Priva-Ramipril (Pharmapar, 2.5 mg, 5 mg, 10 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament:

Tension artérielle élevée (hypertension)

Priva-RAMIPRIL fait baisser la tension artérielle. Il peut être utilisé seul ou en association avec un diurétique («médicament qui élimine l’eau »).

Suite à une crise cardiaque récente

Priva-RAMIPRIL diminue l’effort cardiaque nécessaire pour faire circuler le sang, fin de compenser pour la perte de puissance que peut subir le cœur suite à une crise cardiaque. Il a été démontré que le ramipril améliore la survie et réduit l’incidence d’hospitalisation due à l’insuffisance cardiaque chez les patients cliniquement stables en convalescence suivant une crise cardiaque récente.

Prise en charge des patients à risque d’événements cardiovasculaires accru

Votre médecin vous a prescrit Priva-RAMIPRIL parce que :

• Vous avez une maladie cardiaque coronarienne (douleurs à la poitrine, ou angine, ou crise cardiaque antérieure)
• Vous avez eu un accident vasculaire cérébral
• Vous avez une maladie vasculaire périphérique (mauvaise circulation du sang)
• Vous êtes diabétique et vous démontrez au moins une des conditions physiques suivantes : hypertension, taux de cholestérol total élevé, lipoprotéines de haute densité (LHD) réduites, tabagisme, traces d’albumine d’origine sanguine détectées dans l'urine (microalbuminurie).

Priva-RAMAPRIL peut diminuer le risque de crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou décès dû à la maladie cardiaque chez certains patients atteints d’un problème cardiaque ou d’une mauvaise circulation sanguine.

Adopter un mode de vie sain

Maîtrise constante de la tension artérielle

Il faut plus qu’un simple médicament pour abaisser la tension artérielle. Discutez avec votre médecin des facteurs de risque associés à votre mode de vie. Vous aurez peut-être à modifier certaines de vos habitudes quotidiennes pour garder votre tension artérielle basse.

Faites régulièrement de l’exercice. Vous pourrez maîtriser votre poids plus facilement, vous aurez plus d’énergie, et c’est aussi une bonne façon de gérer le stress. Si vous ne faites pas régulièrement de l’exercice, assurez-vous de discuter d’un programme de conditionnement physique avec votre médecin.

N’oubliez pas que l’hypertension est une maladie à long terme, qui ne cause pas de symptôme. Ce n’est pas parce que vous vous sentez bien que vous pouvez arrêter de prendre votre médicament. Si vous arrêtez, des complications graves de la maladie peuvent survenir. Vous devez donc continuer à prendre Priva-RAMIPRIL régulièrement, comme votre médecin vous l’a prescrit.

Votre mode de vie est un élément de votre traitement aussi important que votre médicament. En collaborant avec votre médecin, vous pouvez contribuer à réduire le risque de complications sans trop avoir à modifier votre mode de vie.

Alcool: éviter les boissons alcoolisées jusqu’à ce que vous en ayez discuté avec votre médecin. La consommation d’alcool peut causer un effet négatif sur la tension artérielle et augmenter les risques d’étourdissements et d’évanouissement.

• Alimentation: De façon générale, évitez les aliments gras et ceux à teneur élevée en sel ou en cholestérol.
• Tabac: Arrêtez de fumer.

Effets de ce médicament:

Priva-RAMIPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA car leurs ingrédients médicinaux se terminent par « -PRIL ».

Ce médicament ne permet pas de guérir la maladie dont vous souffrez mais il aide à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à prendre Priva-RAMIPRIL régulièrement même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

Ne prenez pas Priva-RAMIPRIL si:

• vous êtes allergique au ramipril ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;
• vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de Quincke) dont les symptômes sont une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, après avoir reçu l’un des inhibiteurs de l’ECA ou sans raison connue. Parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien si vous avez déjà présenté ce type de réaction;
• vous avez reçu le diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire qui est associé à un risque accru de réaction allergique et qui est transmis d’une génération à l’autre. La réaction peut être provoquée par différents facteurs, comme une intervention chirurgicale, la grippe ou une intervention dentaire;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Prendre Priva-RAMIPRIL pendant la grossesse peut causer des lésions à votre bébé et même entraîner sa mort;

• vous allaitez. Priva-RAMIPRIL est transmis par le lait maternel;
• vous présentez une sténose artérielle rénale (rétrécissement des artères de l’un de vos reins ou des 2);
• vous souffrez d’hypotension (basse pression);
• Vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang).
• Vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et prenez déjà:un médicament contre l’hypertension contenant de l’aliskiren (comme le Rasilez®), un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par «SARTAN».

