Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Propofol Injection (Baxter)
À quoi sert PROPOFOL INJECTABLE :
PROPOFOL INJECTABLE est utilisé :
chez les adultes et les enfants âgés de 3 ans et plus pendant une chirurgie ou d’autres
interventions ou procédures médicales pour rendre le patient inconscient (endormi).
- chez les adultes de l’Unité des soins intensifs (USI) et dans d’autres contextes médicaux pour maintenir les patients sous sédation (un état de calme, très relaxe, de somnolence ou de sommeil).
Comment fonctionne PROPOFOL INJECTABLE :
PROPOFOL INJECTABLE appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Ces types de médicaments agissent en causant une perte de sensation et de conscience qui ressemble à un profond sommeil.
Les ingrédients de PROPOFOL INJECTABLE sont :
Ingrédient médicinal : Propofol
Ingrédients non médicinaux : Lécithine d’œuf, glycérol, hydroxyde de sodium, oléate de sodium, huile de soja et eau pour injection.
PROPOFOL INJECTABLE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Injectable : Émulsion; 10 mg/mL (1% p / v)
N'utilisez pas PROPOFOL INJECTABLE dans les cas suivants :
- Aux fins de sédation chez les enfants de moins de 18 ans, lors d’interventions chirurgicales ou diagnostiques ou à l’unité de soins intensifs (USI).
- Si vous avez déjà reçu PROPOFOL INJECTABLE et que vous avez eu une réaction allergique ou si vous savez que vous êtes allergique au propofol ou à l’un des ingrédients non médicinaux (y compris les œufs ou les produits à base d’œufs ainsi que le soja ou les produits contenant du soja) dans PROPOFOL INJECTABLE (voir Quels sont les ingrédients de PROPOFOL INJECTABLE ?).
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser PROPOFOL INJECTABLE, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et devos problèmes de santé, notamment :
- Tous les problèmes de santé que vous avez présentement ou en avez eu dans le passé.
- Les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance.
Si vous avez d’autres problèmes de santé tels que des problèmes :
- de cœur;
- de pancréas;
- de la glande thyroïde;
- de respiration;
- de rein ou de foie;
- ou si vous ne vous sentez pas bien depuis un certain temps.
- Si vous avez déjà fait une crise d’épilepsie ou une crise convulsive.
- Si l’on vous a dit que vous aviez un taux élevé de lipides dans le sang ou que votre organisme avait de la difficulté à décomposer les lipides adéquatement.
- Si vous êtes diabétique.
Si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir ou si vous allaitez.
Autres mises en garde :
Conduite de véhicules et utilisation de machines : PROPOFOL INJECTABLE peut temporairement nuire à votre capacité à conduire un véhicule ou à opérer des machines ou des outils. Vous ne devriez pas conduire ni utiliser des machines jusqu’à ce que l’effet de PROPOFOL INJECTABLE se soit complètement dissipés.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, uppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits i suivants pourraient [également] interagir avec PROPOFOL INJECTABLE :
- Alfentanil (utilisé pour traiter la douleur lors de l’initiation et/ou le maintien de l’anesthésie générale).
Dexmédétomidine (utilisé pour induire la sédation (un état très détendu de calme, de
somnolence ou de sommeil))
- Sévoflurane (utilisé pour induire et maintenir l’anesthésie générale)
- Midazolam (utilisé pour induire la sédation (un état très détendu de calme, de somnolence ou de sommeil) et soulage l’anxiété et les tensions musculaires).
Si vous croyez que vous ou une personne que vous soignez avez reçu trop de PROPOFOL INJECTABLE communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou avec le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même si vous ne présentez pas de symptômes.
- Opioïdes, comme le fentanyl (utilisé pour traiter la douleur intense).
- D’autres médicaments qui ont un effet sur le système nerveux, la respiration et la tension artérielle.
Il faut éviter de consommer de l’alcool avant l’administration de PROPOFOL INJECTABLE et pendant au moins 8 heures après avoir reçu cet agent.
Comment utiliser PROPOFOL INJECTABLE :
PROPOFOL INJECTABLE vous sera administré par votre anesthésiologiste ou par le médecin spécialiste des soins intensifs.
Dose habituelle :
La dose administrée est choisie par le professionnel de la santé en fonction de la procédure médicale pour laquelle le médicament est administré et de votre état physique.
Lors de l’administration de PROPOFOL INJECTABLE
PROPOFOL INJECTABLE vous sera administré en injection dans une veine, habituellement au dos de la main ou dans l'avant-bras. Votre anesthésiologiste pourrait utiliser une aiguille. Pour de longues opérations et pour usage aux soins intensifs, une pompe électrique pourrait être utilisée pour contrôler la vitesse de l'injection.
