Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Pregabalin
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
La prise de Sandoz Pregabalin avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
Pourquoi utilise-t-on Sandoz Pregabalin?
Sandoz Pregabalin est utilisé chez les adultes pour traiter la douleur que causent les nerfs endommagés par :
- le diabète;
- le zona;
- une lésion de la moelle épinière.
Sandoz Pregabalin est aussi utilisé pour traiter la douleur associée à une maladie appelée fibromyalgie (douleur généralisée).
Comment Sandoz Pregabalin agit-il?
Sandoz Pregabalin agit en diminuant le nombre de signaux transmis dans le système nerveux. De cette façon, les cellules nerveuses hypersensibles sont moins stimulées, ce qui aide à soulager la douleur.
Quels sont les ingrédients de Sandoz Pregabalin?
Ingrédient médicinal : prégabaline
Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, l’amidon prégélatinisé et le talc. La tunique des capsules se compose de gélatine et de dioxyde de titane et d’oxyde de fer rouge seulement pour les concentrations de 75 mg et de 300 mg. Chaque capsule est marquée à l’encre noire qui contient : solution d’ammoniaque, alcool butylique, alcool déshydraté, oxyde de fer noir, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylèneglycol et gomme laque.
Sandoz Pregabalin se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules : 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg ou 300 mg
N’utilisez pas Sandoz Pregabalin dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique à la prégabaline ou à un autre ingrédient de Sandoz Pregabalin.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Pregabalin, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous avez des problèmes rénaux;
- vous avez de la difficulté à respirer ou souffrez d’une maladie des voies respiratoires;
- vous êtes enceinte, croyez l’être ou avez l’intention de le devenir;
- vous allaitez. Sandoz Pregabalin passe dans le lait maternel. On ne sait pas s’il peut faire du tort au nouveau-né. Avec l’aide de votre professionnel de la santé, vous devrez choisir entre le traitement par Sandoz Pregabalin et l’allaitement, car ils ne sont pas compatibles;
- vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament;
- vous avez déjà eu une maladie du cœur ou fait de l’insuffisance cardiaque;
- vous avez déjà eu des problèmes gastro-intestinaux touchant le tube digestif inférieur
- (constipation et intestin bloqué ou paralysé), ou vous prenez des médicaments pouvant causer de la constipation;
- vous avez actuellement, ou avez déjà eu, des problèmes d’abus, d’emploi détourné, de dépendance physique ou de toxicomanie.
Autres mises en garde à connaître :
Grossesse : SANDOZ PREGABALIN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par SANDOZ PREGABALIN, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
Si vous êtes en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement par SANDOZ PREGABALIN. Si vous prenez SANDOZ PREGABALIN pendant le premier trimestre de votre grossesse, il se pourrait que votre bébé présente des anomalies importantes à la naissance.
Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par SANDOZ PREGABALIN, parlez à votre professionnel de la santé de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Vous pouvez vous y inscrire en appelant au 1-888-233-2334. Ce registre sert à collecter des renseignements sur la sûreté d’emploi des anticonvulsivants durant la grossesse. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site http://www.aedpregnancyregistry.org/.
Problèmes aux yeux : Si votre vision change pendant le traitement par SANDOZ PREGABALIN, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Si vous avez déjà des problèmes aux yeux, il se pourrait que votre professionnel de la santé vous recommande de passer plus souvent des examens des yeux.
Arrêt du traitement : N'arrêtez PAS de prendre SANDOZ PREGABALIN sans en avoir d’abord discuté avec votre professionnel de la santé. Le fait de mettre fin brusquement au traitement pourrait causer des effets secondaires désagréables dont l’insomnie, les nausées, les céphalées, l’anxiété, l’hyperhidrose et la diarrhée. Des convulsions ont été observées chez des patients non épileptiques.
Le traitement doit être cessé graduellement, après discussion avec votre professionnel de la santé. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.
Dépendance/Tolérance : Même lorsqu’il est pris exactement comme il a été prescrit, Sandoz Pregabalin peut entraîner un abus, un emploi détourné, une toxicomanie, une dépendance physique et un sevrage. Vous serez suivi par votre professionnel de la santé pendant votre traitement par Sandoz Pregabalin. Si vous ressentez une forte envie de prendre Sandoz Pregabalin, ou si vous ne l’utilisez pas comme il vous a été prescrit, parlez-en immédiatement à un professionnel de la santé.
Conduite d’un véhicule ou utilisation de machines : SANDOZ PREGABALIN peut causer des étourdissements ou de la somnolence. Avant d’entreprendre des tâches qui nécessitent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à SANDOZ PREGABALIN.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Sandoz Pregabalin :
- Alcool
- Médicaments opioïdes
- Benzodiazépines
- Médicaments contre le diabète (p. ex. rosiglitazone, pioglitazone)
Comment Sandoz Pregabalin s’administre-t-il?
