Seaford Nifedipine and Lidocaine Hydrochloride Cream : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford ?

La Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford est utilisée chez les adultes pour le traitement des fissures anales qui ne se sont pas améliorées avec l'utilisation d'émollients fécaux et d'agents anesthésiques topiques. Les fissures sont généralement causées par des selles dures et sèches ou par des selles molles et fréquentes.

Comment agit la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford ?

La Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford contient deux ingrédients médicinaux : la nifédipine et le chlorhydrate de lidocaïne. La nifédipine détend les muscles autour de l'anus. Le chlorhydrate de lidocaïne produit un engourdissement temporaire sur la zone où il est appliqué.

Quels sont les ingrédients de la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford ?

Ingrédients médicinaux : nifédipine, chlorhydrate de lidocaïne

Ingrédients non médicinaux : alcool cétostéarylique de type A, monostéarate de glycérol, stéarate de macrogol, triglycérides à chaîne moyenne, parahydroxybenzoate de propyle, propylène glycol, eau purifiée, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, paraffine molle blanche

La Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford se présente sous la forme posologique suivante :

Crème ; 0,3% / 1,5% p/p, chaque gramme contient 3 mg de nifédipine et 15 mg de chlorhydrate de lidocaïne

N'utilisez pas la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford dans les cas suivants:

• si vous êtes allergique à l’un des éléments suivants:

  • nifédipine
  • d'autres antagonistes calciques dihydropyridines, inhibiteurs calciques utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et d'autres problèmes cardiaques
  • lidocaïne
  • anesthésiques locaux à liaison amide
  • d'autres composants de la crème, y compris tout ingrédient non médicinal (voir la liste des ingrédients de la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford).

• si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir

• si vous allaitez. La nifédipine et le chlorhydrate de lidocaïne passent dans le lait maternel
• si vous souffrez d'un trouble sanguin appelé méthémoglobinémie qui affecte la façon dont vos cellules sanguines fournissent de l'oxygène à vos cellules et à vos tissus
• si vous souffrez d'une maladie appelée déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase qui provoque la dégradation de vos globules rouges
• si vous souffrez d'hypotension artérielle sévère
• si vous avez des problèmes cardiaques
• si vous êtes en état de choc cardiogénique, une condition dans laquelle votre cœur ne peut soudainement plus fournir suffisamment de sang et d'oxygène au cerveau et à d'autres organes vitaux
• si vous avez récemment eu une crise cardiaque
• si vous souffrez d'angine de poitrine instable, d'une douleur thoracique soudaine qui survient au repos et s'aggrave de plus en plus
• si vous prenez du diltiazem, un inhibiteur calcique utilisé pour abaisser la tension artérielle

N'utilisez pas la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford en grande quantité.

Pour éviter les effets secondaires et garantir une utilisation appropriée, parlez à votre professionnel de la santé avant d'utiliser la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford. Parlez de tout état de santé ou problème que vous pourriez avoir, notamment :

• si vous avez une inflammation, des ecchymoses, une infection ou toute autre blessure dans la région anale ou rectale. Dans ces cas, cela peut vous amener à absorber trop de médicament dans votre corps
• si vous êtes diabétique
• si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques
• si vous avez des antécédents d’hypotension artérielle ou si vous prenez des médicaments connus pour faire baisser la pression

• si vous avez des problèmes cardiaques, incluant :

  • des antécédents d'insuffisance cardiaque grave ou de maladie cardiaque
  • une sténose aortique, rétrécissement d'une valve cardiaque
  • une bradycardie, une fréquence cardiaque plus lente que la normale
  • un rythme cardiaque irrégulier
  • une douleur à la poitrine (angine)
• si vous avez des antécédents d'insuffisance cérébrovasculaire, un problème de circulation sanguine vers le cerveau
• si vous devez subir une intervention chirurgicale. Informez le professionnel de la santé effectuant l'intervention chirurgicale que vous utilisez la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford.
• si vous êtes un homme et avez échoué à plusieurs reprises à engendrer un enfant par fécondation in vitro
• si vous êtes âgé de 65 ans ou plus

Autres avertissements dont vous devez être conscient :

Eviter le contact avec les yeux. Si la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford entre en contact avec ou à proximité de vos yeux, rincez abondamment avec de l'eau. Discutez avec votre

professionnel de la santé si votre état ne s'améliore pas ou s’il s’aggrave pendant que vous utilisez la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford.

