Stieprox Shampoo : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

STIEPROX^® est un shampooing utilisé pour traiter les pellicules et prévenir leur retour ou pour traiter la dermatite séborrhéique chez les adultes de 18 ans et plus. Il est important de lire et de suivre le mode d’emploi.

On ignore si l’emploi de STIEPROX^® est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans ou chez les adultes de plus de 65 ans.

Les effets de ce médicament :

Les pellicules et la dermatite séborrhéique peuvent être causées par un champignon nommé Malassezia furfur. STIEPROX^® contient l’antifongique appelé ciclopirox olamine, un médicament qui détruit Malassezia furfur quand on l’applique sur le cuir chevelu.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

STIEPROX^® ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible au ciclopirox olamine ou à un des ingrédients contenus dans le shampooing (voir Les ingrédients non médicinaux importants sont).

L’ingrédient médicinal est :

Le ciclopirox olamine.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Eau purifiée, lauryléthersulfate de sodium, cocamidopropylbétaïne, phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté, diéthanolamide de noix coco, hexylèneglycol, alcool oléylique, polysorbate 80, polyquaternium 10, parfum (y compris du dipropylèneglycol) et hydroxyde de sodium.

La présentation :

STIEPROX^® est un shampooing qui contient du ciclopirox olamine à 1,5 % p/p. Il est offert en flacon de 150 mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

• STIEPROX^® est pour usage externe seulement.
• Tout comme pour les autres shampooings, on doit prendre soin d’éviter le contact de STIEPROX^® avec les yeux ou les paupières. En cas de contact, rincez-vous les yeux à grande eau. Si l’irritation persiste, consultez votre médecin.
• Si une irritation cutanée se présente et s’aggrave ou persiste, consultez votre médecin.

• Consultez votre médecin avant d’utiliser STIEPROX^® si vous êtes enceinte, si vous prévoyez le devenir, si vous allaitez ou si vous prévoyez allaiter.

• On recommande aux patientes de bien se laver les seins avant l’allaitement pour éliminer tout résidu du produit et ainsi éviter que le nourrisson en ingère au cours de la tétée.
• N’utilisez pas STIEPROX^® si vous avez une réaction au ciclopirox olamine.
• Prenez les précautions qui s’imposent avec STIEPROX® si vous avez les cheveux gris, blancs ou traités chimiquement (par exemple en raison de la coloration) puisque STIEPROX® pourrait altérer la couleur de vos cheveux.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Aucune interaction médicamenteuse avec le ciclopirox olamine n’a été signalée.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Les adultes de 18 ans et plus doivent utiliser le produit sur le cuir chevelu et les régions adjacentes seulement.

Mode d’emploi

1. 1. Mouiller le cuir chevelu et appliquer ensuite suffisamment de shampooing pour obtenir une mousse.
2. 2. Masser vigoureusement le cuir chevelu et son pourtour avec le bout des doigts.
3. 3. Laisser le shampooing sur le cuir chevelu pendant 2 à 3 minutes.
4. 4. Rincer les cheveux à grande eau.
5. 5. Faire une deuxième application en répétant les étapes 1 à 4.
6. 6.

   Pellicules – Appliquer 2 ou 3 fois par semaine ou tel que prescrit par le médecin.

   Dermatite séborrhéique - Appliquer 3 fois par semaine ou tel que prescrit par le médecin.

Surdose :

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez de traiter vos cheveux avec le shampooing STIEPROX^® une journée, vous devez vous laver les cheveux avec STIEPROX^® le jour suivant.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Les effets secondaires peuvent comprendre :

Effets sur votre peau

Démangeaisons* (prurit), irritation de la peau et du cuir chevelu*, rougeur cutanée* (érythème), sensation de brûlure sur la peau*, éruption cutanée au point d’application*, desquamation*, lésions du cuir chevelu, eczéma.

Effets oculaires

Picotement, sensation de brûlure, larmoiement, infection.

Autres effets

Maux de tête, perte des cheveux*, décoloration des cheveux, changement de texture des cheveux et/ou de couleur des cheveux, nausées.

Si quelque autre effet secondaire survient ou si des effets secondaires existants s’aggravent, communiquez avec votre médecin.

* Comme ces effets secondaires sont également des symptômes de l’affection sous-jacente, ils pourraient traduire une aggravation de ceux-ci.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver STIEPROX^® entre 4 et 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable présumé, associé aux produits de santé, au programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

• en ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

• en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et

  • en l’acheminant par télécopieur au numéro sans frais 1-866-678-6789 ou

  • en l’envoyant au Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.stiefel.ca ou en communiquant avec le promoteur :

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga (Ontario)

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 08 september 2014

^©2014 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés.

^®STIEPROX est une marque déposée, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc.