Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Opium & Belladonna
Mises en garde et précautions importantes
Consultez un médecin immédiatement.
|
|
À quoi sert Sandoz Opium & Belladone ?
Sandoz Opium & Belladone est indiqué pour le soulagement de douleur modérée à sévère associée à un spasme urétéral qui ne répond pas à la prise d’analgésiques non-opioïdes. Il s’agit d’un antidouleur utilisé pour contrôler la douleur.
Comment Sandoz Opium & Belladone agit-il ?
Sandoz Opium & Belladone est une préparation contenant une combinaison de poudre d’opium et d’extrait de belladone sous forme de suppositoire rectal. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.
Quels sont les ingrédients contenus dans Sandoz Opium & Belladone ?
Ingrédients médicinaux: Poudre d’opium et extrait de belladone
Ingrédients non médicinaux : Lactose anhydre et Covi-Ox T70 (tocophérol mixte)
Sandoz Opium & Belladone est offert dans les formes posologiques suivantes :
Suppositoire
Ne pas utiliser Sandoz Opium & Belladone si :
- votre médecin ne l’a pas prescrit pour vous.
- vous pouvez soulager votre douleur en prenant occasionnellement d’autres analgésiques, notamment ceux qui sont en vente libre.
- vous présentez un asthme sévère, un trouble de la respiration ou d’autres problèmes respiratoires.
- vous présentez un problème cardiaque.
- vous présentez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins.
- vous ressentez une douleur intense dans l’abdomen.
- vous avez un traumatisme crânien.
- vous risquez de subir des convulsions.
- Vous avez une tumeur au cerveau
vous souffrez d’alcoolisme.
- vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine oxydase (p. ex., sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline).
- vous allez subir, ou vous avez récemment, une chirurgicale prévu.
Pour éviter les effets indésirables et utiliser correctement le médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Opium & Belladone. Discutez de tout problème de santé que vous pourriez avoir, y compris si :
- vous avez des antécédents d’abus d’alcool, de médicaments d’ordonnance ou de substances illicites.
- vous avez une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire.
- Vous avez une maladie cardiaque
- votre pression artérielle est basse.
- vous souffrez ou vous avez déjà souffert de dépression.
- vous souffrez d’une constipation chronique ou grave.
- vous avez des problèmes de glande surrénale ou de la prostate.
- vous avez ou avez eu des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale graves.
- vous souffrez de migraine.
- vous prévoyez devenir enceinte.
Autres mises en garde à connaître :
Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.
Grossesse, allaitement, travail et accouchement :
N’utilisez pas Sandoz Opium & Belladone pendant la grossesse, l’allaitement, la période de travail ou l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis à l’enfant à naître ou allaité. Sandoz Opium & Belladone peut causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité.
Si vous êtes enceinte et que vous prenez Sandoz Opium & Belladone, il est important que vous n’arrêtiez pas brusquement de prendre le médicament, car cela pourrait causer une fausse couche ou une naissance prématurée. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Sandoz Opium & Belladone. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître.
Trouble des glandes surrénales : Vous pouvez développer un trouble des glandes surrénales appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que vos glandes surrénales ne produisent pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :
- nausées et vomissements ;
- se sentir fatigué, faible ou étourdi ;
- diminution de l’appétit.
Vous êtes plus susceptible d’avoir des problèmes associés à vos glandes surrénales si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament, ou vous faire cesser lentement de prendre Sandoz Opium & Belladone.
Syndrome sérotoninergique : Sandoz Opium & Belladone peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pouvez développer le syndrome sérotoninergique si vous prenez Sandoz Opium & Belladone avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.
Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
- raideur, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
- accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
- confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.
Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.
Conduite et manipulation de machinerie : N’accomplissez pas de tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à Sandoz Opium & Belladone. Sandoz Opium & Belladone peut causer les symptômes suivants :
- somnolence
- étourdissements
- sensation de tête légère
Ces manifestations se produisent habituellement après l’ingestion de la première dose et lorsque la dose est augmentée.
