Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandomigran DS
Pour quoi SANDOMIGRAN DS est-il utilisé?
SANDOMIGRAN DS est utilisé chez les adolescents (12 à 17 ans) et les adultes pour prévenir les migraines.
Comment SANDOMIGRAN DS agit-il?
Les migraines seraient causées par un élargissement des vaisseaux sanguins dans la tête. Il semblerait que SANDOMIGRAN DS agisse sur certaines substances chimiques présentes dans le cerveau qui empêchent les vaisseaux sanguins de se dilater et peuvent également modifier notre sensibilité à la douleur. Cela permet de prévenir et de réduire le nombre de migraines. SANDOMIGRAN DS ne traite pas les migraines et ne les arrête pas une fois qu'elles ont commencé.
Quels sont les ingrédients dans SANDOMIGRAN DS?
Ingrédient médicinal : malate de pizotifène
Ingrédients non-médicinaux : cellulose microcristalline, lactose anhydre et stéarate de magnésium
SANDOMIGRAN DS est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 1 mg
Ne prenez pas SANDOMIGRAN DS si :
- vous êtes allergique au pizotifène ou à l’un des ingrédients de SANDOMIGRAN DS.
- Vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des 14 derniers jours, un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (p.ex. : linézolide, bleu de méthylène, moclobémide, phénelzine, procarbazine et tranylcypromine).
- vous avez des difficultés à faire passer les aliments de l'estomac vers l'intestin grêle en raison d'un blocage complet ou partiel (obstruction pyloro-duonénale). Cela inclut les ulcères qui rétrécissent l'ouverture de l'estomac vers l'intestin grêle (ulcère pylorique sténosant).
- vous avez moins de 12 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre SANDOMIGRAN DS, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:
- avez un glaucome (une affection oculaire généralement causée par une pression élevée dans l'œil).
- avez de la difficulté à uriner.
- avez des problèmes aux reins ou au foie.
- souffrez de diabète ou des problèmes au cœur.
- souffrez d'épilepsie ou de crises d'épilepsie (hyperactivité soudaine et incontrôlée de l'activité électrique dans le cerveau).
- êtes à risque de subir des variations de poids excessives.
- êtes enceinte, pensez l'être ou envisagez de le devenir.
- allaitez ou prévoyez allaiter.
êtes atteints de l'une des maladies génétiques rares suivantes :
- intolérance au galactose
- déficit en lactase
- malabsorption du glucose-galactose
SANDOMIGRAN DS contient du lactose.
Autres mises en garde à connaître :
Arrêt du traitement : n'arrêtez pas soudainement de prendre SANDOMIGRAN DS sans en parler d'abord à votre professionnel de la santé. Si vous le faites, cela peut entraîner des symptômes de sevrage tels qu’une dépression, des tremblements, des nausées, de l’anxiété, une sensation générale de malaise, des vertiges, des troubles du sommeil, des évanouissements, une perte d'appétit et une perte de poids rapide. L'arrêt du traitement devrait être un processus progressif ayant fait l'objet d'une discussion avec votre professionnel de santé.
Tolérance : vous pourriez développer une tolérance à SANDOMIGRAN DS si vous le prenez depuis longtemps. Informez votre professionnel de la santé si vous avez l'impression que SANDOMIGRAN DS n'agit plus aussi bien qu'avant. Il pourrait augmenter votre dose.
Poids : vous pourriez prendre du poids pendant le traitement par SANDOMIGRAN DS. Surveillez votre poids régulièrement pendant votre traitement. Vous pourriez perdre du poids après l'arrêt du traitement.
Conduite automobile et utilisation de machines : SANDOMIGRAN DS peut provoquer des étourdissements, de la somnolence ou un manque d'énergie. Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines et ne faites pas d'activités qui exigent que vous soyez vigilant jusqu'à ce que vous sachiez comment SANDOMIGRAN DS vous affecte.
Grossesse : on ne sait pas si SANDOMIGRAN DS peut nuire au bébé à naître. Ne prenez SANDOMIGRAN DS pendant la grossesse que si vous avez discuté des risques avec votre professionnel de la santé et qu’il a été décidé de le faire. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez SANDOMIGRAN DS, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Allaitement : SANDOMIGRAN DS peut passer dans le lait maternel et peut nuire au bébé allaité. Par conséquent, SANDOMIGRAN DS n'est pas recommandé pendant l'allaitement. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant cette période.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec SANDOMIGRAN DS:
les dépresseurs du système nerveux central (SNC) utilisés pour ralentir le système nerveux, incluant :
- les médicaments utilisés pour réduire l'anxiété.
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression, les symptômes psychotiques ou d'autres troubles mentaux.
- les somnifères.
- les médicaments utilisés pour traiter les allergies.
- les médicaments contre la toux et le rhume.
- les médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle.
l'alcool. SANDOMIGRAN DS peut diminuer votre tolérance à l'alcool. Cela signifie que vous pouvez ressentir les effets de l'alcool en prenant moins d'alcool que d'habitude. La consommation d'alcool pendant le traitement par SANDOMIGRAN DS peut augmenter le risque d'étourdissements et de somnolence. Il est préférable de ne pas boire d'alcool du tout pendant le traitement par SANDOMIGRAN DS pour éviter les effets secondaires.
