Salagen : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Les comprimés SALAGEN (Comprimés de chlorhydrate de pilocarpine) sont employés pour le traitement de la sécheresse de la bouche ou des yeux provoquée par une radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou ou par le syndrome de Sjögren (une affection qui touche le système immunitaire et cause une sécheresse de certaines parties du corps, comme les yeux et la bouche).

Les effets de ce médicament :

Les comprimés SALAGEN (Comprimés de chlorhydrate de pilocarpine) agissent en stimulant la sécrétion de salive et de larmes par les glandes salivaires et les glandes lacrymales.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre SALAGEN (Comprimés de chlorhydrate de pilocarpine) dans les cas suivants :

• asthme non maîtrisé;

• inflammation aiguë de l’iris ou glaucome à angle étroit

  (angle fermé);

• hypersensibilité connue à la pilocarpine ou à tout autre

  ingrédient des comprimés.

L’ingrédient médicinal :

Chlorhydrate de pilocarpine

Les ingrédients non médicinaux :

Acide stéarique, cellulose microcristalline, hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, cire de carnauba.

La présentation :

Comprimés à 5 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser SALAGEN (Comprimés de chlorhydrate de pilocarpine) si :

• vos battements cardiaques sont anormaux ou vous avez déjà souffert d’insuffisance cardiaque;
• vous faites de l’hypertension (haute pression) ou de l’hypotension artérielle (basse pression);
• vous souffrez d’asthme, d’emphysème ou d’une bronchite ou vous avez de la difficulté à respirer;
• vous êtes atteint d’une maladie du foie, comme l’hépatite ou la cirrhose;
• votre vision est floue, vous avez de la difficulté à voir la nuit, vous souffrez de glaucome ou d’une inflammation de l’œil (iritis);
• vous souffrez souvent de brûlures d’estomac ou d’indigestions, vous avez des ulcères;
• vous avez de la difficulté à uriner, vous souffrez d’insuffisance rénale ou avez des pierres aux reins;
• vous présentez des calculs biliaires (« pierres » à la vésicule biliaire);
• vous souffrez de confusion ou d’une maladie mentale ou vous avez des tremblements;

ou si :

• vous êtes enceinte, vous tombez enceinte ou vous allaitez.

  Votre médecin vous dira si vous devez suivre ce traitement;

• vous prenez d’autres médicaments, ou si vous commencez

  à en prendre, même s’il s’agit de produits achetés sans ordonnance. Certains médicaments peuvent interagir les uns avec les autres dans votre organisme.

Les comprimés SALAGEN (Comprimés de chlorhydrate de pilocarpine) perturbent la vision chez certaines personnes. Assurez-vous donc de bien connaître les effets qu’ils ont sur vous avant d’entreprendre des activités dangereuses la nuit ou lorsque l’éclairage est mauvais (p. ex., conduire une voiture ou utiliser une machine).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Consultez votre médecin avant de prendre un nouveau médicament d’ordonnance ou en vente libre, y compris des médicaments à base de plantes médicinales, durant votre traitement par SALAGEN (Comprimés de chlorhydrate de pilocarpine).

Médicaments susceptibles d’interagir avec SALAGEN (Comprimés de chlorhydrate de pilocarpine) :

• vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes

et les médicaments employés pour traiter les affections suivantes :

• myasthénie grave (p. ex., ambénonium)

• rhume ou mal des transports (p. ex., certains

  antihistaminiques)

• hypertension (p. ex., bêtabloquants, comme le propranolol

  et le métoprolol)

• syndrome du côlon irritable
• maladie de Parkinson
• ulcères
• troubles urinaires

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle chez l’adulte :

Prenez 3 ou 4 comprimés SALAGEN (Comprimés de chlorhydrate de pilocarpine) par jour, selon les directives de votre médecin. Votre médecin vous prescrira peut-être une dose plus faible si vous souffrez de troubles du foie ou des reins. Ne prenez pas plus de 6 comprimés (30 mg) par jour.

On peut prendre SALAGEN (Comprimés de chlorhydrate de pilocarpine) avec ou sans aliments.

Vous ne devez pas mastiquer ni croquer les comprimés.

Surdose :

Les symptômes d’une surdose sont les suivants : salivation, transpiration, vomissements, difficultés à respirer, variation de la tension artérielle, diarrhée, nausées et état de choc. Une confusion mentale et des troubles du rythme cardiaque peuvent également survenir.

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de SALAGEN (Comprimés de chlorhydrate de pilocarpine), vous n’avez qu’à prendre la prochaine à l’heure habituelle; ne prenez pas plus de 2 comprimés à la fois.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

La plupart des effets indésirables observés ont été généralement légers ou modérés. Il s’agit notamment de :

• transpiration légère à modérée;
• frissons;
• nausées (maux de cœur) et vomissements;
• diarrhée;

• besoin fréquent d’uriner;

  • problèmes de digestion;
  • étourdissements;
  • larmoiement;
  • écoulement nasal;
  • maux de tête;
  • bouffées de chaleur (rougeur du visage).

Informez votre médecin sans tarder si l’un des effets secondaires énumérés ci-dessus persiste, vous incommode ou s’aggrave.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de SALAGEN (Comprimés de chlorhydrate de pilocarpine), veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à la température ambiante, entre 15 et 30 °C. Ne conservez pas ce médicament dans la salle de bain, car la chaleur et l’humidité pourraient l’endommager.

Gardez les comprimés SALAGEN (Comprimés de chlorhydrate de pilocarpine) hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez mentionner toute réaction indésirable suspectée associée à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada en : --------------------------------------------------------------------------

• Vous rendant sur la page web de signalement de réactions indésirables (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-

  products/medeffectcanada/adverse-reaction-reporting.html) pour obtenir des informations sur le signalement en ligne, par courrier électronique ou par fax ; ou en appelant sans frais au 1-866-234-2345

NOTE : Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets indésirables que vous rencontrez. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

http://www.methapharm.com

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du

produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse :

ou en communiquant avec le

distributeur, Methapharm Inc., au

1-800-287-7686 x7804

La présente notice a été préparée par Amdipharm Limited, 3 Burlington road,

Dublin 4, Ireland

Dernière révision

:

28 février 2020