Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Riva-Dorzolamide
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
RIVA-DORZOLAMIDE est la marque de commerce pour la substance appelée chlorhydrate de dorzolamide. Ce médicament est offert sur ordonnance du médecin seulement. RIVA-DORZOLAMIDE est un inhibiteur ophtalmique de l’anhydrase carbonique. RIVA-DORZOLAMIDE est prescrit pour réduire une pression intraoculaire trop élevée au niveau d’un œil ou des deux yeux en raison d’une hypertension oculaire (hausse de la pression intraoculaire) ou d’un glaucome.
Les effets de ce médicament :
RIVA-DORZOLAMIDE inhibe une enzyme appelée anhydrase carbonique, ce qui a pour effet de diminuer la production de l’humeur aqueuse au niveau de l’œil. Ce processus contribue à réduire la pression dans l’œil.
Important – Ce médicament est prescrit pour le traitement d’un problème de santé particulier. Ne pas le donner à d’autres personnes ni l’utiliser pour traiter d’autres affections.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne pas utiliser le médicament après la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage.
Ne pas utiliser RIVA-DORZOLAMIDE si :
vous êtes allergique à l’un de ses composants (voir Les
ingrédients non médicinaux importants);
- vous avez des troubles rénaux graves;
vous prenez actuellement des inhibiteurs de
l’anhydrase carbonique par voie orale.
L’ingrédient médicinal :
2 % de dorzolamide sous forme de chlorhydrate (sel), un composé apparenté aux sulfamides.
Les ingrédients non médicinaux importants :
Hydroxyéthylcellulose, mannitol, citrate de sodium, hydroxyde de sodium, et eau pour injection. Du chlorure de benzalkonium est ajouté comme agent de conservation dans le collyre RIVA-DORZOLAMIDE.
Les formes posologiques
Le collyre RIVA-DORZOLAMIDE à 2 % se présente sous forme de gouttes ophtalmiques stériles.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Il est possible que ce médicament ne convienne pas à certaines personnes. Si vous croyez que l’une des situations suivantes s’applique à votre cas, faites-le savoir à votre médecin :
- vous souffrez actuellement d’une autre maladie ou avez eu des problèmes médicaux dans le passé, y compris des troubles oculaires (affectant la cornée), ou vous avez subi une intervention chirurgicale oculaire au cours d’un traitement au moyen du dorzolamide;
vous utilisez d’autres médicaments (voir
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES);
- vous êtes allergique à certains médicaments;
- vous portez des verres de contact; dans ce cas, vous devriez consulter votre médecin avant d’utiliser RIVA-DORZOLAMIDE, car ce médicament contient du chlorure de benzalkonium comme préservateur. On ne doit pas administrer RIVA-DORZOLAMIDE pendant que l’on porte des verres de contact (souples). Il faut retirer les verres de contact avant d’administrer RIVA-DORZOLAMIDE et attendre au moins 15 minutes avant de les replacer.
vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire;
- vous avez ou avez eu des troubles rénaux ou hépatiques.
Si l’une ou l’autre de ces situations survient au cours de votre traitement au moyen de RIVA-DORZOLAMIDE, consultez votre médecin immédiatement dans les cas suivants :
- vous croyez présenter une réaction allergique causée par RIVA-DORZOLAMIDE, telles une éruption cutanée ou des démangeaisons, ou une réaction au niveau de l’œil, telle une conjonctivite;
- vous présentez une infection ou une irritation oculaire ou tout nouveau trouble oculaire, comme une rougeur des yeux ou un gonflement des paupières;
- vous devez subir une intervention chirurgicale oculaire ou vous avez une lésion oculaire;
- vous présentez une réaction cutanée grave accompagnée de symptômes tels que vésicules, desquamation de la peau, éruption cutanée rouge ou violacée, lésions cutanées et ulcères, associés à une fièvre et à des maux de gorge.
L’UTILISATION DE RIVA-DORZOLAMIDE N’EST PAS RECOMMANDÉE CHEZ LES ENFANTS.
Dans les études cliniques, l’effet du chlorhydrate de dorzolamide a été similaire chez les personnes âgées et les adultes plus jeunes.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Votre médecin doit aussi savoir si vous prenez ou avez l’intention de prendre d’autres médicaments (y compris des gouttes pour les yeux), qu’ils soient obtenus sur ordonnance ou en vente libre, en particulier de fortes doses d’AAS (acide acétylsalicylique) ou des sulfamides.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Ne commencez pas à prendre d’autres médicaments
sans en avoir d’abord discuté avec votre médecin.
Dans les cas où plus d’un médicament ophtalmique
topique est utilisé, il faut attendre au moins dix minutes entre les administrations.
Si votre médecin a recommandé l’utilisation de RIVA-
DORZOLAMIDE en même temps que celle d’un bêtabloquant sous forme de gouttes ophtalmiques pour réduire la pression intraoculaire, la posologie de RIVA-DORZOLAMIDE consiste alors en une goutte administrée dans l’œil ou les yeux atteint(s) le matin et le soir.
Ne modifiez pas la posologie de votre médicament sans
consulter d’abord votre médecin. Si vous devez cesser votre traitement, consultez votre médecin immédiatement.
Évitez que l’embout du flacon distributeur ne soit en
contact avec l’œil ou les structures annexes de l’œil, car il risque alors d’être contaminé par des bactéries responsables d’infections oculaires, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires graves et même une perte de la vision. Pour écarter tout risque de contamination du flacon, évitez que l’embout du flacon ne touche une surface quelconque.
Dose habituelle chez l’adulte
Votre médecin établira la posologie et la durée appropriées de votre traitement.
Lorsque RIVA-DORZOLAMIDE est utilisé seul, la posologie est de une goutte administrée dans l’œil ou les yeux atteint(s) le matin, l’après-midi et le soir.
Dose oubliée
Il est important d’administrer RIVA-DORZOLAMIDE tel que l’a prescrit votre médecin. Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Cependant, s’il est presque temps d’administrer la dose suivante, n’instillez pas les gouttes oubliées et revenez à votre horaire habituel.
Surdose :
En cas de surdosage soupçonné, en particulier si le médicament a été ingéré, communiquez avec le centre antipoison de votre région, même s’il n’y a pas présence de symptômes.
MODE D’EMPLOI
Collyre RIVA-DORZOLAMIDE
- 1. Avant d’utiliser le médicament pour la première fois, assurez-vous que la bande de sécurité sur le devant du flacon n’est pas rompue.
- 2. Tirez sur la bande de sécurité pour briser le sceau.
- 3. Pour ouvrir le flacon, dévissez le bouchon en tournant dans le sens indiqué. Pour enlever le bouchon, ne le tirez pas directement vers le haut sans le tourner car cela empêcherait le flacon distributeur de fonctionner normalement.
- 4. Penchez la tête vers l’arrière et tirez doucement sur la paupière inférieure de manière à former une poche entre la paupière et l’œil.
- 5. Inversez le flacon et appuyez délicatement avec le pouce ou l’index sur la zone de pression tel qu’illustré ci-dessous jusqu’à ce qu’une seule goutte soit administrée dans l’œil conformément aux directives de votre médecin.
ÉVITEZ QUE L’EMBOUT DU FLACON DISTRIBUTEUR NE TOUCHE L’ŒIL OU LA PAUPIÈRE.
Les solutions ophtalmiques risquent d’être contaminées par des bactéries couramment responsables d’infections oculaires lorsqu’elles ne sont pas utilisées adéquatement. L’utilisation d’une solution ophtalmique contaminée peut provoquer des lésions oculaires graves et une détérioration consécutive de la vision. Si vous croyez que votre médicament pourrait avoir été contaminé ou si vous présentez une infection oculaire, communiquez avec votre médecin immédiatement pour savoir si vous devez cesser d’utiliser ce flacon de médicament.
