Reddy-Edoxaban : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert Reddy-Édoxaban?

Reddy-Édoxaban est utilisé chez les adultes pour :

• réduire le risque de formation de caillots sanguins :

  • dans le cerveau (accident vasculaire cérébral)
  • dans d’autres vaisseaux sanguins

chez les personnes présentant une fibrillation auriculaire (un type d’irrégularité des battements cardiaques).

• traiter et prévenir une thrombose veineuse profonde (formation de caillots sanguins dans les veines des jambes) ou une embolie pulmonaire (formation de caillots sanguins dans les veines des poumons).

L’innocuité et l’efficacité de Reddy-Édoxaban n’ont pas été évaluées chez les enfants.

Comment Reddy-Édoxaban agit-il?

Reddy-Édoxaban aide à prévenir la formation de caillots sanguins. Reddy-Édoxaban bloque une protéine, appelée facteur Xa, qui joue un rôle dans la formation naturelle des caillots sanguins.

Quels sont les ingrédients dans Reddy-Édoxaban?

Ingrédients médicinaux : tosylate d’édoxaban monohydraté

Ingrédients non médicinaux : crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, macrogol 6000, oxyde de fer rouge (comprimés à 60 mg et à 15 mg), oxyde de fer jaune (comprimés à 15 mg), phosphate dicalcique anhydre, stéarate de magnésium et talc.

Reddy-Édoxaban se présente sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés à 15 mg, à 30 mg et à 60 mg.

Ne prenez pas Reddy-Édoxaban si :

• Vous présentez un risque de saignement grave parce que, par exemple vous :

  • Avez eu un saignement récent au niveau du cerveau
  • Avez des ulcères évolutifs qui saignent ou qui ont saigné récemment
• Vous avez des problèmes de foie et de coagulation sanguine.

• Vous êtes enceinte ou allaitez.

• Vous prenez déjà un médicament qui empêche votre sang de coaguler, par exemple la warfarine, le dabigatran ou l’apixaban.

• Vous êtes allergique :

  • À l’édoxaban (ingrédient actif de Reddy-Édoxaban)
  • À tout autre ingrédient de Reddy-Édoxaban

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Reddy-Édoxaban, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Si vous présentez un risque de saignement parce que vous avez ou avez eu :

  • un trouble hémostatique (trouble de saignement);
  • un ulcère à l’estomac ou à l’intestin;
  • des saignements récents au niveau du cerveau, de l’estomac ou de l’intestin;
  • une pression artérielle très élevée, non maîtrisée par un traitement médicamenteux;
  • une intervention chirurgicale au cerveau, à la colonne vertébrale ou aux yeux.
• Si vous prenez un médicament qui empêche votre sang de coaguler.
• Si vous prenez régulièrement de l’aspirine, du naproxène ou de l’ibuprofène (anti- inflammatoires non stéroïdiens).
• Si vous souffrez d’un trouble du foie ou du rein.
• S’il y a du sang dans votre urine.
• Si vous avez une artère bloquée dans vos poumons.
• Si vous avez une sonde qui reste dans votre vessie.
• Si vous pesez moins de 60 kg (132 lb).
• Si vous avez une valvule cardiaque artificielle.
• Si vous avez un problème cardiaque causé par une fièvre rhumatismale.
• Si vous avez reçu récemment une injection à la colonne vertébrale telle qu’une injection épidurale.
• Si vous avez une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (un trouble du système immunitaire qui augmente le risque de formation de caillots de sang).
• Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir; on ne sait pas si Reddy-Édoxaban peut nuire au fœtus; par conséquent, avertissez votre professionnel de la santé immédiatement si vous devenez enceinte pendant le traitement par Reddy-Édoxaban.
• Si vous allaitez ou envisagez de le faire; on ne sait pas si Reddy-Édoxaban passe dans le lait maternel. Votre professionnel de la santé et vous devrez décider si vous prenez Reddy-Édoxaban ou si vous allaitez, mais vous ne devez pas faire les deux en même temps.
• Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire. Dites à tous vos professionnels de la santé et dentistes que vous prenez Reddy-Édoxaban. Ils devront discuter avec le professionnel de la santé qui vous a prescrit Reddy-Édoxaban, et ce, avant que vous subissiez toute intervention chirurgicale ou dentaire. Vous devrez peut-être arrêter et reprendre votre traitement par Reddy-Édoxaban.

Autres mises en garde à connaître :

Risque de saignement :

• La prise de Reddy-Édoxaban peut entraîner un saignement grave. Un saignement pourrait survenir dans vos organes et vous pourriez en mourir.
• Ne cessez pas de prendre Reddy-Édoxaban sans en parler d’abord avec votre professionnel de la santé. C’est important, car des caillots de sang pourraient alors se former dans votre cerveau ou dans d’autres vaisseaux sanguins, ce qui pourrait causer la mort ou une incapacité grave.

