Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Propofol Injection (Marcan Pharmaceuticals)
Pour quoi le PROPOFOL INJECTABLE est-il utilisé?
Le PROPOFOL INJECTABLE est utilisé :
chez les adultes et les enfants âgés de 3 ans et plus pendant une chirurgie et d'autres procédures médicales afin de rendre le patient inconscient (endormi).
- chez les adultes dans les unités de soins intensifs (USI) et dans d'autres milieux médicaux pour maintenir les patients sous sédation (état de calme, de somnolence ou de sommeil très détendu).
Comment le PROPOFOL INJECTABLE agit-il?
Le PROPOFOL INJECTABLE appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Ces types de médicaments agissent en provoquant une perte de sensation et de conscience qui ressemble à celle d'un sommeil profond.
Quels sont les ingrédients du PROPOFOL INJECTABLE?
Ingrédient médicinal : propofol
Ingrédients non médicinaux : édétate disodique, phosphatide d’œuf, glycérol, hydroxyde de sodium, huile de soja et eau pour injection.
Le PROPOFOL INJECTABLE est offert sous les formes posologiques qui suivent : Emulsion; 10 mg/mL
Ne prenez pas de PROPOFOL INJECTABLE :
- Aux fins de sédation chez les enfants de moins de18 ans, lors d’interventions chirurgicales ou diagnostiques ou à l’unité de soins intensifs (USI).
- Si vous avez déjà reçu du PROPOFOL INJECTABLE et que vous avez eu une réaction allergique lors de son utilisation ou si vous savez que vous êtes allergique au propofol ou à l'un des ingrédients non médicinaux (y compris les œufs ou les produits d'œufs et le soja ou les produits de soja) contenus dans le PROPOFOL INJECTABLE (voir Quels sont les ingrédients du PROPOFOL INJECTABLE).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre du PROPOFOL INJECTABLE, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- Tous les problèmes de santé que vous avez présentement ou en avez eu dans le passé.
- Les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance.
Si vous avez d'autres problèmes de santé tels que des problèmes
o de cœur,
o de pancréas,
o de thyroïde,
o de respiration,
o de rein ou de foie,
o ou si vous ne vous sentez pas bien depuis un certain temps.
- Si vous avez déjà fait une crise d'épilepsie ou une crise convulsive.
- Si l'on vous a dit que vous aviez un taux élevé de lipides dans le sang ou que votre organisme avait de la difficulté à décomposer les lipides adéquatement.
- Si vous souffrez du diabète.
Si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir ou si vous allaitez.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite et utilisation de machines : Le PROPOFOL INJECTABLE peut temporairement nuire à votre capacité à conduire un véhicule ou à opérer des machines ou des outils. Vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines avant que les effets du PROPOFOL INJECTABLE ne se soient dissipés.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec le PROPOFOL INJECTABLE :
- Alfentanil (utilisé pour traiter la douleur lors de l’initiation et/ou le maintien de l’anesthésie générale).
- Dexmédétomidine (utilisé pour induire la sédation (un état très détendu de calme, de somnolence ou de sommeil)).
- Sévoflurane (utilisé pour induire et maintenir l’anesthésie générale).
- Midazolam (utilisé pour induire une sédation (un état de calme, de somnolence ou de sommeil très détendu) et soulage l'anxiété et la tension musculaire).
- Les opiacés, comme le fentanyl (utilisé pour traiter les douleurs intenses).
- Autres médicaments qui ont un effet sur le système nerveux, la respiration et la pression artérielle.
Il faut éviter de consommer de l’alcool avant l’administration de PROPOFOL INJECTABLE et pendant au moins 8 heures après avoir reçu cet agent.
Comment prendre le PROPOFOL INJECTABLE :
Le PROPOFOL INJECTABLE vous sera administré par votre anesthésiologiste ou par le médecin spécialiste des soins intensifs.
Dose habituelle :
La dose administrée est décidée par le professionnel de la santé en fonction de la procédure médicale pour laquelle elle est utilisée et de votre état physique.
Lors de l’administration de PROPOFOL INJECTABLE
Le PROPOFOL INJECTABLE vous sera administré en injection dans une veine, habituellement au dos de la main ou dans l'avant-bras. Votre anesthésiologiste pourrait utiliser une aiguille. Pour de longues opérations et pour usage aux soins intensifs, une pompe électrique pourrait être utilisée pour contrôler la vitesse de l'injection.