Mentionner à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les drogues, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants peuvent interagir avec Sandoz Opium & Belladone :
Alcool. Cette catégorie comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre qui contiennent de l’alcool. Ne pas boire d’alcool lorsque vous prenez Sandoz Opium & Belladone. Cela peut entraîner les effets suivants :
- somnolence
- respiration anormalement lente ou faible
- effets indésirables graves
- surdose mortelle
- autres médicaments sédatifs qui peuvent augmenter la somnolence causée par Sandoz Opium & Belladone
- autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour traiter la douleur)
- anesthésiques généraux (médicaments utilisés au cours d’une intervention chirurgicale)
- benzodiazépines (médicaments utilisés pour vous aider à dormir ou qui aident à réduire l'anxiété)
- antidépresseurs (pour le traitement de la dépression et d’autres troubles de l’humeur). Ne pas prendre Sandoz Opium & Belladone en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours.
- médicaments utilisés pour traiter un trouble mental ou émotionnel grave (par exemple la schizophrénie)
- antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies)
- antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements)
- médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos.
- warfarine (par exemple le coumadin) et d’autres anticoagulants (utilisés pour prévenir ou traiter les caillots sanguins)
- antirétroviraux (utilisés pour traiter les infections virales)
- antifongiques (utilisés pour traiter les infections fongiques)
- antibiotiques (utilisés pour traiter les infections bactériennes)
- médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques (par exemple les bêta-bloquants)
- médicament utilisés pour traiter les migraines (par exemple triptans)
- jus de pamplemousse
- millepertuis
Comment prendre Sandoz Opium & Belladone :
Prendre un suppositoire de Sandoz Opium & Belladone administré par voie rectale toutes les 6 heures, selon les directives du médecin.
Dose de départ habituelle chez l’adulte :
Votre dose a été personnalisée. Assurez-vous de suivre à la lettre la posologie recommandée par votre médecin. N’augmentez pas ou ne diminuez pas votre dose sans l’avoir consulté.
Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui fonctionne pour contrôler votre douleur. Il est recommandé de ne prendre Sandoz Opium & Belladone pendant un maximum de 7 jours. Si vous devez prendre Sandoz Opium & Belladone plus longtemps, votre médecin déterminera la meilleure dose pour réduire le risque d'effets secondaires et de surdosage. Des doses plus élevées peuvent entraîner plus d'effets secondaires et une plus grande chance de surdosage.
Examinez votre douleur régulièrement avec votre médecin pour déterminer si vous avez toujours besoin de Sandoz Opium & Belladone. Assurez-vous d'utiliser Sandoz Opium & Belladone uniquement pour l'état pour lequel il a été prescrit.
Si votre douleur s’intensifie ou si vous manifestez un effet indésirable à la suite de la prise de Sandoz Opium & Belladone, consultez votre médecin immédiatement.
Arrêt du médicament
Si vous prenez Sandoz Opium & Belladone pendant une période dépassant quelques jours, vous ne devez pas cesser brusquement de le prendre. Il faut consulter votre médecin pour obtenir des directives sur la façon d’arrêter graduellement le médicament. Vous éviterez ainsi des symptômes incommodants, tels que :
- courbatures
- diarrhée
- chair de poule
- perte d’appétit
- nausées
- nervosité ou agitation
- écoulement nasal
- éternuements
- tremblements ou frissons
- crampes abdominales
- fréquence cardiaque accrue (tachycardie)
- troubles du sommeil
- sudation anormalement augmentée
- fièvre inexpliquée
- faiblesse
- bâillements
En réduisant ou en arrêtant votre traitement aux opioïdes, votre corps sera moins habitué à la prise d’opioïdes. Si vous entamé à nouveau le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez avoir une surdose si vous recommencez à la dernière dose que vous avez prise avant d'arrêter lentement de prendre Sandoz Opium & Belladone.
Remplissez votre ordonnance pour Sandoz Opium & Belladone:
Une nouvelle ordonnance écrite est requise de votre médecin chaque fois que vous avez besoin de plus de Sandoz Opium & Belladone. Par conséquent, il est important que vous contactiez votre médecin avant la fin de votre approvisionnement actuel.
