Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sodium Nitroprusside for Injection (Marcan Pharmaceuticals)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Ce que le médicament est utilisé pour:
La réduction immédiate de la pression artérielle
des patients souffrant de crises hypertenseurs qui n'ont pas répondu adéquatement au traitement standard.
Produisant l'hypotension contrôlée (basse pression
artérielle) afin de réduire le saignement pendant l'opération quand le chirurgien et le anesthésiste décident qu'il est nécessaire.
Ce qu'il fait:
Nitroprussiate de sodium pour injection est un vasodilatateur qui fonctionne en relaxant les muscles dans vos vaisseaux sanguins pour les aider à dilater (élargir). Ça abaisse la pression artérielle.
Lorsqu'il ne doit pas être utilisé:
Nitroprussiate de sodium pour injection ne doit pas être utilisée si vous:
- Sont allergiques à Nitroprussiate de sodium;
vous êtes un patient à risque physiquement pauvre
étant traité pour l'hypertension compensatoire (mécanisme pour corriger la pression artérielle élevée);
- Vous avez une faible circulation cérébrale;
Vous avez l'anémie (une réduction des globules
rouges)
Si vous allez recevoir ce médicament en chirurgie, s'il vous plaît dire à votre médecin si vous:
- Avoir une maladie du foie
- Ont une maladie rénale sévère
Avoir une perte de vision héréditaire (maladie de
Leber)
- Problèmes de vision causés par le tabagisme
Avoir une histoire de caillot de sang dans votre
cerveau
- Ont une carence en vitamine B12.
Ce que l'ingrédient non médicinal est: L’Eau pour injection
Ce que l'ingrédient médicinal est:
Nitroprussiate de sodium
Nitroprussiate de sodium pour injection est disponible sous forme de solution stérile, transparente, brun-rougeâtre, exempte de particules visibles. Chaque flacon de 2 mL contient l'équivalent de 50 mg de nitroprussiate de sodium dihydrate dans de l'eau stérile pour injection.
Quelles formes posologiques il vient en:
Nitroprussiate de sodium pour injection est une solution disponible en flacons de verre ambré à usage unique en 50 mg/2 mL (25 mg/mL), contenant du nitroprussiate de sodium, dans de l'eau pour injection.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Nitroprussiate de sodium pour injection ne doit
être utilisée qu'en perfusion intraveineuse avec 5% de dextrose. Pas pour injection directe.
- Nitroprussiate de sodium pour injection peut entraîner une diminution rapide de la pression artérielle. Chez les patients qui ne sont pas correctement surveillés, ces diminutions peuvent entraîner des blessures irréversibles ou la mort liée à une mauvaise alimentation sanguine. Nitroprussiate de sodium pour injection ne doit être utilisée que lorsque l'équipement et le personnel disponibles permettent une surveillance continue de la pression artérielle.
- Sauf en cas d'utilisation brièvement ou à faible taux de perfusion, Nitroprussiate de sodium pour injection donne lieu à des quantités importantes d'ions cyanure qui peuvent causer la mort.
AVANT de recevoir Nitroprussiate de sodium pour injection, dites à votre médecin si:
- Vous avez une maladie du foie, une maladie rénale, une anémie (une réduction des globules rouges), un trouble épileptique, ou une histoire de
traumatisme crânien ou de tumeur cérébrale, l'hypothyroïdie (vous ne produisez pas assez d'hormone thyroïdienne), la difficulté à respirer;
Vous avez une maladie grave existante qui peut
faire de vous un candidat pauvre pour subir une chirurgie;
Vous êtes enceinte, prévoyez de devenir enceinte
ou allaitez;
Gériatrie: vous pouvez éprouver une plus forte
pression artérielle inférieure lorsque vous recevez de nitroprussiate de sodium pour injection, s'il vous plaît dire à votre médecin de votre âge.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Les médicaments qui peuvent interagir avec Nitroprussiate de sodium pour injection comprennent: les médicaments pour aider à abaisser votre tension artérielle (en particulier, hydralazine ou hexaméthonium)
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Nitroprussiate de sodium pour injection est seulement donnée à l'hôpital avec l'équipement approprié et le personnel formé qui peut vous surveiller fréquemment pour des changements à votre tension artérielle. Elle n'est donnée qu'à l'aide d'une pompe à perfusion, d'un régulateur de micro-asperseur-goutteur ou de tout dispositif similaire permettant une mesure précise du débit de l'intraveineuse.
Nitroprussiate de sodium pour injection ne doit être utilisée qu'en perfusion intraveineuse avec 5% de dextrose. Nitroprussiate de sodium pour injection n'est pas pour injection directe.
Le liquide de perfusion utilisé pour l'administration de Nitroprussiate de sodium pour injection ne devrait pas être employé comme un véhicule pour l'administration simultanée de n'importe quel autre médicament.
