Ran-Nabilone : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

RAN-NABILONE (nabilone) sert au traitement des nausées et des vomissements graves découlant d’une thérapie anticancéreuse.

Les effets de ce médicament :

RAN-NABILONE diminue les nausées (maux de cœur) et les vomissements.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devriez pas prendre RAN-NABILONE dans les cas suivants :

• vous avez une sensibilité connue à la marijuana ou à d’autres agents cannabinoïdes
• vous avez des antécédents de réactions psychotiques
• vous êtes âgé de moins de 18 ans

• vous allaitez

• vous êtes enceinte

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient médicinal de RAN-NABILONE est le nabilone, un agent cannabinoïde synthétique.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

RAN-NABILONE contient les ingrédients non médicinaux suivants :

D&C rouge n^o 33 (capsule de 0,5 mg), D&C jaune n^o 10 (capsules de 0,25 et de 0,5 mg), FD&C bleu n^o 1 (capsule de 0,25 mg), FD&C bleu n^o 2 (capsule de 1 mg), FD&C rouge n^o 40 (capsules de 0,25 et de 0,5 mg), gélatine, oxyde de fer rouge (capsule de 1 mg), povidone, fécule et dioxyde de titane.

Les formes posologiques sont :

RAN-NABILONE (nabilone) est présenté sous forme de capsules à administration orale, en concentrations de 0,25 mg, de 0,5 mg et de 1 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RAN-NABILONE si :

• $ Vous prenez des médicaments vendus avec ou sans ordonnance ou des remèdes naturels/à base de plantes médicinales
• $ Vous êtes enceinte ou vous allaitez
• $ Vous êtes allergique au nabilone, l’ingrédient principal de RAN-NABILONE ou à tout autre ingrédient de RAN-NABILONE (voir « Les ingrédients non médicinaux importants sont »)
• $ Vous souffrez d’hypertension ou de problèmes cardiaques

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Durant la prise de RAN-NABILONE, ne commencez pas à prendre de nouveaux médicaments, incluant les produits de santé naturels et de phytothérapie, sans avoir consulté votre médecin. Signalez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés vous-même, sans ordonnance.

RAN-NABILONE peut interagir avec les agents suivants :

• le diazépam
• le sécobarbital sodique

• l’alcool

• la codéine
• tout médicament ayant un effet sur vos fonctions mentales et psychomotrices (p. ex. qui cause des hallucinations, des idées bizarres, etc.)

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

L’étiquette du contenant de votre médicament devrait vous indiquer à quelle fréquence et en quelle quantité le prendre. Si vous avez des doutes, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas plus de doses ou ne les prenez pas plus souvent que vous ne l’a prescrit votre médecin.

Votre médecin vous a prescrit RAN-NABILONE pour votre utilisation seulement. Vous ne devriez laisser personne d’autre l’utiliser

Dose habituelle :

Vous prendrez RAN-NABILONE avant votre traitement de chimiothérapie et, au besoin, après le traitement. Selon les risques de nausées ou de vomissements que peut provoquer votre traitement, votre médecin vous indiquera la quantité et la fréquence du médicament à prendre. Suivez les instructions de votre médecin. Ce dernier devra peut-être aussi ajuster la posologie selon votre réaction à RAN-NABILONE.

Surdose :

Les épisodes psychotiques, notamment les hallucinations, les réactions d’anxiété, la dépression respiratoire et le coma, sont quelques-uns des signes de surdose.

Une surdose peut même survenir avec les doses prescrites. Si vous avez des symptômes psychiatriques (p. ex. idées bizarres, hallucinations), communiquez immédiatement avec le centre antipoison ou rendez-vous au service des urgences le plus près.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de RAN-NABNILONE, prenez-la aussitôt que vous constatez l’oubli. Si le moment de la dose suivante est proche, attendez jusqu’à la dose suivante et continuez l’administration normale. Ne doublez pas votre dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Certains patients peuvent ressentir les effets secondaires suivants : somnolence, fausse sensation de bien-être, vertige, sécheresse de la bouche, dépression, ataxie, asthénie, vision trouble, troubles de sensation, anorexie, mal de tête, hypotension orthostatique, euphorie et hallucinations. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires.

Si les nausées (maux de cœur) et les vomissements ne diminuent pas durant la prise de RAN-NABILONE, consultez votre médecin.

Si vous vous sentez mal ou que vous avez des symptômes que vous ne comprenez pas, communiquez immédiatement avec votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de RAN-NABILONE veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez RAN-NABILONE hors de la portée des enfants. Conservez-le à la température ambiante (15 à 30 °C ) dans son contenant d’origine.

SIGNALISATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer le présent document et la monographie complète du produit préparés pour les professionnels de la santé en téléphonant au promoteur, Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., au 1

-866-840-1340.

Ce feuillet a été préparé par Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.

Dernières révisions : 04 avril 2012