Comment prendre SANDOMIGRAN DS:
- Prenez SANDOMIGRAN DS exactement comme votre professionnel de santé vous l'a prescrit.
Les effets de votre médicament peuvent ne pas être perceptibles au cours des premières semaines de traitement. Si vous pensez que votre médicament n'est pas efficace :
continuez à prendre votre médicament tel qu'il vous a été prescrit, car il peut s'écouler un certain temps avant que SANDOMIGRAN DS n’agisse; et
Interactions médicamenteuses importantes
Ne prenez pas SANDOMIGRAN DS si vous :
- prenez ou avez pris récemment (au cours des 14 derniers jours) des IMAOs tels le linézolide, le bleu de méthylène, le moclobémide, la phénelzine, la procarbazine et la tranylcypromine.
Demandez à votre professionnel de la santé si vous êtes incertain.
- discutez-en avec votre médecin.
- N'arrêtez pas de prendre SANDOMIGRAN DS sans en parler d'abord à votre professionnel de la santé. L'arrêt soudain de SANDOMIGRAN DS peut entraîner des effets secondaires indésirables.
Dose habituelle:
Adultes:
- La dose de départ est de 0,5 mg une fois par jour, au coucher.
- Votre dose quotidienne peut être augmentée progressivement jusqu’à une dose de maintien de 1,5 mg, administrée au coucher ou en 3 doses fractionnées.
La posologie est comprise entre 1 mg et 6 mg par jour. Il est possible de prendre jusqu’à
3 mg en une seule dose.
Adolescents (12 à 17 ans):
- La dose de départ est de 0,5 mg une fois par jour, au coucher.
- Une dose unique maximale de 1 mg peut être administrée au coucher.
- La dose quotidienne totale peut être augmentée progressivement jusqu'à 1,5 mg en doses fractionnées.
Surdosage :
Les symptômes de surdose avec SANDOMIGRAN DS peuvent inclure :
- sécheresse de la bouche
- pupilles dilatées
- somnolence
- étourdissements
- pression artérielle faible
- nausées ou vomissements
rythme cardiaque rapide
- difficultés à respirer
- manque de coordination
- confusion
- sentiment d’agitation
- crises d’épilepsie
- coma
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SANDOMIGRAN DS, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de signes ou de symptômes.
Dose oubliée:
Si vous prenez habituellement des comprimés de SANDOMIGRAN DS deux fois ou plus par jour, vous devez prendre la dernière dose oubliée dès que vous constatez votre oubli. Cependant, s’il reste moins de 4 heures avant la prochaine dose prévue, sauter la dose oubliée et prenez votre dose habituelle. Ne doublez pas votre dose et ne prenez pas une dose supérieure à votre dose quotidienne maximale.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à SANDOMIGRAN DS?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez SANDOMIGRAN DS. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- augmentation de l'appétit, qui peut entraîner une prise de poids
- somnolence
- manque d'énergie
- étourdissements
- nausées ou vomissements
- sécheresse de la bouche
- constipation
- douleurs musculaires ou articulaires
- troubles du sommeil
- sentiment d'anxiété
- absence de règles chez les femmes
- douleur ou croissance mammaire, ou une production de lait maternel
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||||||
| de la santé | médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| RARE | ||||||||
Problèmes de foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée et selles pâles, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d'appétit | ✓ | |||||||
Dépression (humeur triste qui ne disparaît pas) : difficultés à dormir ou sommeil excessif, changements d'appétit ou de poids, sentiments de dévalorisation, de culpabilité, de regret, d'impuissance ou de désespoir, retrait des situations sociales, de la famille, des réunions et des activités avec les amis, baisse de la libido et pensées de mort ou de suicide | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||||||
| de la santé | médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| Comportement agressif ou agitation chez les adolescents | ✓ | |||||||
| Hallucinations : voir ou entendre des choses qui n'existent pas | ✓ | |||||||
| Sensation de fourmillements et/ou de picotements | ✓ | |||||||
Problèmes oculaires : augmentation de la pression dans les yeux, douleurs dans les yeux et la tête, gonflement ou rougeur dans ou autour de l'œil, changements dans la vision (vision trouble, floue ou double, perte soudaine de la vue), pupilles dilatées | ✓ | |||||||
| TRÈS RARE | ||||||||
| Convulsions : perte de conscience accompagnée de tremblements incontrôlables | ✓ | |||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||
Réaction allergique : gonflement de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée, formation de cloques sur la peau et/ou sur les muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux | ✓ | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez vos comprimés de SANDOMIGRAN DS à température ambiante (entre 15°C et
30°C).
- Gardez les comprimés à l’abri de la lumière et de l’humidité.
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de SANDOMIGRAN DS:
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://knighttx.com), par courriel à l’adresse medinfo@knighttx.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-483-5636.
Le présent dépliant a été rédigé par Thérapeutique Knight inc.