- 6.
Si vous avez de la difficulté à faire sortir les gouttes de
médicament après avoir ouvert le flacon pour la première fois, replacez le bouchon sur le flacon et revissez-le (NE SERREZ PAS TROP); puis, enlevez le bouchon de nouveau en le tournant dans le sens contraire.
- 7.
Répétez les étapes 4 et 5 pour l’autre œil, si telle est la
prescription du médecin.
- 8.
Revissez le bouchon jusqu’à ce qu’il soit en contact
étroit avec le flacon. Ne serrez pas trop, car cela pourrait endommager le flacon et le bouchon.
- 9.
L’embout du flacon distributeur est conçu pour délivrer
une seule goutte; par conséquent, il ne faut PAS agrandir l’orifice de l’embout.
- 10.
Lorsque toutes les doses auront été administrées, il
restera un peu de médicament dans le flacon distributeur. Ceci est normal, puisque le flacon contient une quantité additionnelle de RIVA-DORZOLAMIDE. Ne vous inquiétez pas, vous avez reçu la quantité exacte de RIVA-DORZOLAMIDE prescrite par votre médecin. N’essayez pas de retirer l’excès de médicament du flacon distributeur.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Tout médicament peut avoir des effets indésirables ou inattendus, également appelés effets secondaires.
Vous pouvez présenter des symptômes oculaires, tels une sensation de brûlure et des picotements, une vision brouillée, une démangeaison, un larmoiement, une rougeur des yeux, une douleur oculaire, un gonflement ou la formation de croûtes au niveau des paupières. Vous pouvez aussi avoir un goût amer dans la bouche après l’administration des gouttes ophtalmiques.
Les autres effets indésirables possibles sont, entre autres, des maux de tête, des saignements de nez, une sécheresse de la bouche, des nausées, de la fatigue, des calculs rénaux et, quoique rarement, une éruption cutanée pouvant être grave. Si vous présentez une réaction cutanée grave accompagnée de symptômes tels que vésicules, desquamation de la peau, éruption cutanée rouge ou violacée, lésions cutanées et
ulcères, associés à une fièvre et à des maux de gorge, cessez immédiatement de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin.
Des cas de réaction allergique au chlorhydrate de dorzolamide se manifestant par des symptômes, tels une enflure, une difficulté à respirer, des démangeaisons et de l’urticaire (éruption surélevée sur la peau) ont été rapportés après la commercialisation du produit. Si vous présentez de tels symptômes, cessez votre traitement et communiquez avec votre médecin.
Votre médecin ou votre pharmacien a une liste complète des effets indésirables qui peuvent survenir avec l’utilisation de ce médicament. Informez sans délai votre médecin ou votre pharmacien de tout symptôme inhabituel.
Des effets indésirables potentiels, tels des troubles de la vision, peuvent affecter votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.
Si une personne avale le contenu d’un flacon ou d’une ampoule, communiquez avec votre médecin immédiatement.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec RIVA-DORZOLAMIDE.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Collyre RIVA-DORZOLAMIDE :
Conserver à une température de 15 à 30 °C, à l’abri de la lumière.
Une fois entamé, le flacon peut être conservé à une température se situant entre 15 et 30 °C jusqu’à 40 jours. Jeter toute portion inutilisée 40 jours après avoir ouvert le flacon.
Garder tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements
liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :
- en ligne à MedEffet (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-
234-2345
en remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir :
par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-
6789, ou
par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice de l’adresse 0701E Ottawa (ON) K1A 0K9
Des étiquettes affranchies et les formulaires de déclaration sont disponibles sur le site MedEffetMC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur, Laboratoire Riva Inc., au : 1 (800) 363-7988 ou au www.labriva.com
Ce dépliant a été préparé par :
Laboratoire Riva Inc.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec, Canada.
J7C 3V4
www.labriva.com