubles de l’équilibre acido-basique, déséquilibre électrolytique, déséquilibre liquidien et augmentation du calcium ionisé.
Si l’un de ces effets indésirables s’aggrave, ou si vous souffrez d’un effet indésirable qui n’est pas énuméré dans le présent document, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à une température comprise entre 4 °C et 30 °C. Ne pas réfrigérer. Protéger du gel.
Après sa reconstitution, le produit demeure chimiquement et physiquement stable pendant 24 heures à une température de 22o C.
Pour améliorer le confort du patient, la solution peut être réchauffée à une température maximale de 37 °C. PrismaSOL 4 doit être réchauffé avant la reconstitution à l’aide d’une chaleur sèche seulement (plaque chauffante ou coussin chauffant par exemple). La solution ne doit pas être réchauffée dans l’eau ni au four à micro-ondes en raison du risque de lésions ou d’inconfort pour le patient. Une fois la solution réchauffée, s’assurer que la solution est limpide et qu’il n’y a pas de particules. Utiliser le produit immédiatement après l’avoir reconstitué, ou avant la fin de la période de conservation indiquée ci-dessus, puis jeter la solution restante. Les conditions d’entreposage avant l’utilisation du produit sont la responsabilité de l’utilisateur.
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et sur l’emballage.
POUR PLUS DE RENSEIGNEMENTS
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Vous pouvez obtenir le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Vantive ULC, au 1 800 387-8399.
Le présent dépliant a été rédigé par Vantive ULC.
Vantive et PrismaSOL sont des marques de commerce de Vantive Health Inc. ou de ses filiales.