Sandoz Sildenafil : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Sandoz Sildenafil (citrate de sildénafil) est un traitement pour la dysfonction érectile chez les hommes adultes. La dysfonction érectile est un trouble qui empêche les hommes d’avoir ou de maintenir une érection suffisante pour leur permettre une activité sexuelle satisfaisante.

Il est important de noter qu’une stimulation sexuelle est nécessaire pour que Sandoz Sildenafil agisse. Sandoz Sildenafil à lui seul n’augmente pas le désir sexuel.

Les effets de ce médicament :

Sandoz Sildenafil fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 » (PDE5). Après la stimulation sexuelle, Sandoz Sildenafil agit en aidant à relaxer les vaisseaux sanguins du pénis, ce qui permet à une plus grande quantité de sang d'y entrer. Ceci améliore donc la fonction érectile.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

• Si vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit (orale, sublinguale [à laisser fondre sous la langue], timbre transdermique ou produit pour inhalation [vaporisateur]). Même si Sandoz Sildenafil n’est pris qu’occasionnellement, il ne doit jamais être pris en même temps que des dérivés nitrés. On trouve les dérivés nitrés dans de nombreux médicaments d'ordonnance utilisés contre l'angine de poitrine (douleur à la poitrine provoquée par une maladie du coeur), tels que la nitroglycérine, le mononitrate d'isosorbide et le dinitrate d'isosorbide. Si vous vous demandez si certains de vos médicaments contiennent des dérivés nitrés, ou si vous ne comprenez pas en quoi consistent les dérivés nitrés, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

• Si vous prenez Sandoz Sildenafil avec un médicament renfermant du nitrate ou tout autre nitrate (par ex., le nitrite d'amyle, appelé aussi « poppers »), votre tension artérielle risque de chuter de façon soudaine à un niveau pouvant mettre la vie en danger. Vous pourriez alors être pris d'étourdissements, vous évanouir ou même subir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (communément appelé « accident cérébrovasculaire » ou « ACV »).

  • Si vous avez déjà subi une perte de vision dans un oeil ou les deux yeux en raison d’une affection appelée « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIANA).
  • Si vous avez déjà eu une réaction allergique au citrate de sildénafil ou à l'un des ingrédients non médicinaux de Sandoz Sildenafil.
  • Sandoz Sildenafil ne doit pas être employé par des hommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée.
  • Ne prenez pas Sandoz Sildenafil avec des activateurs de guanylate cyclase, comme le riociguat.

L’ingrédient médicinal est :

Citrate de sildénafil.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Phosphate d’hydrogène de calcium, cellulose microcristalline, copovidone, croscarmellose sodique, hypromellose, laque d’aluminium carmin d’indigo, lactose monhydrate, macrogol, stéarate de magnésium et dioxyde de titane.

Les formes posologiques sont :

Sandoz Sildenafil est disponible en 3 concentrations : 25 mg, 50 mg et 100 mg contenant l’ingrédient actif appelé citrate de sildénafil. Sandoz Sildenafil est offert en comprimés bleus, arrondis, en forme de diamant portant l’indication S1, S2 ou S4 sur un côté, Sandoz Sildenafil est disponible en plaquettes (4 ou 8 comprimés dans une boîte.).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous; vous ne devez pas en donner à qui que ce soit. Il pourrait être dangereux pour d’autres personnes, même si elles ont les mêmes symptômes que vous.

Dans les circonstances suivantes, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Sandoz Sildenafil:

• troubles du cœur (si vous avez des battements irréguliers, faites de l’angine de poitrine, éprouvez des douleurs à la poitrine ou avez déjà fait une crise cardiaque). Si c’est le cas, demandez à votre médecin si vous avez le cœur assez en santé pour avoir des rapports sexuels. Si vous ressentez des douleurs thoraciques ou êtes pris d'étourdissements ou de nausées pendant les rapports sexuels, arrêtez-vous. Ne prenez pas de dérivés nitrés et obtenez de l’aide médicale sans tarder.
• âge : 65 ans ou plus
• antécédents d’accident vasculaire cérébral
• hypertension non maîtrisée ou hypotension
• troubles des reins ou du foie
• drépanocytose (anomalie des globules rouges), myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) ou leucémie (cancer des globules blancs)
• allergie au sildénafil ou à l'un des ingrédients contenus dans Sandoz Sildenafil
• déformation du pénis ou maladie de La Peyronie
• maintien d’une érection pendant plus de 4 heures
• ulcères d’estomac ou tout autre saignement anormal