Réactions allergiques graves : La Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford peut provoquer des réactions allergiques graves. Ces réactions peuvent être retardées et survenir des heures ou des jours après l'utilisation. Arrêtez l’utilisation et consultez immédiatement un médecin si vous avez une réaction allergique grave. Consultez le tableau sur les effets secondaires graves et les mesures à prendre pour plus d’informations à ce sujet et sur les autres effets secondaires graves.

Réactions cutanées : La Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford contient deux ingrédients non médicinaux : le propylène glycol et l'alcool cétostéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées telles qu'une dermatite. Parlez à votre professionnel de la santé si vous ressentez une réaction cutanée lors de l'utilisation de cette crème.

Tests sanguins et suivi : Votre professionnel de la santé effectuera des tests sanguins pendant que vous utilisez la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford. Ils vérifieront également votre tension artérielle avant de commencer à utiliser la crème et périodiquement pendant le traitement. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer ces tests et interprétera les résultats.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Attendez de savoir comment vous réagissez à la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford avant de conduire ou d'utiliser des machines potentiellement dangereuses.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou des produits de médecine alternative.

Les produits suivants peuvent réagir avec la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford :

• médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et les douleurs thoraciques, tels que la nitroglycérine, le nitroprussiate, les inhibiteurs calciques (par exemple, l'amlodipine, la clévidipine, la félodipine, l'isradipine, la nimodine, le ditiazem), les bêta-bloquants (par exemple, l'aténolol, le métaprolol, le propanolol)
• médicaments utilisés pour réduire la quantité d'acide dans l'estomac, tels que la cimétidine, le cisapride et la ranitidine
• médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques et les battements cardiaques irréguliers tels que la digoxine, la quinidine, le propafénon, la mexilétine, l'amiodarone.

• médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, dont le nom se termine par « azole

  », tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le fluconazole

• médicaments utilisés pour traiter ou prévenir les caillots sanguins tels que la warfarine, le coumadin
• médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire tels que le tacrolimus, la cyclosporine
• médicaments utilisés pour traiter la dépression tels que la fluoxétine, la néfazodone, l'imipramine
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes tels que l'érythromycine, la clarithromycine, la cyclosporine, la quinupristine/ dalfopristine, la rifampicine, les sulfamides, la nitrofurantoïne, la dapsone

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• médicaments utilisés pour traiter le VIH/SIDA tels que l'amprévanir, l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir
• médicaments utilisés pour traiter ou prévenir les convulsions, tels que le phénobarbitol, la phénytoïne, l'acide valproïque, la carbamazépine
• médicaments utilisés pour traiter ou prévenir le paludisme tels que la primaquine, la quinine, la chloroquine
• acétominophène utilisé pour traiter la douleur et la fièvre
• benzodiazépines utilisées pour traiter l'anxiété, les convulsions et l'insomnie
• fluvoxamine, un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), utilisé pour traiter le trouble obsessionnel-compulsif (TOS)
• anesthésiques locaux utilisés pour engourdir la peau et apporter un soulagement, comme la benzocaïne
• acide para-aminosalicylique utilisé pour traiter la tuberculose
• Le millepertuis, un produit naturel utilisé pour traiter la dépression
• terfénadine utilisée pour traiter les allergies
• théophyline utilisée pour traiter les problèmes respiratoires
• Le pamplemousse ou jus de pamplemousse. Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous utilisez la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford.