Ingrédient médicinal:

Ramipril.

Ingrédients non médicinaux:

Priva-RAMIPRIL capsules 5 mg et 10 mg contiennent de l’amidon prégélatinisé.

Les coquilles des capsules pour Priva-RAMIPRIL 5 mg et 10 mg contiennent de la gélatine et les colorants suivants:

Capsules 2,5 mg: érythrosine, oxyde de fer jaune et dioxyde de titane.

Capsules 5 mg: bleu FD&C n° 1, rouge FD&C n° 3, lauryl sulfate de sodium et dioxyde de titane.

Capsules 10 mg: érythrosine, carmin d’indigo, oxyde de fer noir et dioxyde de titane.

L'encre d'impression pour les capsules de 5 mg et de 10 mg de Priva-RAMIPRIL contient de l'oxyde de fer noir, l’hydroxyde de potassium, du propylène glycol et du shellac.

Formes posologiques:

Capsules 2,5 mg, 5,0 mg et 10,0 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Priva-RAMIPRIL si:

• vous êtes allergique à un médicament utilisé pour faire baisser la tension artérielle, quel qu’il soit;
• vous avez récemment reçu un traitement de désensibilisation par injection contre les piqûres d’abeille ou de guêpe ou vous envisagez d’en recevoir un;
• vous avez une sténose d’une artère ou d’une valve cardiaque;
• vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
• vous faites du diabète ou vous avez une maladie du foie ou du rein;
• vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang);
• vous souffrez de déshydratation ou présentez des vomissements, des épisodes de diarrhée importantes ou transpirez excessivement;
• vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments potassiques ou un diurétique d’épargne potassique (« médicament qui élimine l’eau »). ou autre produits médicinaux qui peuvent augmenter le taux potassique. L’utilisation d’Priva-RAMIPRIL avec ces médicaments n’est pas recommandée;
• vous suivez un régime pauvre en sel;
• vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de sodium);
• vous avez moins de 18 ans;
• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène comme Rasilez, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec Priva-RAMIPRIL n'est pas recommandée;
• vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par « SARTAN ». L’association avec Priva-RAMIPRIL n’est pas recommandée.

Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant votre traitement par Priva-RAMIPRIL. Vous devez limiter le plus possible vot re exposition au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Si vous devez subir une chirurgie et recevoir un anesthésique, informez votre dentiste ou votre médecin que vous prenez Priva-RAMIPRIL.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines: Attendez avant d’accomplir des tâches pouvant exiger une attention particulière jusqu’à ce que vous sachiez comment vous répondez à Priva-RAMIPRIL. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope peuvent surtout apparaître après la prise de la première dose et après l’augmentation de la dose.

Le phénomène de Raynaud est une maladie causée par une mauvaise circulation du sang dans les extrémités (les doigts et les orteils). La prise du médicament pourrait déclencher ou aggraver cette maladie.

Tous les médicaments, y compris celui-ci, peuvent interagir avec d’autres médicaments. Dites à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec Priva-RAMIPRIL:

• Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique, comme les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments potassiques ou les diurétiques d’épargne potassique (« médicaments qui éliminent l’eau») ou autre produits médicinaux qui peuvent augmenter le taux potassique.. L’utilisation d’Priva-RAMIPRIL avec ces médicaments n’est pas recommandée;
• L’alcool;
• L’allopurinol, utilisé pour traiter la goutte;
• Médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments oraux, en particulier la vildagliptine.
• Le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
• Or injectable, utilisé dans le traitement la polyarthrite rhumatoïde.
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;