• maladie oculaire héréditaire rare appelée « rétinite

  pigmentaire »

• baisse temporaire ou perte définitive de la vision dans un oeil ou les deux yeux, incluant une affection appelée « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIANA). . Le type précis de diminution ou de perte de la vision appelée NOIANA semble se produire rarement lorsqu’il y a une réduction ou un blocage de la circulation sanguine vers le nerf optique. La diminution ou la perte de la vision peut être partielle ou totale et peut survenir dans un œil ou, rarement, dans les deux yeux. Dans certains cas, la vision peut s’améliorer avec le temps, mais, dans d’autres, les effets sont irréversibles..
• Des cas rares, mais sérieux, de réactions cutanées (syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse) ont été signalés depuis la mise sur le marché du produit.

L’emploi de Sandoz Sildenafil n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans, ni chez les femmes.

Sandoz Sildenafil ne protège pas contre les maladies transmissibles sexuellement (MTS), y compris l'infection au VIH (sida).

La consommation d'alcool peut diminuer l’habileté à obtenir une érection.

Les patients devraient savoir comment ils réagissent au médicament avant d’utiliser des machines ou de conduire un véhicule.

Si vous prenez Sandoz Sildenafil et que vous subissez une baisse temporaire ou une perte définitive de la vision, arrêtez de prendre Sandoz Sildenafil et communiquez avec votre médecin.

Si vous ressentez une douleur à la poitrine pendant ou après l’activité sexuelle, ne prenez pas de dérivés nitrés et obtenez de l’aide médicale sans tarder.

Des cas de perte soudaine, partielle ou totale, de l’audition ont été associés à la prise d’inhibiteurs de la PDE5, y compris Sandoz Sildenafil, dans le cadre des essais cliniques et après la commercialisation du produit. On ne sait pas si ces cas étaient directement liés à la prise d’inhibiteurs de la PDE5 ou à d’autres facteurs. Si vous subissez de tels symptômes, cessez de prendre Sandoz Sildenafil et communiquez avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez d'autres médicaments, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien. Il peut y avoir interaction entre Sandoz Sildenafil et certains médicaments. Ne prenez pas Sandoz Sildenafil avec d'autres médicaments sans l'accord de votre médecin.

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec Sandoz Sildenafil :

• tous les médicaments contenant des dérivés nitrés, sous quelque forme que ce soit (orale, sublinguale [à laisser fondre sous la langue], timbre transdermique ou produit pour inhalation [vaporisateur]); on trouve les dérivés nitrés dans de nombreux médicaments d'ordonnance utilisés pour traiter l'angine de poitrine (douleur à la poitrine provoquée par une maladie du coeur); vous ne devez pas prendre Sandoz Sildenafil si vous prenez ce type de médicaments;
• alphabloquants (médicaments prescrits pour les troubles de la prostate ou l’hypertension);
• kétoconazole ou itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques);
• érythromycine (médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes);
• ritonavir, saquinavir ou d’autres médicaments contre le VIH;
• cimétidine (médicament utilisé généralement pour traiter les troubles gastriques ou duodénaux).

Le jus de pamplemousse peut augmenter le taux de Sandoz Sildenafil dans votre sang.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Votre médecin peut déterminer la dose qui vous convient le mieux. Prenez toujours Sandoz Sildenafil exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Il n’est pas recommandé de prendre plus de 100 mg par jour.

Avalez le comprimé entier avec de l'eau.

Vous ne devez pas prendre plus d'une dose de Sandoz Sildenafil par jour.

Si vous êtes aux prises avec de sérieux problèmes touchant le foie ou les reins ou si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, il se peut que votre médecin vous prescrive d'abord la dose la plus faible de Sandoz Sildenafil, soit 25 mg.