Votre anesthésiologiste ou le médecin spécialiste des soins intensifs surveillera de près la quantité de PROPOFOL INJECTABLE qui vous est administrée. Cette quantité sera ajustée en fonction du degré sommeil ou de sédation visé par l'anesthésiologiste ou le médecin spécialiste des soins intensifs. Celui-ci prendra également en compte votre âge et votre forme physique, et ajustera la quantité en conséquence.
Plusieurs médicaments différents peuvent être nécessaires pour vous maintenir endormi ou sous sédation et exempt de douleur, vous permettre de bien respirer et maintenir votre tension artérielle stable. Votre anesthésiologiste ou le médecin spécialiste des soins intensifs décidera de quels médicaments vous avez besoin le moment venu.
Lorsque le PROPOFOL INJECTABLE est utilisé pendant une longue période en situation de soins intensifs, certains patients peuvent avoir besoin de recevoir des suppléments de zinc (un minéral).
Après l'administration de PROPOFOL INJECTABLE
Vous pourriez ressentir de la douleur au bras dans lequel le PROPOFOL INJECTABLE a été administré; c'est normal.
Surdosage :
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au PROPOFOL INJECTABLE?
Ceux-ci ne sont pas tous les effets indésirables éventuels que vous pourriez avoir lorsque vous utilisez le PROPOFOL INJECTABLE. Si vous présentez un quelconque effet indésirable non mentionné ici, contactez votre professionnel de la santé.
| Effets indésirables graves et comment les prendre en charge | |||
| Fréquence/ effet /symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez un aide médicale immédiate | |
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
| LORS DE L’UTILISATION DE PROPOFOL INJECTABLE | |||
TRÈS COURANT Sensation de douleur autour du point d’injection | |||
COURANT Chute de la tension artérielle | |||
| Battements de cœur plus lents | |||
| Changements du schéma respiratoire | |||
Si vous pensez que vous avez pris ou une personne dont vous vous occupez a pris trop de PROPOFOL INJECTABLE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service d'urgence d'un hôpital, le centre antipoison régional, ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en cas d'absence de signes ou symptômes.
| Effets indésirables graves et comment les prendre en charge | |||
| Fréquence/ effet /symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez un aide médicale immédiate | |
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
RARE Contractions musculaires et tremblements | |||
| Sentiment d’euphorie (sensation de joie) | |||
TRÈS RARE Réactions allergiques : gonflement du visage, urticaire, éruption cutanée et démangeaison, y compris choc anaphylactique et réaction anaphylactoïde. | |||
| Liquide dans les poumons : grave essoufflement, difficulté à respirer et respiration sifflante, surtout lorsque couché | |||
INCONNU Décoloration de l’urine | |||
| Dégradation des cellules musculaires (rhabdomyolyse) : douleur musculaire, faiblesse musculaire et urine foncée | |||
| AFTER USE OF PROPOFOL INJECTION | |||
COURANT Nausée et vomissements | |||
| Maux de tête | |||
PEU COURANT Rougeur ou sensibilité au point d’administration de PROPOFOL INJECTABLE | |||
RARE Contractions musculaires et tremblements | |||
| Sentiment d’euphorie (sensation de joie) | |||
TRÈS RARE Inflammation du pancréas (pancréatite) : longues périodes de douleur au niveau de la région de l’estomac et/ou de l’intestin pouvant se propager au dos. Vous pourriez également vomir. | |||
| Liquide dans les poumons : grave essoufflement, difficulté à respirer et respiration sifflante, surtout lorsque couché | |||
| Sensation de chaleur, augmentation de la température corporelle, fièvre ou rougeur de la peau | |||
| Une sensation d’excitation sexuelle ou d’érection pénienne de longue durée | |||
| Évanouissement ou perte de conscience | |||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation :
Conserver entre 2 °C et 25 °C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet du PROPOFOL INJECTABLE, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site web de Santé Canada https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html, Site Web de Marcan Pharmaceuticals Inc. www.marcanpharma.com, ou en téléphonant le 1-855-627-2261
Le présent dépliant a été rédigé par : Marcan Pharmaceuticals Inc.
Date d’approbation : 2025-12-19
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada:
en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables
(Signaler un effet secondaire d'un produit de santé, d'un médicament ou d'un dispositif médical - Canada.ca) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.