N'obtenez que des prescriptions pour ce médicament auprès du médecin responsable de votre traitement. Ne cherchez pas d'ordonnances d'autres médecins à moins de passer à un autre médecin pour votre traitement de la douleur.
Surdose :
| Si vous croyez avoir trop ingéré de Sandoz Opium & Belladone, consultez votre professionnel de la santé ou rendez-vous aux urgences ou au centre antipoison régional sur-le-champ, même si vous ne manifestez aucun symptôme. |
Les signes de surdose sont entre autres les suivants :
- respiration anormalement lente ou faible
- étourdissements
- confusion
- somnolence extrême
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose, avisez votre médecin ou votre professionnel de la santé le plus tôt possible. Cependant, s'il est presque l'heure de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous manquez plusieurs doses d'affilée, parlez-en à votre médecin avant de reprendre votre traitement.
Quels sont les effets indésirables possibles de Sandoz Opium & Belladone ?
Voici quelques effets indésirables que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Sandoz Opium & Belladone. Si vous manifestez un effet indésirable qui n’a pas été énuméré, consultez votre professionnel de la santé.
Les effets indésirables sont notamment les suivants :
- Somnolence
- Insomnie
- Étourdissements
- Évanouissement
- Nausées, vomissements ou perte d’appétit
- Bouche sèche
- Céphalées
- Problèmes de vision
- Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
- Démangeaisons
- Sentiment de tête légèrw
- Sudation
- Constipation
- Baisse du désir sexuel, impuissance (troubles de l’érection), infertilité
Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment prévenir la constipation lorsque vous commencez à prendre Sandoz Opium & Belladone.
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin sur-le-champ | |
|---|---|---|---|
| Uniquement s’il est grave | Dans tous les cas | ||
| Rare | |||
| Surdose : hallucinations, confusion, démarche anormale, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, muscles flasques, faible tonus musculaire épiderme froid et moite. | √ | ||
Dépression respiratoire : Respiration lente, superficielle ou faible | √ | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, œdème du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
Occlusion intestinale (fécalome) : douleur abdominale, constipation sévère, nausées | √ | ||
| Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau froide et moite, courbatures, perte d’appétit, sudation. | √ | ||
| Fréquente cardiaque rapide, lente ou irrégulière : palpitations cardiaques. | √ | ||
| Faible pression artérielle : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère. | √ | ||
| Syndrome sérotoninergique : Agitation et impatience, perte de contrôle des muscles ou contractions musculaires, tremblements, diarrhée. | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet indésirable pénible qui n’est pas énuméré ici ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits. 3 façons de signaler :
|
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
- Les préparations de Sandoz Opium & Belladone inutilisées ou périmées doivent être conservées en lieu sûr afin de prévenir le vol, la mauvaise utilisation ou une exposition accidentelle.
- Sandoz Opium & Belladone devrait être conservé entre 15 et 30 ºC
- Gardez Sandoz Opium & Belladone hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux.
- Ne prenez jamais votre médicament devant de jeunes enfants car ils risquent de vouloir vous imiter. Une exposition accidentelle chez un enfant est dangereuse et peut résulter en la mort. Si un enfant prend Sandoz Opium & Belladone, rendez-vous aux urgences sur-le-champ.
Élimination:
Sandoz Opium & Belladone ne devrait jamais être jeté dans les ordures ménagères, où les enfants et les animaux de compagnie peuvent le trouver. Il devrait être retourné à une pharmacie pour une élimination appropriée.
Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Opium & Belladone:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Vous pouvez obtenir les renseignements d’ordonnance complets rédigés à l’intention des professionnels de la santé, incluant les renseignements sur les médicaments destinés aux consommateurs, sur le site Internet de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html ); le site Web du fabricant (http://www.sandoz.com ), ou en appelant au 1-800-361-3062.
Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.
Dernière révision : 30 mai 2018
NSandoz Opium & Belladone® est une marque déposée du promoteur.