• Les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques (« médicaments qui éliminent l’eau »), les produits contenant de l'aliskirène (p. ex., le Rasilez) ou

  • les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA).
  • Nitrates, utilisés pour traiter l’angine de poitrine (douleur thoracique).
  • Acide acétylsalicylique (aspirine).
  • Héparine, utilisée pour prévenir ou traiter les caillots de sang.
  • Immunosuppresseurs, utilisés pour réduire la tendance de l’organisme de rejeter un organe transplanté.
  • Corticostéroïdes, utilisés pour traiter les douleurs et l’enflure articulaires ou d’autres affections.
  • Procaïnamide, utilisée pour traiter les battements de cœur irréguliers.
  • Médicaments cytostatiques, utilisés dans le traitement de certains types de cancer. Inhibiteurs du mTOR (p. ex., temsirolimus), utilisés pour réduire la tendance de l’organisme à rejeter un organe transplanté ou pour traiter certains types de cancer.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez Priva-RAMIPRIL exactement de la manière prescrite. Il est recommandé de prendre votre dose chaque jour à environ la même heure.

Dose habituelle chez l’adulte:

Hypertension: La dose initiale recommandée est de 2,5 mg de Priva-RAMIPRIL, 1 fois par jour. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.

Suite à une crise cardiaque récente : La dose de départ recommandée pour Priva-RAMIPRIL est de 2,5 mg, 2 fois par jour, matin et soir, pour les patients démontrant des signes cliniques d’insuffisance cardiaque (difficulté du cœur à fournir assez de sang aux autres organes corporels). Le traitement devrait débuter sous étroite surveillance d'un médecin.

Patients prenant un diurétique (« médicament qui élimine l’eau ») ou souffrant d’une maladie rénale: La dose de départ recommandée de Priva-RAMIPRIL est de 1,25 mg, 1 fois par jour.

Prise en charge des patients à risque d’événements cardiovasculaires accrus

La dose de départ recommandée pour Priva-RAMIPRIL est de 2,5 mg, 1 fois par jour. Votre médecin déterminera la dose appropriée.

Surdosage:

Dose oubliée:

Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant le jour, prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires possibles sont les suivants:

• Étourdissements, difficulté à garder l’équilibre en position debout
• Somnolence, fatigue, faiblesse
• Toux, congestion du nez ou des sinus, enflure des ganglions lymphatiques, bronchite, aggravation de l’asthme
• Éruption cutanée, démangeaisons, bouffées vasomotrices, inflammation de l’œil (œil rose), inflammation de la peau ou peau rouge, sensation de brûlure, inflammation de la bouche ou de la langue
• Maux de tête
• Douleurs abdominales
• Tristesse, difficulté à dormir, agitation, trouble de l’attention
• Perte des cheveux
• Altération du goût ou perte de goût, altération de la vision ou de l’ouïe
• Impuissance, diminution de la libido, augmentation du volume des seins chez l’homme

Si l’un de ces effets vous atteint gravement, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Priva-RAMIPRIL peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre médecin décidera de la fréquence des analyses de sang et en interprètera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressent lors de prise d’Priva-RAMIPRIL, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 et 25 °C. Protéger de la chaleur et de l’humidité.

Garder hors de la vue et de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

• Signaler les effets indésirables en ligne : www.healthcanada.gc.ca/medeffect
• Composer le numéro sans frais 1-866-234-2345
• Remplir un formulaire de déclaration des effets indésirables de Canada Vigilance et :
• le télécopier sans frais au 1-866-678-6789, or

• le poster à :

  Programme Canada Vigilance

  Santé Canada

  Indice postal 0701E Ottawa, ON

  K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

On peut obtenir ce document, ainsi que la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmapar Inc.

Ce dépliant a été préparé par

Pharmapar Inc.

100-5950, Ch. de la Côte de Liesse

Mont-Royal,

QC H4T 1E2

Tél : (514) 731-2003; Fax: (514) 731-2004

Date de préparation: le 27 juin, 2016

RASILEZ^® est un nom de commerce de Novartis AG, Suisse.