Comment optimiser votre traitement par Sandoz Sildenafil:

Vous devez prendre Sandoz Sildenafil environ 30 à 60 minutes avant les relations sexuelles. Vous pouvez avoir des relations sexuelles dans les 30 minutes suivant la prise du médicament et jusqu’à 4 heures après celle-ci. Le délai d'action du produit varie d'un patient à l'autre. N’oubliez pas, Sandoz Sildenafil n'agit qu'en réponse à une stimulation sexuelle.

Vous devriez éviter de boire de l’alcool en quantité excessive, puisque l'alcool peut faire temporairement obstacle à l'obtention d'une érection.

Sandoz Sildenafil peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, si vous avez pris un repas à forte teneur en matières grasses, il se peut que le médicament agisse moins rapidement.

Sandoz Sildenafil n’agit pas toujours la première fois, ni même chaque fois que vous le prenez. S’il n’agit pas la première fois, essayez de nouveau un autre jour. C'est en utilisant Sandoz Sildenafil que vous déterminerez dans quelle mesure ce produit est efficace pour vous. Les premières fois que vous l’utilisez, il est possible que vous soyez nerveux. Si, après quelques essais, vous n’obtenez pas les résultats attendus, parlez-en à votre médecin.

Surdosage :

Vous ne devez pas prendre plus d’une dose de Sandoz Sildenafil par jour. Si vous avez pris plus que la quantité permise, communiquez immédiatement avec votre médecin ou un centre antipoison.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme la plupart des médicaments, Sandoz Sildenafil peut entraîner des effets indésirables. Toutefois, ceux-ci sont habituellement d’intensité légère ou modérée et de courte durée.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les maux de tête et la rougeur du visage. Parmi les manifestations moins courantes, on trouve les indigestions, les étourdissements, la congestion nasale, les troubles de la vision (notamment une altération de la perception des couleurs, une augmentation de l’intensité de la lumière et une vue brouillée), les crises convulsives, la récidive de crises convulsives, la perte soudaine, partielle ou totale, de l’audition et l’amnésie globale transitoire (perte de mémoire temporaire).

Il est possible qu’une érection se maintienne pendant plusieurs heures, mais c’est là un effet extrêmement rare. Si vous êtes en érection durant plus de 4 heures, communiquez immédiatement avec un médecin.

De rares cas de perte soudaine de la vision sont survenus chez des hommes traités par des médicaments contre la dysfonction érectile à prendre par voie orale (inhibiteurs de la PDE5).

Les personnes ayant déjà souffert d’une maladie appelée « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIANA) ne devraient pas utiliser d’inhibiteurs de la PDE5. De rares cas de CRSC (de décollement séreux des couches de la macula de la rétine) ont été rapportés. Vous devez arrêter de prendre Sandoz Sildenafil et consulter votre médecin sans tarder si vous subissez une diminution ou une perte soudaine de la vision dans un oeil ou les deux yeux.

Des réactions cutanées graves caractérisées par une éruption de la peau, des ampoules, une peau qui pèle et de la douleur, qui nécessitent des soins médicaux immédiats, ont été également rapportées, quoique rarement. Vous devez arrêter de prendre Sandoz Sildenafil et consulter votre médecin si vous subissez de telles réactions.

Si ces effets secondaires ou d’autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus persistent ou vous incommodent, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

* Notamment une altération de la perception des couleurs, une augmentation de l’intensité de la lumière et une vue brouillée.

+ Une réaction allergique peut se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, une enflure du visage ou des lèvres ou encore de l'essoufflement. Si vous avez déjà éprouvé une réaction semblable, cessez de prendre Sandoz Sildenafil et parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Sandoz Sildenafil, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Conserver entre 15 et 30 °C, dans l’emballage original.
• Ne pas prendre Sandoz Sildenafil après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
• Toujours garder Sandoz Sildenafil hors de vue et de portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Sandoz Canada : 1-800-361-3062.

Ou par écrit au :

145 Jules-Léger

Boucherville (QC) J4B 7K8

Ou par courriel à :

medinfo@sandoz.com

Ce dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc..

Dernière révision : 29 juillet 2015.