Dose habituelle:
Vos professionnels de la santé décideront de la meilleure dose pour vous. Nitroprussiate de sodium pour injection doit être diluée dans 500 à 1000 ml d'injection de dextrose à 5%. Aucun autre diluant ne doit être utilisé. La solution diluée doit être protégée contre la lumière, à l'aide du manchon opaque fourni, du papier d'aluminium ou d'autres matériaux opaques. La solution de perfusion doit être fraîchement préparée et toute partie inutilisée rejetée. La solution
fraîchement préparée pour l'infusion a une teinte brunâtre très faible. S'il est très coloré, il faut le jeter.
La période de stockage entre le moment de la reconstitution et l'achèvement de l'administration intraveineuse ne doit pas dépasser 24 heures.
Comme pour tous les médicaments administrés par voie parentérale, les adjuvants intraveineux doivent être inspectés visuellement pour la clarté, les particules, les précipitations, la décoloration et les fuites avant l'administration lorsque la solution et le conteneur le permettent. Les solutions présentant des flou, des particules, des précipitations, des décolorations ou des fuites ne doivent pas être utilisées. Jetez la partie inutilisée.
Dites à votre praticien de soins de santé immédiatement si vous pensez que votre IV est sorti de la veine, ou si elle devient douloureuse, rouge ou enflée.
Surdosage:
Si vous pensez avoir pris trop de Nitroprussiate de sodium pour injection, contactez un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région immédiatement, même si vous n’avez pas de symptômes.
Demandez l'attention médicale d'urgence si vous pensez que vous avez reçu trop de ce médicament. Les symptômes de la surdose de Nitroprussiate de sodium pour injection peuvent inclure la basse pression artérielle, essoufflement, respiration superficielle, nausée, vomissement, douleur d'estomac, transpiration, vertiges graves, maux de tête, secousses musculaires, battement de coeur rapide ou battant, sentiment agité , la perte de conscience, la poitrine ou la douleur au dos.
LES EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Avec ses effets nécessaires, un médicament peut causer des effets indésirables. Ils sont appelés «effets secondaires». Bien que tous ces effets secondaires ne peuvent pas se produire, s'ils se produisent, ils peuvent avoir besoin d'attention médicale.
Nausées, vomir, vomissements, transpiration, appréhension, maux de tête, agitation, agitation, secousses musculaires, douleurs abdominales, ont été
notées avec une réduction trop rapide de la pression artérielle. Cependant, ces symptômes disparaissent rapidement avec le ralentissement du taux de perfusion ou l'arrêt temporaire de l'infusion. Votre médecin déterminera le meilleur taux d'infusion pour vous.
L'irritation du site d'injection peut se produire.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, COMMENT ILS SE | ||||||
| MANIFESTENT ET CE QU'IL FAUT FAIRE | ||||||
| Symptôme/effet | Parlez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre la drogue et obtenez l'aide médicale immédiate | ||||
| Seulemen t en cas de graves | Dans tous les cas | |||||
| Commun | Sensation de vertige et de faiblesse ou de votre tension artérielle est trop faible. | √ | ||||
| Difficulté à respirer | √ | |||||
| Gonflement dans les bras ou les jambes | √ | |||||
| Rare | Ressentir un battement de coeur irrégulier | √ | ||||
Éruption cutanée ou autre irritation cutanée | √ | |||||
| Faiblesse | √ | |||||
| Douleurs thoraciques | √ | |||||
| Confusion et somnolence (un désir fort de dormir) | √ | |||||
Méthémoglobi némie, les symptômes incluent: essoufflement, le bleu à la bouche et des bouts de doigt, maux de tête, vertiges de fatigue et perte de conscience. | √ | |||||
Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires. Pour tout effet inattendu lors de la prise d'injection de nitroprussiate de sodium, contactez votre médecin
ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE
Entreposer à température ambiante (15° c -30° c), protéger de la lumière et de la congélation. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Protégez de la lumière, en utilisant le manchon opaque fourni, le papier d'aluminium ou tout autre matériau opaque. Il n'est pas nécessaire de couvrir la chambre d'égouttement de perfusion ou le tube.
La période de conserver entre le moment de la reconstitution et l'achèvement de l'administration intraveineusene doit pas dépasser 24 heures.
Rapport des effets secondaires
Vous pouvez déclarer tout effet secondaire présumé associé à l'utilisation de produits de santé à Health Canada par:
Visiter la page Web sur la déclaration des réactions indésirables
(https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffectcanada/ adverse-reaction-reporting.html) Pour plus d'informations sur la façon de signaler en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- Appeler sans frais à 1-866-234-2345.
NOTE: Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.I
| PLUS D'INFORMATION |
Pour plus d'informations, veuillez contacter vos professionnels de la santé ou votre pharmacien d'abord, ou Marcan Pharmaceuticals Inc. à: 1-855-627-2261 ou visitez le site Web à www.marcanpharma.com
Les informations contenues dans ce document sont à jour à la dernière date de révision indiquée ci-dessous. Pour les informations les plus récentes s'il vous plaît
visitez notre site Web ou contactez-nous directement.
Cette brochure a été préparée par:
Marcan Pharmaceuticals Inc. 2 Gurdwara Road, Suite #112, Ottawa, ON, K2E 1A2
Date de préparation: 19 julliet, 2018