Interactions médicamenteuses graves
NE prenez PAS Sandoz Pregabalin avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites), car cela peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
- Prenez SANDOZ PREGABALIN exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- N'arrêtez PAS de prendre SANDOZ PREGABALIN brusquement, car cela pourrait causer des effets secondaires désagréables. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.
Vous pouvez prendre SANDOZ PREGABALIN avec ou sans nourriture.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé a déterminé la dose qui vous convient; il vous indiquera la quantité à prendre et le moment où vous devez le faire.
Surdose :
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de Sandoz Pregabalin, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région ou Santé Canada au numéro sans frais 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose omise :
Si vous avez un retard de quelques heures pour prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli, SAUF si l’heure de la dose suivante approche. Dans un tel cas, attendez simplement de prendre la prochaine dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Pregabalin?
Lorsque vous prenez SANDOZ PREGABALIN, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Effets secondaires possibles :
- Étourdissements
- Somnolence
- Maux de tête
- Nausées
- Sécheresse de la bouche
- Intensification de la toux
- Prise de poids
- Difficultés de concentration
- Pertes de mémoire
- Manque d’énergie
- Faiblesse musculaire
- Constipation; discutez avec votre professionnel de la santé des moyens de prévenir la
- constipation lorsque vous amorcez un traitement par SANDOZ PREGABALIN.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | |||||||||
| de la santé | médicament et | ||||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | |||||||||
| Sévères | immédiatement | ||||||||||
| seulement | des soins médicaux | ||||||||||
| FRÉQUENT | |||||||||||
| Vision trouble | √ | ||||||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||||||
| Œdème : enflure inhabituelle | √ | ||||||||||
| des bras, des mains, des | |||||||||||
| jambes, des pieds, des chevilles, | |||||||||||
| du visage ou des voies | |||||||||||
| respiratoires | |||||||||||
| Œdème angioneurotique : | √ | ||||||||||
| enflure du visage, de la bouche, | |||||||||||
| des lèvres, des gencives, du cou | |||||||||||
| ou de la gorge, difficulté à | |||||||||||
| respirer, diarrhée, nausées ou | |||||||||||
| vomissements | |||||||||||
| Réaction allergique : difficulté à | √ | ||||||||||
| avaler ou à respirer, respiration | |||||||||||
| sifflante, nausées et | |||||||||||
| vomissements, urticaire ou | |||||||||||
| éruption cutanée, enflure du | |||||||||||
| visage, des lèvres, de la langue | |||||||||||
| ou de la gorge | |||||||||||
| Diminution du volume d’urine | √ | ||||||||||
| Pensées ou comportements | √ | ||||||||||
| suicidaires | |||||||||||
| RARE | |||||||||||
| Insuffisance rénale : confusion, | √ | ||||||||||
| démangeaisons ou éruptions | |||||||||||
| cutanées, boursouflure du | |||||||||||
| visage et des mains, gonflement | |||||||||||
| des pieds ou des chevilles, | |||||||||||
| volume d’urine plus faible que | |||||||||||
| d’habitude, prise de poids | |||||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | |||||||||
| de la santé | médicament et | ||||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | |||||||||
| Sévères | immédiatement | ||||||||||
| seulement | des soins médicaux | ||||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||||||
| Dépression respiratoire (aussi | √ | ||||||||||
| appelée hypoventilation) : | |||||||||||
| respiration lente, légère ou faible, | |||||||||||
| bleuissement des lèvres, des doigts | |||||||||||
| ou des orteils, confusion, maux de | |||||||||||
| tête | |||||||||||
| TRÈS RARE | |||||||||||
| Crises convulsives : | √ | ||||||||||
| tremblements incontrôlables | |||||||||||
| avec ou sans perte de | |||||||||||
| conscience | |||||||||||
| Réactions cutanées sévères : | √ | ||||||||||
| fièvre, éruption cutanée sévère, | |||||||||||
| enflure des ganglions, | |||||||||||
| symptômes ressemblant à ceux | |||||||||||
| de la grippe, ampoules et | |||||||||||
| desquamation de la peau | |||||||||||
| pouvant d’abord apparaître | |||||||||||
| dans la bouche et autour des | |||||||||||
| lèvres, du nez, des yeux et des | |||||||||||
| organes génitaux puis s’étendre | |||||||||||
| à d’autres parties du corps, | |||||||||||
| jaunissement de la peau ou du | |||||||||||
| blanc des yeux, essoufflement, | |||||||||||
| toux sèche, douleur ou malaise | |||||||||||
| dans la poitrine, soif, besoin | |||||||||||
| d’uriner moins fréquent, | |||||||||||
| réduction de la quantité d’urine | |||||||||||
| produite | |||||||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance
ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez Sandoz Pregabalin dans son emballage initial, à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Sandoz Pregabalin :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou en téléphonant le 1-800-361-3062
Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.