Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Propofol Injectable (Sterimax)
Pourquoi utilise-t-on le Propofol injectable?
Le Propofol injectable est utilisé :
chez les adultes et les enfants de 3 ans et plus pendant une chirurgie ou d’autres interventions ou procédures médicales pour rendre le patient inconscient (endormi);
- chez les adultes de l’Unité des soins intensifs (USI) et dans d’autres contextes médicaux pour maintenir les patients sous sédation (un état de calme très relaxe, de somnolence ou de sommeil).
Comment le Propofol injectable agit-il?
Le Propofol injectable appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Ces types de médicaments agissent en causant une perte de sensation et de conscience qui ressemble à un profond sommeil.
Quels sont les ingrédients du Propofol injectable?
Ingrédient médicinal : Propofol
Ingrédients non médicinaux : acide oléique, azote, eau pour injection, glycérol, huile de soja, hydroxyde de sodium, phospholipides d'œuf (lécithine de jaune d'œuf purifiée), et triglycérides à chaîne moyenne.
Le Propofol injectable se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Émulsion, 10 mg/mL
N’utilisez pas le Propofol injectable si :
- Aux fins de sédation chez les enfants de moins de18 ans, lors d’interventions chirurgicales ou diagnostiques ou à l’unité de soins intensifs (USI).
- Si vous avez déjà reçu le Propofol injectable et que vous avez eu une réaction allergique ou si vous savez que vous êtes allergique au propofol ou à l’un des ingrédients non médicinaux (y compris les œufs ou les produits à base d’œufs, ainsi que le soja ou les produits contenant du soja) dans le Propofol injectable (voir Quels sont les ingrédients du Propofol injectable?).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre le Propofol injectable, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- Tous les problèmes de santé que vous avez présentement ou en avez eus dans le passé.
- Les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance.
Si vous avez d’autres problèmes de santé tels que des problèmes :
- de cœur,
- de pancréas,
- de la glande thyroïde,
- de respiration,
- de rein ou de foie,
ou si vous ne vous sentez pas bien depuis un certain temps.
- Si vous avez déjà fait une crise d’épilepsie ou une crise convulsive.
- Si l’on vous a dit que vous aviez un taux élevé de lipides dans le sang ou que votre organisme avait de la difficulté à décomposer les lipides adéquatement.
- Si vous êtes diabétique.
Si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir ou si vous allaitez.
Autres mises en garde :
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Le Propofol injectable peut temporairement nuire à votre capacité à conduire un véhicule ou à opérer des machines ou des outils. Vous ne devriez pas conduire ni utiliser des machines jusqu’à ce que l’effet de Propofol injectable se soit complètement dissipé.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec le Propofol injectable :
- Midazolam (utilisé pour induire la sédation (un état très détendu de calme, de somnolence ou de sommeil) et soulage l’anxiété et les tensions musculaires).
- Opioïdes, comme le fentanyl (utilisé pour traiter la douleur intense).
- D’autres médicaments qui ont un effet sur le système nerveux, la respiration et la tension artérielle
Il faut éviter de consommer de l’alcool avant l’administration du Propofol injectable et pendant au moins 8 heures après avoir reçu cet agent.
Comment le Propofol injectable s’administre-t-il :
Le Propofol injectable vous sera administré par votre anesthésiologiste ou par le médecin spécialiste des soins intensifs.
Dose habituelle :
La dose administrée est choisie par le professionnel de la santé en fonction de la procédure médicale médecin en fonction des besoins cliniques et de votre état physique.
Lors de l’administration de Propofol injectable
Le Propofol injectable vous sera administré en injection dans une veine, habituellement au dos de la main ou dans l’avant-bras. Votre anesthésiologiste pourrait utiliser une aiguille. Pour de longues opérations et pour usage aux soins intensifs, une pompe électrique pourrait être utilisée pour contrôler la vitesse de l’injection.
Votre anesthésiologiste ou le médecin spécialiste des soins intensifs surveillera de près la quantité de Propofol injectable qui vous est administrée. Cette quantité sera ajustée en fonction du degré de sommeil ou de sédation visé par l’anesthésiologiste ou le médecin spécialiste des soins intensifs. Celui-ci prendra également en compte votre âge et votre forme physique, et ajustera la quantité en conséquence.
Plusieurs médicaments différents peuvent être nécessaires pour vous maintenir endormi ou sous sédation et exempt de douleur, vous permettre de bien respirer et maintenir votre tension artérielle stable. Votre anesthésiologiste ou le médecin spécialiste des soins intensifs décidera de quels médicaments vous avez besoin le moment venu.
Si le Propofol injectable est utilisé pour de longues périodes en soins intensifs, certains patients devront recevoir des suppléments de zinc (un minéral).
Après avoir reçu le Propofol injectable
Vous pourriez ressentir de la douleur dans le bras dans lequel on a administré le Propofol injectable; c’est normal.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Propofol injectable, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au Propofol injectable?
En prenant le Propofol injectable, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| LORS DE L’UTILISATION DU PROPOFOL INJECTABLE | |||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
TRÈS COURANT Sensation de douleur autour du point d’injection | ✓ | ||
COURANT Chute de la tension artérielle | ✓ | ||
| Battements de cœur plus lents | ✓ | ||
| Changements du schéma respiratoire | ✓ | ||
RARE Contractions musculaires et tremblements | ✓ | ||
Sentiment d’euphorie (sensation de joie) | ✓ | ||
TRÈS RARE Réactions allergiques : enflure du visage, urticaire, éruption cutanée et démangeaisons y compris choc anaphylactique et réaction anaphylactoïde | ✓ | ||
Liquide dans les poumons : grave essoufflement, difficulté à respirer et respiration sifflante, surtout lorsque couché | ✓ | ||
INCONNU Décoloration de l’urine | ✓ | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
Dégradation des cellules musculaires (rhabdomyolyse) : douleur musculaire, faiblesse musculaire et urine foncée | ✓ | ||
| APRÈS L’UTILISATION DU PROPOFOL INJECTABLE | |||
COURANT Nausée et vomissements | ✓ | ||
| Maux de tête | ✓ | ||
PEU COURANT Rougeur ou sensibilité au point d’administration du Propofol injectable | ✓ | ||
RARE Contractions musculaires et tremblements | ✓ | ||
Sentiment d’euphorie (sensation de joie) | ✓ | ||
TRÈS RARE Inflammation du pancréas (pancréatite) : longues périodes de douleur au niveau de la région de l’estomac et/ou de l’intestin pouvant se propager au dos. Vous pourriez également vomir. | ✓ | ||
Liquide dans les poumons : grave essoufflement, difficulté à respirer et respiration sifflante, surtout lorsque couché | ✓ | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
Sensation de chaleur, augmentation de la température corporelle, fièvre ou rougeur de la peau | ✓ | ||
Une sensation d’excitation sexuelle ou d’érection pénienne de longue durée | ✓ | ||
| Évanouissement ou perte de conscience | ✓ | ||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet du Propofol injectable vous pouvez :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.sterimaxinc.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-881-3550.
Le présent dépliant a été rédigé par :
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville, ON, L6H 6R4