Néphropathie aux anticoagulants : Certains cas ont été signalés chez des patients prenant des comprimés d’édoxaban. Il s’agit d’un type de lésion rénale grave causée par les médicaments anticoagulants. La néphropathie aux anticoagulants provoque des saignements dans les reins, parfois accompagnés de sang dans l’urine, ce qui empêche les reins de fonctionner correctement. Votre professionnel de la santé pourrait surveiller la santé de vos reins pendant votre traitement par Reddy-Édoxaban. Si vous présentez des symptômes de néphropathie aux anticoagulants pendant votre traitement, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves N'utilisez pas Reddy-Édoxaban si vous prenez un autre anticoagulant (pour prévenir la formation de caillots sanguins) tel que :

• l'héparine non fractionnée (HNF), sauf si elle est utilisée pour maintenir un cathéter central veineux ou artériel perméable
• l'énoxaparine et la daltéparine qui sont des héparines de faible poids moléculaire (HFPM)
• le fondaparinux qui est un dérivé de l'héparine
• warfarine, dabigatran, apixaban ou rivaroxaban qui sont des anticoagulants oraux, sauf en cas de remplacement d’un médicament par Reddy-Édoxaban ou l’inverse

Les produits qui suivent pourraient également être associés à des interactions médicamenteuses avec Reddy-Édoxaban :

La prise de Reddy-Édoxaban avec certains autres médicaments peut augmenter le risque de saignement. Voici quelques-uns de ces médicaments :

• Cyclosporine (pour inhiber le système immunitaire).
• Dronédarone et quinidine (pour traiter l’arythmie cardiaque).
• Érythromycine (pour traiter les infections bactériennes).
• Kétoconazole (pour traiter les infections fongiques).
• Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l’acide acétylsalicylique et le naproxène.
• Médicaments qui bloquent l’action des plaquettes, comme le clopidogrel.
• Antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme la fluoxétine, ou inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), comme la duloxétine.

Comment prendre Reddy-Édoxaban :

• Vous pouvez prendre Reddy-Édoxaban avec ou sans nourriture.

• Si vous êtes incapable d’avaler les comprimés entiers, vous pouvez écraser le comprimé, le mélanger à de l’eau ou de la compote de pommes et le prendre immédiatement.
• Prenez Reddy-Édoxaban exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé. Assurez-vous de renouveler votre ordonnance avant d’en manquer.
• Ne cessez pas de prendre Reddy-Édoxaban sans en parler d’abord avec votre professionnel de la santé. L’arrêt du traitement par Reddy-Édoxaban peut accroître le risque de formation de caillots sanguins.
• Si vous devez subir une intervention chirurgicale, médicale ou dentaire, informez vos professionnels de la santé, y compris votre dentiste, que vous prenez Reddy-Édoxaban. Vous devrez peut-être cesser de prendre Reddy-Édoxaban pendant une courte période de temps.
• Téléphonez à votre professionnel de la santé immédiatement si vous faites une chute ou si vous vous blessez, en particulier si vous vous frappez la tête. Votre professionnel de la santé devra peut-être vous examiner.

Dose habituelle :

• Pour réduire le risque de formation de caillots sanguins dans le cerveau (accident vasculaire cérébral) et dans d’autres vaisseaux

  • 60 mg une fois par jour

• Pour traiter et prévenir la formation de caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons

  • 60 mg une fois par jour
  • Vous commencerez à prendre Reddy-Édoxaban après avoir reçu un anticoagulant injectable pendant 5 à 10 jours

• Réductions de la dose

  • La dose de Reddy-Édoxaban est de 30 mg une fois par jour chez les patients qui présentent au moins un des états médicaux suivants :

    • Troubles rénaux modérés ou graves
    • Faible poids corporel (60 kg [132 lb] ou moins)
    • Utilisation en même temps de Reddy-Édoxaban et d’un inhibiteur de la P-gp (type de médicament) sauf l’amiodarone et le vérapamil (types d’inhibiteur de la P-gp)

Surdosage :

Les données sur le surdosage de Reddy-Édoxaban sont très limitées. Une dose excessive de Reddy-Édoxaban peut causer des saignements.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Reddy-Édoxaban, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1 844 POISON-X (1 844 764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez une dose de Reddy-Édoxaban, prenez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli si c’est le même jour.
• Prenez la dose suivante au moment habituel le lendemain.
• Ne prenez jamais plus d’une dose de Reddy-Édoxaban au même moment pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Reddy-Édoxaban?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Reddy-Édoxaban. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

En prenant Reddy-Édoxaban, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Reddy-Édoxaban agit sur la coagulation du sang. La plupart des effets secondaires sont liés à des saignements. Reddy-Édoxaban peut causer un saignement qui est grave et pouvant entraîner la mort.

Les patients traités par Reddy-Édoxaban pourraient avoir les effets secondaires suivants :

• Éruption cutanée ou démangeaisons cutanées.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

• Conserver Reddy-Édoxaban à la température ambiante entre 15 et 30 °C.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Reddy-Édoxaban :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.drreddys.com), ou peut être obtenu en composant le 1 855 845-1739.

Le présent dépliant a été rédigé par Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Dernière révision : 13 mai 2025

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.