Votre anesthésiologiste ou le médecin spécialiste des soins intensifs surveillera de près la quantité de PROPOFOL INJECTABLE qui vous est administrée. Cette quantité sera ajustée en fonction du degré sommeil ou de sédation visé par l'anesthésiologiste ou le médecin spécialiste des soins intensifs. Celui-ci prendra également en compte votre âge et votre forme physique, et ajustera la quantité en conséquence.
Plusieurs médicaments différents peuvent être nécessaires pour vous maintenir endormi ou sous sédation et exempt de douleur, vous permettre de bien respirer et maintenir votre tension artérielle stable. Votre anesthésiologiste ou le médecin spécialiste des soins intensifs décidera de quels médicaments vous avez besoin le moment venu.
Si PROPOFOL INJECTABLE est utilisé pour le longues périodes de temps dans des situations de soins intensifs, certains patients devront recevoir des suppléments de zinc (un minéral).
Après avoir reçu PROPOFOL INJECTABLE
Vous pourriez ressentir de la douleur dans le bras dans lequel on a administré PROPOFOL INJECTABLEc'est normal.
Surdose :
Effets secondaires possibles de l’utilisation PROPOFOL INJECTABLE :
En prenant PROPOFOL INJECTABLE, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avecvotre professionnel de la santé.
| Fréquence/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | |
| Dans les cas sévères | Dans tous les cas | médicament et obtenez | |
| secondaire/symptôme | seulement | un aide médicale | |
| immédiate | |||
| LORS DE L’UTILISATION DE PROPOFOL INJECTABLE | |||
| Très Courant | |||
| Sensation de douleur autour du point d’injection | ✓ | ||
| Courant | |||
| Chute de la tension artérielle | ✓ | ||
| Battements de cœur plus lents | ✓ | ||
| Changements du schéma respiratoire | ✓ | ||
| Rare | |||
Contractions musculaires et tremblements
✓
| Sentiment d’euphorie (sensation de joie) | ✓ | ||
| Très Rare | |||
Réactions allergiques : enflure du visage, urticaire, éruption cutanée et démangeaisons y compris choc anaphylactique et réaction anaphylactoïde | ✓ | ||
| Liquide dans les poumons : grave essoufflement, difficulté à respirer et respiration sifflante, surtout lorsque couché | ✓ | ||
| Inconnu | |||
| Décoloration de l’urine | ✓ | ||
Dégradation des cellules musculaires (rhabdomyolyse) : douleur musculaire, faiblesse musculaire et urine foncée | ✓ | ||
| APRÈS L’UTILISATION DE PROPOFOL INJECTABLE | |||
| Courant | |||
| Nausées et vomissements | ✓ | ||
| Maux de tête | ✓ | ||
| Peu Courant | |||
| Rougeur ou sensibilité au point d’administration de propofol injectable | ✓ | ||
| Rare | |||
| Contractions musculaires et tremblements | ✓ | ||
| Sentiment d’euphorie (sensation de joie) | ✓ | ||
| Très Rare | |||
Inflammation du pancréas (pancréatite) : longues périodes de douleur au niveau de la région de l’estomac et/ou de l’intestin pouvant se propager au dos. Vous pourriez également vomir. | ✓ | ||
| Liquide dans les poumons : grave essoufflement, difficulté à respirer et respiration sifflante, surtout lorsque couché | ✓ | ||
| Sensation de chaleur, augmentation de la température corporelle, fièvre ou rougeur de la peau | ✓ | ||
| Sensation d’excitation sexuelle ou d’érection pénienne de longue durée | ✓ | ||
| Évanouissement ou perte de conscience | ✓ | ||
| Inconnu | |||
Hépatite (inflammation du foie), insuffisance hépatique aiguë (les symptômes peuvent inclure le jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons, urine de couleur foncée, douleur d’estomac et sensibilité du foie au toucher (douleur sous le devant des côtes du côté droit), parfois accompagnée de perte d’appétit) | ✓ | ||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation :
Conservez la fiole non ouverte de Propofol injectable entre 15 °C et 25 °C. Protégez le produit de la lumière. Ne le congelez pas. Gardez-le hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur PROPOFOL INJECTABLE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est publié sur le site web de Santé Canada -(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html); le site web du fabricant (www.baxter.ca/fr), ou en téléphonant le 1 888 719-9955.
Le présent dépliant a été rédigé par : Corporation Baxter Mississauga (Ontario) L5N 0C2
Dernière révision : 12 déc 2025
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
- en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (Signaler un effet secondaire d'un produit de santé, d'un médicament ou d'un dispositif médical - Canada.ca) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.