Comment utiliser la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford :

• Utilisez-la exactement comme prescrit par votre professionnel de la santé. Ne modifiez pas la dose et n'arrêtez pas d'utiliser la crème sans en parler à votre professionnel de la santé. N'utilisez pas plus que la dose prescrite ou pas plus fréquemment car cela peut provoquer des effets secondaires graves.
• Ne pas avaler. La crème de nifédipine et de lidocaïne Seaford doit être utilisée seulement à l'intérieur de l'anus, et au besoin autour de l'anus (périanale).
• Nettoyez et séchez soigneusement la zone anale/rectale.
• Allongez-vous dans un endroit confortable et inclinez votre corps vers la gauche.
• Retirez le capuchon du tube. Vissez l'applicateur (canule) avec le couvercle.
• Libérez une petite quantité de crème pour lubrifier la partie externe de l'applicateur.
• Insérez l'embout de l'applicateur dans l'anus (jusqu'à 1 cm) et pressez doucement le tube par le bas pour libérer la crème.

• Libérer la crème jusqu'au prochain repère sur le tube. Chaque repère libère approximativement

  2,5 g - 3 g de crème:

  • Tube de 30 g: il y a 10 repères espacés de 1 cm sur le côté du tube.
  • Tube de 10 g: il y a 3 repères espacés de 1,7 cm sur le côté du tube
• Restez sur le côté pendant 3 à 5 minutes après l'application.
• Retirez l'applicateur du tube et rincez-le avec du savon et de l'eau chaude.
• Une fois l'utilisation terminée, remettez le capuchon sur le tube.
• Lavez-vous les mains après avoir utilisé le médicament.

Dose habituelle :

Tube de 30 g - Appliquer 2,5 - 3 g de la crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford à l'intérieur de l'anus (et au besoin, autour) deux fois par jour pendant 3 semaines. Le repère de 1 cm sur le côté du tube indique une dose.

Tube de 10 g - Appliquer 2,5 - 3 g de la crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford à l'intérieur de l'anus (et au besoin, autour) deux fois par jour . Le traitement doit être poursuivi pour 3 semaines . Le repère à 1,7 cm sur le côté du tube indique une dose.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop de Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service d'urgence d'un hôpital ou un centre antipoison régional, même s'il n'y a aucun symptôme.

Surdosage :

Dose oubliée : Si vous avez oublié d'appliquer une dose de la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford à l'heure habituelle, n'utilisez pas le double de la dose. Sautez la dose oubliée et attendez votre prochaine dose. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'utilisation de la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford ?

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez avoir lors de l'utilisation de la crème. Si vous ressentez des effets secondaires non signalés ici, consultez votre professionnel de la santé. Les effets secondaires incluent :

• maux de tête
• nausées, vomissements
• constipation
• saignement du rectum
• incontinence fécale (incapacité à retenir les selles)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire associé à l'utilisation de n'importe quel produits médicaux à Santé Canada en :

• Consultant la page Web sur les rapports d'effets secondaires

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada.html) pour obtenir des informations sur la façon de déclarer en ligne, par courrier ou par télécopieur ou

• Appeler sans frais au 1-866-234-2345

Remarque : Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Si vous présentez des symptômes ou des effets secondaires gênants qui ne sont pas mentionnés ici ou qui deviennent suffisamment graves pour perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Entreposage : Conserver le produit entre 15 et 25 °C. Ne pas congeler. Protéger de la lumière. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez avoir plus d’informations sur la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford :

• Parlez-en à votre professionnel de la santé

• Procurez-vous la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé et qui renferme également les présents

  renseignements destinés aux patients en visitant le site Web de Santé Canada.(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (Seaford.ca) ou en appelant le 1-888-202 -3192.

Ce dépliant a été préparé par Seaford Pharmaceuticals Inc.

Dernière mise à jour le 13 juin 2025